Produzione di proteine ​​GMP RSV G

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  Linee guida GMP per la produzione di proteine ​​RSV G

  Successivamente, estraiamo il nostro prodotto dal bioreattore e lo purifichiamo, dopodiché è pronto per il consumo. Purificare... questo significa semplicemente lavare il Produzione di batteriofago Q VLP prodotto ancora di più finché non ci sono più impurità o deliziosi pezzi di rimanenza. Test di compatibilità: in definitiva, non importa quanta codifica hai fatto e può ancora cambiare in base a chi usa l'applicazione. che Yaohai è il test di base di un prodotto prima di poter eseguire le vendite. 

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  Strategie GMP per la produzione di proteine ​​G del RSV

  E quindi aderiamo a molte restrizioni normative molto importanti nel modo in cui produciamo la nostra proteina RSV G. Fondamentalmente queste regole sono fatte per aiutarci a verificare se il nostro prodotto è sicuro e forte. Ad esempio, ci assicuriamo che i nostri lavoratori siano ben addestrati. Perché questa formazione è fondamentale per sapere come lavorano intervenendo. Ci assicuriamo anche che lavorino con indumenti appropriati. Questo Produzione del vaccino chimerico VLP garantisce che i prodotti non vengano contaminati.

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  Tecnologie avanzate nella produzione di proteine ​​GMP RSV G per una migliore qualità e resa

  E infine, la nostra buona copertura di prova per garantire il prodotto perfetto e di qualità. Questo Produzione di vaccini VLP coniugati è molto importante perché senza test venderemmo un prodotto ai nostri clienti con possibili problemi che avremmo potuto risolvere prima. Possiamo garantire che solo i prodotti migliori vengano messi nelle mani di coloro che ne hanno bisogno identificando eventuali problemi il prima possibile.

Perché scegliere Yaohai GMP RSV G Protein Manufacturing?

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza in prodotti biologici derivati ​​da fonti microbiche. Forniamo soluzioni RD e produzione personalizzate, riducendo al minimo i potenziali rischi. Abbiamo lavorato su varie modalità, tra cui vaccini subunitari ricombinanti, ormoni peptidici, fattori di crescita citochinici, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico, vari mRNA e altro ancora. Ci siamo specializzati in più microrganismi, tra cui GMP RSV G Protein Manufacturing secrezione intracellulare ed extracellulare (resa fino a 15 g/L) e batteri solubili intracellulari e corpi di inclusione (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche creato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini a base di batteri. Siamo esperti nel migliorare i processi, aumentare la resa dei prodotti e ridurre i costi di produzione. Abbiamo un team tecnologico altamente efficiente che garantisce una consegna del progetto tempestiva e di alta qualità. Ciò ci consente di immettere sul mercato i tuoi prodotti unici più rapidamente.

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è leader nella produzione di CDMO di prodotti biologici microbici. Il nostro obiettivo principale è la produzione di vaccini e terapie microbiche per la gestione di animali domestici, umani e GMP RSV G Protein Manufacturing. Siamo dotati di piattaforme RD all'avanguardia e tecnologie di produzione che comprendono l'intero processo, a partire dallo sviluppo di ceppi microbici e dalla banca delle cellule, allo sviluppo di metodi e processi, alla produzione clinica e commerciale che garantisce la fornitura di successo di nuove soluzioni. Nel corso degli anni, abbiamo accumulato una vasta conoscenza della bioelaborazione basata sui microbi. Sono stati completati con successo oltre 200 progetti e aiutiamo i nostri clienti a superare le normative, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Li aiutiamo anche a navigare in Australia TGA e Cina NMPA. Siamo in grado di rispondere prontamente alle richieste del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza e competenza.

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di GMP RSV G Protein Manufacturing, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo allestito una struttura moderna con strutture avanzate e solide capacità di produzione RD. Sono prontamente disponibili cinque linee di produzione per sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la purificazione microbica e la fermentazione, insieme a due linee di riempimento e finitura automatizzate per fiale, cartucce e aghi pre-riempiti. Le bilance di fermentazione disponibili variano tra 100L e 2000L. Le specifiche di riempimento delle fiale coprono 1 ml - 25 ml. Le specifiche di riempimento delle cartucce o delle siringhe pre-riempite sono comprese tra 1 e 3 ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni commerciali e clinici. Il nostro impianto produce grandi molecole che vengono esportate in tutto il mondo.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma, una delle prime 10 aziende di produzione di proteine ​​GMP RSV G, combina affari normativi e controllo qualità. Abbiamo un sistema di qualità conforme agli standard e alle normative GMP attuali in tutto il mondo. Il nostro team normativo ha una profonda conoscenza dei quadri normativi mondiali. Questo ci consente di accelerare i lanci biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili con prodotti di alta qualità e conformità alle normative della FDA statunitense e dell'EMA UE. Sono inoltre soddisfatti l'Australia TGA e la Cina NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit di persona condotto da una persona qualificata accreditata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e la struttura di produzione. Abbiamo anche superato gli audit di certificazione iniziali del sistema di gestione della qualità ISO9001 e del sistema di gestione ambientale ISO14001.

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