Processo di Fermentazione e Purificazione VLP

• Come la Fermentazione VLP sta Rivoluzionando la Produzione di Biotecnologie Farmaceutiche

  Si è suggerito l'utilizzo dei VLP per assistere nel trattamento di un'ampia gamma di malattie, dal cancro all'influenza. Imitando i virus, essi aiutano il nostro corpo a esercitarsi nel riconoscerli e a proteggerci dall'ammalarci. Questo è emozionante perché ci fornisce gli strumenti per migliorare in tutte queste malattie che colpiscono grandi parti dell'umanità.

• Una Guida Semplificata al Processo di Fermentazione e Purificazione

  Ma la produzione dei VLP non è affatto facile. Per farlo, dobbiamo crearli in modo che assumano la forma appropriata e solo allora potranno essere utilizzati come medicina. Ed è proprio qui che entra in gioco l'arte della fermentazione. Oggi, le aziende biotecnologiche stanno producendo VLP su una scala senza precedenti attraverso la fermentazione, mirando a offrire trattamenti a prezzi accessibili.

• Il Viaggio della Produzione VLP".

  La prima decisione che gli scienziati dovranno prendere riguarda il microorganismo che vogliono utilizzare per la fermentazione. Devono anche identificare quali nutrienti aiuteranno quei microorganismi a prosperare e produrre il VLP ideale. È come scegliere gli ingredienti giusti per una ricetta.

Why choose Yaohai Processo di Fermentazione e Purificazione VLP?

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma, un leader nei CDMO di biologici microbici, ha la sede a Jiangsu. Ci siamo concentrati su terapie e vaccini prodotti microbicamente, adatti per l'uso umano, veterinario e per la gestione del processo di fermentazione e purificazione di VLP. Possediamo le piattaforme tecnologiche di Ricerca e Sviluppo e di produzione più avanzate, che coprono l'intero processo dalla ingegneria dei ceppi microbici, alla banca cellulare e allo sviluppo di processi e metodi fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo il fornitura efficace delle soluzioni più innovative. Abbiamo accumulato una grande quantità di esperienza nel trattamento biologico di cellule microbiche. Abbiamo completato oltre 200 progetti in tutto il mondo ed abbiamo assistito i nostri clienti nella navigazione delle regole e normative dell'FDA statunitense, dell'EMA europea, della TGA australiana e della NMPA cinese. La nostra competenza specialistica e vasta esperienza ci permettono di adattarci rapidamente alle esigenze del mercato e di offrire servizi CDMO personalizzati.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è uno dei primi 10 CDMO microbici che integrano il controllo della qualità e le questioni regolatorie. Abbiamo un sistema di qualità in linea con gli standard GMP attuali e le regolamentazioni internazionali. La nostra squadra regolatoria ha una conoscenza approfondita dei framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di altissima qualità conformi ai requisiti della FDA statunitense, dell'EMA europea, della TGA australiana e del processo di fermentazione e purificazione VLP. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul campo della persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e del Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, tra i primi 10 produttori di processi di fermentazione e purificazione VLP, si specializza in fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto moderno con attrezzature avanzate e solide capacità di produzione RD. Cinque linee di produzione per sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, insieme a due linee di riempimento automatizzate per flaconi, cartucce e siringhe pre-riempite sono pronte all'uso. Le scale di fermentazione disponibili vanno da 100L a 2000L. Le specifiche di riempimento dei flaconi coprono da 1ml a 25ml. Le specifiche di riempimento delle cartucce o siringhe pre-riempite sono comprese tra 1-3ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni commerciali e clinici. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono esportate in tutto il mondo.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha una vasta esperienza nello sviluppo di biologici derivati da microbi. Offriamo soluzioni su misura per la Ricerca e lo Sviluppo, nonché per la produzione, mantenendo al minimo i rischi. Abbiamo utilizzato varie modalità, inclusi sottouniti ricombinanti (compresi i peptidi), vaccini, fattori di crescita, ormoni e citochine. Ci siamo specializzati in diversi microorganismi come lieviti con secrezione intracellulare ed extracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri con solubilità intracellulare e corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche creato un sistema di fermentazione e purificazione VLP per sviluppare vaccini a base batterica. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi, nell'aumento dei rendimenti e nella riduzione dei costi di produzione. Utilizzando un team tecnico di alto livello, ci assicuriamo una consegna tempestiva e di qualità per portare i vostri prodotti esclusivi più velocemente sul mercato.

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