תמיד יש איזה דבר מגניב ומדהים שמדענים מוצאים על העולם בו אנו חיים. הממצא יוצא הדופן הזה הוא ה-mRNA הביו-אורני. אבל עלינו לשאול תחילה את השאלה שעל דעת כולם: מהו mRNA ביולוגי-אורני? " ובכן, תן לי להסביר. מולקולה ייחודית שמייצרת אור כשהיא עוברת תגובה כימית זה די דומה לתהליך שבו גחליליות, תולעים זוהרות והרבה אורגניזמים אחרים שמייצרים ביולוגית נדלקים בחושך. כמעט כאילו הטבע הוא עורך מופע אור קטן משלו!
אנחנו יודעים כבר שנים שיש יצורים חיים שיכולים לזהור. עם זאת, רק לאחרונה בני הזוג שקלו ברצינות כיצד הם יכולים ליישם את היכולת הזוהרת הזו - ביולוגית - לרפואה ולמחקר מדעי. אינטרלוקין mRNAs הם כלי רב ערך לחקר תאים וגנים על אורגניזמים שאינם חיים. משמעות הדבר היא לגלות יותר על הגורמים למחלות וכיצד לרפא אותן, ולעזור לכולנו להיות בריאים יותר.
תאי כתב נוצרים עם ייצור פלסמיד AAV מדענים משתמשים ב-mRNA bioluminescent כדי ליצור את מה שהם מכנים תאים "מדווחים" - וזה די מגניב! תאי כתב תוכננו לפלוט אור כאשר הם מזהים אותות ספציפיים; תאים אלו הם ייחודיים. לדוגמה, אם חוקרים חוקרים גן מסוים, הם עשויים לעצב תא מדווח שפולט אור עז רק כאשר הגן מופעל. זוהר זה מקל על החוקרים לראות כיצד הגן מתפקד, ואולי קשור למגוון מחלות. זה כמו שיש לו לפיד בהיר שאומר לנו מה התאים עושים!
mRNA bioluminescent משמש גם להנדסה גנטית. למדענים יש טכניקה רב-תכליתית בשם CRISPR המאפשרת להם לשנות גנים בתאים או בבעלי חיים. mRNA ביולוגי-luminescent יכול לעזור לעקוב אחר ההשלכות של שינויים אלה. לדוגמה, אם הם רוצים לחסל גן מסוים כדי לראות את ההשפעות של היעדרו על האורגניזם, הם עשויים ליצור תאים שיהירו בירוק עם מחיקת הגן האמור. זה מאפשר להם לקבל תצוגה טובה יותר באמצעות ההשלכות של הניסויים שלהם.
בנוסף, mRNA bioluminescent משמש גם בחקירת תהליך המכונה ביטוי גנים. ביטוי גנים - התהליך של איך גנים "מופעלים" או "כיבים" בתאים. זה קריטי, כי יש לזה השלכות גדולות על מה שהתא עושה בפועל ואיך הוא מתנהג. mRNA ביולוגי זוהר זה מאפשר לחוקרים לראות אילו גנים מתבטאים בתא ומתי. זה יכול לספר לביולוגים הרבה על האופן שבו תאים פועלים ויכול להיות אילו סוגי טיפולים או סביבות עשויים להשפיע גם עליהם.
ל-Yaohai Bio-Pharma ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות שנוצרו מ-MRNA Bioluminescent. אנו מציעים פתרונות RD וייצור מותאמים אישית תוך הקפדה על כך שאין סיכונים. היינו מעורבים בשיטות מגוונות כמו חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, ציטוקינים, גורמי גדילה, אנזימים נוגדנים דומיינים בודדים, MRNA של פלסמיד DNA ועוד רבים. אנו מומחים במיקרואורגניזמים רבים, כולל הפרשת שמרים חוץ-תאית ותאית (תפוקה של עד 15g/L) כמו גם חיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקות גבוהות עד 10g/L). יצרנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים והפחתת עלויות הייצור. באמצעות צוות טכנולוגי חזק, אנו יכולים להבטיח אספקת פרויקט מהירה ואמינה שתביא את המוצר שלך לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה ביולוגית מובילה 10 המתמחה ב-MRNA Bioluminescent. בנינו מתקן ייצור מודרני עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור מודרניים. חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בתקני GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים, יחד עם שני קווי מילוי ואחרונים לבקבוקונים ומחסניות, כמו גם מחטים מלאות מראש זמינים בקלות. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. נפח המילוי נע בין 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מזרקים או מחסניות שמולאו מראש מלאים ב-3 עד 3.5 מ"ל. סדנת הייצור שלנו התואמת cGMP מבטיחה אספקה מתמדת של דגימות קליניות ומוצרים מסחריים. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות המיוצאות לכל רחבי העולם.
Yaohai Bio-Pharma, מובילה ב-MRNA Bioluminescent של תרופות ביולוגיות מיקרוביאליות, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בטיפולים ובחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לניהול בריאות בני אדם, וטרינרים וחיות מחמד. יש לנו RD מודרנית כמו גם פלטפורמות טכנולוגיות ייצור המכסות את כל התהליך, החל מזנים הנדסיים של מיקרוביאלים, בנקאות תאים, פיתוח תהליכים ושיטות, דרך ייצור מסחרי וקליני, מה שמוודא שנוכל להבטיח אספקה מוצלחת של הכי חיתוך- פתרונות קצה. רכשנו ניסיון רב בתחום העיבוד הביולוגי המיקרוביאלי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו תומכים בלקוחות שלנו בהתגברות על תקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וה-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם עם אוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים אישית הודות לניסיון והמומחיות שלנו.
Yaohai BioPharma, 10 ה-mRNA הביולוגיםצנטי המובילים, משלב עניינים רגולטוריים ובקרת איכות. יש לנו מערכת איכות התואמת לתקני GMP ולתקנות הנוכחיים ברחבי העולם. לצוות הרגולציה שלנו יש הבנה עמוקה של מסגרות רגולטוריות חובקות עולם. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מבטיחים נהלי ייצור ניתנים למעקב עם מוצרים באיכות גבוהה, כמו גם עמידה בתקנות של ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אוסטרליה TGA ו-NMPA של סין מתממשים גם הם. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת אישית שבוצעה על ידי אדם מוסמך של האיחוד האירופי (QP) כדי לבחון את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. כמו כן, עברנו את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.