Produzione di Anti-vWF VHH

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  Sviluppo di Anti-vWF VHH Efficaci

  Gli scienziati hanno utilizzato un altro metodo, noto come biblioteche di display a fagi. Hanno quindi una biblioteca di VHH collegati a piccoli virus chiamati batteriofagi. In questo modo, gli scienziati possono selezionare VHH che si legano a regioni specifiche del vWF. Dopo averle isolate e caratterizzate Produzione di Anti-HER2 VHH , i farmaci vengono quindi valutati per sicurezza ed efficacia. Il team di Yaohai sta anche lavorando con altri gruppi di ricerca e aziende per identificare ulteriori VHH e valutarne l'attività in modelli animali emofiliaci. Questa collaborazione è fondamentale per approfondire le ricerche.

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  Ricerca sulla Produzione di Anti-vWF VHH

  In un lavoro recente, gli scienziati di Yaohai hanno identificato uno dei più potenti anti-vWF VHH e lo hanno denominato VHH-33. Il VHH-33 è in grado di inibire efficacemente il processo di aggregazione piastrinica indotto da vWF. In laboratorio e nei topi con emofilia A, ha anche aiutato a sciogliere i coaguli sanguigni mentre era relativamente sicuro per l'organismo - è quanto di più vicino a un successo entusiasmante si possa sperare quando si testano terapie. Infatti, per capire come il VHH-33 blocchi il vWF e prevenne i suoi problemi, i ricercatori hanno esaminato più da vicino il VHH-33.

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  Una Nuova Era nel Trattamento dell'Emofilia

  Ci sono anche altre squadre di ricerca in tutto il mondo che stanno svolgendo un ottimo lavoro in questo campo. Per esempio, una squadra in Germania ha generato un topo Prodotti VHH Bispecifici tion che riconoscono una parte importante di vWF (che è essenziale per il suo legame con i piastrini) [21]. Uno dei VHH che hanno generato, L318, era particolarmente efficace nel prevenire che il vWF andasse fuori controllo senza causare alcun altro problema nei conigli.

Why choose Yaohai Produzione di Anti-vWF VHH?

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  La produzione di Anti-vWF VHH ha esperienza nella fabbricazione di biologici derivati da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo, nonché per la produzione, minimizzando i rischi. Abbiamo sperimentato varie tecniche, come sottounità cellulari ricombinanti per vaccini (compresi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Abbiamo specializzato in diversi microorganismi, come lieviti con segrezione extracellulare e intracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri con solubilità intracellulare e corpi di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Possediamo anche una piattaforma di fermentazione BSL-2 per lo sviluppo di vaccini batterici. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi, nell'aumento del rendimento dei prodotti e nella riduzione dei costi di produzione. Con un team tecnico efficiente, garantiamo consegne tempestive e di qualità, portando i tuoi prodotti più velocemente sul mercato.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un leader nel settore CDMO di biologici microbici. Il nostro principale obiettivo è stato la produzione di vaccini e terapie microbiche per gestire la salute dei pet, degli esseri umani e degli animali. Abbiamo piattaforme tecnologiche moderne per la Ricerca e Sviluppo e la produzione che coprono l'intero processo, dalla ingegneria delle ceppi microbiche, alle banche cellulari, alla progettazione dei processi e dei metodi fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo così il fornitura di soluzioni all'avanguardia. Negli anni abbiamo acquisito una vasta esperienza nell'utilizzo di fonti microbiche. Più di 200 progetti sono stati completati con successo. Inoltre, supportiamo i nostri clienti nel superare le regolamentazioni, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li aiutiamo anche a navigare attraverso le normative del TGA australiano e del NMPA cinese. La nostra competenza specialistica ed esperienza ci permettono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e di fornire servizi CDMO per la produzione di Anti-vWF VHH.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di Anti-vWF VHH, si specializza in fermentazione microbica. Abbiamo creato un'impianto moderno con attrezzature avanzate e solide capacità di produzione RD. Cinque linee di produzione per sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, insieme a due linee di riempimento automatizzate per fiale, cartucce e siringhe pre-riempite sono pronte all'uso. Le scale di fermentazione disponibili vanno da 100L a 2000L. Le specifiche di riempimento delle fiale coprono da 1ml a 25ml. Le specifiche di riempimento per le cartucce o siringhe pre-riempite sono comprese tra 1-3ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni clinici e commerciali. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono esportate in tutto il mondo.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che include la produzione di Anti-vWF VHH nonché questioni regolatorie. Abbiamo un sistema di gestione della qualità in linea con gli attuali standard GMP e le regolamentazioni globali. Il nostro team di esperti regolatori è competente nei framework regolatori globali per accelerare il lancio di biologici. Garantiamo processi produttivi tracciabili, prodotti di qualità e rispettiamo le normative dell'FDA degli Stati Uniti e dell'EMA dell'Unione Europea. Anche l'Agenzia TGA dell'Australia e la NMPA della Cina sono soddisfatte. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul campo del Qualified Person (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e la nostra struttura produttiva. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione dei sistemi ISO9001 di Gestione della Qualità, ISO14001 di Gestione Ambientale e ISO45001 di Sicurezza e Salute sul Lavoro.

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