מפעל נוגדנים ביוניים Yaohai נוגדנים הם סוסי עבודה קטנים בגופנו שעוזרים להילחם במחלות ולשמור עלינו בריאים. One Type AntibodyOne לבדיקת יכולת ייצור של נוגדנים מסוג מסוים בדיעבד (Single Domain Antibody, sdAb) sdAbs הם זעירים אבל הם יכולים להפעיל הרבה אגרוף נגד מחלות.
Yaohai ועמיתיו נאלצו לפתח אסטרטגיה ייחודית לתרבית תאים על מנת לייצר שפע של sdAbs. לפיכך, אלו הם התאים שמייצרים את ה-sdAbs. בדרך זו, Yaohai יכול לייצר sdAbs רבים כדי להיות זהים. זהו פרמטר קריטי מכיוון שעם sdAbs זהים יש פוטנציאל להילחם בפתוגנים בצורה יעילה יותר. הם גם מבטיחים שהתאים מסופקים היטב כדי שיוכלו לגדול ולייצר את התאים ייצור נגד vWF VHH. טיפול ותשומת לב אלה מבטיחים שה-sdAbs יעילים מאוד במלחמה במחלות.
לאחר שהתאים השלימו את יצירת ה-sdAbs, יאוהאי צריך לחלץ אותם מהתאים. זה מושג באמצעות הליך טיהור. זהו שלב טיהור חשוב כדי לוודא שרק ה-sdAbs נמצאים בתרופה, ולא שאריות של תאים. זה חיוני מכיוון שאנו רוצים שהתרופה תהיה טהורה וחזקה.
אופטימיזציה של טיהור ה-sdAbs בוצעה על ידי Yaohai בצורה מהירה וחכמה. היכולת לטהר במהירות את ה-sdAbs באמצעות גישה זו חשובה. זה משמעותי פשוט מכיוון שהם יכולים לייצר sdAbs רבים בזמן קצר. מה שאומר שהם יכולים לייצר את התרופה ליותר אנשים מהר יותר, כך שיותר אנשים ירגישו טוב יותר מוקדם יותר.
יאוהאי והצוות שלו יצרו כמה שיטות מאוד מדויקות לסינון ה-sdAbs. לא רק שהם מאוד ספציפיים, אלא שחשוב יותר שהם עוזרים להם להבטיח את בטיחותם של sdAbs על ידי הבנת מה יהיה ומה לא יהיה ממוקד בגוף של אדם. זֶה GMP Anti-EGFR VHH Production יבטיח כי התרופה בטוחה ויעילה עבור כל מי שדורש אותה.
הם אפילו מחפשים סוגי תאים שיכולים לייצר sdAbs טוב יותר מהמסך המקורי שלהם. זה עוזר להם לפתח אפילו יותר sdAbs שיכולים לתפקד ביעילות בתחומים ממוקדים. זה יוסיף למגוון התאים שהם יכולים לסנן לייצור sdAbs וישפר את יצירת ההיתוך שלהם כדי לייצר sdAbs יעילים יותר.
כמה זמן הם מחזיקים מעמד? ואז, מה הבחור הזה שעבדת איתו יכול לגרום להם להיות מאוד יציבים כדי שיהיה להם זמן מוכן של חיי מדף גם כן. והכי חשוב הם שומרים את התרופה במקום כזה שבו היא נשארת יעילה לתקופה ארוכה יותר. ושמירה ייצור GMP Anti-HER3 VHH מאוחסן בזהירות רבה אומר שיותר אנשים יכולים לקבל את התרופה מבלי לחשוש שהיא לא תעבוד יותר.
פיתוח תהליכי נוגדנים לדומיין יחיד (sdAb) הוא חברה מובילה ב-CDMO של חיידקים ביולוגיים. ההתמקדות שלנו הייתה בחיסונים ותרפויטיים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לניהול בריאות האדם, הוטרינרי, כמו גם לחיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-RD החדשניות ביותר וטכנולוגיית ייצור המכסות את כל ההליך החל מפיתוח זני חיידקים ובנקאות תאים, עד לפיתוח תהליכים ושיטות, ועד לייצור מסחרי וקליני המבטיח אספקה מוצלחת של פתרונות חדשניים. עם הזמן, צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. למעלה מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנו מסייעים ללקוחותינו לעמוד בתקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וה-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. המומחיות המקצועית והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO בהתאמה אישית.
Yaohai BioPharma הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב ניהול איכות ונושאי רגולציה. פיתחנו מערכת ניהול איכות מוצקה התואמת את הסטנדרטים והתקנות GMP הנוכחיים ברחבי העולם. לצוות הרגולציה שלנו יש הבנה מעמיקה של מסגרות הרגולציה העולמיות. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב כמו גם מוצרים באיכות גבוהה ובהתאם להנחיות ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. גם פיתוח תהליך נוגדני דומיין יחיד (sdAb) ו-NMPA של סין מרוצים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך של האיחוד האירופי (QP) כדי לסקור את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. עברנו גם את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma הוא פיתוח תהליכי נוגדנים לדומיין יחיד (sdAb) בתרופות ביולוגיות שמקורן בחיידקים. אנו מציעים RD מותאם אישית כמו גם פתרונות ייצור, תוך מזעור הסיכון. היינו מעורבים בשיטות רבות כמו חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, גורמי גדילה של ציטוקינים, נוגדנים דומיין יחיד, אנזימים, DNA פלסמיד, ה-mRNA ועוד. אנו מומחים במספר מארחים מיקרוביאליים, כגון שמרים חוץ-תאיים ואינטר-תאיים (תפוקה של עד 15 גרם לליטר) הפרשת חיידקים פריפלזמית וכן גופי הכללה תוך-תאיים מסיסים (תפוקה של עד 10 גרם/ליטר). בנוסף, פיתחנו את פלטפורמת התסיסה המיקרוביאלית BSL-2 לפיתוח חיסונים חיידקיים. יש לנו רקורד של שיפור תהליכי הייצור, ובכך להגדיל את התשואות ולהפחית עלויות. עם צוות טכנולוגי יעיל ביותר, אנו מבטיחים אספקת פרויקטים מהירה ואמינה ומביאים את המוצרים שלך לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma, יצרנית פיתוח תהליכים בדומיין יחיד (sdAb) של מוצרים ביולוגיים, היא מומחית בתסיסות מיקרוביאליות. בנינו מפעל מודרני המצויד במתקנים מודרניים ויכולות RD וייצור חזקות. חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה התואמים לתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים, כמו גם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים, כמו גם מחסניות, כמו גם מחטים שמולאות מראש, זמינים בקלות. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-500 ליטר, 1000 ליטר ועד 2000 ליטר. נפחי המילוי נעים בין 1 מ"ל ל-25 מ"ל. מזרקים או מחסניות שמולאו מראש מלאים בכמות המקבילה של 1-3 מ"ל. מתקן הייצור שלנו תואם cGMP מבטיח זמינות של דגימות קליניות יציבות ומוצרים מסחריים. המולקולות הגדולות המיוצרות במפעל שלנו זמינות למסירה בינלאומית.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
