Produzione di HCVcAg

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  Il ruolo della tecnologia avanzata nei processi di produzione di HCVcAg

  Nel contesto del processo di sviluppo per HCVcAg, l'uso di nuove tecnologie è fondamentale. Impieghiamo varie tecniche cromatografiche, che sono tra le tecnologie chiave utilizzate da noi. Le dividiamo Fermentazione a Alto Rendimento con Plasmide in diverse parti attraverso questo processo in modo che ci permetta di trascorrere un bel momento con questo. I test attuali possono filtrare l'antigene nucleocapside dell'HCV (HCVcAg) durante il processo di filtri di clorochina, il che consente a CHLI di passare attraverso alcuni filtri specifici. Nello stesso modo, con questo prodotto disponibile, ti aiuterà quindi a concentrarti sulla rimozione delle impurità, il che significa che troverai un alto livello di sicurezza e pulizia, rendendolo sicuro per il tuo uso.

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  Garantire sicurezza e conformità nella produzione di HCVcAg

  A Yaohai, la Sicurezza è sempre la nostra priorità e ci assicuriamo di rispettare tutte le regole e normative. La nostra politica è quella di essere conformi a tutto e di garantire che questo sia un luogo sicuro per chiunque lavori qui. Non solo per i nostri Dipendenti, ma anche per i Prodotti che costruiamo. Seguiamo pratiche competitive in relazione alle leggi, disposizioni e regolamenti stabiliti dalle agenzie locali, statali e federali.

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  Innovazioni e sfide future

  L'arrivo di tecnologie migliori e più innovative non mancherà di portare una moltitudine di nuove idee e sfide in Processo di Produzione di Plasmidi ad Alto Rendimento . Come se non fossimo già abbastanza sotto pressione nella nostra società, tornare ad essere influenzati da fattori esterni è uno degli ultimi problemi di cui abbiamo bisogno in questo momento. Facciamo tutto il possibile per mitigare tale rischio e mantenere i nostri prodotti sicuri.

Why choose Yaohai Produzione di HCVcAg?

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO di biologici microbici leader. Il nostro principale obiettivo è stato la produzione di HCVcAg e terapie per trattare animali domestici, salute umana e veterinaria. Disponiamo di piattaforme RD all'avanguardia e di tecnologia di produzione che coprono l'intero processo produttivo, a partire dallo sviluppo di ceppi microbici, banche cellulari, sviluppo di processi e metodi, fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo il successo nella fornitura di soluzioni innovative. Nel tempo abbiamo acquisito una vasta conoscenza del bioelaborato basato su microrganismi. Abbiamo completato con successo più di 200 progetti globali e aiutiamo i nostri clienti a navigare tra le regole e le normative dell'FDA degli Stati Uniti, dell'EMA dell'UE, della TGA dell'Australia e della NMPA della Cina. Grazie alla nostra esperienza ed espertise, siamo in grado di reagire prontamente alle esigenze del mercato e fornire servizi CDMO personalizzati.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per RD e servizi di produzione, minimizzando i rischi. Abbiamo lavorato con diverse modalità, come vaccini a sottounita' ricombinanti, peptidi, ormoni, citochine, fattori di crescita, anticorpi mono-domini, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altri. Ci siamo specializzati in diversi microorganismi, come lieviti con secrezione extracellulare e intracellulare (rendimenti fino a 15g/L), batteri con solubilità intracellulare e corpi di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche creato un sistema di fermentazione BSL-2 per produrre HCVcAg. Produzione di vaccini. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi produttivi, aumentando i rendimenti e riducendo i costi. Abbiamo un team tecnologico altamente efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Questo ci permette di portare i tuoi prodotti unici più velocemente sul mercato.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che include la produzione di HCVcAg nonché gli affari regolatori. Abbiamo un sistema di gestione della qualità in linea con gli standard GMP attuali e le regolamentazioni globali. Il nostro team di esperti regolatori è competente nei framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili, prodotti di qualità e rispettiamo le regole della FDA degli Stati Uniti e dell'EMA dell'Unione Europea. Anche l'Agenzia TGA dell'Australia e la NMPA della Cina sono soddisfatte. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul campo del Qualified Person (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e la nostra struttura produttiva. Inoltre, abbiamo superato le prime certificazioni di audit del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e del Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  HCVcAg Manufacturing è una delle prime 10 aziende biotecnologiche che si specializzano in fermentazione microbiologica. Abbiamo costruito un impianto moderno con forti capacità di Ricerca e Sviluppo e strutture di produzione moderne. Cinque linee di produzione per farmaci conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, insieme a due linee automatizzate per il riempimento di fiale e cartucce e aghi pre-riempiti sono disponibili. Le scale di fermentazione disponibili sono 100L, 500L, 1000L fino a 2000L. Le specifiche per il riempimento delle fiale vanno da 1ml fino a 25ml. Le specifiche per i siringoni pre-riempiti e le cartucce coprono tra 1-3ml. L'officina di produzione è conforme a cGMP e garantisce un approvvigionamento stabile di prodotti commerciali e campioni clinici. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono spedite in tutto il mondo.

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