כדי להבין מהו פרוטוקול ה-mRNA-LNP Encapsulation, ראשית עליך לדעת מהו mRNA. RNA שליח, או בקיצור mRNA, הוא סוג של מולקולה שמתרגמת את הקוד המאוחסן בגנים שלנו ומעבירה אותו לייצור חלבון. אלה יאוחאי mRNA 1 עושים עבודות רבות בגופנו ולכן חלבונים חשובים מאוד. חלקם, למשל, משמשים לעיכול המזון שלנו וחלקם עוזרים לנו להתגונן מפני מחלות וזיהומים. חלבונים חיוניים לתפקוד חיינו.
בעיה נוספת היא ש-mRNA מתכלה בקלות. התוצאה של זה Yaohai שיטת טיהור mRNA הוא שמרגע שהגוף שלנו רואה את זה, אפשר להפוך אותו לחתיכות קטנות יותר לפני שהם יזכו לעשות את העבודה השימושית שלהם. והנה זה: פרוטוקול ה-mRNA-LNP Encapsulation. כדי להגן על ה-mRNA כשהוא חודר לתאים, ה-RNA עטוף בבועה קטנה מבוססת שומנים או ננו-חלקיק שומנים (LNP) שמגן ומפזר את המטען המולקולרי שבתוכו. ה-mRNA ארוז בליפידים, סוג של שומן שנמצא בגופנו, אשר בעצם שומר על המולקולה הזעירה בטוחה עד שהיא מגיעה ליעדה בתוך התאים שלנו.
הפרוטוקול נקרא mRNA-LNP Encapsulation Protocol להעברת mRNA לתאים. תפקיד חשוב באמת הוא שהוא עוזר ל-mRNA לעשות את עבודתו טוב יותר. זה אומר שעל ידי שימוש זה Yaohai mRNA Co-transcription Capping Protocol בגישה, למדענים תהיה את היכולת לייצר תרופות וחיסונים טובים יותר למגוון מחלות, כך שניתן יהיה לטפל בהן ביעילות רבה יותר.
ברגע שה-RNA עטוף בתוך LNP, הוא יכול להתגנב היישר לתוך התאים שלנו. ברגע שה-RNA נכנס לתא שלנו הוא אומר לתא ליצור חלבון מיוחד מהנגיף או החיידק הזה שיכול להזיק לנו. בשלב זה, מערכת החיסון שלנו חונכת על החלבון הזה ויוצרת אויב של גוף לגוף אותו. לפיכך, כאשר אנו נתקלים בנגיף/חיידק בפועל בשלב מאוחר יותר, מערכת החיסון שלנו כבר מוכנה לתקוף אותם לפני שהם יכולים לגרום לנו לחלות.
פרוטוקול ה-mRNA-LNP Encapsulation גמיש במיוחד וניתן להתאים אותו למגוון צרכים ניסיוניים. זו יכולה להתגלות כפונקציונליות מועילה ביותר. לדוגמה, מדענים יכולים לבחור באילו ליפידים לנסח את ה-LNP, כך שהם יהיו פחות או יותר חזקים - כרצונך. הם יכולים גם לשלוט בגודל ה-LNP, מה שמשפיע על כמה קל לתאים לקבל את המינון. גמישות זו מאפשרת לשיטות אלו להתאים היטב למגוון רחב של ניסויים או טיפולים.
גישה זו אינה מיועדת רק לייצור חיסונים; זה יכול לשמש אפילו כדי ליצור טיפולים חדשים עבור מספר רב של מחלות אחרות. זה אומר, למשל, הם יכולים להשתמש בגישה הזו כדי להעביר mRNA לתאי סרטן כדי להורות להם לא להתרבות או פשוט להרוג אותם. זה די משמעותי בטיפול בסרטן. שיטה זו יכולה להיות שימושית גם בהעברת mRNA לתאים פצועים - כמו לאחר התקף לב - כדי לקדם ריפוי וצמיחה מחודשת. זה מצביע על כך שלפרוטוקול mRNA-LNP Encapsulation יש מגוון יישומים שיכולים לשפר משמעותית את בריאותנו.
Yaohai Bio-Pharma, 10 היצרנים המובילים של פרוטוקול mRNA-LNP Encapsulation, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני עם מתקנים מתקדמים כמו גם יכולות ייצור RD חזקות. חמישה קווי ייצור לחומרי תרופה העומדים בתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים יחד עם שני קווי מילוי וסיום אוטומטיים לבקבוקונים, כמו גם מחסניות כמו גם מחטים מלאות מראש זמינים בקלות. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. מפרט מילוי הבקבוקונים מכסה 1 מ"ל - 25 מ"ל. מפרט המילוי מראש של המחסנית או המזרק הם בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור מוסמכת cGMP ומציעה זמינות של דוגמאות מסחריות וקליניות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות המיוצאות לכל רחבי העולם.
ל-mRNA-LNP Encapsulation Protocol יש ניסיון בייצור תרופות ביולוגיות שמקורן במיקרואורגניזמים. אנו מספקים RD מותאם כמו גם פתרונות ייצור, תוך צמצום הסיכון. עשינו ניסויים במגוון טכניקות, כמו תת-יחידות תאי רקומביננטיות של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים וציטוקינים. התמחינו במספר מיקרואורגניזמים כמו הפרשת שמרים חוץ-תאית ותאית (תפוקה של עד 15g/L) וגופי מסיס תוך-תאיים של חיידקים (תשואה של עד 10g/L). יש לנו גם את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לפיתוח חיסונים חיידקיים. אנו מומחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים והפחתת עלויות הייצור. עם צוות טכנולוגי יעיל, אנו מבטיחים אספקת פרויקט בזמן ואיכותי ומביאים את המוצרים שלך לשוק מהר יותר.
mRNA-LNP Encapsulation Protocol הוא מוביל ב-CDMO של חיידקים ביולוגיים. ההתמקדות שלנו הייתה על חיסונים וטיפולים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לניהול בריאות האדם, הוטרינרי, כמו גם לחיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-RD החדשניות ביותר וטכנולוגיית ייצור המכסות את כל ההליך החל מפיתוח זני חיידקים ובנקאות תאים, עד לפיתוח תהליכים ושיטות, ועד לייצור מסחרי וקליני המבטיח אספקה מוצלחת של פתרונות חדשניים. עם הזמן, צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. למעלה מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנו מסייעים ללקוחותינו לציית לתקנות כמו אלה של ה-FDA האמריקאי וה-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. המומחיות המקצועית והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO בהתאמה אישית.
Yaohai BioPharma הוא CDMO מוביל 10 המיקרוביאליים המשלב בקרת איכות ועניינים רגולטוריים. יש לנו מערכת איכות העומדת בקנה אחד עם תקני GMP העדכניים והתקנות הבינלאומיות. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים איכותיים העומדים בדרישות של ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, Australia TGA, ו-mRNA-LNP Encapsulation Protocol. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו. בנוסף, ביצענו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
