אנחנו כאן ב-Yaohai מאמינים שיום אחד יכול להיות טוב יותר כדי לעזור לאנשים לחיות חיים בריאים ומאושרים יותר. צעד קדימה, אנחנו ממשיכים לנסות על ידי ביצוע כל בדיקות הרקע של צוות של מדענים וחוקרים אמיתיים באמת שמגבשים את המוצר שבאמת עובד בשבילך. מערכי נתונים של RNA-LNP יש לנו גם כמה פרויקטים מרכזיים מעניינים, פרויקט אחד כזה נקרא מיקוד RNA-LNP. זוהי גישה חדשנית מאוד שבאמצעותה ניתן להעביר תרופות ישר לאיברים ספציפיים. RNA-LNP: זה מייצג ננו-חלקיק של חומצה ריבונוקלאית ליפיד אני יודע שזה נשמע די מפחיד, אבל תן לי להסביר.
RNA היא אחת מהמולקולות הללו, אך היא מכילה מידע לשימוש בייצור החלבון או עשויה להיות מעורבת בוויסות כיצד גנים מתנהגים בגופנו. זה צריך לעבוד בתוך התאים שלנו. LNPs כאלה הם מעטפת זעירה שבה ה-RNA יושב ומועבר לכל מקום שהוא צריך ללכת. הרגע מיקמנו את ה-RNA במערכות האספקה הללו LNP, אז זה כלי חזק במונחים של אספקת החומר הזה בדיוק למקום שבו הוא נחוץ בגוף.
אם יש לך מחלת כבד, אנו מייצרים RNA-LNPs שמפנים רק לתאי כבד וכו'. בעזרת גישה ממוקדת זו תוכל לתקן את הבעיות הגנטיות הגורמות למחלת הכבד. ידוע, למשל, היכן לחפש בעיה או גורמים למחלה כדי שניתן יהיה לטפל באנשים בצורה טובה ויעילה יותר.
ליגנדים הם מולקולות קטנות יותר הנקשרות להיבטים ספציפיים של תא. אלו הם בעצם תמרורים מולקולריים שעוזרים להנחות אותנו ייצור חיסוני VLP-RNA למקום הנכון שלהם. לקחנו ליגנד כדי ליצור, אז לפני שה-RNA-LNPs נכנסים לתוך תאים כלשהם, מערכת הלידה יודעת אם זה התא הנכון ברקמה הנכונה. שיטה זו מתפקדת טוב יותר בהעברת מטען, RNA או אז לטיפול במחלה מאשר אפילו ליד רקמות אחרות.
אנו שואפים תמיד לשפר את מערכת אספקת ה-RNA-LNP שלנו כך שתוכל לכוון טוב יותר לרקמות לא בריאות בצורה מוצלחת יותר. זה יכול להיות ייצור מסוג אחר של ייצור פלסמיד mRNA מערכות, אבל מבחינת ההתקדמות האחרונה שלנו הצלחנו ליצור מערכות RNA-LNP שיושמו בדרכים נוספות. אנו יכולים, לפיכך, לעזור למחלות מרובות של רקמות שונות של איבר. למשל ישנם טיפולים למחלות ריאה או אפילו לבעיות עור.
מערכות אספקת RNA אלה העלו את רוחם של חולים עם אותן מחלות הממוקמות לרקמה מסוימת; עד כה היו אפשרויות מוגבלות מאוד בטיפול בחולים אלו. ובכל זאת, הטכנולוגיה החדשה עוצרת הנשימה הזו פתחה שורה של כיוונים חדשניים לחלוטין לטיפול במחלות שפעם היו מעט יותר ממדע בדיוני.
בנוסף, ניתן לרתום פלטפורמות RNA-LNP ספציפיות לרקמות לפיתוח חיסון תאי T. באופן דומה, אנחנו צריכים שהחיסונים יהיו ממוקדים לריאות שלנו, כך שהם יספקו הגנה חיסונית מפני מחלות נשימה אחרות כמו SARS-CoV2. תוצאה זו מדגימה את הפוטנציאל של saRNA-LNP Encapsulation Protocol טכנולוגיה לא רק כטיפול אלא גם כטיפול מונע למחלות.
פיתוח רקמות RNA-LNP היא חברת ביוטכנולוגיה מובילה 10 המתמחה בתסיסה מיקרוביולוגית. בנינו מתקן מודרני עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור מודרניים. זמינים חמישה קווי ייצור לתרופות בהתאם לתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים יחד עם שני קווי מילוי וסיום אוטומטיים לבקבוקונים ומחסניות ומחטים מלאות מראש. סולמות התסיסה הזמינים הם 100L, 500L, 1000L, עד 2000L. מפרטים למילוי בקבוקונים נעים בין 1 מ"ל ל-25 מ"ל. המזרקים המלאים מראש ומפרטי מילוי המחסניות מכסים בין 1-3 מ"ל. הסדנה לייצור תואמת cGMP, ומבטיחה אספקה יציבה של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות ברחבי העולם.
ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות המופקות ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים וייצור תוך מזעור הסיכון. עבדנו בשיטות מגוונות, כמו RNA-LNP ממוקד רקמות פיתוח חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים וציטוקינים. התמחנו במספר מארחים מיקרוביאליים, כולל שמרים חוץ-תאיים ואינטר-תאיים (תפוקה של עד 15 גרם/ליטר) הפרשת חיידקים פריפלזמית, תוך-תאיים מסיסים וגופי הכללה (תפוקה של עד 10 גרם/ליטר). יש לנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים וכן הפחתת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. זה מאפשר לנו לספק את המוצרים הבלעדיים שלך מהר יותר לשוק.
Yaohai BioPharma, 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים, משלב עניינים של איכות ורגולציה. יש לנו מערכת איכות התואמת במלואה לתקני GMP הנוכחיים, כמו גם לתקנות בינלאומיות. לצוות מומחי הרגולציה שלנו יש הבנה עמוקה של מסגרות רגולטוריות חובקות עולם. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מסוגלים להבטיח נהלי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים באיכות גבוהה התואמים לתקנות של ה-FDA האמריקאי, פיתוח רקמות RNA-LNP, אוסטרליה TGA וסין NMPA. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שנערכה לאדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו. עברנו גם את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma היא CDMO מוביל לתרופות מיקרוביאליות. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור של פיתוח RNA-LNP ממוקד רקמות וטיפולים לטיפול בחיות מחמד, בריאות האדם והווטרינריה. יש לנו פלטפורמות RD מתקדמות וטכנולוגיית ייצור המכסות את כל תהליך הייצור החל מפיתוח זני חיידקים בנקאות תאים, תהליכים ושיטות פיתוח, באמצעות ייצור מסחרי וקליני המבטיח אספקה מוצלחת של פתרונות חדשניים. עם הזמן צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. השלמנו בהצלחה יותר מ-200 פרויקטים גלובליים, ומסייעים ללקוחותינו בניווט הכללים והתקנות של ה-FDA האמריקאי, ה-EU EMA, Australia TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים בזכות הניסיון והמומחיות שלנו.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
