לפני זמן רב, מדענים רצו לגרום לאנשים להיות בריאים ומלאי אנרגיה. ה פיתוח תהליך שברי Fab בדקו נוגדנים, שהם חלבונים קטנים בגופנו המגנים עלינו מפני חיידקים ומחלות. הם החיילים הקטנים שמגנים עלינו, המכונים נוגדנים. בוט לבדיקת בריאות שולח חדשות נוגדנים על ידי מציאת סוג חדש לחלוטין בשם Yaohai Heavy-chain Variable Antibody או בקיצור VHH. נוגדן זה חזק יותר מכל נוגדן אחר הוא יכול לחולל פלאים עבורנו.
מדענים מייצרים את נוגדני ה-VHH הייחודיים הללו במעבדה (ששם הם עושים ניסויים) באמצעות תהליך VHH. אבל הם צריכים לאתר חיה שיש לה את הנוגדנים הדרושים. זה חשוב כי בעל החיים חייב להיות מסוגל לייצר את הנוגדנים האלה שמדענים צריכים להשתמש בהם ברגע שהם מוצאים את החיה הנכונה, כמות קטנה מהדם שעובר בגופו מתקבלת על ידי לקיחת דגימה אחת בלבד מחיה זו. נוגדני VHH חופשיים מכל חלקי הדם האחרים. לאחר מכן, מדענים מסוגלים לבחון בקפידה את נוגדני ה-VHH שהם בודדו, ואף יכולים להנדס אותם בדרכים שיהפכו אותם למתאימים יותר לשימוש נגד טיפולים שונים.
השלמת הגנום הראשון של הגמל מאשרת ומרחיבה דיווחים קודמים, שהראו זאת ScFv Fragment Process Development מנוצלים באופן נרחב בטיפול רפואי מודרני מכיוון שהם קטנים מאוד אך חזקים. הם קטנים מאוד, ולכן יכולים להיכנס למקומות בגופנו נוגדנים אחרים לא יכולים. הם יכולים אפילו לחדור את המחסום של המוח שלך, שהוא קריטי לטיפול במחלות של הגוף והנפש כאחד. יכולת כזו יכולה לסייע למדענים למצוא טיפולים לכמה מהמחלות הקשות ביותר, כמו מחלת אלצהיימר או מחלת פרקינסון. נוגדני VHH לא רק מפותחים למחלות אלא גם משמשים לייצור חיסונים. חיסונים הם סוג מאוד מיוחד של תרופה שעוזרת לנו לא לחטוף מחלה, כמו שפעת או מחלות אחרות שגורמות לך להרגיש חולה.
המשימה שלהם היא: מטרה אחת גדולה, לפתור בעיות לכל אחד בעולם לא משנה היכן אתה גר ואיזה אתגרים אתה מתמודד. VHH כבר חזקים ועמידים במיוחד בגופנו, אבל המדענים ב-Yaohai בחנו דרכים כיצד להפוך את ה-VHH הללו לחזקים עוד יותר לתקופה ארוכה יותר. זֶה פיתוח תהליך פלסמיד mRNA מרמז שאם יצליחו, טיפולים מבוססי נוגדנים VHH יהיו יעילים יותר והמטופלים עשויים לדרוש פחות טיפולים כלליים. זה חיוני כי זה יכול להפחית את ביקורי הרופא הדרושים לאנשים כדי לקבל טיפול.
עם זאת, יש הרבה דברים חיוביים גם ליצירה וגם ליישום נוגדני VHH. הראשון הוא שהם זעירים בהשוואה לנוגדנים מסורתיים, ולכן הרבה יותר קל לבשל אותם במעבדה. התוצאה עשויה לשמש להפחתת עלות הטיפול בנוגדני VHH עבור חולים הזקוקים להם. טיפולים סבירים פירושם יותר משתמשים בטיפול, והחלמה מהירה יותר. היתרון הבא של פיתוח תהליך טיהור mRNA הוא הייצור המהיר שלהם. עם זאת, התוצאה הסופית היא שבעולם עם הרבה אנשים חולים, היכולת לייצר טיפולים בקצב עשויה להיות יותר חשובה עבור כל מי שיכול להפיק תועלת מהם. שלישית, נוגדני VHH ניתנים לשינוי כדי לכוון למחלות או איברים בודדים בגוף. זה מצביע על כך שטיפולי נוגדני VHH עשויים לא רק להיות יעילים יותר, אלא לגרום לפחות תופעות לוואי - הפעולות הלא רצויות על הגוף שלך מתרופה - בהשוואה לטיפולים אחרים מהם הם מופקים.
