אלה הם בעצם חלקיקים אולטרה קטנים של שומן שנקראים ליפיד ננופריטים (LNPs). ובאף על פי שהם קטנים, חלקיקים אלו פועלים ככלי תחבורה שיכולים להוביל מידע גנטי חיוני מסביב לתאים שלנו. למרות שהטכנולוגיה זו קיימת כבר יותר מעשור, הנה היא כאן, לא רק מפריעת לבקריניות אלא גם מעצימה אותן! רוב הבקריניות הן מהסוג הישן - הן משתמשות בגרמנים חלשים או מתים שאנו מקבלים דרך הזריקות. לאחר שקיבלנו את ההזרקות הללו, מערכת החיסון שלנו מזהה כיצד הגרמנים נראים ולומדת לעקוב אחריהם. עם זאת, במקרים מסוימים הגרמנים החלשים או המתים אינם חזקים מספיק כדי לגרום למערכת החיסון שלנו לבצע את העבודה שאנו רוצים שתעזור לנו להתמודד. והנה איפה שה-LNPs נכנסים לפעולה! הם עושים זאת על ידי הבאתם של אבן יסוד חשובה של מידע שמלמדת את התאים שלנו כיצד לזהות את הגרמנים האמיתיים ומאפשרת להם להילחם בהם כאשר הם נכנסים לגוף שלנו.
סוג חדש של ויסות. התוצרים משתמשים בשיטה שמצילה אותנו מליפול חולים, הנקראת ויסות RNA. אין כאן חיידק חלש אלא רק RNA (кус של מידע גנטי) המורה לתאים שלנו כיצד לייצר את החלק האינוקואס של הנגיף שגורם למחלת. בעוד שהחלק הזה אינו מסוכן, הוא עדיין מספיק למערכת החיסונית שלנו כדי להבין כיצד להגן על עצמנו מפני החיידק האמיתי. בנוגע ל-SARS-CoV-2, לוקחים את mRNA שמאחורי ויסותי RNA והופלא. יש לנו את ויסותי הקורונה המאוד יעילים האלה. יישום זה של LNPs הוא מה שעושה אותם כל כך יעילים. לכן, LNPs התגלו כחיוניים מכיוון שהם מגינים על ה-RNA ומאפשרים לו להכנס לתאים שלנו, שם הוא יכול לקרוא את עצמו ולהפעיל תגובה חיסונית נגד ההדבקה.
תודות לגודל יעילותם, לפרופיל הבטחון המוצק שלהם ולתקווה שהם מראים כמסגרת לחיסונים בעתיד, זה היה מאוד טוב עבור LNPs. הם טובים בהגנה על המידע הגנטי החשוב והכניסתו לתאים שלנו ללא לגרום להרס. במילים אחרות, הורמון צמיחה 1 LNPs יכולים לשמש לייצור חיסונים נגד מגוון רחב של מחלה. המדען ינסה להשתמש ב-LNPs לטיפול במלקמות כמו סרטן, שפעת ואף HIV בקרוב. זה מרגש כל כך מה שאפשר לעשות עם LNPs, הפוטנציאל נראה בלתי מוגבל!
המרה מסחרית היא איבר גדול, שבמילים פשוטות מתארת את שימוש הרעיון המדעי ליצירת מוצר או תרופה שאנשים יכולים להשתמש בה. הדרך הזו אינה פשוטה ודורשת זמן כדי להשלים הרבה ניסויים לעבור הלאה מומחים בריאות; מרתון: זה היה מדהים ל פרוטוקול עטיפה של saRNA-LNP חיסונים לעבור ממצב שבו אף אחד לא יכול לקבל אותם פיתוח LNP-RNA למטרה רקמות . דוגמה אחת כזו היא חיסון RNA שנוסח עם LNP תוך 63 ימים בלבד! תודות לפלטפורמות הטכנולוגיות המודרניות ולחוקרים ממדינות שונות ששיתפו את מחקריהם, התקדמות מהירה זו הפכה לממשית.
