LNP מובלע על ידי ערבוב מיקרונוזל

• 

  אספקת תרופה משופרת עם אנקפסולציה של LNP

  תכונה מעניינת של ערבוב מיקרופלואידי היא היכולת להתאים saRNA-LNP Encapsulation Protocol  תכשירים ספציפיים לסוגים שונים של תרופות. בדרך שבה שף ישנה מתכון כדי לגרום למשהו לטעום יותר, מדענים יכולים לשנות את ההרכב הכימי של ננו-חלקיק השומנים כדי ליצור כמוסות שיכולות לשרת פונקציות שונות בהתאם לסוג התרופה.

• 

  ניסוחי LNP מותאמים באמצעות ערבוב מיקרופלואידי

  התקדמות בייצוב של פיתוח RNA-LNP ממוקד רקמות מהווים שיקול מרכזי נוסף. התהליך פחות יעיל מאשר מולקולות מקומיות מכיוון שהוא דורש כמות גדולה יותר של חלבון ועלות כדי להפוך את הכמוסות ליציבות יותר (מעבר לשליטתנו) כי אם הן יישמרו בטמפרטורת החדר הן יאבדו את השפעתן לאחר יומיים. זה אומר שניתן לאחסן תרופות בתנאים פחות אידיאליים ועדיין יש להן חיי מדף ארוכים יותר לפני הפצה ושימוש בתרופות.

• 

  התקדמות בטכנולוגיית אנקפסולציה LNP באמצעות ערבוב מיקרופלואידי.

  תחום מחקר אחד פועל גם על שיפור המיקוד של כמוסות LNP לכיוון סוגי תאים מסוימים. על ידי פיתוח כמוסות LNP שיכולות לעשות עבודה טובה יותר באיתור וכניסה לתאים הנכונים, מדענים יכולים לקדם יעילות רפואה גדולה יותר תוך הפחתת תופעות לוואי אפשריות. אז קפסולות ה-LNP הללו פועלות כמו שירות משלוחים ממוקד שיודעים לאן ללכת, ויכולות להעביר את התרופה למקום הנכון בגוף.

למה לבחור Yaohai LNP Encapsuleed by Microfluid Mixing?

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  Yaohai BioPharma הוא CDMO מוביל 10 המיקרוביאליים המשלב בקרת איכות ו-LNP מובלע על ידי ערבוב מיקרונוזל. פיתחנו מערכת איכות מוצקה העומדת בתקני GMP הנוכחיים ובדרישות הרגולטוריות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי לזרז שיגורים ביולוגיים. אנו מוודאים שניתן לעקוב אחר תהליכי הייצור עם מוצרים באיכות גבוהה וכן עומדים בכללי ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אוסטרליה TGA וסין NMPA גם כן עומדות בדרישות. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) כדי לבחון את תהליך ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. כמו כן עברנו בהצלחה את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  ל-LNP Encapsuleed by Microfluid Mixing יש ניסיון בייצור תרופות ביולוגיות שמקורן במיקרואורגניזמים. אנו מספקים RD מותאם כמו גם פתרונות ייצור, תוך צמצום הסיכון. עשינו ניסויים במגוון טכניקות, כמו תת-יחידות תאי רקומביננטיות של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים וציטוקינים. התמחינו במספר מיקרואורגניזמים כמו הפרשת שמרים חוץ-תאית ותאית (תפוקה של עד 15g/L) וגופי מסיס תוך-תאיים של חיידקים (תשואה של עד 10g/L). יש לנו גם את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לפיתוח חיסונים חיידקיים. אנו מומחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים והפחתת עלויות הייצור. עם צוות טכנולוגי יעיל, אנו מבטיחים אספקת פרויקט בזמן ואיכותי ומביאים את המוצרים שלך לשוק מהר יותר.

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  Yaohai Bio-Pharma, 10 ה-LNP המובילים המובלעים על ידי מיקרופלואיד ערבוב של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני בעל יכולות RD חזקות ותשתית מתקדמת. חמישה קווי ייצור לתרופות העומדות בתקני GMP לטיהור ותסיסת תאים מיקרוביאליים יחד עם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים, כמו גם מחסניות ומחטים שמולאו מראש זמינים בקלות. מאזני התסיסה הזמינים לשימוש נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. מפרטי המילוי עבור vias הם 1 מ"ל עד 25 מ"ל, בעוד שדרישות המילוי של מזרק או מחסנית מלאים מראש הם בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור מוסמכת cGMP ומציעה זמינות של דוגמאות מסחריות וקליניות. המולקולות הגדולות המיוצרות במתקן שלנו זמינות למשלוח ברחבי העולם.

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  Yaohai Bio-Pharma היא CDMO מוביל לתרופות מיקרוביאליות. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור של LNP Encapsuled על ידי Microfluid Mixing ותרופות לטיפול בחיות מחמד, בריאות האדם והווטרינריה. יש לנו פלטפורמות RD מתקדמות וטכנולוגיית ייצור המכסות את כל תהליך הייצור החל מפיתוח זני חיידקים בנקאות תאים, תהליכים ושיטות פיתוח, באמצעות ייצור מסחרי וקליני המבטיח אספקה ​​מוצלחת של פתרונות חדשניים. עם הזמן צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. השלמנו בהצלחה יותר מ-200 פרויקטים גלובליים, ומסייעים ללקוחותינו בניווט הכללים והתקנות של ה-FDA האמריקאי, ה-EU EMA, Australia TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים בזכות הניסיון והמומחיות שלנו.

קטגוריות מוצרים קשורות

• שיטות אנליטיות ל-DNA פלסמיד
• ייצור Bacteriophage AP205 VLP
• ייצור Bacteriophage Q VLP
• ייצור חיסוני VLP כימרי
• ייצור חיסוני VLP Conjugate
• ייצור חיסוני DNA
• תסיסה של E. coli לייצור VLP
• ייצור אגוניסט GLP-1
• ייצור אנלוגי GLP-1

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.