Un centro clinico di produzione di insulina dovrebbe essere possibile tramite la biofabbricazione di mutazioni insuliniche ricombinanti. Abbiamo bisogno di insulina per fare ciò che fa e controllare la quantità di zucchero che abbiamo nel nostro corpo. Questo ormone è fondamentale per aiutare i livelli di zucchero normali e sani nelle persone con diabete. Le persone con poca o nessuna insulina possono soffrire di gravi problemi di salute come risultato.
L'insulina veniva ricavata da mucche e maiali con conseguenze disastrose. Ciò significava che l'insulina doveva essere prelevata da questi animali e somministrata alle persone affette da diabete. Ma non più!. Con l'aiuto di una nuova tecnologia sofisticata e moderna, Scientist può sintetizzare l'insulina in laboratorio tramite un processo avanzato definito tecnologia ricombinante. È un modo migliore di curare, perché ora possiamo assumere l'insulina in modo assicurativo? Ad esempio, questo ha aiutato molte persone perché non abbiamo più bisogno di affidarci a fonti animali.
In altre parole, gli scienziati sono sempre alla ricerca di modi per produrre cose in modo più rapido ed efficiente, come l'insulina. Questo è un nuovo modo di farlo chiamato biofabbricazione di mutazione. Questa tecnica consente agli scienziati di modificare le loro cellule di origine in modo che possano produrre insulina a un ritmo più veloce. Il nostro obiettivo è di migliorare le cellule, in modo che possano aumentare la loro produzione di insulina più rapidamente e in quantità maggiore. In questo modo, liberiamo l'insulina per coloro che ne hanno effettivamente bisogno.
Combinando le due narrazioni di cui sopra, arriviamo alla biofabbricazione della mutazione dell'insulina ricombinante. Leggi qui sulla produzione di insulina sintetica —> È il processo di produzione artificiale di insulina umana in un laboratorio utilizzando cellule geneticamente modificate... e... Questa è una cosa importante, perché questo metodo di creazione dell'ormone è più sicuro di come lo facevamo in passato e più veloce. Ci consente di fornire insulina in un modo che mantiene le persone sane senza bisogno di animali.
Dopo aver introdotto la biofabbricazione di mutazioni insuliniche ricombinanti, come funziona in realtà? Il primo passo è stato utilizzare le loro cellule specifiche per produrre insulina. Quindi hanno modificato leggermente queste cellule in modo che fossero in grado di produrre ancora più insulina di prima. Quindi, dopo aver modificato le cellule in qualche modo (Velcheti e il team non specificheranno come finché i loro dati non saranno stati analizzati a fondo per un articolo scientifico che sperano di presentare all'inizio dell'anno prossimo), i ricercatori coltivano molte di quelle cellule trattate su larga scala: se si regola di nuovo il microscopio più da vicino su grandi vasche, essenzialmente si tratta di vasi giganti in cui possono essere coltivati volumi così grandi. Le cellule in queste vasche lavorano duramente per produrre insulina. Le cellule derivate dalle isole vengono raccolte dopo aver prodotto la giusta quantità di insulina, ma prima che si verifichi una reazione seria, e quindi purificate per rimuovere impurità pericolose. L'insulina è ora pulita e può essere utilizzata in coloro che ne hanno bisogno.
La produzione di biofabbricazione di insulina mutante ricombinante è molto importante ai giorni nostri, in quanto è più sicura, semplice e veloce di quella ricavata dagli animali. Ciò significa che più persone possono avere accesso all'insulina di cui hanno bisogno e continuare a vivere la propria vita senza essere afflitte da complicazioni legate allo zucchero. Inoltre, questa insulina è anche più prevedibile, in quanto viene generata regolarmente ogni volta. Nel corso degli anni, sono stati trovati altri modi per migliorare il processo di produzione dell'insulina e gli scienziati stanno ancora lavorando allo sviluppo di nuovi metodi in modo che più persone bisognose possano trarne beneficio.
Yaohai BioPharma, una delle prime 10 aziende di biofabbricazione di mutazioni insuliniche ricombinanti, unisce affari normativi e controllo qualità. Abbiamo un sistema di qualità conforme agli standard e alle normative GMP attuali in tutto il mondo. Il nostro team normativo ha una profonda conoscenza dei quadri normativi mondiali. Questo ci consente di accelerare i lanci biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili con prodotti di alta qualità e conformità alle normative della FDA statunitense e dell'EMA UE. Sono inoltre soddisfatti l'Australia TGA e la Cina NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit di persona condotto da una persona qualificata accreditata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e la struttura di produzione. Abbiamo inoltre superato gli audit di certificazione iniziali del sistema di gestione della qualità ISO9001 e del sistema di gestione ambientale ISO14001.
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