מדענים משתמשים בכלים רבים כדי לגלות את הדברים המדהימים בטבע. אחד הכלים המרכזיים הוא פיתוח תהליך פלסמיד mRNA. הכלי מאפשר למדענים לייצר קטעים של חומר גנטי, המכונה mRNA. ו-mRNA הוא המפתח בסיוע לחוקרים ללמוד יותר על איך הגוף שלנו מתפקד וכיצד אנחנו יכולים להיות בריאים יותר. חברה אחת כזו, הנקראת Yaohai, מתמקדת בייצור פלסמידים mRNA אלה. המאמצים הבלתי נלאים שלהם ממשיכים לתמוך במדענים בכל מקום שעלולים לגלות גילויים בעלי השפעה רבה שישפיעו לטובה על בריאות האדם.
בעבר, בניית פלסמידים של mRNA הייתה הרבה יותר קשה ומאמץ רב מאוד, יחד עם המוצר של Yaohai מערכת ביטוי מיקרוביאלית לייצור ביולוגי. זה היה מקור לתסכול בקרב מדענים. עם זאת, כעת Yaohai גילה דרכים חדשות וטובות יותר להאיץ זאת. והם זיהו כלים שמאיצים ומפשטים את תהליך ייצור פלסמידים mRNA. התקדמות זו פירושה שחוקרים יכולים להכין את ה-mRNA שהם רוצים מהר יותר. מה שמאפשר להם להפעיל ניסויים מהר יותר ולהשיג התקדמות מהירה יותר. על ידי הקלת ייצור של פלסמידים mRNA בצורה יעילה יותר, Yaohai מאפשר למדענים ברחבי העולם לקדם את מחקריהם ולגלות תגליות מעניינות יותר ויותר.
כשזה מגיע להעצמת פלסמידים mRNA בדרך אחת, יאוהאי יחפש טוב יותר, בדיוק כמו בדיקת בנק תאי שמרים נוצר על ידי Yaohai. אז הבחור שמנסה למצוא דרכים וטכניקות חדשות ליצור פלסמידים DNA טובים עוד יותר מ-mRNA במעבדה שלו ביאוהאי. במדע אתה צריך להיות יצירתי וחדשני. מכיוון שיש mRNA מאופיין יותר, Yaohai יכול לייצר פלסמידים טובים יותר. מבני EH mRNA אלה מציעים פלסמידים באיכות גבוהה יותר לשימוש לכל סוג של ניסויים כאלה. מדוע ספק ASC מספק פתרונות לחוקרים ולפרויקטים שלהם?
ה-mRNA, בצורת פלסמידים המותאמים אישית על ידי החוקרים כחלק מעבודתם, צריכים להיות זמינים באופן מאסיבי עבור מספר חוקרים, גם המוצר של Yaohai כמו ייצור חיסונים לסרטן VLP. מה שחשוב הוא שלמדענים לא נגמר כל ה-MRNA הנדרש בזמן הניסויים שלהם. וזו הסיבה שהם מנסים להגדיל את מספר הפלסמידים של mRNA שניתן לייצר ביואהאי. משמעות הדבר היא שבאמצעות פיתוח דרכים לייצר יותר פלסמידים mRNA בהמוניהם, חוקרים יכולים תמיד לקבל גישה לשלהם. זה מאפשר להם להתקדם בעבודתם הקריטית ללא הפרעות נוספות. Yaohai מוודא שתמיד תהיה אספקה מוכנה של mRNA זמין עבור מדענים וחוקרים ברחבי העולם כאשר הם צריכים את זה, על ידי קידום האופן שבו הם מכינים פלסמידים mRNA.
