I farmaci GLP-1 sono la stessa cosa dei farmaci? Hai mai sentito questo termine prima? L'insulina è una classe unica di farmaci che aiutano le persone con diabete a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Questa classe di farmaci è piuttosto importante per gli scopi che svolge nei disturbi metabolici e nel diabete perché, come tutti sappiamo, i diabetici hanno difficoltà a controllare il loro zucchero nel sangue. L'unico modo per produrre questi farmaci su larga scala è attraverso il processo di fabbricazione.
Ora la produzione sta realizzando cose su larga scala utilizzando macchinari e attrezzature speciali. Quando si producono qualsiasi tipo di medicinale GLP-1, i produttori devono essere estremamente vigili nel produrre un prodotto di alta qualità. In altre parole, adottano approcci astuti e intelligenti per garantire che il medicinale aiuti quante più persone possibili con una condizione o una malattia.
La porta dovrebbe anche essere realizzata con un altro brillante metodo utilizzato nel processo di produzione, noto come liofilizzazione. Il processo qui consiste nel congelare il farmaco e poi asciugarlo con cura. Ciò mantiene il farmaco fresco e aiuta a mantenerlo buono per un periodo di tempo più lungo, il che può essere molto utile per i pazienti che non usano la loro marijuana subito dopo essere tornati a casa.
Un modo in cui la tecnologia aiuta in questo processo è attraverso l'automazione. L'automazione si riferisce all'utilizzo di macchine per eseguire i compiti al posto del lavoro umano. Ciò velocizza anche il processo di produzione di medicinali GLP-1 e aiuta a evitare errori che gli umani possono commettere quando hanno a che fare con lavori ripetitivi. Le macchine garantiranno inoltre che tali medicinali vengano prodotti per mantenere la loro coerenza e accuratezza in atto da parte dei produttori.
La stampa 3D è una tecnologia molto interessante che è stata utilizzata anche per lo sviluppo di medicinali GLP-1. Questa nuova tecnologia ha reso possibile per i produttori produrre componenti unici delle macchine che utilizzano nella produzione. I produttori possono garantire che le loro macchine funzionino correttamente e producano medicinali di qualità su misura per le esigenze dei pazienti utilizzando parti personalizzate.
Migliorare la gestione della catena di fornitura: un altro fattore critico nella spinta verso una maggiore efficienza Ciò implica il mantenimento di uno stretto rapporto con i fornitori, assicurandosi che tutti gli ingredienti e i materiali richiesti vengano consegnati a destinazione entro i tempi necessari. Ciò a sua volta significa che ci saranno meno interruzioni nella produzione e i farmaci saranno prontamente disponibili quando ne hai più bisogno.
È uno dei modi per essere sostenibili riducendo il consumo di energia nel processo di produzione. È necessario trovare modi per ridurre l'energia utilizzata attraverso macchinari e processi necessari per produrre medicinali. Ad esempio, i produttori possono ridurre il loro consumo di energia installando pannelli solari o macchinari più efficienti per raggiungere questo obiettivo.
Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di GLP-1 Analog Manufacturing, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo allestito una struttura moderna con strutture avanzate e solide capacità di produzione RD. Sono prontamente disponibili cinque linee di produzione per sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la purificazione microbica e la fermentazione, insieme a due linee di riempimento e finitura automatizzate per fiale, cartucce e aghi pre-riempiti. Le bilance di fermentazione disponibili variano tra 100L e 2000L. Le specifiche di riempimento delle fiale coprono 1 ml - 25 ml. Le specifiche di riempimento delle cartucce o delle siringhe pre-riempite sono comprese tra 1 e 3 ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni commerciali e clinici. Il nostro impianto produce grandi molecole che vengono esportate in tutto il mondo.
Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di prodotti biologici creati da microrganismi. Offriamo soluzioni RD personalizzate e servizi di produzione, riducendo al minimo i potenziali rischi. Abbiamo lavorato con diverse tecniche, come subunità cellulari ricombinanti, vaccini (inclusi peptidi), fattori di crescita, ormoni e produzione di analoghi GLP-1. Siamo specialisti in molti microrganismi come la secrezione extracellulare e intracellulare di lievito (resa fino a 15 g/L) e batteri intracellulari solubili e corpi di inclusione (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche sviluppato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Abbiamo una comprovata esperienza nel miglioramento dei processi di produzione, aumentando così le rese e riducendo i costi. Abbiamo un team tecnologico altamente efficiente per garantire una consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Questo ci aiuta a portare i tuoi prodotti unici più velocemente sul mercato.
Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che incorpora la gestione della qualità e le questioni normative. Abbiamo sviluppato un solido sistema di gestione della qualità conforme agli attuali standard e regolamenti GMP a livello globale. Il nostro team di regolamentazione ha una conoscenza approfondita dei quadri normativi mondiali. Ciò ci consente di accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità e in conformità con le linee guida della FDA statunitense e dell'EMA UE. Anche GLP-1 Analog Manufacturing e China NMPA sono soddisfatti. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit in loco condotto da una persona qualificata accreditata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e la struttura di produzione. Abbiamo anche superato i primi audit di certificazione del sistema di gestione della qualità ISO9001 e del sistema di gestione ambientale ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma è un CDMO microbiologico leader. Il nostro focus è stato sulla produzione di analoghi GLP-1 prodotti microbiologicamente e vaccini per la salute umana, veterinaria e per la gestione della salute degli animali domestici. Abbiamo piattaforme RD e metodi di produzione all'avanguardia che coprono l'intera procedura a partire dalla creazione di ceppi microbici e dalla conservazione delle cellule, allo sviluppo di processi e metodi fino alla produzione commerciale e clinica e all'implementazione di soluzioni all'avanguardia. Nel corso degli anni abbiamo acquisito una vasta competenza nella bioelaborazione utilizzando fonti microbiche. Abbiamo consegnato con successo oltre 200 progetti in tutto il mondo e abbiamo assistito i nostri clienti nella navigazione delle normative della FDA statunitense, dell'EMA europea, della TGA australiana e della NMPA cinese. Siamo in grado di reagire rapidamente alle esigenze del mercato e di offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra competenza e conoscenza.