Produzione di frammenti GMP Fab

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  Sfruttando la tecnologia all'avanguardia per la produzione di frammenti Fab GMP

  Possiamo realizzare Fab Fragments molto più velocemente rispetto alla produzione tradizionale utilizzando processi automatizzati Produzione GMP Ranibizumab e modi migliori di lavorare. Siamo più rapidi di altri studi nel portare nuovi trattamenti ai pazienti, qualcosa che può fare un'enorme differenza per le loro vite. Sappiamo quanto sia importante avere un accesso tempestivo ai farmaci quando il trattamento può favorire una completa guarigione e una migliore qualità della vita.

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  Produzione di frammenti Fab GMP ad alta produttività per lo sviluppo accelerato di farmaci

  E abbiamo una serie di protocolli da mettere da parte per come gestire e conservare tutto. Questo manterrà tutto pulito e anche separato. Inoltre, eseguiamo test rigorosi per garantire che i nostri frammenti Yaohai Fab siano altamente puri e di qualità garantita. Produzione di proteine ​​GMP RSV G sono test necessari per garantire che ciò che produciamo sia conforme a tutti gli standard.

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  Garantire la sicurezza e l'efficacia nella produzione di frammenti Fab GMP

  I Fab Fragments che produciamo hanno miglioramenti avanzati per legare le molecole target, con elevata sensibilità. Ovviamente, è in questo momento che possiamo farli aderire correttamente in primo luogo: se si agganciano correttamente alle cose, dopotutto, abbiamo appena detto che il loro tasso di successo nella cura delle malattie partirebbe dal 95 percento. E da solo, questa attenzione alla sicurezza e alle prestazioni renderà i farmaci che aiutano effettivamente le persone a sopravvivere.

Perché scegliere Yaohai GMP Fab Fragment Production?

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  GMP Fab Fragment Production ha esperienza nella produzione di prodotti biologici derivati ​​da microrganismi. Forniamo soluzioni RD e di produzione personalizzate, riducendo al minimo i rischi. Abbiamo sperimentato una varietà di tecniche, come subunità cellulari ricombinanti di vaccini (inclusi peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Ci siamo specializzati in diversi microrganismi come la secrezione extracellulare e intracellulare di lievito (resa fino a 15 g/L) e corpi solubili e di inclusione intracellulari di batteri (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche la piattaforma di fermentazione BSL-2 per sviluppare vaccini batterici. Siamo esperti nel migliorare i processi, aumentare la resa dei prodotti e ridurre i costi di produzione. Con un team tecnologico efficace, garantiamo una consegna tempestiva e di qualità del progetto e portiamo i tuoi prodotti sul mercato più velocemente.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che integra la gestione della qualità e gli affari normativi. Abbiamo un sistema di gestione della qualità conforme alle attuali normative e alla produzione di frammenti Fab GMP in tutto il mondo. Il nostro team normativo è esperto nei quadri normativi globali che aiutano ad accelerare i lanci biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di qualità e conformità alle linee guida della FDA statunitense e dell'EMA UE. Anche l'Australia TGA e la Cina NMPA sono conformi. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit in loco da parte della persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Abbiamo inoltre superato con successo i primi audit di certificazione del sistema di gestione della qualità ISO9001 e del sistema di gestione ambientale ISO14001.

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel settore della biologia microbica. Il nostro obiettivo principale è la produzione di frammenti Fab GMP e di prodotti terapeutici per il trattamento di animali domestici, salute umana e veterinaria. Disponiamo di piattaforme RD e tecnologie di produzione all'avanguardia che coprono l'intero processo di produzione a partire dallo sviluppo di ceppi microbici, sviluppo di processi e metodi di deposito di cellule, attraverso la produzione commerciale e clinica che garantisce la fornitura di successo di soluzioni innovative. Nel tempo abbiamo acquisito una vasta conoscenza della bioelaborazione basata sui microbi. Abbiamo completato con successo oltre 200 progetti globali e aiutiamo i nostri clienti a orientarsi tra le norme e i regolamenti della FDA statunitense, dell'EMA europea, dell'Australia TGA e della NMPA cinese. Siamo in grado di reagire prontamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza e competenza.

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, una delle prime 10 aziende di produzione di frammenti GMP di prodotti biologici, è specializzata nella fermentazione microbica. Abbiamo allestito una struttura moderna dotata di solide capacità RD e infrastrutture avanzate. Sono prontamente disponibili cinque linee di produzione per farmaci conformi agli standard GMP per purificare e fermentare cellule microbiche, oltre a due linee di riempimento e finitura per fiale, nonché cartucce e aghi pre-riempiti. Le bilance di fermentazione disponibili per l'uso vanno da 100L a 2000L. Le specifiche di riempimento per le vie sono da 1 ml a 25 ml, mentre i requisiti di riempimento di siringhe o cartucce pre-riempite sono compresi tra 1 e 3 ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni commerciali e clinici. Le grandi molecole prodotte nella nostra struttura sono disponibili per la consegna in tutto il mondo.

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