אצלנו ב-Yaohai יש את הדעה שכל יום יכול להיות טוב יותר כדי לעזור לאנשים לחיות חיים בריאים ושמחים יותר. עם צעד קדימה, אנו ממשיכים לנסות על ידי ביצוע כל אימות רקע של בעלות על קבוצה של מדענים וחוקרים אמינים שפותחים מוצר שעובד באמת עבורכם. גם יש לנו כמה פרויקטים מפתח מעניינים, אחד מהם נקרא RNA-LNP טרגטינג. זה שיטה מאוד מתקדמת בה ניתן לתת תרופות ישירות לרגלים מכוונים. RNA-LNP: זו קיצור של חלבון ריבונוקליאי שומן ננופרטייקל אני יודע שזה נשמע קצת מפחיד, אבל תנו לי לספר לכם עליו. RNA הוא אחת המולקולות האלה, אך היא נושאת הוראות לבניית הפרוטאין או יכולה לשחק תפקיד בקרה כיצד הגנים פועלים בגופנו.
זה חייב לפעול בתוך התאים שלנו. ה-LNPs הם בעצם מעטפה קטן מסוג כלשהו שם המ-RNA מוחזק ומשודר ליעד אליו הוא צריך להגיע. פשוט שמים את המ-RNA לתוך כלי ההובלה הזה, LNP, כך שזה כלי יעיל להובלת החומר הזה אל המקום שבו הוא נדרש בגוף.
אם אתה סובל ממחלה كبידית, אנו מייצרים RNA-LNPs שמשתפים את עצמם אך ורק לתאים של הכבד וכו '. באמצעות תרופה מותאמת זו נוכל לתקן את הפגמים הגנטיים המובילים למחלה הכבדית. אנחנו יודעים, למשל, איפה לחפש תקלה או מה הם הסיבות למחלה כך שאנשים יוכלו להטופל בצורה טובה ויעילה יותר.
ליגנדים הם מולקולות קטנות שמתחברות לטבעת מסוימת של התא. הם למעשה חתימות מולקולריות המכוונות את ייצור החיסון VLP-RNA שלנו אל המיקום המתאים. השתמשנו בליגנד כדי לייצר, כך שאפילו לפני שה-RNA-LNPs נכנס לתאים כלשהם, מערכת ההובלה יודעת אם זה התא הנכון בשכבת רקמה הנכונה. טכניקה זו עובדת טוב יותר בהובלת מטען, RNA או לאחר מכן עבור טיפול במלכות בהשוואה אפילו לרשת ISSUE.
אנחנו תמיד מנסים לשפר את מערכת ההובלה RNA-LNP שלנו כדי שהיא תוכל לכוון בצורה טובה יותר לאגודלים לא בריאים בהצלחה רבה יותר. זה יכול להתייחס לייצור סוגים שונים של ייצור פלסמיד mRNA מערכות, אך מבחינת התקדמות האחרונה שלנו הצלחנו ליצור מערכות RNA-LNP שיבואו להישם בכמה דרכים יותר. לכן, נוכל לעזור בדiseases מרובים של רקמות שונות של איבר. למשל, יש Treatments למחלות ריאות או אפילו מצבים של עור.
מערכות ההובלה של RNA אלו העלו את הרוחות של חולים עם מחלות שממוקמות רק באיזור מסוים של רקמה; עד עכשיו, היו אפשרויות מוגבלות מאוד לטיפול בחולים אלו. עדיין, הטכנולוגיה החדשה והנשימה הזו פתחה כיוונים חדשים לגמרי לטיפול במחלות שהיו פעם מעט יותר מדע בדי.
בנוסף, יש להarness את מפלטי ה-RNA-LNP המוגבלים לפי רקמות מסוימות לפיתוח חיסונים של תאי T. באופן דומה, אנו זקוקים לחיסונים שיעלו על ריאותינו, כך שהם יספקו הגנה חיסונית מפני מחלה נשימתית אחרת כמו SARS-CoV2. התוצאה הזו מראה את הפוטנציאל של פרוטוקול עטיפה של saRNA-LNP טכנולוגיהכנולוגיה לא רק כטיפול אלא גם כהגנה מונעת מפני מחלה.
Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת תעשיות CDMO עבור ביולוגיים מיקרוביאליים, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בתרופות ובחיסונים מיוצרים מיקרוביאלית שמיועדים לפיתוח LNP-RNA מכוון לרקמות עבור בריאות אנושית, וטרינרית וכן ניהול בריאות חיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-R&D המתקדמות ביותר והטכנולוגיה לייצור שמכסות את כל תהליך הייצור, החל מהפיתוח של אצווה מיקרוביאלית, בנק תאים, פיתוח תהליך ושיטת ייצור ועד לייצור קליני ומסחרי, מה שמבטיח ייצור מוצלח של פתרונות חדשניים. רכשנו נסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. יותר מ-200 פרוייקטים הושלמו בהצלחה, ואנחנו מסייעים ללקוחות שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של FDA האמריקאי ו-EMA האירופי. אנו גם עוזרים להם עם TGA האוסטרלי ו-NMPA הסיני. החוויה והידע המקצועי העשיר שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
יואוהאי בייו-פרמה, יצרן ביו-תפוצות בעשרת הגדולים, מומחה בהפרכת מיקרובית. בנינו מתקן מודרני עם יכולות חזקות של R&D וציוד מתקדם. יש לנו חמישה קווי ייצור חומר פעיל שמתאימים לדרישות GMP להפרכה ומיזוג מיקרובי. בנוסף, יש לנו שני קווי מלאי אוטומטיים עבור קרוסלים, צלחות וסyringes מוכנות מראש. גודל ההפרכה הזמין לשימוש נע בין פיתוח RNA-LNP המכוון לגוף עד 2000 ליטרים. תקן המלאי של צלחת נע מ-1 מ"ל ועד 25 מ"ל. תקן המלאי של סירינג מוכנה מראש או קרוסל נע בערך מ-1-3 מ"ל. המפעל שלנו התואם את דרישות ה-cGMP מבטיח מספקת קבועה של דגימות קליניות ופריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שמופרות ברחבי העולם.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בהפקת ביולוגיים שנוצרו מפיתוח RNA-LNP המכוון לרקמה. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח והפקה תוך כדי בדיקה שאין סיכונים. היינו מעורבים במגוון תבניות, כמו חיסונים תת-יחידה רקורסיביים, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסמים חד-דומייניים, אנזימים, DNA פלסמידי, MRNA ועוד. אנו SPECIALISTS במספר מיקרואורגניזמים, כולל תסיסה של שמרים (יIELDS עד 15g/L) וחיסוני חיידקים על בסיס BSL-2. אנו מתמקדים לשיפור תהליכים, להגדלת יIELDS של המוצר ולהקטנת עלויות היצור. באמצעות קבוצת טכנולוגיה חזקה, אנו יכולים לוודא מסירה מהירה ובטוחה של פרוייקטים שתביא את המוצר שלך לשוק מהר יותר.
Yaohai BioPharma, מיקרו-CDMO לפיתוח RNA-LNP המכוון לרקמות, אינטגרת ענייני רגולציה וניהול איכות. יש לנו מערכת איכות התואמת את תקן ה-GMP הנוכחיים וכן את התקנות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו מכיר היטב בrameworks רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ שיחות ביולוגיות. אנו מבטיחים שהתהליכים הייצוריים הם נתבעים, מוצרים באיכות גבוהה והם מתאימים לכללי ה-US FDA וה-EU EMA. גם Australia TGA ו-China NMPA מתקיימים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של Qualified Person (QP) של האיחוד האירופי כדי לבטח את מערכת האיכות GMP והאתר הייצור שלנו.นอกจากนี้,我们也 עברנו את ביקורות התעודה הראשונית של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
