יאוהיי היא יצרנית ציטוקינים או חלבונים מיוחדים. הציטוקינים הללו הם השחקנים לבריאות החיסונית שלנו. כדי שהחלבונים האלה ייחשבו בטוחים וטובים עבור בתי חולים ומרפאות, גם יאוהיי חייבת להישמע לחוקים קפדניים שנקבעו כמגבלות ייצור טוב (GMP). הם מבטיחים לבדוק את הציטוקינים בצורה מסודרת כדי להיות חופשיים מכל זיהום וסובסטנסיות נזקניות. לכן לפני שהחלבונים אלה נוצלים, עליהם לעבור בדיקות מרחיקות כדי לוודא שהם טהורים באופן מלא ובטוח לשימוש ב환נים.
יאוהאי משתמשת בטכנולוגיה מתקדמת ומובילה ברחבי העולם כדי להבטיח שהאיכותון שלו יהיה באיכות שווה לזו שאפשר למצוא במקום אחר. הם מצוידים בציוד שמאפשר להם לצורף את ה cytokines הגולמיים לתכשיטי ריפוי טהורים וחזקים עבור אלו שצריכים אותם. באמצעות מכונות ותהליכים מתקדמים כאלה, הם יכולים לייצר בדיוק את יאוהאי המופען GMP GLP-1GIP טירזפטטיד API נדרשת תרופה על פי מרשם. הם מספקים cytokines שמרכזים את אופטימיזציה של בריאותו של החולה, בעיקר, הטכנולוגיה הזו היא ממש מגניבה.
ה-Cytokines צריכות להיבנות על ידי Yaohai בフェזות החיים הבטוחות ביותר כפי שנקבעו על ידי ארגוני בריאות בכל העולם כדי לוודא שהן בטוחות לשימוש אנושי. בגלל תקנון זה, Yaohai לוודא שכל חבילת Cytokines נבדקה ותואמת את התקנים בצורה מחמירה. בגלל זה, המטופלים יכולים להיות בטוחים שה-Cytokines של Yaohai ייצור DNA פלסמידי לפי GMP שנמצאים בשימוש הם בטוחים ויעילים עבור הטיפול שלהם.
לכן, Yaohai פיתחה טכנולוגיות חדשות כדי לייצר בהצלחה Cytokines איכותיים עם עלויות מינימליות. יש להם מספר דרכים חכמות מאוד שבהן הם מסוגלים לייצר Cytokines טהורים וחזקים מאוד. זה חשוב כי תגובה חזקה של Cytokines של מערכת החיסון עשויה לעזור למטופל להחלים בצורה טובה יותר. Costar Bio מאמצית לייצר Cytokines באיכות גבוהה לצרכים, והחברה מתייחסת באופן קבוע לשיפור תהליכי ההפקה שלה.
יאוהי פיתחה תהליך ליצירת ציטוקינים במהירות ובצורה אמינה. הם יכולים לייצר את הציטוקינים האלה מהר מאוד, כך שזה משהו שמחולות ומרפאות יכולות להחזיק בידיהם. הโปรתאינים חייבים להישלח במהירות; זה מאפשר למטופטלים לקבל את הטיפול שהם זקוקים לו ללא המתנה. עם תהליך ייצור אמין במקום, יואהי מבטיחה שהציטוקינים תמיד יהיו זמינים למטופטלים שזקוקים להם.
כשניצור ציטוקינים, זה מאוד חשוב להחזיק באיכות המירבית האפשרית. יש להם דרישות חסרות תקדים כדי לשמור על הציטוקינים טהורים ולא מזוהמים במים רעלניים (הימצאות של סולבנטים אורגניים ברמות שיוכלו להרעיל את התאים). הציטוקינים נבדקים מספר פעמים לבטחון ולפונקציונליות. אפילו לאחר הטיהור מהחומר הגולמי, כל ציטוקין חייב לעבור דרך מספר שלבים של בקרת איכות כדי לוודא שהוא בטוח מספיק לשימוש בבתי חולים ומרפאות.
