בהרבה לפני כן, מדענים רצו לגרום לאנשים להיות בריאים ומלאי אנרגיה. ה פיתוח פלג먼טים של תהליך פיתוח נבדקו חיסונים, שהם חלבונים קטנים בגופנו שמצילים אותנו מבקטריות וחלות. הם הם החיילים הקטנים שמגינים עלינו, ידועים בשם חיסונים. בוט בדיקת בריאות שלוח את חדשות החיסונים על ידי מציאת סוג חדש לגמרי שנקרא חיסון כבד-שרשרת משתנה של יאו האי או VHH לקיצור. חיסון זה חזק יותר מכל חיסון אחר, הוא יכול לעשות פלאים עבורנו.
מדעמדעissenschaftים יוצרים את האנטיבדיז היחודיים האלה מסוג VHH במעבדה (שזה המקום שבו הם עושים ניסויים) באמצעות תהליך VHH. אבל עליהם למצוא חיה שיש לה את האנטיבדיז הנחוצים. זה חשוב כי החיה חייבת להיות מסוגלת לייצר את האנטיבדיז שמדענים זקוקים להם לשימוש. לאחר שהם מוצאים את החיה הנכונה, נלקחת כמות קטנה של הדם שזורם בגופו על ידי אخذ דגימה אחת מהחיה. האנטיבדיז VHH מופרדים מכל השאריות הדם. המדענים יכולים אז לחקור בזהירות את האנטיבדיז VHH שהפרידו, ואף לעצב אותם בצורה שתעשה אותם מתאימים יותר לשימוש נגד מגוון תרופות.
השלמת הגנום הראשון של הגמל מסכימה ומוסיפה להיווצרויות קודמות, שראו ש פיתוח תהליך חתיכה ScFv מוצאים שימוש בצורה רחבה בטיפול רפואי מודרני מכיוון שהם קטנים מאוד אך חזקים. הם קטנים כל כך שהם יכולים להגיע למיקומים בגוף שאנטיבודים אחרים לא יכולים להגיע אליהם. הם אפילו יכולים חדר את מחסום המוח שלך, מה קריטי לטיפול במחלותות גוף ורוח. יכולת כזו יכולה לעזור למדענים למצוא טיפולים לחלק מהדiseases הגרועים ביותר, כמו מחלת אלצהיימר או מחלת פארקינסון. אנטיבודים VHH פותחים לא רק לטיפול במחלה אלא גם לשימוש בייצור חיסונים. חיסונים הם סוג מיוחד של תרופה שעוזרת לנו שלא נדבק במחלה, כמו השפעת או דiseases אחרות שגורמות לך להרגיש לא טוב.
המשימה שלהם היא: מטרה גדולה אחת, לפתור בעיות עבור כל אדם בעולם, ללא תלות במקום בו אתה חי והאתגרים שאתה נתקל בהם. VHH כבר חזקים ועמידים בצורה אדירה בגופנו, אך המדענים ב-Yaohai חקרו דרכים להגביר את עוצמתם של VHH הללו למשך תקופה ארוכה יותר. זה פיתוח תהליך פלסמיד mRNA מזהה שאם יצליחו, תרפיות מבוססות על אנטיבודים VHH יהיו יותר יעילות ותידרשו מספר טיפולים פחות总体. זה קריטי מכיוון שזה יכול להפחית את מספר הביקורים אצל הרופא שנדרשים כדי לקבל טיפול.
עם זאת, יש הרבה יתרונות ביצירתם ובשימוש באנטיבודים VHH. הראשון הוא שהם קטנים בהרבה Compared לאנטיבודים מסורתיים, ולכן הרבה יותר קלים לייצר במעבדה. התוצאה יכולה לשמש כדי להפחית את העלות הטיפול באנטיבודים VHH עבור המטופלים שצריכים אותם. טיפולים זולים יסיגו יותר משתמשים לטיפול, ותאוששות מהירה יותר. ההטבה הבאה של פיתוח תהליך טיהור mRNA היא הפקתם המהירה. האור בהשכבה הוא שבעולם עם הרבה אנשים חולים, להיות בעלות יכולת להפיק תרופות במהירות עלול להספיק יותר לכולם שיכולים להנות מהן. שלישית, אנטיבדיס VHH יכולים להשתנות כדי למלא את מטרות מחלה או איבר מסוים בגוף. זה מצביע על כך שטיפולים באנטיבדיס VHH עשויים לא רק להיות יותר יעילים, אלא גם לגרום לשאיפות צדדיות פחות בהשוואה לתרופות אחרות שממנו הם נגזרים.
