Yaohai הוא יצרן ציטוקינים או חלבונים מיוחדים. ציטוקינים אלה הם השחקנים לבריאות החיסונית שלנו. על מנת שחלבונים אלו ייחשבו בטוחים וטובים לבתי חולים ומרפאות, Yaohai חייב גם לציית לחוקים נוקשים מאוד שנקבעו כ- Good Manufacturing Practices או GMP. הם מקפידים לבדוק את הציטוקינים בצורה יפה כך שהם נקיים מכל זיהומים וחומרים מזיקים. אז לפני השימוש בחלבונים אלה, יש לעבור בדיקה מקיפה כדי לוודא שהם מטוהרים כראוי ובטוחים לשימוש בחולים.
יאוהאי משתמש בטכנולוגיה מובילה וגלובלית עדכנית כדי לגרום לאיכות הציטוקינים שלו להתחתן עם אלה שתוכלו למצוא במקומות אחרים. הם מצוידים בציוד המאפשר להם לעצב בצורה נאותה ציטוקינים גולמיים לחומרי ריפוי טהורים וחזקים שאלו הזקוקים יכולים לקבל. באמצעות מכונות ותהליכים מתקדמים כאלה, הם יכולים לייצר Yaohai מעודן בדיוק GMP GLP-1GIP Tirzepatide API צריך לרשום ברפואה. הם נותנים את הציטוקינים שהם מרכזיים לאופטימיזציה של בריאות המטופל, בעצם, הטכנולוגיה הזו היא סופר מגניבה.
את הציטוקינים צריך לייצר על ידי Yaohai בשלבי החיים הבטוחים ביותר כפי שנקבעו על ידי ארגוני בריאות בכל חלקי העולם כדי להבטיח שהם בטוחים לשימוש אנושי. בשל תקנה זו, יאוהאי דאג לכך שכל אצווה של ציטוקינים תיבדק ותיבדק בקפדנות. בגלל זה, המטופלים יכולים להיות בטוחים שהיאוחאי ייצור GMP Plasmid DNA הם ניתנים בטוח ויעיל לטיפול בהם.
לכן, Yaohai פיתחה טכנולוגיות חדשות כדי לייצר בהצלחה ציטוקינים איכותיים בעלויות מינימליות. יש להם כמה דרכים ממש חכמות שהם מסוגלים לייצר ציטוקינים מאוד טהורים וחזקים מאוד. זה חשוב מכיוון שתגובת ציטוקינים חיסונית חזקה עשויה לעזור לחולה להתאושש טוב יותר. Costar Bio שואפת לייצר ציטוקינים איכותיים לנזקקים, והחברה שואפת באופן עקבי לשכלל את התהליכים שלה.
Yaohai פיתחה תהליך לייצור מהיר ואמין של ציטוקינים. הם יכולים לייצר את הציטוקינים האלה מהר מאוד, אז זה משהו שבתי חולים ומרפאות יכולים לעמוד לרשותם. יש לספק את החלבונים במהירות; זה מאפשר למטופלים לקבל את הטיפול שהם צריכים בלי לחכות. עם תהליך ייצור אמין במקום, יואהאי מבטיח שציטוקינים יהיו תמיד בהישג יד עבור מטופלים שזקוקים להם.
כאשר ניצור ציטוקינים, אז חשוב מאוד שתהיה האיכות המקסימלית האפשרית. יש לו הנחיות קפדניות ביותר לשמור על טהרת הציטוקינים שלהם ולא מזוהמים בשום חומר רעיל (נוכחות של ממיסים אורגניים ברמות שעלולות להרעיל את התאים). ציטוקינים אלה נבדקים מספר פעמים עבור בטיחות ופונקציונליות. גם לאחר טיהור מחומר הגלם, כל ציטוקין חייב לעבור מספר שלבי QC על מנת להבטיח שהוא בטוח מספיק לשימוש בבתי חולים/מרפאות.
במהלך תהליך זה, יאוהאי עושה שימוש בכלי מחקר מודרניים לייצור ציטוקינים. אלו הם הכלים המיושמים בבדיקה ובידוד של ציטוקינים תכונות מעכבות חיוניות תוך שמירה על הפעילות הגבוהה ביותר. יאוחאי ייצור GMP Semaglutide תוך שימוש בטכנולוגיה מתקדמת, ניתן לייצר הרבה ציטוקינים במהירות וביעילות באיכות גבוהה. ברפואה, יעילות זו באה לידי ביטוי לגבי ציטוקינים.
ליאוהאי ביו-פארמה יש ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות שנוצרו ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית וכן שירותי ייצור תוך צמצום הסיכון. עבדנו עם שיטות מגוונות כגון חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות פפטידים הורמונים ציטוקינים גורמי גדילה אנזימים נוגדנים חד-דומיין פלסמיד DNA ה-mRNA ואחרים התמחינו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים תאיים ואינטר-תאיים הפרשת (מפיק עד 15 גרם/ליטר) חיידקים מסיסים תוך-תאיים וגופי הכללה (מפיק עד 10 גרם/ליטר) יצרנו גם מערכת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים לייצור ציטוקינים GMP. עלויות יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. זה מאפשר לנו כדי לספק את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק
Yaohai Bio-Pharma, מובילה ב-CDMOs של תרופות ביולוגיות מיקרוביאליות, מטה בג'יאנגסו. התמקדנו בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לבני אדם, וטרינרים ולניהול של GMP Cytokine Manufacturing. יש לנו את הפלטפורמות המתקדמות ביותר של RD כמו גם פלטפורמות טכנולוגיות ייצור, המכסות את כל התהליך מהנדסת זנים מיקרוביאלית, בנקאות תאים, כמו גם פיתוח תהליכים ושיטות ועד לייצור מסחרי וקליני, מה שמבטיח אספקה מוצלחת של החדישים ביותר. פתרונות. צברנו כמות עצומה של ניסיון בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. העברנו למעלה מ-200 פרויקטים ברחבי העולם וסייענו ללקוחותינו בניווט הכללים והתקנות של ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, Australia TGA וסין NMPA. הידע המומחה והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להסתגל במהירות לצרכי השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים.
Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, היא מומחית בתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מפעל יעיל שיש לו מתקנים מתקדמים ויכולות RD וייצור חזקות. מוצעים חמישה קווי ייצור לחומרי תרופה העומדים בתקני GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים יחד עם שני קווי מילוי ואחרונים לבקבוקונים ומחסניות ומחטים מלאות מראש. סולמות התסיסה הזמינים משתנים בין 100 ליטר לייצור ציטוקינים של GMP. מפרטי המילוי עבור vias הם 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מפרט המילוי מראש של המחסנית או המזרק הם 1-3 מ"ל. הסדנה לייצור תואמת cGMP ומספקת אספקה קבועה של דגימות מסחריות וקליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכל העולם.
Yaohai BioPharma, 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלבים ניהול איכות ועניינים רגולטוריים. מערכת האיכות שלנו התואמת את תקני GMP הנוכחיים כמו גם תקנות בינלאומיות. צוות מומחי הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים נהלי ייצור ניתנים למעקב מוצרים איכותיים, כמו גם התאמה לדרישות של GMP Cytokine Manufacturing ו-EU EMA. אוסטרליה TGA ו-NMPA של סין מתקיימות גם כן. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת אישית שבוצעה על ידי אדם מוסמך של האיחוד האירופי (QP) לבחינת מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. כמו כן, השלמנו את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
