GLP-1... Ne hai mai sentito parlare? L'insulina svolge un ruolo fondamentale nel realizzare tutti i nostri sogni di mantenere un livello di zucchero stabile nel sangue. Cosa succede quando il cibo viene digerito fino alla sua forma più semplice: quando diventerà zucchero che assorbiamo attraverso i 5 stadi della bocca, esofago, stomaco e intestini (piccolo e grande), e infine ritorna nuovamente nel sangue. Uno di questi componenti è un messaggero chimico noto come GLP-1, che segnala ad un organo del nostro corpo, chiamato pancreas, di rilasciare qualcosa chiamata insulina. L'ormone insulina ci aiuta a utilizzare lo zucchero che mangiamo per produrre energia. Per fare tutto, dallo studio al gioco o anche solo respirare, abbiamo bisogno di questa energia - e tutto ciò arriva fino ai micrometri. Pertanto, è estremamente importante gestire i livelli di zucchero nel sangue! Nell'uomo, il GLP-1 ha un altro ruolo importante da svolgere. Ci dice quando abbiamo mangiato abbastanza. Quindi mangiamo meno durante i pasti - il che significa che consumiamo meno calorie in questi alimenti, e non ci spinge a snacking eccessivi dopo.
Notizie Emozionanti: Per Ricercatori e Scienziati, ciò che hanno scoperto è che dividendo il GLP-1 in piccoli pezzi di ormone-fragmenti-potevano farli funzionare, persino più efficacemente del GLP-1 intatto o a lunga durata nel regolare i livelli di zucchero nel sangue. Ottima notizia per i diabetici! Se una persona è diabetica, non ci sarà alcun meccanismo per controllare il rapporto di zucchero nel sangue. Questo significa che almeno coloro con il diabete che lo stanno assumendo potrebbero usarlo per migliorare il controllo del proprio zucchero nel sangue.
Potrebbe sembrare un compito semplice, ma produrre quei frammenti GLP-1 è complicato. Questo è qualcosa di cui persino la comunità scientifica deve prendersi cura. Dovrebbero anche assicurarsi che questa offerta sia pulita e precisa, adattandosi correttamente a una dimensione specifica. Questi pezzi rotti servono allo scopo in modo appropriato, ma se non sono della dimensione giusta, saranno inutili. Specialmente quando si svolge questo compito importante su scala ridotta, come nella produzione o riparazione di amplificatori a tubo. Oltre a garantire che i frammenti siano nuovi, è essenziale assicurarsi che dopo aver combinato questi pezzi con altri elementi non vengano inclusi materiali indesiderati o impurità. Questo è importante perché nessun materiale estraneo deve interferire con il funzionamento di questi frammenti.
Poiché gli scienziati sono infinitamente risorsevoli quando si tratta di produrre frammenti di GLP-1 in laboratorio, uno dei loro piccoli trucchi è... le batterie! Tuttavia, i batteri sono così piccoli che non possiamo vederli con gli occhi - ma esistono e vivono ovunque intorno a noi! Bene, si scopre che si può insegnare a questi batteri alcuni trucchi su come cucinare frammenti di GLP-1! L'approccio è fantastico perché permette di coltivare molti batteri contemporaneamente in uno spazio compresso, semplificando notevolmente la fabbricazione dei frammenti.
La comunità scientifica ha preso l'abitudine di sviluppare nuovi e migliorati metodi per generare questi frammenti di GLP-1. È arrivato CRISPR, una tecnologia avanzata che stanno utilizzando per diversi metodi innovativi. CRISPR è lo strumento meraviglioso che consente agli scienziati di tagliare, eliminare e riscrivere il DNA fondamentale delle nostre cellule; in sostanza, un insieme di istruzioni su come dovrebbero comportarsi.
Tuttavia, non è ideale che ogni volta che ci sono nuovi frammenti di GLP-1 da analizzare, i ricercatori li esaminino manualmente. Un modo intelligente per farlo è utilizzare piccole palline in grado di attaccarsi solo dove ci sono i frammenti di GLP-1. Queste palline consentono ai ricercatori di isolare i frammenti da tutto il resto del materiale biologico... Le palline separano tutte le impurità e lasciano un flusso puro di frammenti di GLP-1 per voi signore.
