Fermentazione del Lievito per la Produzione di VLP

• Svelando la Scienza della Fermentazione del Lievito per una Produzione Ottimale di VLP

  Sebbene possa produrre VLP, la fermentazione del lievito può anche aiutare a produrre altre proteine e enzimi critici di cui abbiamo bisogno nel nostro corpo. Per citarne solo uno, l'insulina - un trattamento essenziale per coloro che soffrono di diabete - è ora prodotta attraverso la fermentazione del lievito. Se mai, è solo una dimostrazione di cosa il lievito possa essere utilizzato in progetti così diversificati e del potenziale che offre a molte industrie.

• Un Componente Chiave nella Produzione di VLP di Nuova Generazione

  Uno dei parti più difficili nel produrre VLPs, ha detto Clover, è garantire che rimangano di alta qualità e vengano prodotti sempre nello stesso quantitativo ogni volta. Questo richiede che ogni batch di VLPs sia coerente per essere efficaci nei vaccini. Infatti, la tecnologia di fermentazione lievitica ha fatto grandi passi avanti negli ultimi anni. Modifiche del processo da parte degli scienziati per aumentare la produzione di VLPs sono molte. Vengono costruite strutture speciali che hanno le condizioni di crescita appropriate per far prosperare la lievito e produrre grandi quantità di VLPs.

• Mettere al Servizio la Fermentazione del Lievito per una Produzione affidabile di VLP su Scala Industriale

  I VLPs vengono continuamente prodotti tramite fermentazione lievitica con ulteriori raffinamenti in corso mentre gli scienziati lavorano per migliorare la perfezione. Studiano le condizioni ottimali per il lievito, testano vari tipi di lieviti e poi modificano i geni che codificano le proteine virali. Con questi progressi, i VLPs verranno prodotti in modo più efficiente e a costo contenuto. Ciò permette a più persone in tutto il mondo di beneficiare di questi vaccini e trattamenti.

Why choose Yaohai Fermentazione del Lievito per la Produzione di VLP?

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, tra i primi 10 produttori di prodotti biologici, è specializzata nella fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto avanzato dotato di attrezzature moderne e forti capacità di produzione in Ricerca e Sviluppo. Disponiamo di cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche che rispettano i requisiti GMP per la fermentazione e la purificazione microbica, oltre a due linee di confezionamento automatizzato per cartucce, fiale e siringhe prefissate. Le scale di fermentazione disponibili variano da 100L a 500L, 1000L e 2000L. La fermentazione lievitica per la produzione di VLP per le fiale va da 1ml a 25ml, mentre le specifiche di riempimento per le siringhe prefissate e le cartucce coprono da 1 a 3ml. Il nostro laboratorio di produzione è conforme a cGMP e garantisce un approvvigionamento costante di campioni clinici e articoli commerciali. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono distribuite in tutto il mondo.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un leader nel settore di CDMO di biologici microbici. Il nostro principale obiettivo è stato la produzione di vaccini e terapie microbiche per gestire la salute dei pet, degli esseri umani e degli animali. Abbiamo piattaforme tecnologiche moderne per la ricerca e lo sviluppo e per la produzione che coprono l'intero processo, dalla modifica delle ceppa microbiche, alle banche cellulari, alla progettazione dei processi e dei metodi fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo così il fornitura di soluzioni all'avanguardia. Negli anni abbiamo acquisito una vasta esperienza nell'utilizzo di fonti microbiche. Più di 200 progetti sono stati completati con successo. Inoltre, supportiamo i nostri clienti nella conformità alle normative, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li aiutiamo anche a navigare attraverso le regolamentazioni del TGA australiano e del NMPA cinese. La nostra competenza e la nostra ampia esperienza ci permettono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e di fornire servizi CDMO per la fermentazione di lieviti nella produzione di VLP.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che incorpora il controllo qualità e la fermentazione con lieviti per la produzione di VLP. Abbiamo sviluppato un solido sistema di qualità in conformità con gli standard GMP attuali e i requisiti normativi a livello mondiale. La nostra squadra normativa ha una conoscenza approfondita dei principali quadri normativi globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Ci assicuriamo che i processi di produzione siano tracciabili, garantendo prodotti di alta qualità e rispettando le regole della FDA statunitense e dell'EMA europea. Siamo anche conformi all'AUS TGA e alla Cina NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul campo condotta da una Persona Qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro processo GMP e l'impianto di produzione. Abbiamo inoltre superato con successo gli audit iniziali di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici derivati da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo e la produzione, minimizzando i rischi. Abbiamo lavorato con metodi diversi, come la fermentazione lievitica per la produzione di VLP di vaccini (inclusi peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Specializzati in diversi ospiti microbici, inclusi lieviti extracellulari e intracellulari (rendimento fino a 15 g/L), segreto periplasmico batterico, solubili intracellulari e inclusion bodies (rendimento fino a 10 grammi/L). Possediamo inoltre una piattaforma di fermentazione BSL-2 per la creazione di vaccini batterici. Ci specializziamo nell'ottimizzazione dei processi, aumentando i rendimenti del prodotto e riducendo i costi di produzione. Abbiamo un team tecnico efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di qualità dei progetti. Questo ci permette di portare i tuoi prodotti esclusivi più rapidamente sul mercato.

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