פרוביוטיקה אם אתם נהנים - יוגורט, גבינה ולחם (מינוס אלרגיות למזון) אז אתם צורכים מזון שמתאפשר על ידי יצורים חיים זעירים הנקראים חיידקים. החיידקים האלה הם מיליוני מיליארדי טריליונים שאנחנו לא יכולים לראות מהם ללא מיקרוסקופ. תסיסה: תהליך טבעי היוצר יתרונות בריאותיים טעימים. כאן תוכלו להבין כיצד חברת Yaohai מייצרת מוצרים בריאים כאלה בעזרת חיידקים תהליך תסיסת שמרים.
הגדרה פשוטה תהיה שתסיסה מיקרוביאלית היא כאשר יצורים חיים קטנים כמו חיידקים, שמרים ופטריות (מיקרובים) מייצרים או משנים מזון. זה קרה בלי חמצן; הדבר שאנו נושמים. תסיסה היא התהליך שבו סוכרים ופחמימות הופכים למרכיב אחר כמו אלכוהול, חומצה או גז על ידי חיידקים. ישנם תהליכים שונים של תסיסה כמו תסיסה של פלסמיד עם תשואה גבוהה אשר נותנות תוצאות שונות חלקם מיקרוביאליים ביתיים ואחרים המייצרים מוצרי תהליך. תסיסה של חומצת חלב משמשת בהכנת יוגורט וכמה גבינות, בעוד שתסיסה אלכוהולית עשויה להיות מעורבת בייצור בירה ויין. זוהי רק אחת הדרכים שבהן חיידקים חיוניים למזונות שאנו אוהבים לאכול.
Yaohai פונה לתסיסה מיקרוביאלית למוצרי עץ שמש בעלי ערך מוסף. בנוסף לחומצות אמינו, ויטמינים ומרכיבים אחרים החיוניים לגופנו, חלק מהמוצרים הללו פותרים את הבעיה כיצד נוכל ליהנות מאוכל טעים שכזה. ראשית, בחירת החיידקים הנכונים למוצר הסופי שאנו מבקשים לייצר היא שלב ראשון של התסיסה. התמיסה העשירה ברכיבים תזונתיים המסופקת להם היא מזון מיוחד לחיידקים אלו, כאשר צורכיהם מתמלאים הם מפרישים מים לא מזיקים וחסרי ריח. ואז אנחנו נותנים להם לגדול בסביבה מוגנת שבה שום דבר לא נשלט. יש צורך לפקח על זה באופן מתמיד, לבדוק את התנאים כדי להבטיח שהחיידקים שלך בריאים ועושים את עבודתם. ככל שהחיידקים גדלים, הם ניזונים מהחומרים התזונתיים שבתמיסה כדי לייצר את המוצר הסופי שאנו מחפשים. בהתאם לסוג הדבר שאנו מייצרים, זה יכול להימשך עד {minutes / hours / days}.
יש כמה דברים שצריך לדאוג לתסיסה טובה. השלב הראשון הוא בחירת החיידק המתאים למוצר שאנו מנסים לייצר. החיידק צריך להיות מסוגל לייצר כל מה שנרצה ממנו (למשל מוצר או מולקולה מורכבת) ולשגשג בתנאים הנכונים. שנית, עלינו גם לשלוט בחומרים מזינים שניתנו לחיידקים כדי לוודא שהם יכולים לגדול בצורה בריאה. חשוב מאוד שהרכיבים התזונתיים הנכונים יהיו זמינים שכן ללא הזנה מתאימה, החיידקים אינם פועלים ביעילות. כמו כן, עלינו לנטרל את ה-pH (חומציות), שאלה שהיא בדרך כלל בסיסית, אבל אנחנו גם יכולים להחליף טמפרטורה, מתח נמוך וכל הגורמים האחרים כדי לספק להם את הסביבה הטובה ביותר לפירות. תנאים חיצוניים אחרים כגון טמפרטורת החדר יכולים לקבוע להפוך אותו למהיר יותר בעוד קר יותר בהחלט יאט את התסיסה. וחשוב לראות היטב איך התסיסה הולכת כדי לקבל מוצר טוב ועובש בטוח לצריכה.