Questa settimana uno studio aggiunge ulteriori argomenti all'idea che piccoli frammenti di GLP-1 potrebbero cambiare per sempre il trattamento del diabete. I carboidrati sono formati da molecole zuccherine e quindi svolgono ruoli significativi nell'influenzare i livelli di glucosio nel sangue nonché nella regolazione della sensazione di sazietà; questi frammenti potrebbero essere benefici per le persone con diabete. Potrebbe essere una rivoluzione nel modo in cui le persone gestiscono il proprio diabete, e quindi modificare lo stile di vita in modo da potenzialmente condurre a una vita più salutare.
Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati a partire dal frammento GLP-1. Offriamo soluzioni personalizzate per la ricerca e lo sviluppo e la produzione, assicurandoci che non ci siano rischi. Siamo stati coinvolti in diverse modalità, come vaccini subunitari ricombinanti, ormoni peptidici, citochine, fattori di crescita, anticorpi a singolo dominio, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e molto altro. Siamo specialisti in numerosi microrganismi, inclusa la secrezione extracellulare ed intracellulare di lieviti (rendimenti fino a 15g/L) e la solubilità intracellulare batterica e i corpi di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche creato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per produrre vaccini batterici. Ci concentriamo sul miglioramento dei processi, sull'aumento dei rendimenti del prodotto e sulla riduzione dei costi di produzione. Utilizzando un solido team tecnologico, possiamo garantire una consegna rapida e affidabile dei progetti, portando il tuo prodotto più velocemente sul mercato.
Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che include la produzione di frammenti GLP-1 e questioni regolatorie. Abbiamo un sistema di gestione della qualità in linea con gli standard GMP attuali e le regolamentazioni globali. Il nostro team di esperti regolatori è competente nei framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili, prodotti di alta qualità e conformità alle regole della FDA degli Stati Uniti e dell'EMA dell'Unione Europea. Anche l'Agenzia TGA dell'Australia e la NMPA cinese sono soddisfatte. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul campo del Qualified Person (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e la nostra struttura produttiva. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e del Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma è un leader nella produzione di frammenti GLP-1 come CDMO. Il nostro principale obiettivo è stato la produzione di vaccini e terapie microbiche per trattare animali domestici, salute umana e veterinaria. Possediamo piattaforme tecnologiche avanzate per la Ricerca e Sviluppo e la produzione che coprono l'intero processo produttivo, dal progetto di ceppi microbici ingegnerizzati, al processamento delle banche cellulari e alla progettazione dei metodi fino alla produzione clinica e commerciale, assicurando così il successo della consegna delle soluzioni più innovative. Abbiamo accumulato una grande quantità di conoscenze nel campo del bioelaborato microbico. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e aiutiamo i nostri clienti a conformarsi alle regolamentazioni, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li aiutiamo anche a navigare tra le normative TGA australiane e NMPA cinese. Grazie alla nostra esperienza ed espertise, siamo in grado di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati.
Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di prodotti biologici, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo costruito un impianto avanzato dotato di strutture all'avanguardia e di solide capacità di Ricerca e Sviluppo e produzione. Sono disponibili cinque linee di produzione di sostanze attive conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, insieme a due linee di riempimento e confezionamento automatizzate per fiale, cartucce e aghi pre-riempiti. Le scale di fermentazione disponibili sono 100L, 500L, 1000L e 2000L. Il volume di riempimento varia da 1ml a GLP-1 Fragment Production. Le siringhe o cartucce pre-riempite vengono riempite con un equivalente di 1-3ml. Il nostro laboratorio di produzione conforme a cGMP garantisce un fornitura costante di campioni clinici e prodotti commerciali. Le molecole in bulk prodotte nel nostro stabilimento possono essere spedite in tutto il mondo.