בניגוד ל-FluMab, נוגדני VHH מספקים כיסוי רחב של מחלות. למעשה, הם מוערכים כיום כטיפולים ואבחון פוטנציאליים נגד מצבים מסכני חיים - כמו סרטן, סוכרת, או אפילו ה-COVID-19 המפורסם (ב) שהציק לאנשים רבים על פני הגלובוס. ולבסוף, צוות Yaohai שואף להבטיח שנוגדני VHH בטוחים ויעילים עבור כל מי שזקוק להם. מדענים מקווים לרפא אפילו מחלות שנחשבו בלתי אפשריות בעזרת נוגדני VHH. כלומר, ישנה תקווה למיליוני האנשים שסבלו ממחלות אלו זמן כה רב.
Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, היא מומחית בתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מפעל יעיל שיש לו מתקנים מתקדמים ויכולות RD וייצור חזקות. מוצעים חמישה קווי ייצור לחומרי תרופה העומדים בתקני GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים יחד עם שני קווי מילוי ואחרונים לבקבוקונים ומחסניות ומחטים מלאות מראש. סולמות התסיסה הזמינים משתנים בין 100 ליטר ופיתוח תהליך של נוגדנים משתנה עם שרשרת כבדה (VHH). מפרטי המילוי עבור vias הם 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מפרט המילוי מראש של המחסנית או המזרק הם 1-3 מ"ל. הסדנה לייצור תואמת cGMP ומספקת אספקה קבועה של דגימות מסחריות וקליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכל העולם.
ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור תרופות ביולוגיות שנוצרות ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית כמו גם שירותי ייצור תוך צמצום סיכונים פוטנציאליים. עבדנו עם טכניקות מגוונות, כגון תת-יחידות סלולריות רקומביננטיות, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים ופיתוח תהליך של נוגדנים כבדים שרשרת משתנה (VHH). אנו מומחים במיקרואורגניזמים רבים כמו הפרשה חוץ-תאית ותאית של שמרים (תפוקה של עד 15g/L) וחיידקים מסיסים תוך-תאיים, וגוף הכללה (תפוקה של עד 10g/L). פיתחנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. יש לנו רקורד של שיפור תהליכי הייצור, ובכך להגדיל את התשואות ולהפחית עלויות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר כדי להבטיח אספקה בזמן ובאיכות גבוהה של פרויקטים. זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום הביולוגי המיקרוביאלי CDMO. ההתמקדות העיקרית שלנו היא ייצור של חיסונים וטיפולים מיקרוביאליים לניהול חיות מחמד, פיתוח תהליך של נוגדנים משתנה של אדם ושרשרת כבדה (VHH). אנו מצוידים בפלטפורמות RD מתקדמות כמו גם בטכנולוגיות ייצור המקיפות את כל התהליך החל מפיתוח זני חיידקים ובנקאות תאים, עד לפיתוח שיטות ותהליכים, לייצור קליני ומסחרי המבטיח אספקה מוצלחת של פתרונות חדשים. במהלך השנים, צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. למעלה מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו מסייעים ללקוחותינו לעבור את התקנות, כגון אלו של ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם בניווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים הודות לניסיון והמומחיות שלנו.
Yaohai BioPharma, CDMO מיקרוביאלי לפיתוח תהליכים בעלי שרשרת כבדה (VHH), משלב עניינים רגולטוריים וניהול איכות. יש לנו מערכת איכות התואמת לתקני GMP הנוכחיים, כמו גם לתקנות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי לזרז שיגורים ביולוגיים. אנו מוודאים שתהליכי הייצור יהיו ניתנים למעקב, מוצרים באיכות גבוהה ועומדים בכללי ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אוסטרליה TGA ו-NMPA של סין מתקיימת גם היא. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי כדי להבטיח את מערכת האיכות GMP ואת אתר הייצור שלנו. כמו כן, עברנו את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
