Sviluppo di VLP HBsAg HBV

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  Sviluppo dei VLP di HBsAg

  Yaohai sta lavorando per migliorare la risposta del sistema immunitario producendo VLPs di HBsAg. Il sistema immunitario è un esercito di supereroi Produzione di VLP del Bacteriofago Q che vivono all'interno del corpo e combattono le malattie. I VLPs di HBsAg possono essere uno strumento molto potente per fermare la malattia istruendo il sistema immunitario a riconoscere e attaccare il virus HBV. Ed è per questo che Yaohai ritiene che il loro lavoro con i VLPs di HBsAg sia così importante.

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  Scoprire il Potenziale dei VLP nella Terapia dell'HBV

  Lo sviluppo di vaccini efficaci per altre malattie utilizzando VLP è già avvenuto. Ora, Yaohai sta indagando se possono utilizzare i VLP anche per contrastare l'HBV. Le migliori potenziali applicazioni dei VLP per la protezione contro l'HBV vengono ancora rivelate attraverso ricerche molto importanti che stanno conducendo. Questo studio è un passo significativo per aprire la strada all'applicazione dei VLP nel trattamento delle malattie.

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  Progressi nello Sviluppo dei VLP di HBsAg per l'HBV

  Yaohai continua a lavorare diligentemente per acquisire maggiori conoscenze riguardo ai VLP di HBsAg. Stanno imparando nuovi modi per costruirli, rendendoli più robusti ed efficienti. In questa ricerca, questi VLP Produzione di Vaccini a VLP Chimerei vengono sperimentati su animali e umani per valutarne l'efficacia contro l'HBV. Tuttavia, ogni avanzamento porta speranza per terapie migliori e una soluzione per coloro che sono colpiti da questo virus.

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• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di prodotti biologici, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo costruito un impianto avanzato dotato di strutture sofisticate nonché di solide capacità di Ricerca e Sviluppo e produzione. Sono disponibili cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, insieme a due linee di riempimento e confezionamento automatizzate per fiale, cartucce e siringhe pre-riempite. Le scale di fermentazione disponibili sono 100L, 500L, 1000L e 2000L. Il volume di riempimento varia da 1ml a HBV HBsAg VLP Development. Le siringhe o cartucce pre-riempite vengono caricate con un equivalente di 1-3ml. Il nostro laboratorio di produzione conforme a cGMP garantisce un fornitura costante di campioni clinici e prodotti commerciali. Le molecole in bulk prodotte nel nostro stabilimento possono essere spedite in tutto il mondo.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  HBV HBsAg VLP Development è un leader nel settore CDMO di biologici microbici. Il nostro focus è stato sui vaccini e terapie prodotti attraverso microbi, adatti alla gestione della salute umana, veterinaria e dei pet. Abbiamo le piattaforme RD più innovative e la tecnologia di produzione che coprono l'intero procedimento, dallo sviluppo di ceppi microbici e banche cellulari, allo sviluppo di processi e metodi, fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo la consegna efficace di soluzioni innovative. Nel tempo, abbiamo accumulato una vasta conoscenza del bio processing basato su microbi. Più di 200 progetti sono stati completati con successo, e aiutiamo i nostri clienti a conformarsi alle normative come quelle dell'US FDA e dell'UE EMA. Li assistiamo anche nella navigazione delle regolamentazioni dell'Australia TGA e della Cina NMPA. La nostra competenza professionale ed esperienza estesa ci permette di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e fornire servizi CDMO personalizzati.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici derivati da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo e la produzione, minimizzando i rischi. Abbiamo lavorato con metodi diversi, come lo sviluppo di vaccini HBV HBsAg VLP (inclusi peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Ci specializziamo in diversi ospiti microbici, inclusi lieviti extracellular e intracellular (rendimento fino a 15 g/L), segreto periplasmico batterico, solubili intracellular e inclusion bodies (rendimento fino a 10 grammi/L). Possediamo inoltre una piattaforma di fermentazione BSL-2 per la creazione di vaccini batterici. Ci specializziamo nell'ottimizzazione dei processi, nell'aumento del rendimento del prodotto e nella riduzione dei costi di produzione. Abbiamo un team tecnico efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di qualità dei progetti. Questo ci permette di portare i tuoi prodotti esclusivi più velocemente sul mercato.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che include lo sviluppo di VLP HBsAg HBV nonché questioni regolatorie. Abbiamo un sistema di gestione della qualità in linea con gli standard GMP attuali e le regolamentazioni globali. La nostra squadra di esperti regolatori è competente nei framework regolatori globali per accelerare il lancio di biologici. Garantiamo processi produttivi tracciabili, prodotti di qualità e rispettiamo le norme dell'US FDA e dell'UE EMA. L'Australia TGA e la Cina NMPA sono altresì soddisfatte. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul campo del Qualified Person (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e la nostra struttura produttiva. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione dei sistemi ISO9001 di Gestione della Qualità, ISO14001 di Gestione Ambientale e ISO45001 di Sicurezza e Salute sul Lavoro.

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