Produzione di mutazioni GLP-1

• Progressi nella produzione di mutazioni

  Tuttavia, un enzima che ci aiuta ad alterare le proteine ​​in questa posizione è stato appena scoperto nel 2014 e gli scienziati stanno ancora sviluppando nuovi modi per lavorarci in modo sicuro per trattamenti migliori del diabete. Tra i tanti nuovi modi in cui stanno tentando di farlo c'è una tecnica chiamata editing genetico. Ciò significa che hanno la capacità di modificare il DNA delle cellule per produrre nuovi ormoni, tra cui nuovi GLP-1. Per risolvere questo problema, gli scienziati stanno creando mutazioni GLP-1 più potenti e durature. Il motivo per cui questo è significativo è che se l'ormone GLP-1 può rimanere nel corpo più a lungo, potrebbe rendere la vita più facile per chi soffre di diabete, controllando più facilmente i livelli di zucchero nel sangue senza dover assumere troppi farmaci o iniettarsi meno insulina.

• La promessa della terapia della mutazione del GLP-1

  Una seconda forma di GLP-1 (GLP-1 R) è impiegata come terapia e può essere usata in alcune persone con diabete, quindi mostra il potenziale per curare queste persone. Spesso, i trattamenti attuali sono difficili da gestire e molte persone con diabete non riescono a tenere sotto controllo i livelli di zucchero nel sangue. In un nuovo studio, gli scienziati hanno scoperto due mutazioni che potrebbero essere usate per alimentare un approccio totalmente diverso e potenzialmente più efficace per il trattamento del diabete con GLP-1. Altri studi hanno dimostrato che le persone sottoposte a terapia con GLP-1 possono perdere peso, il che è un altro eccellente vantaggio per i pazienti idonei.

• Il potenziale della produzione di mutazioni GLP-1

  Gli scienziati stanno trovando nuove possibilità per adattare la terapia della mutazione GLP-1 ancora di più a seconda del paziente, mentre continuano la ricerca. Sono in corso degli sforzi per rendere le mutazioni GLP-1 che rimangono nel corpo ancora più a lungo. Come le persone con diabete potrebbero aver bisogno di meno iniezioni, meno farmaci per tenere sotto controllo la glicemia. E, ancora una volta, è entusiasmante per gli scienziati che lavorano anche a un nuovo percorso di terapia che non richiede iniezioni. Un esempio è la ricerca di uno spray nasale o di un cerotto cutaneo. Ciò potrebbe significare che i nuovi metodi di iniezione potrebbero semplificare la gestione quotidiana della glicemia per le persone con diabete, fornendo alternative senza aghi alle iniezioni tradizionali.

Perché scegliere Yaohai GLP-1 Mutation Production?

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di produzione di mutazioni GLP-1, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo allestito una struttura moderna con strutture avanzate e solide capacità di produzione RD. Sono prontamente disponibili cinque linee di produzione per sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la purificazione microbica e la fermentazione, insieme a due linee di riempimento e finitura automatizzate per fiale, cartucce e aghi pre-riempiti. Le bilance di fermentazione disponibili variano tra 100L e 2000L. Le specifiche di riempimento delle fiale coprono 1 ml - 25 ml. Le specifiche di riempimento delle cartucce o delle siringhe pre-riempite sono comprese tra 1 e 3 ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni commerciali e clinici. Il nostro impianto produce grandi molecole che vengono esportate in tutto il mondo.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che incorpora la produzione di mutazioni GLP-1 e gli affari normativi. Abbiamo un sistema di gestione della qualità in linea con gli attuali standard GMP e con le normative globali. Il nostro team di esperti normativi è competente nei quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili, prodotti di qualità e rispettiamo le norme della FDA statunitense e dell'EMA UE. Anche l'Australia TGA e la Cina NMPA sono soddisfatte. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit in loco della Persona Qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e per il nostro stabilimento di produzione. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e del Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel settore dei prodotti biologici microbici. Ci siamo concentrati su terapie e vaccini prodotti da microbi per uso umano, veterinario e per la gestione della salute degli animali domestici. Siamo dotati di piattaforme RD di produzione di mutazioni GLP-1 e di tecnologie di produzione che comprendono l'intero processo, a partire dallo sviluppo di cellule di ceppi microbici, metodi e processi, fino alla produzione commerciale e clinica che garantisce l'implementazione di successo di soluzioni all'avanguardia. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nella bioelaborazione di cellule microbiche. Abbiamo consegnato oltre 200 progetti globali e aiutiamo i nostri clienti a orientarsi tra le leggi della FDA statunitense, dell'EMA europea, della TGA australiana e della NMPA cinese. La nostra competenza professionale e la nostra vasta esperienza ci consentono di rispondere rapidamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nello sviluppo di prodotti biologici derivati ​​da microbi. Offriamo soluzioni RD e di produzione personalizzate, assicurandoci che non vi siano rischi. Abbiamo lavorato su diverse modalità come vaccini ricombinanti basati su subunità, produzione di mutazioni GLP-1, citochine, fattori di crescita, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altro. Siamo esperti in una varietà di microrganismi, tra cui la secrezione extracellulare e intracellulare del lievito (resa fino a 15 g/L) e batteri intracellulari solubili e di inclusione (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche sviluppato la piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini basati su batteri. Abbiamo una comprovata esperienza nel miglioramento dei processi di produzione, aumentando così le rese e riducendo i costi. Con un team tecnologico altamente efficiente, garantiamo una consegna di progetti tempestiva e di qualità e portiamo i tuoi prodotti sul mercato più velocemente.

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