בניגודל מ-FluMab, אנטיבדיז VHH מספקים כיסוי רחב של מחלות. למעשה, הם נבדקים כעת כterapiות ותמציתים פוטנציאליים נגד מצבים סכנים לחיים - כמו סרטן, דיאטתס, או אפילו (ה)ידוע COVID-19 שפגע בהמון אנשים ברחבי העולם. לבסוף, צוות Yaohai מנסה להבטיח שהאנטיבדיז VHH יהיו בטוחים ויעילים עבור כל מי שצורך בהם. מדענים מקווים לרפא גם מחלה שהיו נחשבות בלתי אפשריות בעזרת אנטיבדיז VHH. זה אומר, שיש תקווה למיליונים של אנשים שסבלו ממחלות אלו במשך זמן רב.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-תפוצות המדור העשירי, הוא מומחה לפירוק מיקרובי. הקמנו מפעל יעיל עם תשתית מתקדמת ויכולות חזקות של מחקר ופיתוח (RD) וייצור. חמישה קווי ייצור לsubstneces תרופתיים מתאימים לסטנדרטים של GMP עבור פירוק מיקרובי וטיהור, יחד עם שני קווי מלאי סופיים לגליונים וכרטיסים ומזרקים מוכנים מראש. גודל התסיסה הזמין משתנה בין 100L ועד תהליך פיתוח אנטיבדי חלבון כבד (VHH). תקן המלאי לגליונים הוא 1ml עד 25ml. תקן המלאי למזרקים או כרטיסים מוכנים מראש הוא 1-3ml. המפעל לייצור הוא תואם את תקני cGMP ומבטיח זרימת יציבה של דגימות קליניות ומסחריות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשipping ברחבי העולם.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור תרופות ביולוגיות שמיוצרות מ徵rganizmy. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים לצרכים ולשירותי ייצור תוך מזעור הסיכונים הפוטנציאליים. עבדנו עם טכניקות מגוונות, כמו תת-יחידות התא הרכיבי, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים והתהליך של פיתוח אנטיבדיזי חסום כבד (VHH). אנו מומחים במספר מיקרואורגניזמים כמו תסיסה חוץ-תאית ופנימית של שמרים (הפקה עד 15g/L) ובחיידקים פתירים פנימיים וגוף כלול (הפקה עד 10g/L).นอกจากนี้, פיתחנו את(platform BSL-2) לתוך תהליך ייצור חיסונים חיידקיים. יש לנו תקדים של לשפר תהליכים של ייצור, מה שמגדיל את התשומות ומעריך עלויות. יש לנו קבוצת טכנולוגיה יעילה במיוחד כדי להבטיח מסירה בזמן ובאיכות גבוהה של פרוייקטים. זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביליים. התמקדותנו העיקרית היא בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביליות לניהול בעלי חיים, בני אדם והפיתוח תהליך של אנטיבדיזי חלקי כבד (VHH). אנו שולטים בפלטפורמות RD מתקדמות ובתכנולוגיות ייצור המכסות את כל התהליך, החל מהפיתוח של אצילי מיקרובים ובנקאות תאים, דרך פיתוח שיטות ותהליכים, ועד לייצור קליני ומסחרי כדי להבטיח את ספקת הפתרונות החדשים בהצלחה. עם הזמן, צברנו ידע רב על עיבוד ביולוגי מבוסס מיקרובים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנחנו מסייעים ללקוחות שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של FDA האמריקאי ו-EMA האירופי. אנו גם מסייעים להם לנווט את TGA האוסטרלית ואת NMPA הסינית. בזכות החוויה והמומחה
Yaohai BioPharma, מפתח תהליך חיסונים עם שרשרת כבדה (VHH), משלב ענייני רגולציה וניהול איכות. יש לנו מערכת איכות התואמת את תקן ה-GMP הנוכחיים, כמו גם חוקים ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו מכיר היטב את המסגרות הרגולטוריות העולמיות כדי להאיץ את השיחור של תכשירים ביולוגיים. אנו מבטיחים שהתהליכים הייצוריים הם נתבעים, מוצרים באיכות גבוהה והם מתאימים לכללי ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם ה-TGA האוסטרלי וה-NMPA הסיני מתקיימים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את בדיקת האתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי כדי לוודא את מערכת האיכות GMP והאתר הייצור שלנו.นอกจากนี้, עברנו את בדיקות ההערכה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
