Processo di fermentazione e purificazione VLP

• Come la fermentazione VLP sta rivoluzionando la produzione biofarmaceutica

  Le VLP sono state suggerite per assistere nel trattamento di una vasta gamma di malattie, che vanno dal cancro all'influenza. Imitando i virus, aiutano il nostro corpo a riconoscerli e a impedirci di ammalarci. Questo è così entusiasmante perché ci fornisce gli strumenti per migliorare noi stessi in tutte queste malattie che affliggono così grandi parti dell'umanità.

• Una guida semplificata al processo di fermentazione e purificazione

  Ma realizzare VLP non è un'impresa facile. Per questo dobbiamo realizzarli in modo che assumano la forma di una molecola e solo allora potrebbero essere usati come medicina. Ed è esattamente qui che avviene l'arte della fermentazione. Oggigiorno, le aziende biofarmaceutiche stanno producendo VLP su una scala senza precedenti tramite fermentazione e mirano a produrre trattamenti a prezzi accessibili.

• Il viaggio della produzione VLP".

  La prima decisione che gli scienziati dovranno prendere riguarda il microrganismo che vogliono per la fermentazione. Devono anche identificare quali nutrienti aiuteranno quei microrganismi a prosperare e a produrre il VLP ideale. Proprio come scegliere gli ingredienti giusti per una ricetta.

Perché scegliere il processo di fermentazione e purificazione Yaohai VLP?

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma, leader nei CDMO di prodotti biologici microbici, ha sede a Jiangsu. Ci siamo concentrati su terapie e vaccini prodotti microbicamente adatti per uso umano, veterinario e per la gestione del processo di fermentazione e purificazione VLP. Abbiamo le piattaforme tecnologiche RD e di produzione più avanzate, che coprono l'intero processo dall'ingegneria dei ceppi microbici, alla banca delle cellule e allo sviluppo di processi e metodi alla produzione commerciale e clinica, assicurando la fornitura di successo delle soluzioni più all'avanguardia. Abbiamo accumulato un'enorme esperienza nella bioelaborazione di cellule microbiche. Abbiamo consegnato oltre 200 progetti in tutto il mondo e abbiamo assistito i nostri clienti nell'orientarsi tra le norme e i regolamenti della FDA statunitense, dell'EMA europea, dell'Australia TGA e della NMPA cinese. La nostra competenza specialistica e la nostra vasta esperienza ci consentono di adattarci rapidamente alle esigenze del mercato e di offrire servizi CDMO personalizzati.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che incorpora controllo qualità e questioni normative. Abbiamo un sistema di qualità in linea con gli attuali standard GMP e le normative internazionali. Il nostro team normativo è esperto di quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità conformi ai requisiti della FDA statunitense, dell'EMA UE, dell'Australia TGA e del processo di fermentazione e purificazione VLP. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit in loco della persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del sistema di gestione della qualità ISO9001, del sistema di gestione ambientale ISO14001 e del sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro ISO45001.

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di processi di fermentazione e purificazione VLP, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo allestito una struttura moderna con strutture avanzate e solide capacità di produzione RD. Sono prontamente disponibili cinque linee di produzione per sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la purificazione microbica e la fermentazione, insieme a due linee di riempimento e finitura automatizzate per fiale, cartucce e aghi pre-riempiti. Le bilance di fermentazione disponibili variano tra 100L e 2000L. Le specifiche di riempimento delle fiale coprono 1 ml - 25 ml. Le specifiche di riempimento delle cartucce o delle siringhe pre-riempite sono comprese tra 1 e 3 ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni commerciali e clinici. Il nostro impianto produce grandi molecole che vengono esportate in tutto il mondo.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nello sviluppo di prodotti biologici derivati ​​da microbi. Offriamo soluzioni RD e produzione personalizzate, riducendo al minimo i rischi. Abbiamo utilizzato una varietà di modalità, tra cui subunità ricombinanti, vaccini (inclusi peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Ci siamo specializzati in diversi microrganismi come la secrezione intracellulare ed extracellulare del lievito (resa fino a 15 g/L) e i batteri intracellulari solubili e con corpi di inclusione (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche creato un sistema di fermentazione con processo di purificazione e fermentazione VLP per sviluppare vaccini basati su batteri. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi, aumentando la resa e riducendo i costi di produzione. Utilizzando un solido team tecnologico, garantiamo una consegna del progetto tempestiva e di qualità per immettere sul mercato i tuoi prodotti esclusivi più rapidamente.

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