במהלך תהליך זה, יאוהיי משתמשים בכלים מחקר מודרניים לייצור ציטוקינים. אלו הם הכלים שמשתמשים בהם בבדיקות והפרדת התכונות המהוות של ציטוקינים תוך שמירה על פעילות גבוהה ביותר. יאוהיי ייצור Semaglutide לפי GMP בעזרת טכנולוגיה מתקדמת, ניתן לייצר את מספר הציטוקינים במהירות וביעילות באיכות גבוהה. ברפואה, יעילות זו מתקיימת בהקשר לציטוקינים.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון ביצירת תרופות ביולוגיות ממקורות מיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן שירותים לייצור תוך מזעור הסיכונים. עבדנו עם מגוון מודלים כמו חיסונים תת-יחידה רקורסנטים, פפטידים, הורמונים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, אנטיבדיז מונו-דומיני, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ועוד. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים (ייצור חוץ תאי ובתוך תאי עד 15g/L), חיידקים (ייצור פנימי פתיר ואגופי יCLUSION עד 10g/L).Nous我们也 יצרנו מערכת תסיסה ב-BSL-2 לבניית ייצור ציטוקינים GMP וחיסונים. אנו מומחים באופטימיזציה של תהליכי ייצור, בהגדלת המוצרים ובהקטנת העלות. להכשרת הטכנולוגית שלנו יש יעילות גבוהה שמבטיחת מסירה בזמן ובאיכות גבוהה של הפרויקטים. כך אנו יכולים לספק את מוצרים הייחודיים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת תחום CDMOs של ביולוגיים מיקרוביאליים, ממוקמת בהג'יאנגסו. אנו מתמקדים בתרפויות ובכיסויים מיוצרים על ידי מיקרובים שמתאימים לבני אדם, לרפואה וטרינרית ולניהול ייצור גליפון GMP. יש לנו את טכנולוגיות הפיתוח והייצור המתקדמות ביותר, אשר מסתירות את כל התהליך, החל מהנדסת ארגונים מיקרוביאליים, בנקות תאים וכלה בפיתוח תהליכים ושיטות לייצור קליני ומסחרי, תוך כדי הבטחת ספקת הצלחה של פתרונות חדשניים ביותר. צברנו כמות גדולה של נסיון בעיבוד הביולוגי של תאים מיקרוביאליים. סייענו בהצלחה בכיוון 200 פרויקטים ברחבי העולם, והעמדנו את לקוחותינו עם ניווט חוקים ותקנות של US FDA, EU EMA, Australia TGA ו-Sin NMPA. הידע העמקי והנסיון הרחב שלנו מאפשרים לנו להתאים במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-תפוצות 10 הגדולים, הוא מומחה לפירמונטציה מיקרוביאלית. הקמנו מפעל יעיל עם תשתית מתקדמת ויכולות חזקות של RD והפקה. חמישה קווי ייצור למולקולות דượcיות מתאימים לסטנדרטים של GMP עבור פירמונטציה ומיזוג מיקרוביאלי, יחד עם שני קווי מילוי סופיים לגליונים וכרטיסים ומilui מחוספס מראש. גודל הפירמונטציה הזמין משתנה בין 100L ועד הפקה של Cytokine לפי GMP. מפרט המילוי לגליונים הוא 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מפרט המילוי לכרטיסים או סירinges מחוספסים מראש הוא 1-3 מ"ל. המפעל לייצור הוא התואם את תקן cGMP ומבטיח זרימת תכשירים מסחריים וקליניים. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק העולמי.
Yaohai BioPharma, אחת מ-10 המובילות ב-CDMO מיקרוביאלי שמשלבת ניהול איכות ועניני רגולציה. מערכת האיכות שלנו מתאימה לסטנדרטים של GMP הנוכחיים והלכות בינלאומיות. צוות המומחים שלנו לענייני רגולציה מיומן בהבנה גלובלית של מסגרות רגולטוריות כדי להאיץ את השקת תכשירים ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקבים, מוצרים באיכות גבוהה וכן התאמה לתנאים של GMP לייצור ציטוקינים וה-EMA של האיחוד האירופי. גם דרישות ה-TGA של אוסטרליה וה-NMPA של סין מתקיימות. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת מקדימה שנערכה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) לבדיקת מערכת ה-GMP והמתקן הייצור שלנו. nós גם השלמנו את הביקורות התחלתיות למערכת ניהול האיכות ISO9001 ולמערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
