Fermentazione a Alto Rendimento con Plasmide

• Fermentazione di Plasmidi ad Alta Resa per una Biomproduzione Economicamente Sostenibile

  Ci troviamo già di fronte alla sfida quasi quotidiana di migliorare la fermentazione di plasmidi ad alto rendimento. E gli scienziati stanno sempre cercando un nuovo modo migliore per affrontare questo problema. Più specificamente, stanno sempre cercando metodi per ottenere quantità maggiori di plasmidi in forme più raffinate (con contenuto basso di endotossine). Tutto ciò è fondamentale all'inizio, dato che molti ricercatori stanno lavorando, ad esempio, su macchine speciali che permetteranno di creare condizioni migliori per la crescita e la manutenzione dei plasmidi all'interno delle stesse batterie (per esempio). Queste macchine possono anche essere impostate per testare il calore, i livelli di nutrienti e qualsiasi altra cosa di cui abbiate bisogno in termini di ambiente.

• Progressi nella Fermentazione di Plasmidi ad Alta Resa

  Altri ricercatori stanno esaminando sistemi di fermentazione specializzati noti come bioreattori plasmidici. A questo scopo, questi sistemi sono stati progettati in modo da fornire un controllo migliore delle condizioni di crescita rispetto ai metodi tradizionali. I bioreattori plasmidici consentono di creare ambienti in cui vengono prodotti più plasmidi buoni che cattivi, e tutto il DNA residuo può essere eliminato. Ciò porta a una qualità superiore del prodotto finale, il che è fondamentale per la sicurezza dei farmaci.

• Metodi di Fermentazione ad Alta Resa

  ~ Predicato: È uno facile e significa fermentazione a batch. ~ In questo modo tutto viene messo dentro contemporaneamente e le batterie prendono quanto cibo necessario o producono troppi rifiuti fino a morire. Una ragione simile è spesso legata alla produzione di un articolo marchiato, o quando gli ordini sono definiti. La MIGLIORE analogia che posso dare è quella di fare una torta: Mescolare tutti gli ingredienti in una volta sola, poi metterla in forno fino a quando non è cotta.

Why choose Yaohai Fermentazione a Alto Rendimento con Plasmide?

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, si specializza in fermentazione microbica. Abbiamo costruito un impianto moderno con solide capacità di Ricerca e Sviluppo e attrezzature avanzate. Disponiamo di cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche che rispettano i requisiti GMP per fermentazione e purificazione microbica. Inoltre, possediamo due linee automatizzate per il riempimento di cartucce, flaconi e siringhe prefissate. Le scale di fermentazione disponibili vanno dalla Fermentazione a Alto Rendimento Plasmidico fino a 2000L. Le specifiche per il riempimento di un flacone variano da 1ml a 25ml. Le specifiche per il riempimento delle siringhe prefissate o delle cartucce vanno circa da 1-3ml. La nostra struttura di produzione cGMP-compatibile garantisce un fornitura costante di campioni clinici nonché di articoli commerciali. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono distribuite in tutto il mondo.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma, tra i primi 10 Microbial CDMO, integra questioni di qualità e regolamentari. Abbiamo un sistema di qualità completamente conforme agli standard GMP attuali, nonché alle regolamentazioni internazionali. La nostra squadra di esperti regolamentari ha una profonda comprensione dei framework regolatori a livello mondiale. Ciò ci permette di accelerare il lancio di prodotti biologici. Siamo in grado di garantire procedure di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità conformi alle normative dell'FDA statunitense, Fermentazione Plasmide ad Alto Rendimento, TGA australiana e NMPA cinese. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul campo condotta dal Qualified Person (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e sito di produzione. Siamo inoltre passati attraverso gli audit di certificazione iniziali del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati attraverso la Fermentazione a Alto Rendimento di Plasmidi. Offriamo soluzioni personalizzate per la ricerca e lo sviluppo e la produzione, assicurandoci che non ci siano rischi. Siamo stati coinvolti in diverse modalità, come vaccini subunitari ricombinanti, ormoni peptidici, citochine, fattori di crescita, anticorpi a singolo dominio enzimi, DNA plasmidico MRNA, e molti altri. Siamo specialisti in numerosi microrganismi, inclusi lieviti con segreto extracellulare e intracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri con solubilità intracellulare e corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche creato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per produrre vaccini batterici. Ci concentriamo sul miglioramento dei processi, sull'aumento del rendimento dei prodotti e sulla riduzione dei costi di produzione. Utilizzando un solido team tecnologico, possiamo garantire una consegna rapida e affidabile dei progetti, portando il tuo prodotto più velocemente sul mercato.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma, un leader nei CDMO di biologici microbici, ha la sede a Jiangsu. Ci siamo concentrati su terapie e vaccini prodotti microbicamente, adatti per l'uso umano, veterinario e per la gestione della Fermentazione ad Alto Rendimento di Plasmidi. Possediamo le piattaforme tecnologiche di RD e produzione più avanzate, che coprono l'intero processo dalla ingegneria del ceppo microbico, alla banca cellulare e allo sviluppo di processi e metodi fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo il fornitura efficace delle soluzioni più innovative. Abbiamo accumulato una grande quantità di esperienza nel trattamento biologico di cellule microbiche. Abbiamo completato oltre 200 progetti in tutto il mondo e abbiamo assistito i nostri clienti nella navigazione delle regole e regolamentazioni dell'FDA statunitense, dell'EMA europea, del TGA australiano e del NMPA cinese. La nostra competenza specialistica ed esperienza ci permettono di adattarci rapidamente alle esigenze del mercato e di offrire servizi CDMO personalizzati.

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