כשגופנו צריך להילחם בכל המיקרובים שיכולים לפלוש אלינו, האם חלתם אי פעם? זה כאילו שיש לנו צבא של חיילים קטנים שעובדים יחד כדי לשמור על חיינו וביאות. השם של החיילים הקטנים האלה הוא תאי חיסון, והם מוסרים את הודעותיהם בשפה משלהם. ציטוקינים הם קטגוריה של חלבונים שהמערכת החיסונית משתמשת בהם כדי להתקשר, ואינטרין הוא אחד הסוגים של ציטוקינים.
לראשונה, interleukin הוא חלבון שמופק על ידי תאי החיסון. הוא משמש כמessenger העובר עם אותות חיוניים לתאים האחרים בגוף. שכבות הלוגיקה המולקולרית האלה מפקחות על איך שהמערכת החיסונית שלנו מגיבת למפלצות שונות בגוף, אומרת לתאים שלנו מתי להתחיל ולאתר זיהום ומתי להפסיק את הלחימה. אבל איך תאי החיסון ידעו אפילו ליצור interleukin בהתחלה? כאן נכנס mRNA של interleukin.
המחלות האוטוימוניות נגרמות בעיקר מבלבול שבו מערכת החיסון לא מסוגלת להבדיל בין רקמות בריאותיות תקינות לבין אנטיגנים ומחילה את תאי הרקמה האלה. דוגמאות בולטות对此 כוללות אריתריטיס רומטואידית. זה, בתורו, גורם להצטננות, מה שגורם לכאבים ולאנחת. כתוצאה מכך, על סמך רמות ה-IL mRNA והרבה פרמטרים אחרים שהם בודקים בדם, רופאים יכולים למדוד כמה הצטננות קיימת בגוף של המטופל. זה עוזר להם לבחור התערבויות כדי להחזיר את המטופל למצב טוב יותר או לפחות למנוע ממנו להירע.
הפעלת מערכת החיסון לתקופה ממושכת יכולה גם לגרום להצטננות כרונית וזה עשוי להשפיע בצורה חמורה על הבריאות בסופו של דבר. זה כולל דברים כמו סוגים מסוימים של מחלה לבבית, דיابتס ואפילו סרטן. לפי WebMD ייצור פלסמיד mRNA , מערכת החיסון הולכת ומשתוגגת ושחררת כמות עודפת של ציטוקינים — כולל אינטרלوكין — שמאז מתקפה את האיברים והאשכים של גוףנו.
זה גם נותן מבט על איך פרוטאינים שחותכים mRNA של אינטרלוקין עשויים להיות בשימוש לטיפול בהפרצופת ובבלימת התפתחות מחלה כרונית. הדיאטה שלנו יכולה לשנות mRNA של אינטרלוקין בגופנו. חקר מסוים הציע שהדיאטה עשירה במזונות אנטי-הפרצופתיים כמו פירות טריים, ירקות צבעוניים וגרנוליים שלמים עלולה להפחית את רמותיו של תרכובן זה בגופנו. זה מתורגם בצורה נקיה עם בריאות טובה יותר הפחתה או עיכוב של הרבה מהבעיות הבריאותיות ארוכות הטווח המטרידות הללו.
בין המחלה הקטלניות ביותר ישנה סרטן, תהליך קביעה אנזימטית של mRNA היא יכולה להתחמק מהמערכת החיסונית ולהתרבות ללא הגבלה. בחזרה ל-1997, בין מה שאנו יודעים עכשיו ובין מה שהוגדר בפועל בlabs על שימוש למערכת החיסונית כדי להילחם בסרטן, הרבה דברים קרו. דרך אחת שהם חקרו את זה היא בהסתכלות על מה mRNA של interleukin יכול לשמש כדי ליצור תאים T שיכולים להרוג סרטן כקו ההתקפה הראשון.
