Produzione VHH anti-vWF

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  Sviluppo di VHH anti-vWF efficaci

  Gli scienziati hanno utilizzato un altro metodo, le cosiddette librerie phage display. Hanno quindi una libreria di VHH collegati a piccoli virus chiamati batteriofagi. In questo modo, gli scienziati possono scegliere i VHH che si legano a regioni specifiche del vWF. Dopo aver isolato e caratterizzato questi Produzione di VHH anti-HER2, i farmaci vengono quindi valutati per sicurezza ed efficacia. Il team Yaohai sta anche lavorando con altri gruppi di ricerca e aziende per identificare ulteriori VHH e valutarne l'attività nei modelli animali emofilici. Questa collaborazione è fondamentale per aumentare la profondità della ricerca.  

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  Ricerca sulla produzione di VHH anti-vWF

  In un recente lavoro, gli scienziati hanno identificato uno dei più potenti anti-vWF VHH e lo hanno denominato VHH-33. VHH-33 è in grado di inibire efficacemente questo processo di agglutinazione piastrinica indotta da vWF. In laboratorio e nei topi con emofilia A, ha anche aiutato a rompere i coaguli di sangue pur essendo relativamente sicuro per l'organismo, il che è più o meno il più vicino a un successo strepitoso che si possa sperare quando si testano le terapie. In effetti, per capire come VHH-33 ferma vWF e ne previene i problemi, i ricercatori hanno esaminato VHH-33 più da vicino. 

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  Una nuova era nella cura dell'emofilia

  Ci sono anche altri team di ricerca in tutto il mondo che stanno facendo un ottimo lavoro in questo campo. Ad esempio, un team in Germania ha generato un topo che riconosce una parte importante  of Prodotto VHH Bispecificoction (che è essenziale per il suo legame con le piastrine) [21]. Uno dei VHH da loro generati, L318, è stato particolarmente efficace nel prevenire che il vWF impazzisse senza causare altri problemi nei conigli.  

Perché scegliere Yaohai Anti-vWF VHH Production?

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma, uno dei primi 10 CDMO microbici che integra la gestione della qualità e gli affari normativi. Il nostro sistema di qualità è conforme agli attuali standard GMP e alle normative internazionali. Il nostro team di esperti normativi è competente nei quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di qualità e conformità ai requisiti della produzione Anti-vWF VHH e dell'EMA UE. Sono inoltre soddisfatti l'Australia TGA e la Cina NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit di persona condotto da una persona qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e la struttura di produzione. Abbiamo anche completato gli audit di certificazione iniziali del sistema di gestione della qualità ISO9001 e del sistema di gestione ambientale ISO14001.

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Anti-vWF VHH Production è una delle prime 10 aziende biotecnologiche specializzate in fermentazione microbiologica. Abbiamo costruito una struttura moderna con forti capacità RD e moderni impianti di produzione. Sono disponibili cinque linee di produzione per prodotti farmaceutici in linea con gli standard GMP per la purificazione microbica e la fermentazione insieme a due linee di riempimento e finitura automatizzate per fiale e cartucce e aghi pre-riempiti. Le bilance di fermentazione disponibili sono 100L, 500L, 1000L e 2000L. Le specifiche per il riempimento delle fiale vanno da 1 ml fino a 25 ml. Le siringhe pre-riempite e le specifiche di riempimento delle cartucce coprono tra 1 e 3 ml. L'officina per la produzione è conforme alle cGMP e garantisce una fornitura stabile di prodotti commerciali e campioni clinici. La nostra fabbrica produce grandi molecole che vengono spedite in tutto il mondo.

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel settore dei biologici microbici. Il nostro obiettivo principale è la produzione di Anti-vWF VHH Production e di prodotti terapeutici per il trattamento di animali domestici, salute umana e veterinaria. Disponiamo di piattaforme RD e tecnologie di produzione all'avanguardia che coprono l'intero processo di produzione a partire dallo sviluppo di ceppi microbici Cell banking, sviluppo di processi e metodi, attraverso la produzione commerciale e clinica che garantisce la fornitura di successo di soluzioni innovative. Nel tempo abbiamo acquisito una vasta conoscenza della bioelaborazione basata sui microbi. Abbiamo completato con successo oltre 200 progetti globali e aiutiamo i nostri clienti a orientarsi tra le norme e i regolamenti della FDA statunitense, dell'EMA europea, dell'Australia TGA e della NMPA cinese. Siamo in grado di reagire prontamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza e competenza.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nello sviluppo di prodotti biologici derivati ​​da microbi. Offriamo soluzioni RD e di produzione personalizzate, assicurandoci che non vi siano rischi. Abbiamo lavorato su diverse modalità come vaccini ricombinanti basati su subunità, produzione di VHH anti-vWF, citochine, fattori di crescita, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altro. Siamo esperti in una varietà di microrganismi, tra cui la secrezione extracellulare e intracellulare di lievito (resa fino a 15 g/L) e batteri intracellulari solubili e di inclusione (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche sviluppato la piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini basati su batteri. Abbiamo una comprovata esperienza nel miglioramento dei processi di produzione, aumentando così le rese e riducendo i costi. Con un team tecnologico altamente efficiente, garantiamo una consegna di progetti tempestiva e di qualità e portiamo i tuoi prodotti sul mercato più velocemente.

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