Produzione di Mutazione GLP-1

• Progressi nella Produzione di Mutazioni

  Tuttavia, un enzima che ci aiuta a modificare le proteine in questa posizione è stato scoperto solo nel 2014 e gli scienziati stanno ancora sviluppando nuovi metodi per utilizzarlo in modo sicuro per migliorare le terapie del diabete. Tra i tanti nuovi metodi che stanno tentando c'è una tecnica chiamata editing genetico. Ciò significa che hanno la capacità di modificare il DNA delle cellule per produrre nuovi ormoni, inclusi nuovi GLP-1. Per risolvere questo problema, gli scienziati stanno creando mutazioni del GLP-1 più potenti e durature. La ragione per cui ciò è significativo è che se l'ormone GLP-1 può rimanere nel corpo per un periodo più lungo, potrebbe rendere la vita più facile per chi soffre di diabete, consentendo un controllo più semplice dei livelli di zucchero nel sangue con la necessità di assumere meno farmaci o iniettarsi meno insulina.

• Il Potenziale della Terapia con Mutazioni GLP-1

  Una seconda forma di GLP-1 (GLP-1 R) viene utilizzata come terapia e può essere impiegata in alcune persone con il diabete, dimostrando il potenziale di curare queste persone. Spesso, i trattamenti attuali sono difficili da gestire e molte persone con il diabete non riescono a mantenere i livelli di zucchero nel sangue sotto controllo. In uno studio recente, gli scienziati hanno scoperto due mutazioni che potrebbero essere utilizzate per alimentare un approccio completamente diverso e potenzialmente più efficace per trattare il diabete con il GLP-1. Altri studi hanno mostrato che le persone in terapia con GLP-1 possono perdere peso, che è un altro ottimo beneficio per i pazienti idonei.

• Il Potenziale della Produzione di Mutazioni GLP-1

  Gli scienziati stanno scoprendo nuove possibilità per rendere la terapia con mutazioni del GLP-1 ancora più personalizzata in base al paziente, mentre continuano le ricerche. Si stanno svolgendo sforzi per creare mutazioni di GLP-1 che rimangono nel corpo per periodi ancora più lunghi. Per esempio, le persone con diabete potrebbero aver bisogno di fewer iniezioni o di minori dosi di medicina per mantenere il controllo dei livelli di zucchero nel sangue. E, ancora più emozionante per gli scienziati, è il lavoro su una nuova strada terapeutica che non richiede iniezioni. Un esempio è la ricerca di un spray nasale o di un patch cutaneo. Ciò che questo potrebbe significare è che i nuovi metodi di somministrazione possono semplificare la gestione quotidiana del glucosio nel sangue per chi ha il diabete, fornendo alternative senza aghi alle iniezioni tradizionali.

Why choose Yaohai Produzione di Mutazione GLP-1?

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, tra i primi 10 produttori di Produzione di Mutazione GLP-1, si specializza in fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto moderno con attrezzature avanzate e solide capacità di produzione RD. Sono disponibili cinque linee di produzione per sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, insieme a due linee automatizzate per il riempimento di fiale, cartucce e siringhe pre-riempite. Le scale di fermentazione disponibili vanno da 100L a 2000L. Le specifiche di riempimento delle fiale coprono da 1ml a 25ml. Le specifiche di riempimento delle cartucce o siringhe pre-riempite sono comprese tra 1-3ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni clinici e commerciali. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono esportate in tutto il mondo.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che incorpora la produzione di mutazioni GLP-1 nonché questioni regolatorie. Abbiamo un sistema di gestione della qualità in linea con gli attuali standard GMP e le regolamentazioni globali. Il nostro team di esperti regolatori è competente nei framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo processi produttivi tracciabili, prodotti di qualità e rispetto delle normative dell'FDA statunitense e dell'EMA europea. Anche l'Australia TGA e la Cina NMPA sono soddisfatte. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul campo del Qualified Person (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e la nostra struttura produttiva. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione dei sistemi ISO9001 di Gestione della Qualità, ISO14001 di Gestione Ambientale e ISO45001 di Sicurezza e Salute sul Lavoro.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel campo dei biologici microbici. Ci siamo concentrati sui terapeutici e vaccini prodotti da microbi per l'uso umano, veterinario e per la gestione della salute dei pet. Siamo dotati di piattaforme RD per la produzione di mutazioni GLP-1 e di tecnologie di produzione che coprono l'intero processo, dallo sviluppo di ceppi cellulari microbici, metodi e processi, alla produzione commerciale e clinica, garantendo l'implementazione efficace di soluzioni innovative. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nel trattamento biologico di cellule microbiche. Abbiamo completato oltre 200 progetti globali ed aiutiamo i nostri clienti a navigare tra le normative dell'FDA statunitense, dell'EMA europea, del TGA australiano e del NMPA cinese. La nostra competenza professionale e la nostra ampia esperienza ci permettono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha una vasta esperienza nello sviluppo di biologici derivati da microbi. Offriamo soluzioni personalizzate per la ricerca e lo sviluppo, nonché per la produzione, assicurandoci allo stesso tempo che non ci siano rischi. Abbiamo lavorato su diverse modalità, come vaccini ricombinanti a base di sottounità, produzione di mutazioni di GLP-1, citochine, fattori di crescita, anticorpi a singolo dominio, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altri. Siamo esperti in una varietà di microorganismi, inclusa la secrezione extracellulare ed intracellulare di lieviti (rendimenti fino a 15g/L) e la solubilità intracellulare e i corpi di inclusione batterici (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche sviluppato la piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini a base di batteri. Abbiamo un curriculum di miglioramento dei processi produttivi, aumentando i rendimenti e riducendo i costi. Con un team tecnologico altamente efficiente, ci assicuriamo una consegna tempestiva e di qualità dei progetti, portando i vostri prodotti più velocemente sul mercato.

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