חוקרים הפעילו בהצלחה תאי חיסון מזוייפים מאנשים עם סרטן להתקיף את המחלה בצורה אגרסיבית על ידי כך שהם אכלו את המessenger מבחן שלמות mRNA ש לימד אותם לזהות ולהרוס גידולים של שד או מלנומה בבעלי חיים, לפי מחקר שפורסם בכתב העת Nature Biotechnology. טיפול מותאם אישית לסוג הסרטן של האדם הכין את התוצאות. מכיוון שזה מחלה כה אישית, תוצאות השימוש בתרופות מכוונות יתכן והיו בהרבה מוצלחות יותר ויגיעו לתוצאות טובות יותר עבור החולים.
ל-Interleukin mRNA יש ניסיון בייצור תרופות ביולוגיות שמגיעות מ徵rganizmy. אנו מספקים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן פתרונות ייצור, תוך מינימיזציה של הסיכונים. ביצענו ניסויים עם מגוון טכניקות, כמו תת-יחידות תאיות רקורסנטיות של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים והציטוקינים. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים אקסטרסליולריים ואינטראסליולריים (תפוקה עד 15g/L) ובחיידקים סולוביליים אינטראסליולריים וגופי כלול (תפוקה עד 10g/L). יש לנו גם את פלטפורמת ההפרזה BSL-2 לפיתוח חיסוני חיידקים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדלת תפוקת המוצר ולהקטנת עלויות הייצור. עם קבוצת טכנולוגיה יעילה, אנו מבטיחים משלוח פרוייקטים בזמן ובאיכות, ומוציאים את המוצרים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביאליים. התמקדותנו העיקרית היא בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביאליות לניהול בעלי חיים, בני אדם וה-Interleukin mRNA. אנו מצוידים בפלטפורמות R&D מתקדמות ובתכנולוגיות ייצור שמכסות את כל התהליך, החל מהפיתוח של אצגוני מיקרובים ובנקי תאים, דרך פיתוח שיטות ותהליכים, ועד לייצור קליני ומסחרי כדי להבטיח את הספקת הפתרונות החדשים בהצלחה. עם הזמן, צברנו ידע רב על עיבוד ביולוגי מבוסס מיקרובים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנחנו מסייעים ללקוחות שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. אנו גם מסייעים להם לנווט את ה-TGA האוסטרלית ואת ה-NMPA הסינית. אנו יכולים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO בזכות החוויה והמומחה
Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-תפוצות עשר הגדולים של מוצרים ביולוגיים, מומחה לפירוק מיקרוביאלי. יצרנו מתקן ייצור mRNA לאינטרלוקין עם יכולות חזקות של R&D ותקני ייצור מתקדמים. חמש קווי ייצור חומרים פעילים מתאימים לסטנדרטים של GMP כדי להפריד ולפירוק תאים מיקרוביים, וכן שני קווי מלאי לבוטלים וכרטיסיות, כולל מחטים מוכנות מראש. סקאלת הפירוק כוללת 100L, 500L, 1000L ו-2000L. תקן למלאי בוטלים נע בין 1ml - 25ml. תקן למלאי כרטיסיות או סירוגים מוכנים מראש נע בין 1-3ml. המפעל מיושם לפי cGMP ומציע אספקה יציבה של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק העולמי.
יואוהאי ביופרמה, מפעיל CDMO מיקרוביולוגי ל-mRNA אינטרלוקין, משלבת ענייני רגולציה וניהול איכות. יש לנו מערכת איכות שמתאימה לסטנדרטים הנוכחיים של GMP, כמו גם לכללי רגולציה ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו מכיר היטב את מסגרות ההרגולציה העולמיות כדי להאיץ את השיחזור הביולוגי. אנו מבטיחים שהתהליכים הייצוריים הם נתבעים, מוצרים באיכות גבוהה, ומתאימים לכללי ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם ה-TGA האוסטרלי וה-NMPA הסיני מתקיימים. יואוהאי ביופרמה עבר בהצלחה את בדיקת האתר של המוסמך האירופי (QP) כדי לבטח את מערכת האיכות GMP והאתר הייצור שלנו.นอกจากนี้, עברנו את בדיקות התעודה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.