Produzione di Ranibizumab conforme a GMP

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  Produzione GMP di Ranibizumab per l'uso oculare

  Poiché il Ranibizumab è ampiamente utilizzato nel trattamento delle patologie oculari, il Ranibizumab prodotto secondo i principi GMP potrebbe essere altrettanto necessario, insieme al prodotto di Yaohai. Sviluppo e produzione di DNA minicircolare . Ti fornisce ciascuno dei piccoli passaggi e dei processi mentali che seguono con cura quando lo fanno tutto a mano. Durante tutto questo processo, ci sono controlli sulla qualità per garantire che il risultato finale sia sicuro e funzioni sugli occhi delle persone. Se qualcosa sembra insensato, viene corretto in modo che possa essere aggiunto a ciò che i passaggi possono fare in modo che tutti siano ricchi.

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  Il percorso di produzione GMP di Ranibizumab

  Un team di molte persone che lavorano insieme come un unico gruppo vorrà che accada, l'introduzione di Ranibizumab sul mercato è un lungo processo, anche il Processo di rifolding dell'insulina su larga scala creato da Yaohai. Un passo dopo l'altro, attentamente coreografato con controlli per garantire che non ci sia alcun difetto. Direttamente dopo l'ultimo passaggio nella produzione di Ranibizumab, viene imballato molto accuratamente per essere trasportato in modo sicuro. Viene poi distribuito in tutto il mondo alle farmacie e agli ospedali da cui i medici devono somministrarlo ai pazienti.

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  L'importanza di una produzione sicura ed efficace di Ranibizumab

  Poiché il Ranibizumab migliora la vista, la preparazione di questo medicinale deve essere incontestabile, identica al prodotto di Yaohai Produzione di Vaccini VLP-RNA . I pazienti contano su Yaohai per sviluppare i farmaci di più alto standard, per una migliore vista e una vita più sana. Rispettiamo rigorosamente gli standard GMP per assicurarci che ogni dose di Ranibizumab sia sicura ed efficace. Quindi, se qualcuno produce questi medicinali affidabili per la salute, costruire la fiducia è importante.

Why choose Yaohai Produzione di Ranibizumab conforme a GMP?

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel campo dei biologici microbici. Ci siamo concentrati sui terapeutici e vaccini prodotti da microbi per l'uomo, la veterinaria e la gestione della salute degli animali domestici. Siamo dotati di piattaforme GMP per la produzione di Ranibizumab e tecnologie di produzione che coprono l'intero processo, dallo sviluppo di ceppi cellulari microbici, ai metodi e processi, fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo l'implementazione efficace di soluzioni innovative. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nel trattamento biologico di cellule microbiche. Abbiamo completato più di 200 progetti globali e aiutiamo i nostri clienti a navigare tra le normative dell'FDA statunitense, dell'EMA europea, della TGA australiana e della NMPA cinese. La nostra competenza professionale ed esperienza ci permette di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e fornire servizi CDMO personalizzati.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati tramite la produzione di Ranibizumab GMP. Offriamo soluzioni personalizzate per la ricerca e lo sviluppo e per la produzione, assicurandoci che non ci siano rischi. Siamo stati coinvolti in diverse modalità, come vaccini a sottounità ricombinanti, peptidi ormonali, citochine, fattori di crescita, anticorpi a singolo dominio, enzimi, DNA plasmidico mRNA, e molti altri. Siamo specialisti in numerosi microrganismi, inclusi lieviti con segreto extracellulare e intracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri con solubilità intracellulare e corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche creato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per produrre vaccini batterici. Ci concentriamo sul miglioramento dei processi, sull'aumento dei rendimenti del prodotto e sulla riduzione dei costi di produzione. Utilizzando un solido team tecnologico, possiamo garantire una consegna rapida e affidabile dei progetti, portando il tuo prodotto più velocemente sul mercato.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che include la produzione di Ranibizumab secondo GMP e questioni regolatorie. Abbiamo un sistema di gestione della qualità in linea con gli standard GMP attuali e le regolamentazioni globali. Il nostro team di esperti regolatori è competente nei framework regolatori globali per accelerare il lancio di biologici. Garantiamo processi produttivi tracciabili, prodotti di qualità e conformità alle norme della FDA degli Stati Uniti e dell'EMA dell'Unione Europea. Anche l'Agenzia TGA dell'Australia e la NMPA della Cina sono soddisfatte. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul campo del Qualified Person (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e la nostra struttura produttiva. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e del Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di prodotti biologici, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto avanzato dotato di strutture moderne e forti capacità di produzione RD. Possediamo cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche che rispettano i requisiti GMP per la fermentazione e la purificazione microbica, nonché due linee di riempimento automatizzate per cartucce, fiale e siringhe prefissate. Le scale di fermentazione disponibili variano da 100L a 500L, 1000L e 2000L. La produzione GMP di Ranibizumab per le fiale va da 1ml a 25ml, mentre le specifiche di riempimento per le siringhe prefissate e le cartucce coprono da 1 a 3ml. Il nostro laboratorio di produzione è conforme a cGMP e garantisce un approvvigionamento costante di campioni clinici e articoli commerciali. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono spedite in tutto il mondo.

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