Ci preoccupiamo molto di produrre farmaci sicuri ed efficaci presso Yaohai. È per questo che utilizziamo ciò che spesso viene chiamato GMP (Good Manufacturing Practices). Si tratta di un insieme di linee guida che ci tengono in carreggiata per compiere ogni passo costruttivo nella realizzazione dei nostri prodotti nel modo migliore possibile. Rispettare queste linee guida significa che prestiamo attenzione ai dettagli, il che aiuta a mantenere i nostri processi ordinati e i prodotti sicuri per i pazienti.
Con l'emergere di nuove malattie e con il bisogno delle persone di essere trattate prima, abbiamo sviluppato metodi più efficaci per produrre Frammenti Fab per soddisfare i loro requisiti. Ciò ci consente di produrre ad alta qualità, Produzione GMP GLP-1 velocemente e in modo affidabile, migliorando il nostro lavoro. In questo modo, possiamo raggiungere medici e pazienti più rapidamente — super importante data la contestualizzazione medica.
La qualità è fondamentale nella produzione di farmaci. Per quanto ci riguarda, continueremo a impegnarci per assicurarci che ogni Fragment Fab che generiamo sia della massima qualità possibile. Seguiamo diligentemente linee guida rigorose durante l'intero processo della nostra GMP HEV Antigen Production Process , garantendo che i nostri prodotti siano il meglio possibile. In questo modo, possiamo identificare e risolvere proattivamente eventuali problemi.
Metodi avanzati vengono utilizzati da noi anche per migliorare la funzionalità dei fragment Fab Yaohai. Ciò ci aiuta a creare Fragment Fab capaci di localizzare e assistere efficacemente le molecole bersaglio. Conclusione: Adottando le tecnologie attualmente disponibili, possiamo migliorare terapie e prodotti che saranno ancora migliori per i pazienti.
Possiamo produrre Fragment Fab molto più velocemente rispetto alla produzione tradizionale utilizzando sistemi automatizzati Produzione di Ranibizumab conforme a GMP e modi migliori per lavorare. Siamo più veloci di altri studi nel portare nuove terapie ai pazienti, qualcosa che può fare una grande differenza per le loro vite. Capiamo la differenza che fa avere un accesso tempestivo ai farmaci quando il trattamento può favorire una completa guarigione e la qualità della vita.
E abbiamo un certo numero di protocolli predisposti per gestire e conservare tutto. Questo manterrà tutto pulito e separato. Inoltre, effettuiamo test rigorosi per garantire che i nostri frammenti Yaohai Fab siano altamente puri e di qualità certificata. Che Produzione GMP della proteina G RSV è un testing necessario per assicurarsi che ciò che produciamo rispetti tutti gli standard.
I frammenti Fab che produciamo hanno miglioramenti avanzati per legarsi alle molecole bersaglio, con alta sensibilità. Certo, questo è quando riusciamo a farli attaccare correttamente fin dall'inizio – se si agganciano bene alle sostanze, dopo tutto, abbiamo appena detto che il loro tasso di successo nel curare malattie partirebbe dal 95 percento. E da solo, quel focus sulla sicurezza e sulle prestazioni produrrà farmaci che aiutano davvero le persone a sopravvivere.
GMP Fab Fragment Production ha esperienza nella produzione di biologici derivati da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo, nonché per la produzione, minimizzando i rischi. Abbiamo sperimentato varie tecniche, come i sottoprodoti cellulari ricombinanti dei vaccini (compresi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Abbiamo specializzato in diversi microorganismi, come lieviti con segreto extracellulare e intracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri con proteine solubili intracellulari e inclusion bodies (rendimenti fino a 10g/L). Possediamo inoltre una piattaforma di fermentazione BSL-2 per lo sviluppo di vaccini batterici. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi, nell'aumento del rendimento dei prodotti e nel ridurre i costi di produzione. Con un team tecnologico efficiente, garantiamo la consegna tempestiva e di qualità dei progetti, portando i tuoi prodotti sul mercato più velocemente.
Yaohai BioPharma è uno dei primi 10 CDMO microbici che integra la gestione della qualità e le questioni regolatorie. Abbiamo un sistema di gestione della qualità in conformità con le attuali norme GMP per la produzione di frammenti Fab e con le regolamentazioni a livello globale. La nostra squadra regolatoria ha una conoscenza approfondita dei framework regolatori globali che aiutano ad accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di alta qualità e conformità con le linee guida della FDA americana e dell'EMA europea. Anche l'Australia TGA e la Cina NMPA sono in conformità. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul posto da parte della persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Abbiamo anche superato con successo le prime certificazioni degli audit del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel campo dei biologici microbici. Il nostro principale obiettivo è stato la produzione di frammenti Fab GMP e terapie per trattare animali domestici, salute umana e veterinaria. Disponiamo di piattaforme Ricerca&Sviluppo e tecnologie di produzione all'avanguardia che coprono l'intero processo produttivo, a partire dallo sviluppo di ceppi microbici, banche cellulari, sviluppo di processi e metodi, fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo la consegna efficace di soluzioni innovative. Nel tempo abbiamo acquisito una vasta conoscenza del bio processing basato su microrganismi. Abbiamo completato con successo più di 200 progetti globali e aiutiamo i nostri clienti a navigare tra le regole e le normative dell'FDA statunitense, dell'EMA europea, della TGA australiana e della NMPA cinese. Grazie alla nostra esperienza ed espertise, siamo in grado di reagire prontamente alle esigenze del mercato e fornire servizi CDMO personalizzati.
Yaohai Bio-Pharma, una delle prime 10 produzioni GMP di frammenti Fab di prodotti biologici, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo creato un'impianto moderno con solide capacità di Ricerca e Sviluppo e infrastrutture avanzate. Sono disponibili cinque linee di produzione conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione di cellule microbiche, insieme a due linee di riempimento per fiale, cartucce e siringhe pre-riempite. Le scale di fermentazione disponibili vanno da 100L a 2000L. Le specifiche di riempimento per le fiale sono da 1ml a 25ml, mentre i requisiti di riempimento per siringhe o cartucce pre-riempite sono compresi tra 1-3ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni clinici e commerciali. I grandi molecole prodotte nel nostro impianto sono disponibili per la consegna in tutto il mondo.