Produzione di Analoghi del GLP-1

• Produzione efficiente di Analoghi GLP-1 per Migliori Esiti dei Pazienti

  la stampa 3D è una tecnologia molto interessante che è stata anche utilizzata per lo sviluppo di medicinali a base di GLP-1. Questa nuova tecnologia ha reso possibile per i produttori realizzare componenti unici delle macchine che utilizzano nella produzione. I produttori possono garantire che le loro macchine funzionino correttamente e producano medicine di qualità adatte alle esigenze dei pazienti utilizzando parti su misura.

• Produzione personalizzata di Analoghi GLP-1 per Piani Terapeutici Fatti Su Misura

  Migliorare la gestione della catena di approvvigionamento: Un altro fattore critico nel perseguimento di una maggiore efficienza. Questo comporta il mantenimento di un rapporto stretto con i fornitori, assicurandosi che tutti gli ingredienti e materiali richiesti vengano consegnati a destinazione entro il tempo necessario. Ciò significa che ci sarà meno interruzione nella produzione e il tuo medicinale sarà disponibile quando ne hai più bisogno.

• Pratiche Sostenibili di Produzione di Analoghi GLP-1 per un Futuro più Verde

  È uno dei modi per essere sostenibili riducendo il consumo di energia nel processo di produzione. È necessario trovare modi per ridurre l'energia utilizzata dalle macchine e dai processi necessari per la produzione di farmaci. Ad esempio, i produttori possono ridurre il consumo di energia installando pannelli solari o macchine più efficienti per raggiungere questo obiettivo.

Why choose Yaohai Produzione di Analoghi del GLP-1?

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di GLP-1 Analog Manufacturing, si specializza in fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto moderno con attrezzature avanzate e solide capacità di produzione RD. Sono disponibili cinque linee di produzione per sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, insieme a due linee automatizzate per il riempimento di fiale, cartucce e siringhe pre-riempite. Le scale di fermentazione disponibili vanno da 100L a 2000L. Le specifiche di riempimento delle fiale coprono da 1ml a 25ml, mentre le specifiche di riempimento per le cartucce o siringhe pre-riempite sono comprese tra 1-3ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni clinici e commerciali. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono esportate in tutto il mondo.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati a partire da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per la Ricerca e lo Sviluppo, nonché servizi di produzione, minimizzando i potenziali rischi. Abbiamo lavorato con tecniche diverse, come sottounità cellulari ricombinanti, vaccini (compresi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e la produzione di Analoghi di GLP-1. Siamo specialisti in numerosi microorganismi come secrezione extracellulare ed intracellulare di lieviti (rendimenti fino a 15g/L) e batteri solubili intracellulari e inclusion body (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche sviluppato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Abbiamo un curriculum di miglioramento dei processi produttivi, aumentando i rendimenti e riducendo i costi. Abbiamo un team tecnico altamente efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Ciò ci aiuta a portare i tuoi prodotti unici più rapidamente sul mercato.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che incorpora la gestione della qualità e le questioni normative. Abbiamo sviluppato un solido sistema di gestione della qualità conformemente agli standard e alle regolamentazioni GMP attuali a livello globale. La nostra squadra normativa ha una comprensione approfondita dei framework normativi mondiali. Ciò ci consente di accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili nonché prodotti di alta qualità in conformità con le linee guida della FDA statunitense e dell'EMA europea. La produzione di Analoghi GLP-1 e la Cina NMPA sono anch'esse soddisfatte. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul campo condotta da una Persona Qualificata accreditata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e l'impianto di produzione. Siamo inoltre passati attraverso le prime certificazioni di audit del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO microbiologico di primo piano. Il nostro focus è stato sulla produzione microbica di GLP-1 Analog Manufacturing e vaccini per l'uso umano, veterinario e la gestione della salute dei pet. Abbiamo piattaforme RD all'avanguardia e metodi di produzione che coprono l'intero procedimento, dallo sviluppo di ceppi microbici e banche cellulari, allo sviluppo di processi e metodi fino alla produzione clinica e commerciale e all'implementazione di soluzioni innovative. Negli anni abbiamo acquisito una vasta esperienza nel bio processing utilizzando fonti microbiche. Abbiamo completato con successo oltre 200 progetti in tutto il mondo e abbiamo assistito i nostri clienti nella navigazione delle regolamentazioni dell'US FDA, EU EMA, Australia TGA e China NMPA. Siamo in grado di reagire rapidamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra competenza e conoscenza.

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