Produzione GMP Anti-EGFR VHH

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  Produzione di qualità GMP Anti-EGFR VHH

  Lo stesso vale quando si prepara l'anti-EGFR VHH. E noi di Yaohai siamo consapevoli che i pazienti ripongono fiducia in noi per fornire prodotti sicuri e affidabili. Ecco perché garantiamo di rispettare tutti gli standard GMP applicabili per la sua produzione. Questa è una grande responsabilità per noi perché vogliamo davvero creare prodotti eccezionali. Una cosa che ci distingue dai nostri concorrenti è la qualità dei nostri prodotti e facciamo tutto ciò che è in nostro potere per mantenere tali standard per lotto.

  
  

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  Sviluppo semplificato di VHH anti-EGFR utilizzando tecniche GMP

  Uno degli obiettivi principali del nostro laboratorio a Yaohai è creare Yaohai Produzione GMP Anti-HER3 VHH con rigorose condizioni GMP. Un processo che possiamo dire con orgoglio non solo rispetta tutte le norme di qualità, ma è anche semplice ed efficiente. Ciò ci consente di fabbricare i nostri prodotti in modo più sostenibile, mantenendo comunque la qualità. Puntiamo a migliorare i nostri metodi di produzione per apportare benefici al paziente finale.

  
  

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  Considerazioni chiave per la produzione biofarmaceutica

  La produzione di biofarmaci è molto delicata, per molte ragioni che coinvolgono numerose regole e normative importanti. Dobbiamo aderire a protocolli standard in modo che i pazienti ricevano l'aiuto più preciso possibile. Yaohai si impegna a offrire Yaohai Produzione GMP Anti-CD8 VHHQuesta dedizione ci rende un partner unico per la produzione di prodotti biofarmaceutici, poiché la nostra attenzione rimane fermamente rivolta alla sicurezza del paziente e alla qualità del prodotto.

  
  

Perché scegliere la produzione Yaohai GMP Anti-EGFR VHH?

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo costruito una struttura moderna con solide capacità RD e attrezzature avanzate. Abbiamo cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche conformi ai requisiti GMP per la fermentazione e la purificazione microbica. Abbiamo anche due linee di riempimento e finitura automatizzate per cartucce, fiale e siringhe preriempite. Le bilance di fermentazione disponibili per l'uso vanno dalla produzione GMP Anti-EGFR VHH a 2000L. Le specifiche per il riempimento di una fiala vanno da 1 ml fino a 25 ml. Le specifiche di riempimento di siringhe o cartucce preriempite vanno da circa 1 a 3 ml. La nostra struttura di produzione conforme a cGMP garantisce una fornitura costante di campioni clinici e articoli commerciali. Il nostro impianto produce grandi molecole che vengono spedite in tutto il mondo.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di prodotti biologici creati da microrganismi Offriamo soluzioni RD personalizzate e servizi di produzione riducendo al minimo i rischi Abbiamo lavorato con diverse modalità come vaccini a subunità ricombinanti, peptidi, ormoni, citochine, fattori di crescita, anticorpi monodominio, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altri Siamo specializzati in diversi microrganismi come lievito, secrezione extracellulare e intracellulare (resa fino a 15 g/L), batteri, corpi solubili e di inclusione intracellulari (resa fino a 10 g/L) Abbiamo anche creato un sistema di fermentazione BSL-2 per creare vaccini di produzione GMP Anti-EGFR VHH Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi di produzione, aumentando la resa e riducendo i costi Abbiamo un team tecnologico altamente efficiente che garantisce una consegna del progetto tempestiva e di alta qualità Ciò ci consente di consegnare i tuoi prodotti unici più velocemente sul mercato

• Competenza professionale e vasta esperienza

  GMP Anti-EGFR VHH Production è leader nella produzione di CDMO di prodotti biologici microbici. Ci siamo concentrati su vaccini e terapie prodotte da microbi adatti alla gestione della salute umana, veterinaria e degli animali domestici. Abbiamo le piattaforme RD e la tecnologia di produzione più all'avanguardia che coprono l'intera procedura a partire dallo sviluppo di ceppi microbici e dalla banca delle cellule, allo sviluppo di processi e metodi, alla produzione commerciale e clinica che garantisce la consegna di successo di soluzioni innovative. Nel tempo, abbiamo accumulato una vasta conoscenza della bioelaborazione basata su microbi. Sono stati completati con successo oltre 200 progetti e aiutiamo i nostri clienti a rispettare le normative come quelle della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Li aiutiamo anche a orientarsi nell'Australia TGA e nella Cina NMPA. La nostra competenza professionale e la nostra vasta esperienza ci consentono di rispondere rapidamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO su misura.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma, uno dei primi 10 CDMO microbici, integra qualità e questioni normative. Abbiamo un sistema di qualità pienamente conforme agli attuali standard GMP, nonché alle normative internazionali. Il nostro team di esperti normativi ha una profonda conoscenza dei quadri normativi mondiali. Ciò ci consente di accelerare i lanci biologici. Siamo in grado di garantire procedure di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità conformi alle normative della FDA statunitense, GMP Anti-EGFR VHH Production, Australia TGA e China NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit in loco condotto dalla Persona Qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Abbiamo anche superato gli audit di certificazione iniziali del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

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