Fermentazione di E. coli per la produzione di VLP

• Superamento delle sfide della fermentazione di E. coli per la produzione di VLP

  L'ottenimento di un prodotto finale è inoltre complicato perché a volte l'E. coli può produrre cose diverse dai VLP, che non vogliamo includere nel vaccino... Alcune di queste sostanze indesiderate potrebbero essere nocive per gli esseri umani. Gli scienziati mettono molta energia nel controllare questi problemi e nel rendere il processo sicuro e prevedibile. Stanno esplorando metodi alternativi affinché i VLP prodotti siano sicuri per tutti.

• Utilizzo della fermentazione di E. coli per una produzione economica di VLP

  Questo è inoltre una soluzione molto astuta per il risparmio di costi utilizzando la fermentazione di E. coli. La capacità di crescita di E. coli consente di produrre una grande quantità di VLPs in un'unica volta, riducendo i costi della produzione dei vaccini [11]. Questo è particolarmente significativo in molte aree del mondo dove i consumatori hanno bisogno di vaccini ma non dispongono di tali fondi. Abbassando il costo dei vaccini, più persone potranno avere accesso a cure preventive che salvano vite.

• Sfruttamento del potenziale della fermentazione di E. coli per vaccini basati su VLP

  La fermentazione di E. coli ha un utilizzo conosciuto nella produzione di vaccini contro numerosi altri virus (B). Una soluzione più accessibile e intelligente per vaccinare e garantire salute e sicurezza per tutti. Ma con i ricercatori impegnati a risolvere questi problemi e a ottimizzare il processo di fermentazione, è possibile che in un prossimo futuro vengano sviluppati più vaccini utilizzando anche cellule ospiti di E. coli. Tali studi potrebbero aiutarci a sviluppare nuovi vaccini che ci terranno più sani e ci proteggeranno dalle malattie contro cui storivamente siamo stati poco efficaci a difenderci.

Why choose Yaohai Fermentazione di E. coli per la produzione di VLP?

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma, tra i primi 10 Microbial CDMO che integrano la gestione della qualità e gli affari regolatori. Il nostro sistema di qualità è conforme agli standard GMP attuali nonché alle normative internazionali. La nostra squadra di esperti regolatori è competente nei framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di alta qualità e conformità con i requisiti della fermentazione E. coli per la produzione di VLP e dell'EMA dell'UE. Vengono inoltre rispettati i requisiti dell'Australia TGA e della Cina NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul campo condotta da una Persona Qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e le strutture produttive. Abbiamo anche completato gli audit di certificazione iniziali del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel campo dei biologici microbici. Ci siamo concentrati sui terapeutici e vaccini prodotti attraverso microbi per l'uso umano, veterinario e per la gestione della salute degli animali domestici. Siamo dotati di piattaforme RD per la fermentazione con E. coli per la produzione di VLP, nonché di tecnologie di produzione che coprono l'intero processo, dall' sviluppo di ceppi cellulari microbici, metodi e processi, fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo l'implementazione efficace di soluzioni innovative. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nel trattamento biologico di cellule microbiche. Abbiamo completato più di 200 progetti globali ed aiutiamo i nostri clienti a navigare tra le normative dell'FDA statunitense, dell'EMA europea, del TGA australiano e del NMPA cinese. La nostra competenza professionale e la nostra ampia esperienza ci permettono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per Ricerca e Sviluppo, nonché servizi di produzione, minimizzando i rischi. Abbiamo lavorato con diverse modalità, come vaccini a sottounita' ricombinanti, peptidi, ormoni, citochine, fattori di crescita, anticorpi mono-domini, enzimi, DNA plasmidico, mRNA ed altri. Ci siamo specializzati in diversi microorganismi, come lieviti con secrezione extracellulare e intracellulare (rendimenti fino a 15g/L), batteri con solubilità intracellulare e corpi inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche creato un sistema di fermentazione BSL-2 per la produzione di E. coli per vaccini VLP. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi produttivi, aumentando i rendimenti e riducendo i costi. Abbiamo un team tecnologico altamente efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Questo ci permette di portare i tuoi prodotti unici più velocemente sul mercato.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, tra i primi 10 per la fermentazione di E. coli per la produzione di VLP di prodotti biologici, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto moderno con solide capacità di Ricerca e Sviluppo e infrastrutture avanzate. Cinque linee di produzione conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione di cellule microbiche, insieme a due linee di riempimento per fiale, cartucce e siringhe pre-riempite sono pronte all'uso. Le scale di fermentazione disponibili vanno da 100L a 2000L. Le specifiche di riempimento per le fiale sono da 1ml a 25ml, mentre i requisiti di riempimento per siringhe o cartucce pre-riempite sono compresi tra 1-3ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni clinici e commerciali. Le molecole grandi prodotte nel nostro impianto sono disponibili per la consegna in tutto il mondo.

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