Produzione Di VHH Bispecifici

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  Superamento delle sfide nella produzione di VHH bispecifici per l'immunoterapia

  Tuttavia, i VHH bi-specifici come agenti immunoterapeutici non sono facili da produrre, anche il prodotto di Yaohai come Produzione VHH Anti-HER3 GMP . A volte, le cellule che producono anticorpi si affaticano e non riescono a sviluppare un numero sufficiente di queste molecole. Oppure gli anticorpi non riescono a fissarsi sulle cellule cancerose come vorrebbe Yaohai. Per questo motivo, Yaohai continua a cercare modi nuovi e avanzati per risolvere questi problemi e aggiornare i buoni farmaci per coloro che soffrono di cancro.

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  Nuovi approcci alla produzione di VHH bispecifici per la medicina personalizzata

  Questo viene fatto estraendo ed esaminando il sangue di un paziente per trovare quegli anticorpi perfetti che serviranno al suo corpo, insieme al GMP Anti-MMRCD206 VHH prodotto da Yaohai. Quindi, ingegneriscono un VHH bivalente composto da questi anticorpi specializzati - specificatamente adattati per quell'individuo. Ciò consente un tocco personalizzato che significa che possiamo garantire con maggiore sicurezza che il medicinale funzionerà per quella persona in particolare.

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  Tecniche avanzate nella produzione di VHH bispecifici per un miglior trattamento del cancro

  Hanno un ulteriore passaggio, chiamato "maturazione dell'affinità". Questa tecnica fa sì che i VHH bivalenti si legino alle cellule cancerose in modo ancora più efficiente, allo stesso modo dei prodotti di Yaohai. Produzione di Vaccini a Base di VLP . Stanno inoltre utilizzando diversi nuovi concetti che possono far durare più a lungo i VHH bivalenti nel corpo, in modo che non vengano eliminati dal sistema immunitario. Questo è importante perché più a lungo questi anticorpi rimangono attivi (per definizione), più saranno potenti nel prevenire le malattie.

Why choose Yaohai Produzione Di VHH Bispecifici?

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici derivati da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per la Ricerca e lo Sviluppo e la produzione, minimizzando i rischi. Abbiamo lavorato con metodi diversi, come la produzione di VHH biespecifici di vaccini (inclusi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Specializzati in più piattaforme microbiche, inclusi lieviti estracellulari ed intracellulari (rendimento fino a 15 g/L), segreto periplasmico batterico, solubilità intracellulare e inclusion bodies (rendimento fino a 10 grammi/L). Possediamo inoltre una piattaforma di fermentazione BSL-2 per la creazione di vaccini batterici. Ci specializziamo nell'ottimizzazione dei processi, aumentando i rendimenti del prodotto e riducendo i costi di produzione. Abbiamo un team tecnico efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di qualità dei progetti. Ciò ci permette di portare i tuoi prodotti esclusivi più velocemente sul mercato.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che incorpora il controllo della qualità e le questioni normative. Abbiamo un sistema di qualità in linea con gli standard GMP attuali e le regolamentazioni internazionali. La nostra squadra normativa ha una conoscenza approfondita dei framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di altissima qualità conformi ai requisiti della FDA statunitense, dell'EMA europea, della TGA australiana e della produzione di VHH bispecifici. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul campo della persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e del Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  La produzione di VHH bispecifici è un leader nel settore dei CDMO di biologici microbici. Il nostro focus è stato sui vaccini e terapie prodotti attraverso microbi, adatti per la gestione della salute umana, veterinaria e degli animali domestici. Abbiamo le piattaforme RD più innovative e le tecnologie di produzione che coprono l'intero processo, dallo sviluppo di ceppi microbici e banche cellulari, allo sviluppo di processi e metodi, fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo la consegna efficace di soluzioni innovative. Nel tempo, abbiamo accumulato una vasta conoscenza nel campo del bio processing basato su microbi. Più di 200 progetti sono stati completati con successo, e aiutiamo i nostri clienti a conformarsi alle regolamentazioni come quelle dell'US FDA e dell'EU EMA. Li assistiamo anche nella navigazione delle normative dell'Australia TGA e della China NMPA. La nostra competenza professionale e l'ampia esperienza ci permettono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo costruito un impianto avanzato dotato di strutture all'avanguardia e di solide capacità di Ricerca e Sviluppo e produzione. Sono disponibili cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, insieme a due linee di riempimento e finitura automatizzate per fiale, cartucce e aghi pre-riempiti. Le scale di fermentazione disponibili sono di 100L, 500L, 1000L e 2000L. Il volume di riempimento varia da 1ml a Produzione di VHH bivalente. Le siringhe o cartucce pre-riempite vengono riempite con un equivalente di 1-3ml. Il nostro laboratorio di produzione conforme a cGMP garantisce un fornitura costante di campioni clinici e prodotti commerciali. Le molecole in bulk prodotte nel nostro stabilimento possono essere spedite in tutto il mondo.

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