GMP HEV Antigen Production Process

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  Lo Standard Oro nella Produzione di Antigene HEV secondo le GMP

  Stiamo sempre lavorando per trovare modi migliori per produrre il nostro antigene HeV di Yaohai qui a Yaohai. Le indagini richiedono molto tempo. Sprechiamo molte risorse durante le indagini. Antigeni HeV: Utilizziamo tecnologie all'avanguardia e collaboriamo con i migliori scienziati del pianeta per trovare nuovi metodi più intelligenti di produzione GMP Semaglutide API . Attraverso la collaborazione con esperti, possiamo sviluppare metodi e tecnologie superiori.

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  Soluzioni Innovative per la Produzione di Antigene HEV

  Uno dei nostri approcci più recenti si basa su una tecnologia proprietaria che ci consente di generare un gran numero di antigeni HeV velocemente ed efficacemente. Questa è nota come tecnologia di espressione genica transitoria. Questo virus viene utilizzato per produrre alte quantità di antigeni HeV in tempi più brevi. Ciò ci permette inoltre di sviluppare simultaneamente diversi antigeni, risparmiando così tempo e denaro preziosi e rendendo il processo di produzione più efficiente.

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  Produzione di Antigene HEV secondo le GMP Sicura, Efficace e Coerente.

  Rispettiamo rigorosamente le regole di sicurezza in tutti i passaggi della produzione. E queste regole proteggono i nostri dipendenti, assicurandosi contemporaneamente che i processi che utilizziamo per fare ciò che facciamo non causino danno all'ambiente. Sottoponiamo anche i nostri Produzione di Semaglutide GMP a test rigorosi, garantendo che siano innocui per le applicazioni di prova e non costituiscano alcuna minaccia per la salute pubblica. Facendo ciò, rafforzeremo la fiducia dei nostri clienti e degli stakeholder.

Why choose Yaohai GMP HEV Antigen Production Process?

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Il processo di produzione di antigeni HEV GMP è un leader nel settore CDMO dei biologici microbici. Il nostro focus è stato sui vaccini e terapie prodotti attraverso microbi, adatti per la gestione della salute umana, veterinaria e degli animali da compagnia. Abbiamo le piattaforme RD più innovative e le tecnologie di produzione che coprono l'intero procedimento, dallo sviluppo di ceppi microbici e banche cellulari, allo sviluppo di processi e metodi, fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo la consegna efficace di soluzioni innovative. Nel tempo, abbiamo accumulato una vasta conoscenza nel campo del bio processing basato su microbi. Più di 200 progetti sono stati completati con successo, e aiutiamo i nostri clienti a conformarsi alle regolamentazioni come quelle dell'US FDA e dell'EU EMA. Li assistiamo anche nella navigazione delle normative Australia TGA e China NMPA. La nostra competenza professionale e l'ampia esperienza ci permettono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma è un processo di produzione GMP di antigeni HEV in biologici derivati da microrganismi. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo, nonché per la produzione, minimizzando i rischi. Siamo stati coinvolti in numerose modalità, come vaccini a sottounita' ricombinanti, ormoni peptidici, citochine fattori di crescita, anticorpi a singolo dominio, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altri. Siamo esperti in diversi ospiti microbici, come lieviti estracellulari ed intracellulari (rendimento fino a 15 grammi al litro), segreto periplasmatico batterico e inclusioni cellulari solubili intracellulari (rendimento fino a 10 grammi/L). Inoltre, abbiamo sviluppato una piattaforma di fermentazione microbica BSL-2 per lo sviluppo di vaccini batterici. Abbiamo un curriculum di miglioramento dei processi produttivi, aumentando i rendimenti e riducendo i costi. Con un team tecnologico altamente efficiente, garantiamo una consegna rapida e affidabile dei progetti, portando i vostri prodotti sul mercato più velocemente.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che incorpora il controllo della qualità e il processo di produzione GMP dell'antigene HEV. Abbiamo sviluppato un solido sistema di qualità in conformità con gli standard GMP attuali e i requisiti normativi a livello mondiale. La nostra squadra normativa ha una vasta conoscenza dei framework regolatori globali per accelerare il lancio di biologici. Ci assicuriamo che i processi di produzione siano tracciabili, garantendo prodotti di alta qualità e rispettando le regole della FDA statunitense e dell'EMA europea. Anche l'Australian TGA e la Chinese NMPA sono in conformità. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul campo condotta da una Persona Qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro processo GMP e l'impianto di produzione. Siamo anche passati con successo attraverso gli audit iniziali del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di prodotti biologici, si specializza in fermentazione microbica. Abbiamo creato un'impianto di produzione del processo GMP HEV Antigen con solide capacità di Ricerca e Sviluppo e strutture di produzione all'avanguardia. Sono disponibili cinque linee di produzione di sostanze attive conformi agli standard GMP per purificare e fermentare cellule microbiche, nonché due linee di riempimento per fiale e cartucce, compresi i tubi pre-riempiti. Le scale di fermentazione disponibili includono 100L, 500L, 1000L e 2000L. Le specifiche per il riempimento delle fiale vanno da 1ml a 25ml. Le specifiche per il riempimento delle cartucce o siringhe pre-riempite variano tra 1-3ml. L'officina di produzione è conforme a cGMP e fornisce un approvvigionamento stabile di prodotti commerciali e campioni clinici. La nostra struttura produce molecole grandi che vengono distribuite in tutto il mondo.

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