אנו ב-Yaohai סבורים שכל יום יכול להיות טוב יותר כדי לסייע לאנשים לחיות חיים בריאים ומאושרים יותר. צעד אחד קדימה, אנו ממשיכים לנסות על ידי ביצוע כל אימות הרקע של צוות של מדענים וחוקרים אמיתיים מאוד שמפתחים את המוצר שבאמת עובד בשבילך. מערכי נתונים של RNA-LNP יש לנו גם כמה פרויקטי מפתח מעניינים, אחד מהם נקרא מיקוד RNA-LNP. זוהי שיטה ממש מתקדמת שבאמצעותה ניתן לתת תרופות ישירות לאיברים ממוקדים. RNA-LNP: זה קיצור של Ribonucleic Acid Lipid Nanoparticle. אני יודע שזה נשמע קצת מאיים, אבל תן לי לספר לך על זה. RNA היא אחת מהמולקולות הללו, אך היא נושאת הוראות לשימוש ביצירת החלבון או עשויה למלא תפקיד בשליטה כיצד גנים פועלים בגופנו.
זה חייב לתפקד בתוך התאים שלנו. LNPs אלה הם למעשה מעטפת קטנה של סוגים שבהם ה-RNA שוכן ומועבר למקום אליו הוא צריך להגיע. אנחנו פשוט מכניסים את ה-RNA לתוך כלי האספקה האלה LNP, כך שזה כלי יעיל להעברת החומר הזה בדיוק למקום שבו הוא נחוץ בגוף.
אם אתה סובל ממחלת כבד, אנו מייצרים RNA-LNPs המכוונים אך ורק לתאי כבד וכו'. על ידי טיפול ממוקד זה יהיה בעמדה לתקן את הפגמים הגנטיים שאחראים למחלת הכבד. אנו יודעים, למשל, היכן לחפש תקלה או מהן הסיבות של מחלה כדי שניתן יהיה לטפל באנשים טוב יותר ויעיל יותר.
ליגנדים הם מולקולות קטנות המחוברות לתכונה הספציפית של תא. הם באמת עמודי תמרור מולקולריים שמכוונים את ייצור חיסוני ה-VLP-RNA שלנו למקום המתאים להם. השתמשנו בליגנד לייצור, אז עוד לפני שה-RNA-LNPs נכנסים לתאים כלשהם, מערכת הלידה מודעת אם זה התא הנכון ברקמה הנכונה. טכניקה זו עובדת טוב יותר בהעברת מטען, RNA או לאחר מכן לטיפול במחלות בהשוואה אפילו לרקמות אחרות בקרבת מקום.
אנו שואפים תמיד לשפר את מערכת אספקת ה-RNA-LNP שלנו כך שתוכל לכוון טוב יותר לרקמות לא בריאות בצורה מוצלחת יותר. זה יכול להיות ייצור מסוג אחר של ייצור פלסמיד mRNA מערכות, אבל מבחינת ההתקדמות האחרונה שלנו הצלחנו ליצור מערכות RNA-LNP שיושמו בדרכים נוספות. אנו יכולים, לפיכך, לעזור למחלות מרובות של רקמות שונות של איבר. למשל ישנם טיפולים למחלות ריאה או אפילו לבעיות עור.
מערכות אספקת RNA אלה העלו את רוחם של חולים עם אותן מחלות הממוקמות לרקמה מסוימת; עד כה היו אפשרויות מוגבלות מאוד בטיפול בחולים אלו. ובכל זאת, הטכנולוגיה החדשה עוצרת הנשימה הזו פתחה שורה של כיוונים חדשניים לחלוטין לטיפול במחלות שפעם היו מעט יותר ממדע בדיוני.
בנוסף, ניתן לרתום פלטפורמות RNA-LNP ספציפיות לרקמות לפיתוח חיסון תאי T. באופן דומה, אנחנו צריכים שהחיסונים יהיו ממוקדים לריאות שלנו, כך שהם יספקו הגנה חיסונית מפני מחלות נשימה אחרות כמו SARS-CoV2. תוצאה זו מדגימה את הפוטנציאל של saRNA-LNP Encapsulation Protocol טכנולוגיה לא רק כטיפול אלא גם כטיפול מונע למחלות.
Yaohai Bio-Pharma, מובילה ב-CDMOs לתרופות ביולוגיות מיקרוביאליות, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים המכוונים ל-RNA-LNP לפיתוח רקמות לניהול בריאות בני אדם, וטרינרים כמו גם לחיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-RD המתקדמות ביותר, כמו גם טכנולוגיות ייצור המכסות את כל תהליך הייצור, מפיתוח זנים מיקרוביאליים, בנקאות תאים, פיתוח תהליכים ושיטות ועד לייצור קליני ומסחרי המבטיח ייצור מוצלח של פתרונות חדשים. רכשנו ניסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנו תומכים בלקוחות שלנו בעמידה בתקנות, כגון אלו של ה-FDA האמריקאי וכן ה-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם עם אוסטרליה TGA וסין NMPA. הניסיון והידע המקצועי שלנו כמו גם הידע הרב שלנו מאפשרים לנו להיענות במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים אישית.
Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. בנינו מתקן מודרני עם יכולות RD חזקות וציוד מתקדם. יש לנו חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בדרישות GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים. יש לנו גם שני קווי גימור אוטומטיים עבור מחסניות, בקבוקונים ומזרקים מלאים מראש. סולמות התסיסה הזמינים לשימוש נעים בין פיתוח RNA-LNP לרקמות ל-2000L. המפרט למילוי בקבוקון נע בין 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מפרטי מילוי מזרק או מחסנית מלאים מראש נעים בין 1-3 מ"ל לערך. מתקן הייצור התואם ל-cGMP שלנו מבטיח אספקה מתמדת של דגימות קליניות כמו גם פריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכדור הארץ.
ליאוהאי ביו-פארמה יש ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות שנוצרו מפיתוח RNA-LNP ממוקד רקמות. אנו מציעים פתרונות RD וייצור מותאמים אישית תוך הקפדה על כך שאין סיכונים. היינו מעורבים בשיטות מגוונות כמו חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, ציטוקינים, גורמי גדילה, אנזימים נוגדנים דומיינים בודדים, MRNA של פלסמיד DNA ועוד רבים. אנו מומחים במיקרואורגניזמים רבים, כולל הפרשת שמרים חוץ-תאית ותאית (תפוקה של עד 15g/L) כמו גם חיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקות גבוהות עד 10g/L). יצרנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים והפחתת עלויות הייצור. באמצעות צוות טכנולוגי חזק, אנו יכולים להבטיח אספקת פרויקט מהירה ואמינה שתביא את המוצר שלך לשוק מהר יותר.
Yaohai BioPharma, CDMO למיקרוביאלי פיתוח RNA-LNP לפיתוח רקמות, משלב עניינים רגולטוריים וניהול איכות. יש לנו מערכת איכות התואמת לתקני GMP הנוכחיים, כמו גם לתקנות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי לזרז שיגורים ביולוגיים. אנו מוודאים שתהליכי הייצור יהיו ניתנים למעקב, מוצרים באיכות גבוהה ועומדים בכללי ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אוסטרליה TGA ו-NMPA של סין מתקיימת גם היא. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי כדי להבטיח את מערכת האיכות GMP ואת אתר הייצור שלנו. כמו כן, עברנו את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
