יאוהאי מנסה כל כך קשה להסיג את הרפואה שהוא מייצר לאנשים כשהם חולים. אחת הדרכים בהן אנו עושים זאת היא על ידי ייצור משהו שנקרא צירופים של אנטיבודי-LNP. זה עשוי להיראות מפחיד, אך הדרך הפשוטה ביותר לתאר זאת היא שאנו מחברים שני דברים שונים כדי ליצור סוג חדש של תרופה. תרופה חדשה זו יכולה להילחם במחלה בדרך שהיא יותר בטוחה ונהגית יותר לגוף. אנו תמיד עובדים קשה ב-Yaohai כדי לגלות דרכים טובות ויעילות יותר לכימיה של תרופתנו. גילינו שיטה יעילה מאוד לייצור צירופי אנטיבודי-LNP. אז איך זה עובד: זה מתחיל לקחת חלקיקים קטנים שנקראים ננושמי שומן (LNP) ואנחנו מחברים אותם עם אנטיבדים ספציפיים. הם פועלים על ידי מטרה והדבקה לעצמם בתאים מזיקים ספציפיים בגוף, כמו תאי סרטן. חיבורם נותן לנו סוג חדש של תרופה שיכולה להגיע לתאים שם הם הכי נחוצים.
זה לא פשוט לבשל את זה. בכלל לא. זו תהליך מורכב עם הרבה שלבים וצריך להיות בטוח שמבצעים כל שלב נכון כדי לקבל את הרפואות המדויקות שנדרשות. לשם כך, אנו משתמשים בכליים מיוחדים כדי למדוד את החלקיקים בצורה מדוייקת מאוד. הם צריכים להיות בגודל וצורה מתאימים. למעשה יש לנו את היכולת להקפיא ולמסור חלקיקים אלה במכונה בלי להזיק להם. זו עבודה קשה ומצtica, אבל זה משתלם, כי מאפשרים לחולים חולים להבריא מהר יותר. בעיה ברפואה סטנדרטית היא שהיא יכולה גם להזיק לתאים בריאים כמו גם לתאים הרעים. זה יכול לגרום כאב רב ולא נוח עבור אנשים. אבל עם מסירת תרופות מכוונות באמצעות Yaohai שלנו חלקיקי שומן ננוגרמי (LNP) במחץ מאושר , התאים הרגילים בגוף יכולים להישמר מזיהום. זה גורם למטופ
יש לנו כלים מיוחדים שמאפשרים לנו למדוד את הגודל בזהירות ולהבטיח שהם מתערבבים היטב. זה חיוני מכיוון שזה מאפשר לרפואה לעבוד בצורה טובה בגוף. אנו גם משתמשים במכונה כדי לסחוט את כל הרטיבות השארית מהחלקיקים. בדרך זו אנו עוזרים לאיצוב ולחיזוק החלקיקים. אנו עושים את כל זה כדי לוודא שהיאוהי שלנו כיסוי LNP על ידי ערבוב מיקרו-זורם תהיה הטובה ביותר שהיא יכולה להיות, כך שהחולים ירגישו טוב יותר בהקדם האפשרי.
אנו כל כך מוקדשים האפשרויות שהעתיד מחזיק לנו ביאוהי, ואנחנו מחכים בחפ cen לכל יום חדש כדי לחקור מה שהמקביל שלנו בסוג התווך הקודם השאיר מאחור. הנקודה העיקרית היא ליצור תרופה שעובדת ותעשה יותר אנשים מרגישים טוב יותר! כיום, הרפואה יש לה הרבה טכנולוגיות חדשות והגדרות. חידושים נוספים בהובלת תרופות ובתפקודים חדשים של תרפיית גנים ותרפיית תאים בהנהלת מחלה הם חלק מההתקדמות המרגשת הזו.
אבל זה יכול להיות קשה להוביל תרופות RNA לתאים הנכונים. מדי פעם, חלק מהתרופות יש בעיות להגיע לתאים שצריכים את התמיכה שלהם. צירופי אנטיבד-לנפ מאפשרים לנו להוביל את התרופות בצורה מלווה. מה שאומר שהם יכולים לעבוד טוב יותר לעזור לרפא מהר יותר תאים רבים יותר. אנו מאוד מתרגשים על זה יאוחי ייצור חיסוני VLP מחוברים וממתינים להתרום אפילו יותר בעתיד.
