Produzione GMP GLP-1

• Gli elementi essenziali della produzione GMP GLP-1

  Oltre alle camere bianche, testiamo anche i nostri medicinali su di esse per assicurarci che siano sicuri da consumare e che funzionino come dovrebbero. Testiamo i nostri prodotti in varie fasi del processo di produzione. Ciò ci consente di garantire che ogni lotto di medicinale che produciamo sia lo stesso e rispetti gli elevati standard che ci siamo prefissati. 

  
  

• Ottenere coerenza e precisione nella produzione GLP-1 tramite gli standard GMP

  Seguiamo sempre questi passaggi per mantenere la qualità nel nostro processo di produzione dei medicinali. Questo processo assicura la qualità e la coerenza del farmaco. Yaohai API di semaglutide GMP la medicina viene sottoposta a test in diverse fasi della sua produzione. In questo modo, se abbiamo degli errori, possiamo correggerli immediatamente. Questo ci consente di garantire che la medicina sia sicura ed efficace per i nostri pazienti. 

  
  

• Il ruolo della produzione GMP GLP-1 nella produzione di terapie sicure ed efficaci per i pazienti

  Le buone pratiche di fabbricazione (GMP) sono una parte importante del processo per portare farmaci sicuri e potenti a tutti. I pazienti contano su di noi per preparare i loro farmaci e non prendiamo questa responsabilità alla leggera. Bene, applicando fedelmente le linee guida GMP ci assicuriamo che i nostri farmaci siano i migliori possibili, dandoti tranquillità. 

  
  

Perché scegliere la produzione GMP GLP-1 di Yaohai?

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo costruito una struttura avanzata dotata di strutture avanzate e di solide capacità di RD e produzione. Sono disponibili cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, insieme a due linee di riempimento e finitura automatizzate per fiale, cartucce e aghi pre-riempiti. Le bilance per la fermentazione disponibili sono da 100 L, 500 L, 1000 L e 2000 L. Il volume di riempimento varia da 1 ml a GMP GLP-1 Manufacturing. Le siringhe o le cartucce pre-riempite sono riempite con l'equivalente di 1-3 ml. Il nostro laboratorio di produzione conforme a cGMP garantisce una fornitura costante di campioni clinici e prodotti commerciali. Le molecole sfuse prodotte nel nostro stabilimento possono essere spedite in tutto il mondo.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza in prodotti biologici derivati ​​da fonti microbiche. Offriamo soluzioni RD personalizzate e servizi di produzione, riducendo al minimo i potenziali rischi. Siamo stati coinvolti in numerose modalità come vaccini subunitari, peptidi ricombinanti, ormoni, citochine, fattori di crescita, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altro. Siamo specializzati in diversi microrganismi come lievito, produzione GMP GLP-1 extracellulare e intracellulare (resa fino a 15 g/L) e batteri solubili intracellulari e corpi di inclusione (resa fino a 10 g/L). Disponiamo inoltre della piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Ci concentriamo sull'ottimizzazione dei processi, aumentando la resa dei prodotti e riducendo i costi. Disponiamo di un team tecnologico efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Questo ci aiuta a immettere sul mercato i tuoi prodotti unici più rapidamente.

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma, leader nei CDMO di prodotti biologici microbici, ha sede a Jiangsu. Ci siamo concentrati su terapie e vaccini prodotti microbicamente adatti per uso umano, veterinario e per la gestione della produzione GMP GLP-1. Abbiamo le piattaforme tecnologiche RD e di produzione più avanzate, che coprono l'intero processo dall'ingegneria dei ceppi microbici, alla banca delle cellule e allo sviluppo di processi e metodi alla produzione commerciale e clinica, assicurando la fornitura di successo delle soluzioni più all'avanguardia. Abbiamo accumulato un'enorme esperienza nella bioelaborazione di cellule microbiche. Abbiamo consegnato oltre 200 progetti in tutto il mondo e abbiamo assistito i nostri clienti nell'orientarsi tra le norme e i regolamenti della FDA statunitense, dell'EMA europea, dell'Australia TGA e della NMPA cinese. La nostra competenza specialistica e la nostra vasta esperienza ci consentono di adattarci rapidamente alle esigenze del mercato e di offrire servizi CDMO personalizzati.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che incorpora il controllo di qualità e la produzione GMP GLP-1. Abbiamo sviluppato un solido sistema di qualità che aderisce agli attuali standard GMP e ai requisiti normativi in ​​tutto il mondo. Il nostro team normativo è esperto di quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Ci assicuriamo che i processi di produzione siano tracciabili con prodotti di alta qualità e conformi alle norme della FDA statunitense e dell'EMA UE. Anche l'Australia TGA e la Cina NMPA sono conformi. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit in loco condotto da una persona qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro processo GMP e la struttura di produzione. Abbiamo anche superato con successo gli audit di certificazione iniziali del sistema di gestione della qualità ISO9001 e del sistema di gestione ambientale ISO14001.

Categorie di prodotti correlati

• Produzione GMP GLP-1
• API di Tirzepatide GMP GLP-1GIP
• Produzione GMP Semaglutide

Non trovi quello che cerchi?
Contatta i nostri consulenti per ulteriori prodotti disponibili.