כיסוי LNP על ידי ערבוב מיקרו-זורם

• 

  הובלה תרופתית מתקדמת עם כיסוי LNP

  תכונה מעניינת של ערבוב מיקרופלואידי היא היכולת להתאים פרוטוקול עטיפה של saRNA-LNP הרכבים מדויקים עבור סוגים שונים של תרופות. כמו שהשף ישתנה את המתכון כדי להפוך משהו טעים יותר, כך גם המדענים יכולים לשנות את ההרכב הכימי של nanoparticle השומן כדי ליצור קפסולות שיכלו לספק פונקציות שונות בהתאם לסוג התרופה.

• 

  הרכבים מותאמים של LNP באמצעות ערבוב מיקרופלואידיק

  התקדמות בהיציבות של פיתוח LNP-RNA למטרה רקמות הוותר על הגדרת מרכיב נוסף חשוב. התהליך פחות יעיל מאשר עם מולקולות אמוציות מכיוון שהוא דורש כמות גדולה יותר של חלבון ועלות כדי להכין את הקפסולות יציבות יותר (מעבר לשליטתנו) כי אם הם נשמרים בטמפרטורת החדר הם יאבדו את השפעתם לאחר שני ימים. זה אומר שתרופות יכולות להיאחסן בתנאים פחות אידיאליים ולעשות זאת עדיין זמן רב לפני שהתרופות נמסרות ונמשכות.

• 

  התקדמות בטכנולוגיית כיסוי LNP באמצעות ערבוב מיקרופלואידיק.

  תחום מחקר אחד הוא גם שיפור מכוון הקפסולות LNP לסוגים מסוימים של תאים. על ידי פיתוח קפסולות LNP שיכולים לעשות את העבודה בצורה טובה יותר כדי לאתר ולהיכנס לתאים הנכונים, מדענים יכולים לשפר את יעילות הרפואה תוך הפחתה ב cuckoldות האפשריות. אז הקפסולות LNP עובדים כמו שירות אספקה מכוון שיודע לאן ללכת ויכול להאכיל את הרפואה במקום הנכון בגוף.

Why choose Yaohai כיסוי LNP על ידי ערבוב מיקרו-זורם?

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמשלבת שליטה באיכות וקפסולות LNP באמצעות ערבוב מיקרופלואידי. פיתחנו מערכת איכות אמינה שמתיישבת עם תקן ה-GMP הנוכחי והדרישות השיפוטיות ברחבי העולם. צוות ההרשמה שלנו מכיר היטב את מסגרות ההרשמה העולמיות כדי להאיץ את השיחור הביולוגי. אנו מבטיחים שהתהליכים הייצוריים הם נתבעים עם מוצרים באיכות גבוהה וכן מתאימים לכללי ה-US FDA וה-EU EMA. גם אוסטרליה TGA וסין NMPA הם מתאימים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) כדי לבדוק את תהליך ה-GMP והמפעל שלנו.我们也成功通过了ISO9001质量管理体系和ISO14001环境管理体系的初次认证审核。

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  LNP Encapsuled by Microfluid Mixing יש ניסיון ביצירת ביולוגיים שמגיעים מ徵גניזים קטנים. אנו מספקים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן פתרונות ייצור, תוך שימור המינימום של הסיכונים. ניסינו מגוון טכניקות, כמו תת-יחידות תאיות רקורסנטיות של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים והציטוקינים. התמחנו במספר מיקרוגניזמים כמו שמרים, סكرת חוץ ובין תאית (迄דויות עד 15g/L) ובחיידקים, פתיליות בין תאיות וגוף כלול (迄דויות עד 10g/L). בנוסף, יש לנו את פלטפורמת ההפרסה BSL-2 לפיתוח חיסוני חיידקים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדלת תוצאות המוצר ולהקטנת עלויות הייצור. עם צוות טכנולוגי יעיל, אנו מבטיחים משלוח פרוייקטים בזמן ובאיכות גבוהה ומובילים את המוצרים שלכם לשוק מהר יותר.

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  יואוהאי ביוס-פארמה, אחת מ-10 המובילות בעטיפה LNP באמצעות ערבוב מיקרופלuide של תוצרת ביולוגית, היא מומחית בפרמנטציה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני עם יכולות חזקות של R&D ו根底ה מבנה מתקדם. חמישה קווי ייצור לתרופות מתאימות לסטנדרטים של GMP כדי להפריד ולפרמנט את התאים המיקרוביאליים, וכן שני קווי מלאי לבקבוקים, קרטרים ומחטים מוכנות מראש זמינים. סקאלת הפרמנטציה הזמינה נע בין 100L ל-2000L. תקן הילוי עבור בקבוקים הוא 1ml עד 25ml, בעוד שדרישות הילוי עבור מחט או קרטר מוכנים מראש הן בין 1-3ml. אולם הייצור מאושר לפי cGMP ומציע זמינות של דגימות קליניות ומסחריות. המולקולות גדולות מיוצרות במתחם שלנו זמינות להובלה ברחבי העולם.

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביים. התמקדותנו העיקרית הייתה בהפקת תרופות המבוססות על LNP שמסוכנים באמצעות ערבוב מיקרופלואידי לטיפול בריאות חיות מחמד, אדם ובריאות וטרינרית. יש לנו פלטפורמות R&D מתקדמות והטכנולוגיה הדרושים לכסות את כל תהליך ההפקה, החל מהפיתוח של אצילי מיקרובים, בנקאות תאים, פיתוח תהליכים וethods, ועד ייצור קליני ומסחרי כדי להבטיח את מסירת הפתרונות האיננובטיביים בהצלחה. עם הזמן רכשנו ידע נרחב בעיבוד ביולוגי מבוסס מיקרובים. השלמנו בהצלחה יותר מ-200 פרויקטים ברחבי העולם, ועוזרים לתושבים שלנו לנווט את חוקים והגבלות של US FDA, EU EMA, Australia TGA, ו- China NMPA. בזכות החוויה והידע שלנו, אנו יכולים להגיב במהירות לצרכים השוקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.

קטגוריות מוצרים קשורות

• Ethods אנליטיים לDNA פלסמידי
• ייצור VLP של באקטריופאג AP205
• ייצור VLP של באקטריופאג Q
• ייצור חיסונים VLP צימריים
• ייצור חיסוני VLP מחוברים
• ייצור חיסון DNA
• תסיסה של E. coli להפקת VLP
• הכנת אגוניסט GLP-1
• הכנת אנלוג GLP-1

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.