I plasmidi forniscono agli scienziati un modo per imparare di più sui geni e sono uno strumento importante per creare cose come l'insulina, che aiuta le persone con il diabete. I plasmidi sono piccoli frammenti di DNA facilmente manipolabili. Vengono utilizzati per studiare la funzione dei geni e esistono modelli per la ricerca in un ampio spettro di campi. Detto questo, è davvero difficile produrre molti plasmidi! Quindi, rendere disponibili numerosi plasmidi in modo conveniente e rapido è ciò su cui gli scienziati lavorano costantemente.
Un modo in cui gli scienziati fanno questo è testando batteri. Batteri: Si tratta di creature viventi molto piccole che possono crescere ovunque e moltiplicarsi rapidamente. I plasmidi crescono all'interno dei batteri e, di conseguenza, fanno copie di se stessi. Tuttavia, ci vuole un po' di tempo perché i batteri crescano e producano molti plasmidi. Questo significa che gli scienziati stanno sempre cercando modi per accelerare la crescita dei batteri e quanto velocemente producono plasmidi.
Gli scienziati sviluppano questi batteri a crescita rapida per ottenere risultati più veloci. Questi particolari batteri possono riprodursi in poche ore; di conseguenza, sono in grado di produrre un maggior numero di plasmidi in minor tempo. Gli scienziati possono poi aggiungere chimici personalizzati alle soluzioni di crescita, oltre a quelli creati dai batteri ipercrescitori. Successivamente rilasceranno sostanze chimiche che possono aumentare la produzione di plasmidi nei batteri, permettendo loro di produrne di più.
Consigli utili per produrre abbastanza plasmidi con successo. Il tipo di batterio è fondamentale fin dall'inizio. Non tutti i batteri sono in grado di produrre plasmidi bene, alcuni sono migliori di altri, quindi scegliere la ceppa giusta è molto importante. Devi anche avere il mezzo di crescita appropriato; cioè, nutrimento e condizioni per i batteri (come cibo o una casa). Questi includono la temperatura corretta, il livello di pH e altri fattori ambientali che facilitano la crescita dei batteri.
È altresì prezioso non introdurre altri batteri nel tuo lavoro. QUESTI TIPIDI SONO OVUNQUE IN PRATICA. I batteri che entrano nel tuo processo di produzione di plasmidi, se non sono previsti (ci sono davvero solo un tipo di batterio che vuoi in queste fasi: E.coli), rovineranno i tuoi risultati. Gli inquinanti, a loro volta, potrebbero sprecare una quantità significativa del tuo tempo e sforzo); Potrebbe accaderti anche questo, assicurati solo di usare un Codice Pulito e di tenere tutto in ordine -- insomma: Organizza!
Il progetto DanioLabs è costantemente alla ricerca di nuovi e migliorati metodi per ottenere una produzione più rapida e semplice di plasmidi, con potenziali applicazioni commerciali. Un approccio eccitante in questo campo è l'applicazione della tecnologia CRISPR-Cas9. Questa tecnologia consente ai bioingegneri di apportare modifiche specifiche nel DNA, permettendo la personalizzazione del DNA dei plasmidi che migliorano la stabilità o integrano nuove caratteristiche che possono renderli più preziosi per scopi di ricerca e medici.
Nanoparticelle (Un altro trend per la produzione di plasmidi) Nel processo di produzione, queste particelle possono essere utilizzate per consegnare i plasmidi direttamente all'interno delle cellule al fine di minimizzare sprechi inutili. Oltre a questi sviluppi, i biologi stanno creando nuovi taxa fatti su misura per la sintesi dei plasmidi. I nuovi microrganismi diventano più facili da coltivare o saranno più robusti e quindi meno probabili di crollare durante il processo di fermentazione, semplificando complessivamente le cose.
Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di prodotti biologici, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo costruito un'impianto avanzato dotato di strutture moderne e solide capacità di Ricerca e Sviluppo e produzione. Sono disponibili cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, insieme a due linee di riempimento e finitura automatizzate per fiale, cartucce e aghi pre-riempiti. Le scale di fermentazione disponibili sono 100L, 500L, 1000L e 2000L. Il volume di riempimento varia da 1ml a Processo di Produzione ad Alto Rendimento di Plasmidi. Le siringhe o cartucce pre-riempite vengono riempite con il equivalente di 1-3ml. Il nostro laboratorio di produzione conforme a cGMP garantisce un fornitura costante di campioni clinici e prodotti commerciali. Le molecole in bulk prodotte nel nostro stabilimento possono essere spedite in tutto il mondo.
Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per RD e servizi di produzione, minimizzando i rischi. Abbiamo lavorato con diverse modalità, come vaccini ricombinanti a sottounita', peptidi, ormoni, citochine, fattori di crescita, anticorpi mono-domini, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altri. Ci siamo specializzati in diversi microorganismi, come lieviti con secrezione extracellulare ed intracellulare (rendimenti fino a 15g/L), batteri con solubilità intracellulare e corpi di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche creato un sistema di fermentazione BSL-2 per produrre processi ad alto rendimento di produzione di plasmidi e vaccini. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi produttivi, aumentando i rendimenti e riducendo i costi. Abbiamo un team tecnologico altamente efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Ciò ci permette di portare i vostri prodotti unici più velocemente sul mercato.
Yaohai BioPharma, tra i primi 10 Microbial CDMO, integra questioni di qualità e regolatorie. Abbiamo un sistema di qualità completamente conforme agli standard GMP attuali, nonché alle regolamentazioni internazionali. La nostra squadra di esperti regolatori ha una profonda comprensione dei framework regolatori a livello mondiale. Ciò ci permette di accelerare il lancio di prodotti biologici. Siamo in grado di garantire procedure di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità conformi alle normative dell'US FDA, Processo di Produzione ad Alto Rendimento di Plasmidi, Australia TGA e China NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul posto condotta dal Qualified Person (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e sito di produzione. Abbiamo anche superato gli audit di certificazione iniziali del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma è un leader nel settore CDMO di biologici microbici. Il nostro principale obiettivo è stato la produzione di vaccini e terapie microbiche per gestire la salute dei pet, degli esseri umani e degli animali. Abbiamo piattaforme tecnologiche moderne per la ricerca e lo sviluppo e la produzione che coprono l'intero processo, dalla ingegneria delle ceppi microbiche, alle banche cellulari, alla progettazione dei processi e dei metodi fino alla produzione commerciale e clinica, il che garantisce il fornitura efficace delle soluzioni più innovative. Negli anni abbiamo acquisito una vasta esperienza nell'utilizzo di fonti microbiche. Più di 200 progetti sono stati completati con successo. Inoltre, supportiamo i nostri clienti per superare le regolamentazioni, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li aiutiamo anche a navigare attraverso le normative del TGA australiano e del NMPA cinese. La nostra competenza specialistica ed esperienza ci permettono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e di fornire servizi CDMO per la produzione di plasmidi ad alto rendimento.