Fermentazione di E. coli per la produzione di VLP

• Superare le sfide della fermentazione dell'Escherichia coli per la produzione di VLP

  La fornitura di un prodotto finale è anche complicata perché a volte l'Escherichia coli può produrre cose diverse dalle VLP, che non vogliamo distribuire come parte di quel vaccino... Alcune di queste sostanze indesiderate possono essere dannose per gli esseri umani. Gli scienziati si impegnano molto per controllare questi problemi e per rendere il processo sicuro e prevedibile. Stanno esplorando modi alternativi in ​​modo che le VLP prodotte siano sicure per tutti.

• Sfruttare la fermentazione dell'Escherichia coli per una produzione VLP conveniente

  Questa è anche una soluzione molto intelligente per risparmiare sui costi, utilizzando la fermentazione dell'Escherichia coli. La crescente capacità dell'Escherichia coli consente di produrre una grande quantità di VLP in una volta sola e riduce il costo della produzione del vaccino [11]. Ciò è molto significativo in particolare in una varietà di luoghi del mondo in cui i consumatori hanno bisogno di vaccini ma non possiedono questo tipo di denaro. Abbassando il prezzo dei vaccini, ancora più persone potrebbero avere accesso a un'assistenza sanitaria preventiva salvavita.

• Sbloccare il potenziale della fermentazione dell'Escherichia coli per i vaccini basati su VLP

  La fermentazione dell'E. coli ha un uso di know-how nella produzione di vaccini contro diversi altri virus (B). Una soluzione più conveniente e saggia per vaccinare e garantire salute e sicurezza per tutti. Ma con gli scienziati impegnati a risolvere questi problemi e a semplificare il processo di fermentazione, è possibile che un giorno verranno sviluppati altri vaccini utilizzando anche cellule ospiti di E. coli. Tali studi potrebbero aiutarci a sviluppare nuovi vaccini che ci manterranno più sani e ci proteggeranno dalle malattie che storicamente siamo stati scarsi nel difenderci.

Perché scegliere la fermentazione dell'E. coli Yaohai per la produzione di VLP?

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma, uno dei primi 10 CDMO microbici che integra la gestione della qualità e gli affari normativi. Il nostro sistema di qualità è conforme agli attuali standard GMP e alle normative internazionali. Il nostro team di esperti normativi è competente nei quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di qualità e conformità ai requisiti della fermentazione di E. coli per la produzione di VLP e dell'EMA UE. Sono inoltre soddisfatti l'Australia TGA e la Cina NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit di persona condotto da una persona qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e la struttura di produzione. Abbiamo anche completato gli audit di certificazione iniziali del sistema di gestione della qualità ISO9001 e del sistema di gestione ambientale ISO14001.

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel settore dei prodotti biologici microbici. Ci siamo concentrati su terapie e vaccini prodotti da microbi per uso umano, veterinario e per la gestione della salute degli animali domestici. Siamo dotati di piattaforme RD per la fermentazione di E. coli per la produzione di VLP e di tecnologie di produzione che comprendono l'intero processo, a partire dallo sviluppo di cellule di ceppi microbici, metodi e processi, fino alla produzione commerciale e clinica che garantisce l'implementazione di successo di soluzioni all'avanguardia. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nella bioelaborazione di cellule microbiche. Abbiamo consegnato oltre 200 progetti globali e aiutiamo i nostri clienti a orientarsi tra le leggi della FDA statunitense, dell'EMA europea, della TGA australiana e della NMPA cinese. La nostra competenza professionale e la nostra vasta esperienza ci consentono di rispondere rapidamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di prodotti biologici creati da microrganismi Offriamo soluzioni RD personalizzate e servizi di produzione riducendo al minimo i rischi Abbiamo lavorato con diverse modalità come vaccini a subunità ricombinanti, peptidi, ormoni, citochine, fattori di crescita, anticorpi monodominio, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altri Siamo specializzati in diversi microrganismi come lievito, secrezione extracellulare e intracellulare (resa fino a 15 g/L), batteri, corpi solubili e di inclusione intracellulari (resa fino a 10 g/L) Abbiamo anche creato un sistema di fermentazione BSL-2 per creare E. coli Fermentazione per vaccini di produzione VLP Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi di produzione, aumentando la resa e riducendo i costi Abbiamo un team tecnologico altamente efficiente che garantisce una consegna del progetto tempestiva e di alta qualità Ciò ci consente di consegnare i tuoi prodotti unici più velocemente sul mercato

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, una delle prime 10 aziende di fermentazione di E. coli per la produzione VLP di prodotti biologici, è specializzata nella fermentazione microbica. Abbiamo allestito una struttura moderna dotata di solide capacità RD e infrastrutture avanzate. Sono prontamente disponibili cinque linee di produzione per farmaci conformi agli standard GMP per purificare e fermentare cellule microbiche, oltre a due linee di riempimento e finitura per fiale, nonché cartucce e aghi pre-riempiti. Le bilance di fermentazione disponibili per l'uso vanno da 100L a 2000L. Le specifiche di riempimento per le vie sono da 1 ml a 25 ml, mentre i requisiti di riempimento di siringhe o cartucce pre-riempite sono compresi tra 1 e 3 ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni commerciali e clinici. Le grandi molecole prodotte nella nostra struttura sono disponibili per la consegna in tutto il mondo.

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