Yaohai Bio-Pharma, אחת מ-10 המובילות בהכנת תרכובות של אנטיבודים-ליפוסומים, היא מומחית בתחום התסיסה המיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני עם יכולות חזקות של מחקר ופיתוח ובינפrastructure מתקדם. ישנן חמש קווי ייצור לתרופות המתאימות לסטנדרטים של GMP להפרדה והתסיסה של תאים מיקרוביאליים, ושני קווי מלאי לבקבוקים, קרטרים ומחטים מוכנות מראש. סקאלת התסיסה הזמינה נע בין 100L ל-2000L. תקן המלאי עבור בקבוקים הוא 1 מ"ל עד 25 מ"ל, בעוד שדרישות המלאי עבור מחטים או קרטרים מוכנים מראש הן בין 1-3 מ"ל. המפעל ייצור מאושר לפי cGMP ומציע זמינות של דגימות קליניות ומסחריות. מולקולות גדולות מיוצרות במיכל שלנו זמינות להובלה ברחבי העולם.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום CDMO המיקרוביולוגי. התמקדותנו הייתה בהכנת תרכובות של חיסונים ואנטיבדיה-LNP שמיוצרים על ידי מיקרואורגניזמים לשימוש באדם, בוטרינרי ובניהול בריאות בעלי חיים. יש לנו פלטפורמות R&D מתקדמות ושיטות ייצור המכסות את כל התהליך, החל מהיצירת אצווה מיקרובית והקמת בנקי תאים, דרך פיתוח תהליכים ושיטות ועד לייצור קליני ומסחרי והאשראת פתרונות מתקדמים. עם הזמן רכשנו ידע נרחב בעיבוד ביולוגי באמצעות מקורות מיקרוביולוגיים. הצלחנו להגיש יותר מ-200 פרוייקטים ברחבי העולם ועזרנו ללקוחות שלנו להתאים את ההגבלות של הרשות לפירוקסינים בארה ארה"ב (FDA), הרשות האירופית (EMA), הרשות האוסטרלית (TGA) והרשות הסינית (NMPA). אנו מסוגלים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO בזכות ידענו והכשרון שלנו.
הכנת צירוף LNP-Antibody יש לה ניסיון בייצור ביולוגיים שמגיעים מיצורים מיקרוסקופיים. אנו מספקים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן פתרונות לייצור, תוך מינימיזציה של הסיכונים. ניסינו מגוון טכניקות, כמו תת-יחידות תאיות רקורסיביות של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים והציטוקינים. התמחנו במספר יצורים מיקרוסקופיים כמו ספיגת חומרים מחוץ לתא ולתוך התא בזבל (הישגים עד 15g/L) ובחיידקים פתירים בתוך התא וגוף ההכללה (הישגים עד 10g/L). יש לנו גם את מערכת התסיסה BSL-2 לפיתוח חיסוני חיידקים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדלת תבואת המוצר ולהקטנת עלויות הייצור. עם קבוצת טכנולוגיה יעילה, אנו מבטיחים אספקה בזמן ובדרגת איכות גבוהה ומובילים את המוצרים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמשלבת ניהול איכות ובעיות רגולטוריות. פיתחנו מערכת ניהול איכות איתנה שמתאימה לסטנדרטים והתקנות של GMP הנוכחיים ברחבי העולם. צוות הרגולטורי שלנו מחזיק בהבנה עמוקה של המסגרות הרגולטוריות העולמיות. זה מאפשר לנו להאיץ את השיחורים הביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור נקachable וכן מוצרים באיכות גבוהה ובהתאם לנתונים של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. הכנת קוניוגייט LNP-אנטיבדיסין וה-NMPA הסינית גם מספקים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מוסמך מאומת מהאיחוד האירופי (QP) כדי לבקר את מערכת ה-GMP שלנו ואת מתקן הייצור שלנו. עברנו גם את אודיטי התעודה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.