Produzione VHH bispecifica

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  Superare le sfide nella produzione di VHH bispecifico per l'immunoterapia

  Tuttavia, i VHH bispecifici come agenti immunoterapeutici non sono banali da produrre, anche il prodotto di Yaohai come Produzione GMP Anti-HER3 VHH. A volte, le cellule che creano anticorpi si stancano e non sono in grado di sviluppare abbastanza di queste molecole. Oppure gli anticorpi non riescono ad agganciarsi alle cellule cancerose come Yaohai vorrebbe. Questo è il motivo per cui Yaohai continua a cercare un modo nuovo e avanzato per risolvere questi problemi per aggiornare la buona medicina di coloro che sono afflitti dal cancro.

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  Nuovi approcci alla produzione di VHH bispecifico per la medicina personalizzata

  Ciò avviene estraendo ed esaminando il sangue di un paziente per individuare quegli anticorpi perfetti che serviranno al suo corpo, insieme al Anti-MMRCD206 GMP VHH prodotto da Yaohai. Quindi, progettano un VHH bi-specifico composto da questi anticorpi specializzati, specificamente su misura per quell'individuo. Ciò consente un tocco personalizzato, il che significa che possiamo garantire meglio che il medicinale funzionerà per quella persona in particolare.

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  Tecniche avanzate nella produzione di VHH bispecifico per un trattamento migliorato del cancro

  Hanno un'altra caratteristica, chiamata "maturazione dell'affinità". Questa tecnica fa sì che i VHH bispecifici aderiscano alle cellule cancerose in modo ancora più efficiente, come nel caso di Yaohai. Produzione di vaccini basata su VLPStanno anche sfruttando diversi nuovi concetti che possono far sì che i VHH specifici per bbi durino più a lungo nel corpo, in modo che non vengano eliminati dal sistema immunitario. Ciò è importante perché più a lungo questi anticorpi sono in grado di essere attivi (per definizione), più saranno potenti nel prevenire le malattie.

Perché scegliere Yaohai Bispecific VHH Production?

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di prodotti biologici derivati ​​da microrganismi. Offriamo soluzioni RD e produzione personalizzate riducendo al minimo i rischi. Abbiamo lavorato con diversi metodi, come la produzione di vaccini (inclusi peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine con VHH bispecifico. Siamo specializzati in più ospiti microbici, tra cui batteri extracellulari e intracellulari di lievito (resa fino a 15 g/L), secrezione periplasmatica, intracellulare solubile e corpi di inclusione (resa fino a 10 grammi/L). Abbiamo anche una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Siamo specializzati nel miglioramento dei processi, nell'aumento delle rese dei prodotti e nella riduzione dei costi di produzione. Abbiamo un team tecnologico efficiente che garantisce una consegna di progetti tempestiva e di qualità. Ciò ci consente di consegnare i tuoi prodotti esclusivi più rapidamente sul mercato.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che incorpora controllo qualità e questioni normative. Abbiamo un sistema di qualità in linea con gli attuali standard GMP e le normative internazionali. Il nostro team normativo è esperto di quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità conformi ai requisiti della FDA statunitense, dell'EMA UE, dell'Australia TGA e della produzione Bispecific VHH. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit in loco della Persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del Sistema di gestione della qualità ISO9001, del Sistema di gestione ambientale ISO14001 e del Sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro ISO45001.

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Bispecific VHH Production è leader nella produzione di CDMO di prodotti biologici microbici. Ci siamo concentrati su vaccini e terapie prodotte da microbi adatti alla gestione della salute umana, veterinaria e degli animali domestici. Abbiamo le piattaforme RD e la tecnologia di produzione più all'avanguardia che coprono l'intera procedura a partire dallo sviluppo di ceppi microbici e dalla banca delle cellule, allo sviluppo di processi e metodi, alla produzione commerciale e clinica che garantisce la consegna di successo di soluzioni innovative. Nel tempo, abbiamo accumulato una vasta conoscenza della bioelaborazione basata su microbi. Sono stati completati con successo oltre 200 progetti e aiutiamo i nostri clienti a rispettare le normative come quelle della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Li aiutiamo anche a orientarsi nell'Australia TGA e nella Cina NMPA. La nostra competenza professionale e la nostra vasta esperienza ci consentono di rispondere rapidamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO su misura.

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo costruito una struttura avanzata dotata di strutture avanzate e di solide capacità di RD e produzione. Sono disponibili cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, insieme a due linee di riempimento e finitura automatizzate per fiale, cartucce e aghi pre-riempiti. Le bilance per la fermentazione disponibili sono da 100 L, 500 L, 1000 L e 2000 L. Il volume di riempimento varia da 1 ml alla produzione Bispecific VHH. Le siringhe o le cartucce pre-riempite sono riempite con l'equivalente di 1-3 ml. Il nostro laboratorio di produzione conforme a cGMP garantisce una fornitura costante di campioni clinici e prodotti commerciali. Le molecole sfuse prodotte nel nostro stabilimento possono essere spedite in tutto il mondo.

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