Produzione GMP Anti-CD8 VHH

• Processo Semplificato per la Produzione Anti-CD8 VHH GMP

  Approccio alla produzione ricombinante di gradi GMP di Ant-CD8-VHH Mirando a un engager di cellule effettore con accesso aperto, abbiamo sviluppato un protocollo per la produzione di rVHH1-Anti-CD8 il più semplice e veloce possibile in conformità con la qualità GMP. La sintesi del gene Anti-CD8 VHH viene eseguita inizialmente tramite un sistema microorganismico per l'assemblaggio genetico. Interagirai con un sistema progettato per produrre grandi quantità di Fermentazione di E. coli per la produzione di VLP solo VHH anti-CD8 naturali presenti sulla Terra, e virtualmente senza perdite. Dopo aver costruito l'anti-CD8 VHH, eseguiamo un protocollo per purificarlo gradualmente. Questa fase elimina anche le impurità residue che possono contaminare un prodotto, impedendone l'esame e l'utilizzo.

• Garantire la Sicurezza nella Produzione Anti-CD8 VHH GMP

  Sono tutti molto importanti, soprattutto quello di Yaohai che ci preoccupa. Vogliamo assicurarci che i nostri stakeholder più importanti (le persone che costruiscono e coloro che utilizzeranno) siano protetti. In ogni fase della procedura, si tiene conto della sicurezza nella produzione dello stesso VHH anti-CD8 GMP. Qualsiasi materiale viene elaborato, non mantenuto come regole. Nella nostra area di produzione, disponiamo di attrezzature di sicurezza di prim'ordine per mantenerlo tutto sicuro e pulito. Questo Metodi Analitici per il DNA Plasmidico è il motivo per cui testiamo il nostro VHH anti-CD8 per la sicurezza, la purezza e l'efficacia a ogni livello del processo di produzione. Questa mentalità orientata alla qualità consente all'azienda di prevenire incidenti o altri tipi di problemi che potrebbero verificarsi durante la produzione.

• Rispetto dei Standard Regolatori con la Produzione Anti-CD8 VHH GMP

  Le regole principali riguardanti la sicurezza, la purezza ed l'efficacia del VHH basato su un processo completo di produzione GMP anti-CD8. Ci siamo impegnati a rispettare tutte le normative e ci assicureremo che il nostro VHH contro il CD8 sia davvero sicuro per applicazioni diagnostiche, ecc. Contemporaneamente, teniamo registrazioni estese di tutti i nostri processi per garantire che ogni passaggio venga registrato ed eseguito come necessario. Questi Produzione di plasmidi AAV pratiche ci tengono ai più alti livelli di integrità e responsabilità nella produzione.

Why choose Yaohai Produzione GMP Anti-CD8 VHH?

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  La produzione di VHH Anti-CD8 GMP ha esperienza nella fabbricazione di biologici derivati da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per la Ricerca e lo Sviluppo, nonché per la produzione, minimizzando i rischi. Abbiamo sperimentato varie tecniche, come sotto-unità cellulari ricombinanti dei vaccini (compresi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Abbiamo specializzato in diversi microorganismi come lieviti con segreto extracellulare e intracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri con solubilità intracellulare e corpi di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Possediamo inoltre una piattaforma di fermentazione BSL-2 per lo sviluppo di vaccini batterici. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi, nell'aumento del rendimento dei prodotti e nella riduzione dei costi di produzione. Con un team tecnico efficiente, garantiamo la consegna tempestiva e di qualità dei progetti, portando i vostri prodotti sul mercato più velocemente.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO microbiologico di primo piano. Il nostro focus è stato sulla produzione GMP di Anti-CD8 VHH prodotti microbicamente e sui vaccini per l'uso umano, veterinario e per la gestione della salute dei pet. Abbiamo piattaforme RD all'avanguardia e metodi di produzione che coprono l'intero procedimento, dallo sviluppo di ceppi microbici e banche cellulari, allo sviluppo di processi e metodi fino alla produzione clinica e commerciale e all'implementazione di soluzioni innovative. Negli anni abbiamo acquisito una vasta esperienza nel bio processing utilizzando fonti microbiche. Abbiamo consegnato con successo oltre 200 progetti in tutto il mondo e abbiamo assistito i nostri clienti nella navigazione delle regolamentazioni dell'US FDA, EU EMA, Australia TGA e China NMPA. Siamo in grado di reagire rapidamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra competenza e conoscenza.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che integra la gestione della qualità e le questioni regolatorie. Abbiamo un sistema di gestione della qualità in conformità con le attuali norme GMP per la produzione di Anti-CD8 VHH e con le regolamentazioni a livello globale. Il nostro team regolatorio ha una vasta conoscenza dei framework regolatori globali che aiutano ad accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di alta qualità e conformità con le linee guida della FDA statunitense e dell'EMA europea. Anche l'Australia TGA e la Cina NMPA sono in conformità. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul campo da parte della persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Abbiamo anche superato con successo le prime certificazioni degli audit del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, tra i primi 10 produttori di prodotti biologici, si specializza in fermentazione microbica. Abbiamo creato un'impianto di produzione GMP per Anti-CD8 VHH con forti capacità di Ricerca e Sviluppo e impianti di produzione all'avanguardia. Cinque linee di produzione del farmaco attivo conformi agli standard GMP per purificare e fermentare cellule microbiche, oltre a due linee di riempimento per fiale e cartucce, nonché aghi pre-riempiti, sono disponibili. Le scale di fermentazione disponibili includono 100L, 500L, 1000L e 2000L. Le specifiche per il riempimento delle fiale vanno da 1ml a 25ml. Le specifiche per il riempimento delle cartucce o siringhe pre-riempite variano tra 1-3ml. L'officina di produzione è conforme a cGMP e fornisce un approvvigionamento stabile di prodotti commerciali e campioni clinici. La nostra struttura produce molecole grandi che vengono spedite in tutto il mondo.

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