Processo di produzione dell'antigene HEV GMP

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  Il Gold Standard nella produzione di antigeni HEV GMP

  Stiamo sempre lavorando per trovare modi migliori per produrre il nostro antigene HEV Yaohai qui a Yaohai. Le indagini richiedono molto tempo. Sprechiamo molte risorse nelle indagini. Antigeni HeV: utilizziamo tecnologie all'avanguardia e lavoriamo con i migliori scienziati sulla Terra per trovare nuovi modi più intelligenti per produrre il nostro API di semaglutide GMP. Grazie alla collaborazione con gli esperti, possiamo creare metodi e tecnologie superiori. 

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  Soluzioni innovative per la produzione di antigeni HEV

  Uno dei nostri approcci più recenti si basa su una tecnologia proprietaria che ci consente di generare rapidamente ed efficientemente un gran numero di antigeni HEV. Questa è nota come tecnologia di espressione genica transitoria. Questo virus viene utilizzato per generare elevate quantità di antigeni HEV e in un periodo di tempo più breve. Ciò ci consente anche di sviluppare più antigeni contemporaneamente, risparmiando così tempo e denaro preziosi, il che ci consente di essere più efficienti durante il processo di produzione. 

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  Produzione di antigeni HEV GMP sicura, efficace e coerente.

  Rispettiamo rigorosamente le norme di sicurezza in tutte le fasi di produzione. E queste norme proteggono i nostri dipendenti, assicurandoci al contempo che i processi che utilizziamo per realizzare ciò che facciamo non danneggino l'ambiente. Sottoponiamo inoltre i nostri Produzione GMP Semaglutide anche a test rigorosi, assicurando che siano benigni per le applicazioni di prova e non rappresentino alcuna minaccia per la salute pubblica. Così facendo, garantiremo che la fiducia dei nostri clienti e stakeholder venga riaffermata. 

Perché scegliere il processo di produzione dell'antigene HEV GMP di Yaohai?

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Il processo di produzione di antigeni HEV GMP è leader nei CDMO di prodotti biologici microbici. Ci siamo concentrati su vaccini e terapie prodotti da microbi adatti alla gestione della salute umana, veterinaria e degli animali domestici. Abbiamo le piattaforme RD e la tecnologia di produzione più all'avanguardia che coprono l'intera procedura a partire dallo sviluppo di ceppi microbici e dalla banca delle cellule, allo sviluppo di processi e metodi, alla produzione commerciale e clinica che garantisce la consegna di successo di soluzioni innovative. Nel tempo, abbiamo accumulato una vasta conoscenza della bioelaborazione basata su microbi. Sono stati completati con successo oltre 200 progetti e aiutiamo i nostri clienti a rispettare le normative come quelle della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Li aiutiamo anche a navigare nell'Australia TGA e nella Cina NMPA. La nostra competenza professionale e la nostra vasta esperienza ci consentono di rispondere rapidamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO su misura.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma è un processo di produzione di antigeni HEV GMP in prodotti biologici derivati ​​da microbi. Offriamo soluzioni RD e di produzione personalizzate, riducendo al minimo i rischi. Siamo stati coinvolti in numerose modalità come vaccini subunitari ricombinanti, ormoni peptidici, fattori di crescita delle citochine, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altro. Siamo esperti in diversi ospiti microbici, come la secrezione periplasmatica di batteri extracellulari e intracellulari di lievito (resa fino a 15 grammi per litro) e corpi di inclusione intracellulari solubili (resa fino a 10 grammi/L). Inoltre, abbiamo sviluppato la piattaforma di fermentazione microbica BSL-2 per lo sviluppo di vaccini batterici. Abbiamo una comprovata esperienza nel migliorare i processi di produzione, aumentando così le rese e riducendo i costi. Con un team tecnologico altamente efficiente, garantiamo una consegna del progetto rapida e affidabile e portiamo i tuoi prodotti sul mercato più rapidamente.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che incorpora il controllo di qualità e il processo di produzione di antigeni HEV GMP. Abbiamo sviluppato un solido sistema di qualità che aderisce agli attuali standard GMP e ai requisiti normativi in ​​tutto il mondo. Il nostro team normativo è esperto di quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Ci assicuriamo che i processi di produzione siano tracciabili con prodotti di alta qualità e conformi alle norme della FDA statunitense e dell'EMA UE. Anche l'Australia TGA e la Cina NMPA sono conformi. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit in loco condotto da una persona qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro processo GMP e la struttura di produzione. Abbiamo anche superato con successo gli audit di certificazione iniziali del sistema di gestione della qualità ISO9001 e del sistema di gestione ambientale ISO14001.

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto di produzione GMP HEV Antigen Production Process con solide capacità RD e impianti di produzione all'avanguardia. Sono disponibili cinque linee di produzione di sostanze farmacologiche conformi agli standard GMP per purificare e fermentare cellule microbiche, nonché due linee di riempimento e finitura per fiale e cartucce, nonché aghi pre-riempiti. Le scale di fermentazione disponibili includono 100L, 500L, 1000L e 2000L. Le specifiche per il riempimento delle fiale vanno da 1 ml a 25 ml. Le specifiche di riempimento delle cartucce o delle siringhe pre-riempite vanno da 1 a 3 ml. L'officina di produzione è conforme a cGMP e fornisce una fornitura stabile di prodotti commerciali e campioni clinici. La nostra struttura produce molecole di grandi dimensioni che vengono spedite in tutto il mondo.

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