Produzione di Antigeni HBV

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  Strategie per Potenziare la Produzione dell'Antigene HBV in Ambienti di Laboratorio

  Questo GMP Anti-MMRCD206 VHH include l'uso di sistemi di coltura cellulari che consentono un aumento della replicazione del VHB. Con questa informazione a disposizione, è possibile isolare il virus all'interno di un altro sistema e iniziare a generare gli antigeni prodotti dal virus quando infetta una persona. Questo viene utilizzato successivamente per la produzione di antigeni VHB in batteri o lieviti tramite tecnologia di DNA ricombinante. Pertanto, è possibile produrre queste proteine in piccoli organismi autosufficienti.

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  Esplorazione dei Meccanismi Sottostanti alla Shedding dell'Antigene HBV e al Carico Virale

  Il carico virale è un altro importante parallelo allo studio iniziale. Ameos: Carico Virale - la quantità di virus nel sangue · Il carico virale è qualcosa da tenere sotto controllo perché aiuta il medico a vedere se una persona sta rispondendo al trattamento e ad aggiustarlo secondo necessità. Questo GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH garantisce che i pazienti ricevano un miglior trattamento.

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  Nuovi Approcci per la Produzione dell'Antigene HBV per Test Diagnostici e Terapie Migliorati

  Ciò rende Yaohai e il suo team coloro che sono al volante, facendo strada per creare nuovi strumenti ad alta prestazione per la realizzazione di antigeni HBV che beneficiano di diagnostiche e terapie superiori. Uno di questi è lo sviluppo di test diagnostici migliorati in grado di rilevare l'HBV in campioni di sangue prima dei test attuali consentono. E ciò aiuterebbe i medici a iniziare il trattamento prima, anche prima che il virus abbia causato danni reali al fegato.

Why choose Yaohai Produzione di Antigeni HBV?

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel campo dei biologici microbici. Il nostro principale obiettivo è stato la produzione di Antigene HBV e terapie per il trattamento degli animali domestici, della salute umana e veterinaria. Disponiamo di piattaforme di Ricerca e Sviluppo avanzate e di tecnologia di produzione che coprono l'intero processo produttivo, a partire dallo sviluppo di ceppi microbici, banche cellulari, sviluppo di processi e metodi, fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo la consegna efficace di soluzioni innovative. Nel tempo abbiamo acquisito una vasta conoscenza del bio processing basato su microbi. Abbiamo completato con successo più di 200 progetti globali e aiutiamo i nostri clienti a navigare tra le regole e le normative dell'FDA statunitense, dell'EMA europea, del TGA australiano e del NMPA cinese. Grazie alla nostra esperienza ed espertise, siamo in grado di reagire prontamente alle esigenze del mercato e fornire servizi CDMO personalizzati.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma è una delle prime 10 aziende biologiche che si specializza nella produzione di Antigene HBV. Abbiamo costruito un impianto di produzione moderno con solide capacità di Ricerca e Sviluppo e strutture di produzione moderne. Cinque linee di produzione di sostanze attive conformi agli standard GMP per la fermentazione microbica e la purificazione, insieme a due linee di riempimento finali per fiale e cartucce nonché aghi pre-riempiti sono prontamente disponibili. Le scale di fermentazione disponibili variano da 100L a 2000L. Il volume di riempimento varia da 1ml fino a 25ml. Siringhe o cartucce pre-riempite vengono riempite con 3 a 3.5ml. Il nostro laboratorio di produzione conforme a cGMP garantisce un approvvigionamento costante di campioni clinici e prodotti commerciali. La nostra struttura produce molecole grandi che vengono esportate in tutto il mondo.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici derivati da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo e la produzione, minimizzando i rischi. Abbiamo lavorato con metodi diversi, come la produzione di antigeni HBV per vaccini (inclusi peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Specializzati in vari ospiti microbici, inclusi lieviti extracellular e intracellular (rendimento fino a 15 g/L), segreto periplasmico batterico, solubili intracellular e inclusion bodies (rendimento fino a 10 grammi/L). Possediamo inoltre una piattaforma di fermentazione BSL-2 per la creazione di vaccini batterici. Ci specializziamo nell'ottimizzazione dei processi, aumentando i rendimenti del prodotto e riducendo i costi di produzione. Abbiamo un team tecnico efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di qualità dei progetti. Ciò ci consente di portare i tuoi prodotti esclusivi più rapidamente sul mercato.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è uno dei primi 10 CDMO microbiologici che integra la gestione della qualità e le questioni regolatorie. Abbiamo un sistema di gestione della qualità in conformità con la produzione dell'Antigene HBV e con le normative vigenti a livello globale. La nostra squadra regolatoria ha una conoscenza approfondita dei framework regolatori globali che aiutano ad accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di alta qualità e conformità con le linee guida della FDA americana e dell'EMA europea. Anche l'Agenzia TGA australiana e la NMPA cinese sono in conformità. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'ispezione sul campo da parte della persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Abbiamo anche superato con successo le prime certificazioni degli audit del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

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