Alcune persone contraggono una malattia e soffrono quando vengono infettate dal virus dell'epatite B. Questa sostanza tossica può influenzare il nostro fegato, uno degli organi più importanti che lavora per prevenire la pulizia del colon a Somerset Ky. Inoltre, il fegato trasforma ciò che mangiamo e beviamo in energia, aiuta a digerire i cibi; combatta le infezioni producendo fattori immunitari e rimuovendo batteri dal sangue per renderlo sicuro per il nostro organo preferito (polmoni); agendo come un filtro. Indipendentemente dal fatto che il fegato stesso sia malato, e può farci ammalare gravemente. Tuttavia, i medici hanno inventato un vaccino unico chiamato HBV Vaccine VLP che può proteggere contro il coronavirus. D) Piccole particelle che assomigliano esattamente al vero virus ma potrebbero essere al 100% non infettive. Il corpo userà quindi queste piccole particelle per capire come appare il cattivo se dovesse mai vederlo. Questo significa che SE dovessimo contrarre il virus, i nostri corpi avranno un miglior piano su come espellerlo.
I vaccini VLP contro l'HBV inizialmente erano costituiti da frammenti o forme sinteticamente indebolite del virus. In relazione all'ultimo aspetto, questo è legato ai vecchi vaccini che potrebbero eventualmente far ammalare le persone o non proteggere completamente da tutte le varianti del virus. Il problema è che quando vogliamo i vaccini, lo facciamo solo per non ammalarci. La FI-EM, o Frazione I di Bordetella pertussis, è richiesta dagli scienziati quando producono vaccini che non sono non solo sicuri ma anche altamente potenti ed efficaci grazie al vaccino VLP contro l'HBV. Questo nuovo modo di produrre vaccini ha rivoluzionato il nostro approccio alla vaccinazione contro le malattie. Ciò ha portato a soluzioni migliori e più sostenibili - in quanto possono prendersi cura di ogni persona in modo sicuro.
La tecnologia VLP, utilizzata dal vaccino AHBV (Controllo), ha un effetto protettivo inferiore contro l'HBV a causa di una struttura differente del virus dell'epatite B. Una delle caratteristiche distintive di questo vaccino è che assomigliano a virus, ma non possono causare infezioni in noi. Questa è una parte incredibilmente importante dell'essere immunizzati, poiché possiamo ora rilevare queste particelle e prepararci a combattere il vero virus se mai dovesse entrare nel nostro sistema. Il sistema immunitario, proprio come possiamo evitare di prendere un raffreddore addestrando il nostro corpo, è un altro campo in cui dimostra la sua capacità di essere addestrato. Questo è un grande passo avanti, non solo per come pensiamo ai vaccini... ma anche per la salute in generale.
È questa proprietà unica del VLP del vaccino contro l'HBV che lo ha reso in grado di proteggerci per tutta la vita da un virus altrimenti persistente. L'immunità può durare per un po', e anche dopo 10 anni o più sappiamo ancora come affrontare la malattia. Il nostro sistema immunitario ricorda questo virus. Come dice una battuta sarcastica "anche decine di anni dopo, crollerai più velocemente dei suoi pantaloni durante la sera del ballo della scuola". Questo potrebbe rendere gli esseri umani immuni ai nuovi vaccini e ai booster per diversi anni. Questa cosa tiene tutti onesti senza dover visitare il dottore per un po'.
Mentre questo rimane sotto studio, ci è stato un interesse significativo per il potenziale che può offrire nuove strade per combattere i virus come l'epatite C e il papillomavirus umano (HPV). Questi virus sono dannosi e possono causare anche malattie mortali come il cancro. Apprendimento automatico sulla prevalenza di VLP: Per combattere questi virus pericolosi, i vaccini dovrebbero essere più efficaci con l'aiuto di tecnologie come il VLP. Questo è un passo importante per evitare di mettere a rischio la salute e la sicurezza di tutti. Se le ricerche continuano, possono portare a tecniche che curano anche altre malattie e cambiare completamente l'assistenza sanitaria.
HBV Vaccine VLP è una delle prime 10 aziende biotecnologiche che si specializzano in fermentazione microbiologica. Abbiamo costruito un impianto moderno con forti capacità di Ricerca e Sviluppo e strutture di produzione moderne. Sono disponibili cinque linee di produzione farmaceutiche conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, insieme a due linee automatizzate per il riempimento di fiale e cartucce e siringhe pre-riempite. Le scale di fermentazione disponibili sono 100L, 500L, 1000L fino a 2000L. Le specifiche per il riempimento delle fiale vanno da 1ml fino a 25ml. Le specifiche per le siringhe pre-riempite e i riempimenti delle cartucce coprono tra 1-3ml. L'officina di produzione è conforme a cGMP e garantisce un approvvigionamento stabile di prodotti commerciali e campioni clinici. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono spedite in tutto il mondo.
Yaohai Bio-Pharma ha una vasta esperienza nei biologici derivati da fonti microbiche. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo, nonché per la produzione, minimizzando al contempo i potenziali rischi. Abbiamo lavorato su varie modalità, inclusi vaccini sottounitari ricombinanti, ormoni peptidici, citochine fattori di crescita, anticorpi a singolo dominio enzimi, DNA plasmidico vari mRNAs e altro ancora. Ci siamo specializzati in numerosi microrganismi, tra cui vaccino contro l'HBV VLP segreto intracellulare ed extracellular (rendimenti fino a 15g/L) e batteri solubili intracellular e corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo inoltre stabilito una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini a base batterica. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi, nel miglioramento dei rendimenti del prodotto e nella riduzione dei costi di produzione. Contiamo su un team tecnologico altamente efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Questo ci permette di portare i vostri prodotti unici più rapidamente sul mercato.
Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel campo dei biologici microbici. Ci siamo concentrati sui farmaci e vaccini prodotti attraverso microbi per l'essere umano, la veterinaria e la gestione della salute degli animali da compagnia. Siamo dotati di piattaforme di Ricerca e Sviluppo per il vaccino contro l'HBV a VLP nonché di tecnologie di produzione che coprono l'intero processo, dallo sviluppo di ceppi cellulari microbici, metodi e processi, fino alla produzione commerciale e clinica, garantendo una corretta implementazione di soluzioni innovative. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nel trattamento biologico di cellule microbiche. Abbiamo completato più di 200 progetti globali e aiutiamo i nostri clienti a navigare tra le normative dell'FDA statunitense, dell'EMA europea, della TGA australiana e della NMPA cinese. La nostra competenza professionale ed esperienza ci permettono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e fornire servizi CDMO personalizzati.
Yaohai BioPharma è tra i primi 10 CDMO microbici che integrano il controllo qualità e le questioni regolatorie. Abbiamo un sistema di qualità in linea con gli standard GMP attuali e le regolamentazioni internazionali. La nostra squadra regolatoria ha una conoscenza approfondita dei framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di altissima qualità conformi ai requisiti della FDA statunitense, dell'EMA europea, del TGA australiano e del vaccino contro l'HBV VLP. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul campo della persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e del Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.