Congratulazioni per aver iniziato lo studio di Yaohai HCVcAg, sono molto felice di prendervi parte. Inizia raccogliendo plasma da persone affette da una malattia chiamata epatite C (HepC). Plasma: proteine nel sangue. Ovviamente prima di poter prendere questo plasma e iniziare a darlo alle persone dobbiamo sottoporci a screening per quelle malattie. Questo è un elemento essenziale quando si tratta della sua sicurezza. Una volta verificato che il plasma è sano e pulito, vogliamo semplicemente rimuovere le impurità o i materiali indesiderati.
Per purificare il plasma vengono impiegate diverse tecniche, tra cui la filtrazione e la cromatografia. → Mentre la filtrazione viene utilizzata per eliminare le particelle più grandi, la cromatografia seleziona i diversi componenti presenti nel plasma. Quando puliamo il plasma e otteniamo HCVcAg, deve essere purificato parecchio. Questo è un passaggio importante, poiché dobbiamo produrre l'HCVcAg nel miglior modo possibile. Infine, prendiamo il purificato Produzione di frammenti GLP-1 e trasformarlo in un prodotto finale per un ulteriore sviluppo clinico.
Noi Yaohai, facciamo ciò che gli altri si preparano ad attaccare ~ Un modo per risolvere questo problema è quello di scaricare la maggior parte del lavoro sulle macchine. Parte del lavoro può essere svolto solo dalle macchine. — Automazione. Questo Produzione di mutazioni GLP-1 è destinato a ridurre al minimo gli errori inerenti al fatto che i lavoratori debbano completare manualmente ogni passaggio. Ha anche fatto in modo che tutti i nostri contenuti siano standard e in linea con la qualità che desideriamo fornire.
Abbiamo regole e macchinari rigorosi per essere certi che il nostro prodotto sia sempre mantenuto nella massima qualità. Ora che lo sappiamo, possiamo capire quanto sia prioritario eseguire queste misure di controllo qualità: ci assicuriamo che la roba che inviamo nel mondo sia della massima qualità possibile. Abbiamo bisogno che le persone si sentano più sicure che quando ricevono la nostra roba, è sicura e funziona.
Nel contesto del processo di sviluppo per HCVcAg, l'uso di una nuova tecnologia è fondamentale. Utilizziamo varie tecniche cromatografiche, che sono tra le tecnologie chiave da noi utilizzate. Dividiamo il Fermentazione plasmidica ad alta resa in diverse parti attraverso questo processo in modo tale da permetterci di divertirci con questo. I test attuali possono filtrare l'antigene del nucleo HCV (HCVcAg) durante quel processo di filtrazione della clorochina, che consente al CHLI di passare attraverso alcuni filtri specifici. Allo stesso modo, con questo prodotto disponibile, ti aiuterà quindi a concentrarti sulla rimozione delle impurità, il che significa che trovi un ottimo livello di sicurezza e pulizia, quindi è sicuro per il tuo utilizzo.
In Yaohai, la sicurezza viene sempre prima di tutto e ci assicuriamo di rispettare tutte le regole e le normative. La nostra politica è di essere così conformi a tutto e di assicurarci che questo sia un posto sicuro per chiunque lavori qui. Non solo per i nostri dipendenti, ma anche per i prodotti che costruiamo. Seguiamo pratiche competitive per quanto riguarda le leggi, i mandati e le normative relative al settore stabiliti dalle agenzie locali, statali e federali.
L'avvento di una tecnologia migliore e più nuova porterà senza dubbio una pletora di nuove idee e sfide in Processo di produzione di plasmidi ad alta resa. Come se non fossimo pressati a cambiare abbastanza nella nostra società, tornare a essere malati a causa di influenze straniere è una delle ultime cose di cui abbiamo bisogno in questo momento. Facciamo tutto ciò che è in nostro potere per mitigare quel rischio e mantenere i nostri prodotti sicuri.
Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel settore della biologia microbica. Il nostro obiettivo principale è la produzione di HCVcAg e di prodotti terapeutici per il trattamento di animali domestici, salute umana e veterinaria. Disponiamo di piattaforme RD e tecnologie di produzione all'avanguardia che coprono l'intero processo di produzione a partire dallo sviluppo di ceppi microbici, sviluppo di processi e metodi di deposito di cellule, attraverso la produzione commerciale e clinica che garantisce la fornitura di successo di soluzioni innovative. Nel tempo abbiamo acquisito una vasta conoscenza della bioelaborazione basata sui microbi. Abbiamo completato con successo oltre 200 progetti globali e aiutiamo i nostri clienti a orientarsi tra le norme e i regolamenti della FDA statunitense, dell'EMA europea, dell'Australia TGA e della NMPA cinese. Siamo in grado di reagire prontamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza e competenza.
Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di prodotti biologici creati da microrganismi Offriamo soluzioni RD personalizzate e servizi di produzione riducendo al minimo i rischi Abbiamo lavorato con diverse modalità come vaccini a subunità ricombinanti, peptidi, ormoni, citochine, fattori di crescita, anticorpi monodominio, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altri Siamo specializzati in diversi microrganismi come lievito, secrezione extracellulare e intracellulare (resa fino a 15 g/L), batteri, corpi solubili e di inclusione intracellulari (resa fino a 10 g/L) Abbiamo anche creato un sistema di fermentazione BSL-2 per creare HCVcAg Produzione di vaccini Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi di produzione, aumentando la resa e riducendo i costi Abbiamo un team tecnologico altamente efficiente che garantisce una consegna del progetto tempestiva e di alta qualità Ciò ci consente di consegnare i tuoi prodotti unici più velocemente sul mercato
Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che incorpora la produzione di HCVcAg e gli affari normativi. Abbiamo un sistema di gestione della qualità in linea con gli attuali standard GMP e con le normative globali. Il nostro team di esperti normativi è competente nei quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili, prodotti di qualità e rispettiamo le norme della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Anche l'Australia TGA e la Cina NMPA sono soddisfatte. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit in loco della Persona Qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e per il nostro stabilimento di produzione. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e del Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.
HCVcAg Manufacturing è una delle prime 10 aziende biotech specializzate in fermentazione microbiologica. Abbiamo costruito una struttura moderna con forti capacità RD e moderni impianti di produzione. Sono disponibili cinque linee di produzione per prodotti farmaceutici in linea con gli standard GMP per la purificazione microbica e la fermentazione insieme a due linee di riempimento e finitura automatizzate per fiale e cartucce e aghi pre-riempiti. Le bilance di fermentazione disponibili sono 100L, 500L, 1000L e 2000L. Le specifiche per il riempimento delle fiale vanno da 1 ml fino a 25 ml. Le siringhe pre-riempite e le specifiche di riempimento delle cartucce coprono tra 1 e 3 ml. L'officina per la produzione è conforme alle cGMP e garantisce una fornitura stabile di prodotti commerciali e campioni clinici. La nostra fabbrica produce grandi molecole che vengono spedite in tutto il mondo.