Produzione di vaccini a DNA

• Soluzioni basate sul DNA"

  Come vengono realizzati i vaccini a DNA dagli scienziati? Individuano un gene dal germe che vogliono utilizzare; innanzitutto, è solo un piccolo pezzo di DNA. È un processo molto meticoloso poiché devono selezionare la porzione corretta del germe, in modo che il sistema immunitario la identifichi. Per iniziare, copiano quel DNA e lo inseriscono in uno strumento chiamato plasmide. (Plasmide = qualcosa che è come un camioncino postale): aiuta il DNA a entrare nelle cellule.

• Come i vaccini a DNA stanno avendo un grande impatto sulla salute pubblica"

  Il plasmide viene ora inserito in una cellula. La cellula inizia a replicare il DNA e ne produce numerose copie. Rapidamente, il vaccino viene prodotto da queste copie addestrate. Il risultato è che i ricercatori sono in grado di produrre un grande lotto di vaccino tutto in una volta, e questa elevata capacità di volume significa che possono aiutare più persone.

• Il processo di produzione dei vaccini a DNA

  Infine, il vaccino viene sottoposto a rigorosi test per accertarne la sicurezza e l'efficacia. DA FARE: gli scienziati eseguono questi test per confermare che il prodotto è sicuro ed efficace. Se supera tutti i test, possono produrne grandi quantità e distribuirle a tutti. Di conseguenza, le persone possono ricevere il vaccino ed essere sane.

Perché scegliere Yaohai DNA Vaccine Manufacturing?

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma, leader nella produzione di vaccini a DNA di prodotti biologici microbici, ha sede a Jiangsu. Ci concentriamo su terapie e vaccini prodotti microbicamente adatti alla gestione della salute umana, veterinaria e degli animali domestici. Abbiamo moderne piattaforme tecnologiche di produzione e RD che coprono l'intero processo, dall'ingegneria dei ceppi microbici, alla conservazione delle cellule, allo sviluppo di processi e metodi, fino alla produzione commerciale e clinica, assicurandoci di poter garantire la fornitura di successo delle soluzioni più all'avanguardia. Abbiamo acquisito una grande esperienza nel campo della bioelaborazione microbica. Sono stati completati con successo più di 200 progetti e supportiamo i nostri clienti nel superare normative come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li aiutiamo anche con l'Australia TGA e la Cina NMPA. Siamo in grado di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e di offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza e competenza.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di prodotti biologici derivati ​​da microrganismi. Offriamo soluzioni RD e produzione personalizzate riducendo al minimo i rischi. Abbiamo lavorato con diversi metodi, come la produzione di vaccini a DNA (inclusi peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Siamo specializzati in più ospiti microbici, tra cui batteri extracellulari e intracellulari di lievito (resa fino a 15 g/L), secrezione periplasmatica, intracellulare solubile e corpi di inclusione (resa fino a 10 grammi/L). Abbiamo anche una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Siamo specializzati nel miglioramento dei processi, nell'aumento delle rese dei prodotti e nella riduzione dei costi di produzione. Abbiamo un team tecnologico efficiente che garantisce una consegna di progetti tempestiva e di qualità. Ciò ci consente di consegnare i tuoi prodotti esclusivi più rapidamente sul mercato.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma, una delle prime 10 aziende produttrici di vaccini a DNA, unisce affari normativi e controllo qualità. Abbiamo un sistema di qualità conforme agli standard e alle normative GMP correnti in tutto il mondo. Il nostro team normativo ha una profonda conoscenza dei quadri normativi mondiali. Questo ci consente di accelerare i lanci biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili con prodotti di alta qualità e conformità alle normative della FDA statunitense e dell'EMA UE. Sono inoltre soddisfatti l'Australia TGA e la Cina NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit di persona condotto da una persona qualificata accreditata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e la struttura di produzione. Abbiamo inoltre superato gli audit di certificazione iniziali del sistema di gestione della qualità ISO9001 e del sistema di gestione ambientale ISO14001.

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo costruito una struttura moderna con solide capacità RD e attrezzature avanzate. Abbiamo cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche conformi ai requisiti GMP per la fermentazione e la purificazione microbica. Abbiamo anche due linee di riempimento e finitura automatizzate per cartucce, fiale e siringhe preriempite. Le bilance di fermentazione disponibili per l'uso vanno dalla produzione di vaccini a DNA a 2000 L. Le specifiche per il riempimento di una fiala vanno da 1 ml fino a 25 ml. Le specifiche di riempimento di siringhe o cartucce preriempite vanno da circa 1 a 3 ml. La nostra struttura di produzione conforme a cGMP garantisce una fornitura costante di campioni clinici e articoli commerciali. Il nostro impianto produce grandi molecole che vengono spedite in tutto il mondo.

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