הפלטפורמה של Yanacbiotech נחשבת לאחת מהתכונות הטובות ביותר לטכנולוגיה לפיתוח מוצרים של חיסונים ותרופות מהיר, ללא תרכובות מים בסין, והחברה גם רכשה נסיון עשיר בהכנה של LNP. המטרה העיקרית שלהם היא להבטיח שחיסונים יהיו בטוחים, יעילים נגיש ו][(נגישים לכל. כפי שהדגimo_COVID-19, הם עברו דרך ארוכה עם חיסוני RNA. עם זאת, Yaohai עובד גם על יותר LNP לפיתוח עבור גripnואל]=> קnc]ancer. הסיבה שאנו יכולים להאמין בעולם שבו יותר אנשים בהחלט יוסתרו ממחלה היא כי הם מאמינים כל כך בטכנולוגיה זו.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן חיסונים תחת רישיון המשתמש בטכנולוגיה של חלקיקי שומן (LNP), הוא מומחה בפרוקטורים מיקרוביאליים. הקמנו מפעל מודרני מצויד בתקנים מודרניים ועם יכולות חזקות של פיתוח וביצור. חמישה קווי ייצור חומרים פעילים המתיימרים בסטנדרטים של GMP עבור טיהור ופרוקציה מיקרוביאלית, ושני קווי מלאי לבקבוקים, קרטרים ומחטים מוכנות מראש זמינים. סקאלת הפרוקציות הזמינות משתנה בין 100L ל-500L, 1000L ועד 2000L. כמויות המילוי משתנות בין 1ml ל-25ml. מחטים או קרטרים מוכנים מראש ממולאים בכמויות שקולות ל-1-3ml. המתקן שלנו התואם את תקן ה-cGMP מבטיח זמינות יציבה של דגימות קליניות ותוצר מסחרי. מולקולות גדולות מיוצרות במפעל שלנו זמינות להובלה בינלאומית.
Yaohai BioPharma, אחת מ-10 המובילות ב-CDMO מיקרוביולוגיים, אינטגרת ענייני איכות ורגולציה. יש לנו מערכת איכות שמתאימה לחלוטין לסטנדרטים הנוכחיים של GMP וכן לכללי בינלאומיים. צוות האקסPERTים שלנו בתחום הרגולציה מחזיק בהבנה עמוקה של מסגרות הרגולציה העולמיות. זה מאפשר לנו להאיץ את השיחורים הביולוגיים. אנו יכולים להבטיח תהליכי ייצור נקachable ותוצרת באיכות גבוהה שמתאימים לכללים של US FDA, חלקיקי שומן ננוטכנולוגיים (LNP) במחסום רישיון, TGA אוסטרליה, ו-NMPA סין. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי למערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו. nós גם עברנו את הביקורות הראשונות של מערכות ניהול איכות ISO9001 וניהול סביבתי ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביים. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור חלקיקי שומן ננוגרמיים (LNP) עבור חיסונים רישיוניות ותרפיחות לטיפול בחולי בעלי חיים, בני אדם ובבריאות וטרינרית. יש לנו פלטפורמות R&D מתקדמות וטכנולוגיה ייצור המכסות את כל תהליך הייצור, החל מהפיתוח של אצגוני חיידקים, בנקאות תאים, פיתוח תהליכים וethods דרך ייצור קליני ומסחרי שמבטיח את מסירת הפתרונות האינובטיביים בהצלחה. עם הזמן רכשנו ידע רב על עיבוד ביולוגי מבוסס מיקרואורגניזמים. השלמנו בהצלחה יותר מ-200 פרויקטים ברחבי העולם, ועוזרים ללקוחות שלנו להavigate את חוקי ההדרכה והרגולציה של US FDA, EU EMA, Australia TGA ו- China NMPA. בזכות החוויה והמומחהה שלנו, אנו מסוגלים להגיב במהירות לצרכים השוקיים ולספק שירותים מותאמים של CDMO.
חלקיק שומן (LNP) במותג חיסון מאושר יש לו נסיון בייצור ביולוגיים שמגיעים ממקורות מיקרוביולוגיים. אנו מספקים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן פתרונות ייצור, תוך מזעור הסיכונים. ביצענו ניסויים עם מגוון טכניקות, כמו תת-יחידות תאיות רקורסיביות לחיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים והציטוקינים. יש לנו מיומנות במספר מיקרואורגניזמים כמו ספיגת תאים ובין התאים של שמרים (יIELDS עד 15g/L) ובקטריה פתוגנית דיסולבילה ובגופי כלול (יIELDS עד 10g/L). יש לנו גם את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לפיתוח חיסונים חיידקיים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדלת תוצרת המוצר ולהקטנת עלויות הייצור. עם קבוצת טכנולוגיה יעילה, אנו מבטיחים אספקה בזמן ואיכות גבוהה של פרוייקטים ומובילים את המוצרים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