ליאוהאי יש גישה לאיכות, כמו ייצור חלבון נשא VLP תוצרת Yaohai. זה אחד מהעדיפויות הגבוהות ביותר שלהם לשמור על פלסמידים mRNA שלהם במצב מעולה. לשם כך, החברה השקיעה זמן ומשאבים רבים עבור בקרות איכות טובות יותר. נהלים אלה גם עוזרים לאמת את הזהות והאיכות של פלסמידים mRNA שנוצרו על ידי Yaohai. זה חשוב ביותר כאשר בוחנים מחקר מדעי שכן חוקרים צריכים להיות מסוגלים להיות בעלי אמונה שהחומרים שבהם הם משתמשים מדויקים. כעת, כאשר ה-mRNA מגיע למדענים מ-yaohai, הם יכולים לעבוד בראש שקט בידיעה שזה יעזור להם לבצע את הניסויים שלהם בהצלחה.
יאוהאי אינו מסתפק בהצלחה שהשיגה; הם כל הזמן מחפשים לשכלל את טכניקות ייצור הפלסמיד ה-mRNA שלהם, בדומה למוצר של Yaohai כמו ייצור אנטיגן GMP CMV. אנו מחויבים ליצור דרכים חדשות עבור מדענים וחוקרים בכל התחומים לקידום מטרות המחקר שלהם. Yaohai מאפשר לחוקרים לעשות את המדע שלהם על ידי חידוש כיצד הם מייצרים פלסמידים mRNA כדי לאפשר להם לחקור רעיונות חדשים ולדחוף את הגבולות של מה שאנחנו יודעים. תגלית מדעית, אחרי הכל, בנויה על מחויבות זו לתיקון ועיבוד מחדש שיכולים מדי פעם להפיל את העולם כפי שאנו מכירים אותו.
Yaohai Bio-Pharma, 10 היצרניות המובילות של פיתוח תהליך פלסמיד mRNA, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני עם מתקנים מתקדמים כמו גם יכולות ייצור RD חזקות. חמישה קווי ייצור לחומרי תרופה העומדים בתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים יחד עם שני קווי מילוי וסיום אוטומטיים לבקבוקונים, כמו גם מחסניות כמו גם מחטים מלאות מראש זמינים בקלות. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. מפרט מילוי הבקבוקונים מכסה 1 מ"ל - 25 מ"ל. מפרט המילוי מראש של המחסנית או המזרק הם בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור מוסמכת cGMP ומציעה זמינות של דוגמאות מסחריות וקליניות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות המיוצאות לכל רחבי העולם.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה ב-CDMO לפיתוח תהליכי mRNA פלסמיד. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור חיסונים וטיפולים מיקרוביאליים לטיפול בחיות מחמד, בבריאות האדם והווטרינריה. ברשותנו פלטפורמות RD וטכנולוגיות ייצור מתקדמות המכסות את כל תהליך הייצור מהנדסת זנים מיקרוביאליים, דרך עיבוד בנקאות תאים ותכנון שיטות ועד לייצור קליני ומסחרי, מה שמוודא שנוכל להבטיח אספקה מוצלחת של הפתרונות המתקדמים ביותר . צברנו כמות עצומה של ידע בתחום המיקרוביאלי העיבוד הביולוגי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו עוזרים ללקוחותינו לעמוד בתקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וכן EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים אישית בזכות הניסיון והמומחיות שלנו.
ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות המופקות ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים וייצור תוך מזעור הסיכון. עבדנו עם שיטות מגוונות, כגון mRNA Plasmid Process Development של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים וציטוקינים. התמחנו במספר מארחים מיקרוביאליים, כולל שמרים חוץ-תאיים ואינטר-תאיים (תפוקה של עד 15 גרם/ליטר) הפרשת חיידקים פריפלזמית, תוך-תאיים מסיסים וגופי הכללה (תפוקה של עד 10 גרם/ליטר). יש לנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים וכן הפחתת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. זה מאפשר לנו לספק את המוצרים הבלעדיים שלך מהר יותר לשוק.
Yaohai BioPharma הוא CDMO מוביל 10 המיקרוביאליים המשלב בקרת איכות ועניינים רגולטוריים. יש לנו מערכת איכות העומדת בקנה אחד עם תקני GMP העדכניים והתקנות הבינלאומיות. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים איכותיים העומדים בדרישות של ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, אוסטרליה TGA ו-mRNA Plasmid Process Development. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו. בנוסף, ביצענו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.