כשהגוף שלנו צריך לעשות מלחמה עם כל החיידקים שיכולים לפלוש אלינו, האם אי פעם חלית? זה כאילו קיים מערך שלם של חיילים קטנים שעובדים יחד כדי לשמור אותנו בחיים ושלמים. שמם של החיילים הקטנים האלה הוא תאי חיסון, והם מעבירים את המסרים שלהם באוצר מילים משלהם. ציטוקינים הם קטגוריה של חלבונים שמערכת החיסון שלך משתמשת בהם כדי לתקשר, ואינטרלוקין הוא צורה אחת של ציטוקינים.
מלכתחילה, אינטרלויקין הוא חלבון המיוצר על ידי תאי מערכת החיסון. הוא משמש כשליח המעביר אותות חיוניים לשאר התאים בגופך. שכבות אלו של היגיון מולקולרי מווסתות כיצד מערכת החיסון שלנו מגיבה לסוגים שונים של פולשים in vivo, ואומרת לתאים שלנו מתי עליהם ליזום ולאתר זיהום או להפסיק להילחם. אבל איך תאי החיסון ידעו אפילו לייצר אינטרלוקין מלכתחילה? הזן mRNA interleukin
מחלות אוטואימוניות נגרמות בעיקר על ידי ערבובים שבהם המערכת החיסונית לא יכולה לקבוע בין רקמות נורמליות ובריאות ואנטיגנים ומתחילה לתקוף תאי רקמה אלה עם דוגמאות מרכזיות כולל דלקת מפרקים שגרונית. זה בתורו גורם לדלקת, גורם לכאב ואי נוחות. כתוצאה מכך, בהתבסס על רמות ה-mRNA של אינטרלויקין ורבים אחרים שהם בודקים בדם, הרופאים יכולים למדוד כמה דלקת מתמשכת בתוך גופם. זה עוזר להם לבחור התערבויות כדי לשפר את המטופל או לפחות למנוע ממנו להחמיר.
הפעלה של המערכת החיסונית שלך לתקופה ממושכת יכולה גם להוביל לדלקת כרונית ולכך עשויות להיות השפעות בריאותיות חמורות בטווח הארוך. זה גורם לדברים כמו סוגים מסוימים של מחלות לב, סוכרת ואפילו סרטן. לפי WebMD ייצור פלסמיד mRNA, מערכת החיסון משתוללת ומשחררת כמות עודפת של ציטוקינים - כולל אינטרלויקין - אשר לאחר מכן תוקפת את האיברים והרקמות של הגוף שלנו.
זה גם מספק תובנה כיצד ניתן להשתמש בחלבונים שמבקעים mRNA של אינטרלויקין לטיפול בדלקת ולחסום התפתחות של מחלות כרוניות. התזונה שלנו יכולה לשנות את ה-mRNA של אינטרלויקין בגופנו. מחקרים מסוימים העלו כי תזונה עשירה במזונות אנטי דלקתיים כגון פירות טריים, ירקות צבעוניים ודגנים מלאים עשויה להפחית את רמות התרכובת הזו בגופנו. זה מתורגם בצורה מסודרת לבריאות פוטנציאלית טובה יותר והפחתה או עיכוב של רבים מהבעיות הבריאותיות המגעילות הללו לטווח ארוך.
בין המחלות הקטלניות ביותר היא סרטן, פרוטוקול מכסה אנזימטי של mRNA זה יכול להתחמק ממערכת החיסון ולהתרבות ללא מעצורים. עוד ב-1997, בין מה שאנחנו יודעים עכשיו לבין מה שהוקם בפועל במעבדות על שימוש במערכת החיסון כדי להילחם בסרטן, היה לא מעט מה שהתרחש.' דרך שהם חוקרים את זה היא לבחון באיזה אינטרלוקין mRNA ניתן להשתמש כדי ליצור תאי T כאלה שיכולים להרוג סרטן כקו ראשון להתקפה.
חוקרים גרמו למעשה לתאי חיסון מתורבתים של אנשים עם סרטן לתקוף באגרסיביות את המחלה על ידי לגרום להם לבלוע שליח בדיקת תקינות mRNA שלימד אותם לזהות ולהרוס גידולי שד או מלנומה בבעלי חיים, לפי מחקר שפורסם ב-Nature Biotechnology. טיפול מותאם אישית לסוג הסרטן של אותו אדם מוכן בהתאם. מכיוון שמדובר במחלה כל כך אישית, סביר להניח שהתוצאות של השימוש בתרופות ממוקדות יותר יהיו מוצלחות הרבה יותר ויביאו לתוצאות טובות יותר של המטופל.
ל-Interleukin mRNA יש ניסיון בייצור תרופות ביולוגיות שמקורן במיקרואורגניזמים. אנו מספקים RD מותאם כמו גם פתרונות ייצור, תוך צמצום הסיכון. עשינו ניסויים במגוון טכניקות, כמו תת-יחידות תאי רקומביננטיות של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים וציטוקינים. התמחינו במספר מיקרואורגניזמים כמו הפרשת שמרים חוץ-תאית ותאית (תפוקה של עד 15g/L) וגופי מסיס תוך-תאיים של חיידקים (תשואה של עד 10g/L). יש לנו גם את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לפיתוח חיסונים חיידקיים. אנו מומחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים והפחתת עלויות הייצור. עם צוות טכנולוגי יעיל, אנו מבטיחים אספקת פרויקט בזמן ואיכותי ומביאים את המוצרים שלך לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום הביולוגי המיקרוביאלי CDMO. ההתמקדות העיקרית שלנו היא ייצור של חיסונים ותרופות מיקרוביאליות לניהול חיות מחמד, mRNA של בני אדם ואינטרלוקין. אנו מצוידים בפלטפורמות RD מתקדמות כמו גם בטכנולוגיות ייצור המקיפות את כל התהליך החל מפיתוח זני חיידקים ובנקאות תאים, עד לפיתוח שיטות ותהליכים, לייצור קליני ומסחרי המבטיח אספקה מוצלחת של פתרונות חדשים. במהלך השנים, צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. למעלה מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו מסייעים ללקוחותינו לעבור את התקנות, כגון אלו של ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם בניווט אוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים הודות לניסיון והמומחיות שלנו.
Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. יצרנו מתקן לייצור mRNA של Interleukin עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור חדישים. זמינים חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בתקני GMP לטיהור ותסיסת תאים מיקרוביאליים, כמו גם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים ומחסניות, כמו גם מחטים שמולאות מראש. סולמות התסיסה הזמינים כוללים 100L, 500L, 1000L ו-2000L. מפרטים למילוי בקבוקונים נעים בין 1 מ"ל - 25 מ"ל. מפרטי מילוי המחסנית או המזרקים המלאים מראש נעים בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור תואמת cGMP ומספקת אספקה יציבה של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכל העולם.
Yaohai BioPharma, CDMO מיקרוביאלי של אינטרלוקין mRNA, משלב עניינים רגולטוריים וניהול איכות. יש לנו מערכת איכות התואמת לתקני GMP הנוכחיים, כמו גם לתקנות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי לזרז שיגורים ביולוגיים. אנו מוודאים שתהליכי הייצור יהיו ניתנים למעקב, מוצרים באיכות גבוהה ועומדים בכללי ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אוסטרליה TGA ו-NMPA של סין מתקיימת גם היא. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי כדי להבטיח את מערכת האיכות GMP ואת אתר הייצור שלנו. עברנו גם את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.