Produzione GMP della proteina G RSV

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  Linee guida GMP per la produzione della proteina G RSV

  Successivamente, estraiamo il nostro prodotto dal bioreattore e lo purifichiamo, dopodiché è pronto per l'uso. Purificare... questo significa semplicemente lavare il Produzione di VLP del Bacteriofago Q prodotto ancora di più fino a quando non ci sono impurità o pezzi indesiderati. Test di Compatibilità: Alla fine, non importa quanto hai codificato e comunque può ancora cambiare in base a chi usa l'applicazione. Yaohai è un test di base prima che tu possa avviare le vendite.

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  Strategie GMP per la produzione della proteina G RSV

  E così aderiamo a molte restrizioni regolamentari importanti su come produciamo la nostra Proteina G RSV. Queste regole sono fatte per aiutarci a controllare se il nostro prodotto è sicuro e solido. Ad esempio, ci assicuriamo che i nostri operai siano ben addestrati. Perché questo addestramento è fondamentale per sapere come lavorano intervenendo. Ci assicuriamo anche che indossino abiti appropriati. Questo Produzione di Vaccini a VLP Chimerei garantisce che i prodotti non vengano contaminati.

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  Tecnologie avanzate nella produzione della proteina G RSV in ambiente GMP per un miglioramento della qualità e del rendimento

  E infine, i nostri buoni test coprono per garantire un prodotto perfetto e di qualità. Questo Produzione di Vaccini a VLP Coniugati è molto importante, perché senza test venderemmo un prodotto ai nostri clienti con possibili problemi che avremmo potuto risolvere prima. Possiamo garantire che solo i migliori prodotti vengano messi nelle mani di chi li richiede identificando qualsiasi problema il prima possibile.

Why choose Yaohai Produzione GMP della proteina G RSV?

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha una vasta esperienza nei biologici derivati da fonti microbiche. Offriamo soluzioni su misura per la Ricerca e lo Sviluppo, nonché per la produzione, minimizzando al contempo i potenziali rischi. Abbiamo lavorato su varie modalità, inclusi vaccini a sottounita' ricombinanti, ormoni peptidici, citochine fattori di crescita, anticorpi a singolo dominio enzimi, DNA plasmidico vari mRNAs e altro ancora. Ci siamo specializzati in numerosi microrganismi, tra cui la produzione GMP della Proteina G del VRS sia per segreto intracellulare che extracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e per batteri solubili intracellulari e corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo inoltre stabilito una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini a base batterica. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi, nel miglioramento dei rendimenti produttivi e nella riduzione dei costi di produzione. Contiamo su un team tecnologico altamente efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Questo ci permette di portare i tuoi prodotti unici più velocemente sul mercato.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un leader nel settore CDMO di biologici microbici. Il nostro principale obiettivo è la produzione di vaccini e terapie microbiche per la gestione degli animali domestici, dell'uomo e della produzione GMP del Proteina RSV. Siamo dotati di avanzate piattaforme di RD e tecnologie di produzione che coprono l'intero processo, dallo sviluppo di ceppi microbici e banche cellulari, allo sviluppo di metodi e processi, fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo il forniture efficaci di nuove soluzioni. Negli anni, abbiamo accumulato una vasta conoscenza del bio processing basato su microrganismi. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e aiutiamo i nostri clienti a superare le regolamentazioni, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li assistiamo anche nella navigazione delle normative TGA australiane e NMPA cinese. Possiamo rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza ed espertise.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di GMP RSV G Protein Manufacturing, si specializza in fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto moderno con attrezzature avanzate e solide capacità di produzione RD. Cinque linee di produzione per sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, insieme a due linee di riempimento automatizzate per fiale, cartucce e siringhe pre-riempite sono disponibili. Le scale di fermentazione disponibili vanno da 100L a 2000L. Le specifiche di riempimento delle fiale coprono da 1ml a 25ml. Le specifiche di riempimento delle cartucce o siringhe pre-riempite sono comprese tra 1-3ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni clinici e commerciali. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono esportate in tutto il mondo.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma, tra i primi 10 produttori GMP di Proteina G RSV, combina questioni regolatorie e controllo qualità. Abbiamo un sistema di qualità conforme agli standard GMP attuali e alle normative in vigore in tutto il mondo. La nostra squadra regolatoria ha una profonda comprensione dei framework regolatori globali. Ciò ci permette di accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili con prodotti di alta qualità, nonché il rispetto delle normative dell'FDA statunitense e dell'EMA europea. Vengono anche soddisfatte le normative della TGA australiana e della NMPA cinese. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione in presenza condotta da una persona qualificata accreditata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e l'impianto di produzione. Abbiamo inoltre superato gli audit iniziali di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

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