Produzione di antigeni della tubercolosi (TB) GMP

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  Produzione di antigeni della tubercolosi (TB) GMP

  Questo test è particolarmente critico perché la maggior parte delle persone affette da TB non mostra alcun sintomo di malattia. Possono solo sentirsi bene, ma i germi potrebbero comunque vivere all'interno dei loro corpi. Senza il test dell'antigene, diventa difficile per i dottori riconoscere se hanno la TB. Il test dell'antigene GMP Tuberculosis (TB), tuttavia, ci consente di vedere se potresti trarre beneficio dal trattamento o meno.

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  Un passo fondamentale verso la diagnosi della tubercolosi

  Sfortunatamente, al momento non esiste un modo per testare la TB latente che funzioni su tutti i malati. E non tanto nuovi test, quanto lavorare su cose che possiamo testare, più rapidamente e che siano meno costose da eseguire rispetto a quelle che abbiamo ora. Una di queste è trovare nuovi modi per ridurre al minimo il volume di sangue richiesto per i test (e quindi rendere le cose meno stressanti per i pazienti). Inoltre, vorrebbero creare nuove terapie che possano aiutare gli individui a guarire più velocemente e avere meno effetti collaterali.

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  Innovazioni nella produzione di antigeni della tubercolosi (TB) GMP per una diagnosi e un trattamento migliorati

  Una di queste aziende che sta realizzando questi nuovi progressi è Yaohai. Stanno riprogettando l'antigene GMP Tuberculosis (TB) utilizzando tecnologie all'avanguardia per rendere il prodotto e il processo più sicuri ed efficienti. Ciò significa che l'antigene generato non è solo potente, ma anche il più sicuro. Stanno anche sviluppando test più rapidi e che richiedono meno sangue dai pazienti.

Perché scegliere la produzione di antigeni della tubercolosi (TB) GMP di Yaohai?

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto di produzione di antigeni per la tubercolosi (TB) GMP con solide capacità RD e impianti di produzione all'avanguardia. Sono disponibili cinque linee di produzione di sostanze farmacologiche conformi agli standard GMP per purificare e fermentare cellule microbiche, nonché due linee di riempimento e finitura per fiale e cartucce, nonché aghi pre-riempiti. Le scale di fermentazione disponibili includono 100L, 500L, 1000L e 2000L. Le specifiche per il riempimento delle fiale vanno da 1 ml a 25 ml. Le specifiche per il riempimento di cartucce o siringhe pre-riempite vanno da 1 a 3 ml. L'officina di produzione è conforme a cGMP e fornisce una fornitura stabile di prodotti commerciali e campioni clinici. Il nostro impianto produce molecole di grandi dimensioni che vengono spedite in tutto il mondo.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  GMP Tuberculosis (TB) Antigen Manufacturing è uno dei 10 migliori CDMO microbici che incorpora controllo qualità e questioni normative. Abbiamo stabilito un solido sistema di qualità conforme agli attuali standard e regolamenti GMP in tutto il mondo. Il nostro team di regolamentazione è esperto di quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità conformi alle norme di US FDA, EU EMA, Australia TGA e China NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit in loco condotto da una persona qualificata accreditata dall'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e la struttura di produzione. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del sistema di gestione della qualità ISO9001, del sistema di gestione ambientale ISO14001 e del sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro ISO45001.

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel settore della biologia microbica. Il nostro obiettivo principale è la produzione di antigeni della tubercolosi (TB) GMP e di prodotti terapeutici per il trattamento di animali domestici, salute umana e veterinaria. Disponiamo di piattaforme RD e tecnologie di produzione all'avanguardia che coprono l'intero processo di produzione a partire dallo sviluppo di ceppi microbici, sviluppo di processi e metodi di deposito di cellule, attraverso la produzione commerciale e clinica che garantisce la fornitura di successo di soluzioni innovative. Nel tempo abbiamo acquisito una vasta conoscenza della bioelaborazione basata sui microbi. Abbiamo completato con successo oltre 200 progetti globali e aiutiamo i nostri clienti a orientarsi tra le norme e i regolamenti della FDA statunitense, dell'EMA europea, dell'Australia TGA e della NMPA cinese. Siamo in grado di reagire prontamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza e competenza.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di prodotti biologici creati da microrganismi. Offriamo soluzioni RD personalizzate e servizi di produzione riducendo al minimo i rischi. Abbiamo lavorato con diverse modalità come vaccini ricombinanti a subunità, peptidi, ormoni, citochine, fattori di crescita, anticorpi monodominio, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altri. Siamo specializzati in diversi microrganismi come lievito, secrezione extracellulare e intracellulare (resa fino a 15 g/L), batteri, corpi solubili e di inclusione intracellulari (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche creato un sistema di fermentazione BSL-2 per creare vaccini per la produzione di antigeni della tubercolosi (TB) GMP. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi di produzione, aumentando la resa e riducendo i costi. Abbiamo un team tecnologico altamente efficiente che garantisce una consegna del progetto tempestiva e di alta qualità. Ciò ci consente di consegnare più rapidamente sul mercato i tuoi prodotti unici.

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