Yaohai è un'azienda che si prende cura delle persone che non stanno tanto bene. Sono un gruppo di persone che lavorano 24 ore su 24 per sviluppare nuovi trattamenti per malattie comuni che colpiscono le persone in tutto il mondo. E uno dei principali problemi di salute che stanno cercando di combattere è qualcosa chiamato HBV. È uno dei principali agenti infettivi che causa gravi malattie e sequele a lungo termine. Con la loro ricerca, Yaohai ritiene di poter fare la differenza nella vita di coloro che sono affetti da questa malattia.
Uno degli sforzi chiave di Yaohai per combattere l'HBV è un Produzione di batteriofago AP205 VLP invenzione speciale chiamata HBsAg VLP. Assenza di un portacampioni (per evitare la formazione di schiuma sulla parte superiore): i campioni vengono prelevati direttamente dagli RN (genomi RNA; RNP secondo altri termini consolidati). Queste particelle sono simili ai virus, ma non sono virus veri e propri, quindi non possono farti ammalare affatto. Yaohai mira a far sì che questi VLP insegnino al corpo a riconoscere e combattere meglio il virus HBV. Questa è una notizia estremamente entusiasmante nella battaglia contro l'HBV!
HBsAg è una proteina unica che il virus HBV può avere sul suo bordo esterno. Yaohai crea VLP HBsAg che formano piccole nanoparticelle, simili al virus HBV, ma prive di tutti i componenti biologici dannosi che sono in grado di indurre l'infezione. Ciò che fa è consentire al sistema immunitario, il sistema corporeo che combatte la malattia, di essere in grado di riconoscere queste VLP HBsAg. Quindi, se l'HBV effettivo tenta di entrare nel corpo, il sistema immunitario sarebbe vigile e pronto a sbarazzarsi del virus.
Yaohai sta lavorando per migliorare la risposta del sistema immunitario producendo VLP HBsAg. Il sistema immunitario è un esercito di supereroi Produzione di batteriofago Q VLP che vivono all'interno del corpo e combattono la malattia. Le VLP HBsAg possono essere uno strumento molto potente per fermare la malattia, istruendo il sistema immunitario a riconoscere e attaccare il virus HBV. Ed è per questo che Yaohai pensa che il loro lavoro con le VLP HBsAg sia così importante.
Lo sviluppo di vaccini di successo per altre malattie utilizzando le VLP è già avvenuto. Ora, Yaohai sta studiando se possono usare le VLP anche per combattere l'HBV. I migliori potenziali usi delle VLP per la protezione contro l'HBV devono ancora essere rivelati attraverso importantissime ricerche che stanno conducendo. Questo studio è un passo significativo per spianare la strada all'applicazione delle VLP nel trattamento delle malattie.
Yaohai continua a lavorare diligentemente per acquisire maggiori informazioni sulle VLP HBsAg. Stanno imparando nuovi modi per realizzare questi pezzi che li rendono più pesanti ed efficienti. In questa indagine, queste VLP Produzione del vaccino chimerico VLP sono sfidati negli animali e negli esseri umani per valutarne l'efficacia contro l'HBV. Tuttavia, ogni svolta porta speranza per terapie migliori e una soluzione per coloro che sono colpiti da questo virus.
Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo costruito una struttura avanzata dotata di strutture avanzate e di solide capacità di RD e produzione. Sono disponibili cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, insieme a due linee di riempimento e finitura automatizzate per fiale, cartucce e aghi pre-riempiti. Le bilance per la fermentazione disponibili sono da 100 L, 500 L, 1000 L e 2000 L. Il volume di riempimento varia da 1 ml a HBV HBsAg VLP Development. Le siringhe o le cartucce pre-riempite sono riempite con l'equivalente di 1-3 ml. Il nostro laboratorio di produzione conforme a cGMP garantisce una fornitura costante di campioni clinici e prodotti commerciali. Le molecole sfuse prodotte nel nostro stabilimento possono essere spedite in tutto il mondo.
HBV HBsAg VLP Development è leader nel settore dei CDMO di prodotti biologici microbici. Ci siamo concentrati su vaccini e terapie prodotti da microbi adatti alla gestione della salute umana, veterinaria e degli animali domestici. Abbiamo le piattaforme RD e la tecnologia di produzione più all'avanguardia che coprono l'intera procedura a partire dallo sviluppo di ceppi microbici e dalla conservazione delle cellule, allo sviluppo di processi e metodi, alla produzione commerciale e clinica che garantisce la consegna di successo di soluzioni innovative. Nel tempo, abbiamo accumulato una vasta conoscenza della bioelaborazione basata su microbi. Sono stati completati con successo oltre 200 progetti e aiutiamo i nostri clienti a rispettare le normative come quelle della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Li aiutiamo anche a orientarsi nell'Australia TGA e nella Cina NMPA. La nostra competenza professionale e la nostra vasta esperienza ci consentono di rispondere rapidamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO su misura.
Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di prodotti biologici derivati da microrganismi. Offriamo soluzioni RD e produzione personalizzate riducendo al minimo i rischi. Abbiamo lavorato con diversi metodi, come HBV HBsAg VLP Sviluppo di vaccini (inclusi peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Siamo specializzati in più ospiti microbici, tra cui lievito extracellulare e intracellulare (resa fino a 15 g/L) batteri secrezione periplasmatica, intracellulare solubile e corpi di inclusione (resa fino a 10 grammi/L). Abbiamo anche una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Siamo specializzati nel miglioramento dei processi, nell'aumento delle rese dei prodotti e nella riduzione dei costi di produzione. Abbiamo un team tecnologico efficiente che garantisce una consegna di progetti tempestiva e di qualità. Questo ci consente di consegnare i tuoi prodotti esclusivi più rapidamente sul mercato.
Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che incorpora lo sviluppo di HBV HBsAg VLP e gli affari normativi. Abbiamo un sistema di gestione della qualità in linea con gli attuali standard GMP e con le normative globali. Il nostro team di esperti normativi è competente nei quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili, prodotti di qualità e rispettiamo le norme della FDA statunitense e dell'EMA UE. Anche l'Australia TGA e la Cina NMPA sono soddisfatte. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit in loco della Persona Qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e per il nostro stabilimento di produzione. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e del Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.