הכנת נוגדנים-LNP מצומדים

• 

  גישות יעילות להכנת צימודים יציבים ביותר של נוגדנים-LNP

  יש לנו את הכלים המיוחדים האלה, שמאפשרים לנו למדוד את הגודל בזהירות רבה ולוודא שהם מתערבבים יפה. זה חיוני מכיוון שהוא מאפשר לתרופה לפעול היטב בגוף. אנו גם משתמשים במכונה כדי לשאוב את כל הלחות שנותרה מתוך החלקיקים. בדרך זו אנו עוזרים לייצב ולחזק את החלקיקים. אנחנו עושים את כל זה כדי להבטיח את יאוחאי שלנו LNP מובלע על ידי ערבוב מיקרונוזל הוא הטוב ביותר שיכול להיות, כדי שהמטופלים ירגישו טוב יותר בהקדם האפשרי. 

• 

  מגמות נוכחיות וסיכויים עתידיים

  אנחנו כל כך נלהבים מהאפשרויות שיש לעתיד עבורנו ב-Yaohai, ואנחנו מחכים בקוצר רוח בכל יום חדש כדי לחקור את מה שהותיר מאחור עמיתו הבינוני הקודם. כל העניין הוא ליצור תרופה שעובדת ותגרום ליותר אנשים להרגיש טוב יותר! כיום לרפואה יש הרבה טכנולוגיות ותגליות חדשות. חידושים נוספים לאספקת תרופות ויישומים חדשים של ריפוי גנטי וטיפול תאי בניהול מחלות הם חלק מהפיתוחים המרגשים.

• 

  שיפור היעילות הטיפולית של תרופות מבוססות RNA עם צימודים של נוגדנים-LNP

  אבל זה יכול להיות קשה להעביר תרופות RNA לתאים הנכונים. מדי פעם, חלק מהתרופות מתקשות להגיע לתאים הזקוקים לתמיכתם. צימודים של נוגדנים-LNP מאפשרים לנו לספק תרופות אלו בליווי. מה שאומר שהם יכולים לבצע ביצועים טובים יותר ולסייע לריפוי מהיר יותר של יותר תאים. אנחנו מאוד נרגשים מיאוהאי הזה ייצור חיסוני VLP Conjugate ומצפה לתרום עוד יותר בעתיד.

למה לבחור בהכנה של Yaohai Antibody-LNP Conjugate?

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  Yaohai Bio-Pharma, 10 המובילים בהכנת נוגדנים-LNP מצומדים של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני בעל יכולות RD חזקות ותשתית מתקדמת. חמישה קווי ייצור לתרופות העומדות בתקני GMP לטיהור ותסיסת תאים מיקרוביאליים יחד עם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים, כמו גם מחסניות ומחטים שמולאו מראש זמינים בקלות. מאזני התסיסה הזמינים לשימוש נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. מפרטי המילוי עבור vias הם 1 מ"ל עד 25 מ"ל, בעוד שדרישות המילוי של מזרק או מחסנית מלאים מראש הם בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור מוסמכת cGMP ומציעה זמינות של דוגמאות מסחריות וקליניות. המולקולות הגדולות המיוצרות במתקן שלנו זמינות למשלוח ברחבי העולם.

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  Yaohai Bio-Pharma הוא CDMO מיקרוביולוגי מוביל. ההתמקדות שלנו הייתה בהכנת נוגדנים-LNP מצומדים המיוצרים על ידי חיידקים וחיסונים לבני אדם, וטרינרים ולניהול בריאות חיית המחמד. יש לנו פלטפורמות RD ושיטות ייצור מתקדמות ביותר המכסות את כל ההליך החל מיצירת זנים מיקרוביאליים ובנקאות תאים, עד לפיתוח תהליכים ושיטות לייצור מסחרי וקליני והטמעה של פתרונות חדישים. במהלך השנים רכשנו מומחיות עצומה בעיבוד ביו באמצעות מקורות מיקרוביאליים. העברנו בהצלחה למעלה מ-200 פרויקטים ברחבי העולם וסייענו ללקוחותינו בניווט בתקנות של ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, אוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאם אישית בשל המומחיות והידע שלנו.

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  להכנת Antibody-LNP Conjugate יש ניסיון בייצור תרופות ביולוגיות שמקורן במיקרואורגניזמים. אנו מספקים RD מותאם כמו גם פתרונות ייצור, תוך צמצום הסיכון. עשינו ניסויים במגוון טכניקות, כמו תת-יחידות תאי רקומביננטיות של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים וציטוקינים. התמחינו במספר מיקרואורגניזמים כמו הפרשת שמרים חוץ-תאית ותאית (תפוקה של עד 15g/L) וגופי מסיס תוך-תאיים של חיידקים (תשואה של עד 10g/L). יש לנו גם את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לפיתוח חיסונים חיידקיים. אנו מומחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים והפחתת עלויות הייצור. עם צוות טכנולוגי יעיל, אנו מבטיחים אספקת פרויקט בזמן ואיכותי ומביאים את המוצרים שלך לשוק מהר יותר.

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  Yaohai BioPharma הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב ניהול איכות ונושאי רגולציה. פיתחנו מערכת ניהול איכות מוצקה התואמת את הסטנדרטים והתקנות GMP הנוכחיים ברחבי העולם. לצוות הרגולציה שלנו יש הבנה מעמיקה של מסגרות הרגולציה העולמיות. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב כמו גם מוצרים באיכות גבוהה ובהתאם להנחיות ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. הכנת נוגדנים-LNP Conjugate ו- China NMPA מרוצים גם הם. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך של האיחוד האירופי (QP) כדי לסקור את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. עברנו גם את ביקורות ההסמכה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.

קטגוריות מוצרים קשורות

• הכנת נוגדנים-LNP מצומדים
• פיתוח RNA-LNP ממוקד תאים
• CircRNA-LNP Encapsulation Protocol
• ננו-חלקיק ליפידים (LNP) בחיסון מורשה
• LNP מובלע על ידי ערבוב מיקרונוזל
• MRNA-LNP Encapsulation Protocol
• SaRNA-LNP Encapsulation Protocol
• פיתוח RNA-LNP ממוקד רקמות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.