Yaohai משתמש בכלים ומתודולוגיות חדישות כדי לייצר מוצרים באיכות גבוהה שנוצרו מתסיסה מיקרוביאלית. שיטות אלה כוללות משהו שנקרא תסיסה מאוכלסת ו תסיסת שמרים לייצור VLP. בדרך זו, חלק מהתוספים משולבים במהלך תהליך התסיסה. זה שומר על החיידקים במצב קבוע של גדילה ומאפשר להם לייצר יותר מוצר מאשר אם המזון שלהם הגיע כל פעם. דרך נוספת היא טכנולוגיית תאים מקובעים. בַּטוּחַ; הם נלכדים בג'ל או במטריצה בטכניקה זו. זה מאפשר תסיסה צפויה יותר ותשואה גבוהה יותר. הסיבה לכך היא ששניהם מבטיחים שתהליך התסיסה יהיה אפקטיבי, וגם עוזרים להביא לתוצר סופי איכותי.
לא רק שתסיסה מיקרוביאלית מועילה אלא שהיא יכולה לשמש במובן סביבתי, והיא גוברת בפופולריות בתחומים רבים. טרנד חדש ומגניב הוא שימוש בחיידקים המיוחדים האלה כדי לייצר דברים כמו ביו פלסטיק וביודלק. מה שהופך אותם ליותר ידידותיים לסביבה מהחומרים היומיומיים המסוכנים. באופן משלים, מרכיבי מזון ספציפיים, כמו חלופות בשר על בסיס צמחי, מיוצרים על ידי תסיסה מיקרוביאלית. האפשרויות האחרות הללו טובות יותר עבורך ועבור אורח החיים שלך ממוצרי בשר סטנדרטיים בשל ההשלכות שלהם על הבריאות ועל כדור הארץ. זה מיושם גם לייצור פרוביוטיקה. פרוביוטיקה: חיידקים בריאים שעוזרים לשמור על בריאות הקיבה שלנו ולשפר את העיכול.
Yaohai BioPharma הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב בקרת איכות ותהליך ייצור תסיסה מיקרוביאלית. פיתחנו מערכת איכות מוצקה העומדת בתקני GMP הנוכחיים ובדרישות הרגולטוריות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי לזרז שיגורים ביולוגיים. אנו מוודאים שניתן לעקוב אחר תהליכי הייצור עם מוצרים באיכות גבוהה וכן עומדים בכללי ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אוסטרליה TGA וסין NMPA גם כן עומדות בדרישות. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) כדי לבחון את תהליך ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. כמו כן עברנו בהצלחה את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
תהליך ייצור תסיסה מיקרוביאלית הוא מוביל בתרופות ביולוגיות מיקרוביאליות CDMO. ההתמקדות שלנו הייתה על חיסונים וטיפולים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לניהול בריאות האדם, הוטרינרי, כמו גם לחיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-RD החדשניות ביותר וטכנולוגיית ייצור המכסות את כל ההליך החל מפיתוח זני חיידקים ובנקאות תאים, עד לפיתוח תהליכים ושיטות, ועד לייצור מסחרי וקליני המבטיח אספקה מוצלחת של פתרונות חדשניים. עם הזמן, צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. למעלה מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנו מסייעים ללקוחותינו לעמוד בתקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וה-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. המומחיות המקצועית והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO בהתאמה אישית.
ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות שנוצרו מתהליך ייצור תסיסה מיקרוביאלית. אנו מציעים פתרונות RD וייצור מותאמים אישית תוך הקפדה על כך שאין סיכונים. היינו מעורבים בשיטות מגוונות כמו חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, ציטוקינים, גורמי גדילה, אנזימים נוגדנים דומיינים בודדים, MRNA של פלסמיד DNA ועוד רבים. אנו מומחים במיקרואורגניזמים רבים, כולל הפרשת שמרים חוץ-תאית ותאית (תפוקה של עד 15g/L) כמו גם חיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקות גבוהות עד 10g/L). יצרנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים והפחתת עלויות הייצור. באמצעות צוות טכנולוגי חזק, אנו יכולים להבטיח אספקת פרויקט מהירה ואמינה שתביא את המוצר שלך לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma, 10 היצרנים המובילים של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מתקדם המצויד במתקנים חדישים ויכולות ייצור חזקות של RD. יש לנו חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בדרישות GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים, כמו גם שני קווי גימור למילוי אוטומטיים עבור מחסניות, בקבוקונים, כמו גם מזרקים מלאים מראש. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-500 ליטר, 1000 ליטר ו-2000 ליטר. תהליך ייצור תסיסה מיקרוביאלית עבור דרך הם 1 מ"ל עד 25 מ"ל, בעוד שהמזרקים המלאים מראש ומפרטי מילוי המחסניות מכסים 1-3 מ"ל. סדנת הייצור שלנו תואמת cGMP ומבטיחה אספקה קבועה של דגימות קליניות כמו גם פריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכדור הארץ.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
