Produzione di Vaccini a DNA

• Soluzioni Basate sul DNA

  Come vengono creati i vaccini a DNA dagli scienziati? Individuano un gene dal germe che vogliono utilizzare; all'inizio, è solo un piccolo tratto di DNA. È un processo molto accurato poiché devono selezionare la parte giusta del germe, in modo che il sistema immunitario la riconosca. Innanzitutto, copiano quel DNA e lo inseriscono in uno strumento chiamato plasmide. (Plasmide = qualcosa di simile a un camion postale): aiuta il DNA ad entrare nelle cellule.

• Come i Vaccini a DNA Stanno Avendo un Grande Impatto sulla Salute Pubblica

  Il plasmide viene ora inserito in una cellula. La cellula inizia quindi a replicare il DNA e produce molte copie di esso. In breve, il vaccino viene prodotto da queste copie addestrate. Il risultato è che gli ricercatori riescono a produrre un grande quantitativo di vaccino tutto insieme, e questa capacità di alta produzione significa che possono aiutare più persone.

• Il Processo di Produzione dei Vaccini a DNA

  Infine, il vaccino viene sottoposto a test rigorosi per verificare la sua sicurezza ed efficacia. LO FANNO: Gli scienziati eseguono questi test per confermare che il prodotto è sicuro ed efficace. Se supera bene tutti i test, allora possono produrlo in grandi quantità e distribuirlo a tutti. Di conseguenza, le persone possono ricevere il vaccino e restare sane.

Why choose Yaohai Produzione di Vaccini a DNA?

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma, un leader nella produzione di vaccini a DNA di biologici microbici, è situata nel Jiangsu. Ci concentriamo su terapie e vaccini prodotti microbicamente che sono adatti per la gestione della salute umana, veterinaria e dei animali da compagnia. Abbiamo piattaforme tecnologiche moderne sia per la ricerca e lo sviluppo (RD) che per la produzione, che coprono l'intero processo, dall'ingegnerizzazione delle ceppi microbici, alle banche cellulari, allo sviluppo di processi e metodi, fino alla produzione clinica e commerciale, assicurando il forniture di soluzioni all'avanguardia. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nel campo del bioelaborato microbico. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e supportiamo i nostri clienti nell'affrontare le regolamentazioni come quelle dell'US FDA e dell'UE EMA. Li aiutiamo anche con l'Australian TGA e la Cinese NMPA. Siamo in grado di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza ed espertise.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici derivati da microbi. Offriamo soluzioni RD su misura e produzione minimizzando i rischi. Abbiamo lavorato con metodi diversi, come la produzione di vaccini a DNA (inclusi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Ci specializziamo in diversi ospiti microbici, inclusi lieviti estracellulari e intracellulari (rendimento fino a 15 g/L), segreto periplasmico batterico, solubili intracellulari e inclusion bodies (rendimento fino a 10 grammi/L). Abbiamo inoltre una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Ci specializziamo nell'ottimizzazione dei processi, nell'aumento del rendimento del prodotto e nella riduzione dei costi di produzione. Abbiamo un team tecnico efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di qualità dei progetti. Questo ci permette di portare i tuoi prodotti esclusivi più velocemente sul mercato.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma, tra i primi 10 produttori di vaccini a DNA, combina questioni regolatorie e controllo della qualità. Abbiamo un sistema di qualità conforme agli standard GMP attuali e alle normative in vigore in tutto il mondo. Il nostro team regolatorio ha una profonda comprensione dei framework regolatori globali. Ciò ci permette di accelerare il lancio di bioproducts. Garantiamo procedure di produzione tracciabili con prodotti di alta qualità, nonché il rispetto delle normative dell'FDA degli Stati Uniti e dell'EMA dell'Unione Europea. Vengono anche soddisfatte le normative del TGA dell'Australia e del NMPA della Cina. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione in presenza condotta da una Persona Qualificata accreditata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e l'impianto di produzione. Abbiamo inoltre superato gli audit di certificazione iniziali del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, tra i primi 10 produttori di prodotti biologici, si specializza in fermentazione microbica. Abbiamo costruito un impianto moderno con forti capacità di Ricerca e Sviluppo e attrezzature avanzate. Disponiamo di cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche che rispettano i requisiti GMP per fermentazione e purificazione microbica. Possediamo inoltre due linee automatizzate per il riempimento di cartucce, fiale e siringhe pre-riempite. Le scale di fermentazione disponibili vanno dalla produzione di vaccini a DNA fino a 2000L. Le specifiche per il riempimento di una fiala variano da 1ml a 25ml. Le specifiche per il riempimento di siringhe o cartucce pre-riempite vanno circa da 1-3ml. Il nostro impianto conforme a cGMP garantisce un approvvigionamento costante di campioni clinici e articoli commerciali. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono distribuite in tutto il mondo.

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