L'epatite B è una malattia di cui soffrono milioni di persone in tutto il mondo. È un'infezione del fegato causata dal virus dell'epatite C, che può anche portare al cancro al fegato se non curata. Il fegato è un organo vitale che aiuta la digestione e filtra il materiale nocivo dal sangue. L'epatite B può causare gravi disturbi, uno dei motivi per cui è molto importante scoprire come prevenirla e curarla. Gli Yaohai Processo di fermentazione e purificazione VLP L'azienda è attualmente impegnata a produrre vaccini e trattamenti per consentire a tutti di tenere a bada l'epatite B.
Attualmente, l'epatite B ha vaccini più efficaci, ma non sono presentati come un modo ideale per vaccinarsi. Anche se gli individui sono completamente vaccinati, ci sono ancora casi in cui le persone possono ammalarsi e contrarre il virus. Il problema è che l'epatite B può essere mortale, specialmente per coloro che hanno corpi deboli come neonati e anziani. Ecco perché intende sviluppare vaccini migliorati che aiutino le persone contro le infezioni e le proteggano da questo pericoloso virus.
Yaohai ha una nuova tecnologia chiamata HBV HBcAg VLP per sviluppare una nuova generazione di vaccini contro l'epatite B con prestazioni migliorate, dove "VLP" indica "particella simile al virus". Vale a dire che il vaccino assomiglia e funziona come il virus, ma non è il virus. Ma uno dei motivi per cui il vaccino è così efficace è che quando lo somministriamo a qualcuno, allena il corpo contro ciò che potrebbe apparire come una minaccia reale. Quindi il sistema immunitario può essere pronto a reprimere il vero virus se riesce a entrare in te. QuestoProduzione del vaccino VLP in E. coli aiuta il vaccino, poiché allena l'organismo a prevenire l'epatite B.
La tecnologia HBV cAg VLP aiuta a sviluppare una nuova terapia per l'epatite B, che questo virus può causare alla maggior parte delle persone a letto malate e il recupero è il punto chiave dopo l'infezione. Test del vaccino VLP può rilasciare il farmaco solo a quelle cellule epatiche che ospitano l'infezione. In questo modo, il farmaco può agire dove è necessario. Il trattamento agisce sulle cellule che sono state infettate, uccidendo il virus e impedendogli di replicarsi in altre cellule. Ciò è molto entusiasmante, poiché potrebbe significare trattamenti notevolmente migliorati per coloro che attualmente soffrono di epatite B.
Bene, come funziona realmente la tecnologia di Yaohai? E tutto inizia con la conoscenza del virus dell'epatite B stesso. Ci sono molte cose nel virus, una è una proteina chiamata HBcAg. Una delle cose che fa è prendere questa proteina HBcAg e poi creare VLP che assomiglino al virus vero e proprio. Produzione del vaccino VLP-RNA può essere distribuito come vaccino per proteggere dalla malattia, o caricato con il farmaco e somministrato direttamente all'organismo. Questa nuova strategia sta effettivamente portando a un importante cambiamento di paradigma in termini di come affrontiamo l'epatite B.
Le VLP di HBcAg ci offrono la speranza di una prevenzione e di un trattamento superiori per l'epatite B in pochi anni, gioie passeggere che pochissimi possono sperimentare in prima persona. Ciò è molto importante perché l'epatite B può essere un'infezione che dura tutta la vita. Con Fermentazione del lievito per la produzione di VLP nuovo processo di lavoro su soluzioni come le VLP HBV HBcAg, che aiutano il mondo a diventare un posto più sano.
Yaohai Bio-Pharma, un produttore di prodotti biologici HBV HBcAg VLP Development, è specializzato in fermentazioni microbiche. Abbiamo costruito una fabbrica moderna dotata di strutture moderne e forti capacità di RD e produzione. Sono prontamente disponibili cinque linee di produzione di sostanze farmacologiche conformi agli standard GMP per la purificazione microbica e la fermentazione, nonché due linee di riempimento e finitura per fiale e cartucce, nonché aghi pre-riempiti. Le scale di fermentazione disponibili variano da 100L a 500L, 1000L e 2000L. I volumi di riempimento variano da 1ml a 25ml. Le siringhe o le cartucce pre-riempite sono riempite con l'equivalente di 1-3ml. Il nostro impianto di produzione conforme a cGMP garantisce la disponibilità di campioni clinici stabili e prodotti commerciali. Le grandi molecole prodotte nel nostro impianto sono prontamente disponibili per la consegna internazionale.
Yaohai BioPharma, un CDMO di sviluppo microbiologico HBV HBcAg VLP, integra affari normativi e gestione della qualità. Abbiamo un sistema di qualità conforme agli attuali standard GMP, nonché alle normative in tutto il mondo. Il nostro team di regolamentazione è esperto di quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Ci assicuriamo che i processi di produzione siano tracciabili, i prodotti siano di alta qualità e conformi alle norme della FDA statunitense e dell'EMA UE. Anche l'Australia TGA e la Cina NMPA sono soddisfatte. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit in loco della Persona Qualificata (QP) dell'Unione Europea per garantire il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Abbiamo anche superato gli audit di certificazione iniziali del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel settore della biologia microbica. Il nostro obiettivo principale è la produzione di sviluppo di HBV HBcAg VLP e terapie per il trattamento di animali domestici, salute umana e veterinaria. Abbiamo piattaforme RD all'avanguardia e tecnologie di produzione che coprono l'intero processo di produzione a partire dallo sviluppo di ceppi microbici, sviluppo di processi e metodi di deposito di cellule, attraverso la produzione commerciale e clinica che garantisce la fornitura di successo di soluzioni innovative. Nel tempo abbiamo acquisito una vasta conoscenza della bioelaborazione basata sui microbi. Abbiamo completato con successo oltre 200 progetti globali e aiutiamo i nostri clienti a orientarsi tra le norme e i regolamenti della FDA statunitense, dell'EMA europea, dell'Australia TGA e della NMPA cinese. Siamo in grado di reagire prontamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza e competenza.
Yaohai Bio-Pharma ha esperienza in prodotti biologici derivati da fonti microbiche. Forniamo soluzioni RD e produzione personalizzate, riducendo al minimo i potenziali rischi. Abbiamo lavorato su varie modalità, tra cui vaccini subunitari ricombinanti, ormoni peptidici, fattori di crescita citochinici, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico, vari mRNA e altro ancora. Ci siamo specializzati in più microrganismi, tra cui HBV HBcAg VLP Development, secrezione intracellulare ed extracellulare (resa fino a 15 g/L) e batteri solubili intracellulari e corpi di inclusione (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche creato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini a base di batteri. Siamo esperti nel migliorare i processi, aumentare la resa dei prodotti e ridurre i costi di produzione. Abbiamo un team tecnologico altamente efficiente che garantisce una consegna del progetto tempestiva e di alta qualità. Ciò ci consente di immettere sul mercato i tuoi prodotti unici più rapidamente.