Test Vaccino VLP

• Intuizioni sui trial clinici del vaccino VLP

  Lo sviluppo e il test di nuovi vaccini è un processo lungo che richiede un lavoro dettagliato. I nuovi vaccini vengono generalmente sperimentati in quattro fasi diverse di trial clinici, hanno spiegato gli scienziati. Nel tempo, sempre più persone ricevono il vaccino in ogni fase per determinare quanto sia efficace e se ci siano effetti collaterali avversi che potrebbero essere dannosi.

• Indagine sull'efficacia del vaccino VLP contro le malattie infettive

  I vaccini VLP stanno venendo studiati per una varietà di malattie dagli scienziati. Un esempio è un vaccino VLP per il virus Zika. Anche questo virus mette a rischio le donne incinte, poiché può produrre conseguenze severe per i neonati se le madri dovessero contrarre l'infezione. La speranza è che il vaccino VLP impedisca alle donne incinte e ai loro bambini di ammalarsi.

• Il futuro dei test sui vaccini VLP

  Gli scienziati stanno anche testando i vaccini VLP per l'Ebola, un'altra malattia mortale. Un virus letale come quello dell'Ebola causa epidemie e può diffondersi in qualsiasi regione, soprattutto in Africa. Creando vaccini VLP sviluppati per ridurre la trasmissione diretta dell'Ebola; gli scienziati hanno bisogno di alcune informazioni sullo sviluppo di vaccini salvavita, reclutando molte persone da una lista in continua crescita.

Why choose Yaohai Test Vaccino VLP?

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, tra i primi 10 produttori di prodotti biologici, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto avanzato dotato di attrezzature moderne e forti capacità di produzione RD. Disponiamo di cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche che rispettano i requisiti GMP per fermentazione e purificazione microbica, oltre a due linee di confezionamento automatizzato per cartucce, fiale e siringhe prefissate. Le scale di fermentazione disponibili variano da 100L a 500L, 1000L e 2000L. I test sui vaccini VLP per le fiale vanno da 1ml a 25ml, mentre le specifiche di riempimento per le siringhe prefissate e le cartucce coprono da 1 a 3ml. Il nostro laboratorio di produzione è conforme a cGMP e garantisce un fornitura costante di campioni clinici e articoli commerciali. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono distribuite in tutto il mondo.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un leader nel settore CDMO dei biologici microbici. Il nostro principale obiettivo è stato la produzione di vaccini e terapie microbiche per gestire la salute di animali domestici, esseri umani e animali in generale. Disponiamo di moderne piattaforme di Ricerca e Sviluppo e di produzione che coprono l'intero processo, dalla ingegneria delle ceppi microbiche, alle banche cellulari, alla progettazione dei processi e dei metodi fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo così il fornitura di soluzioni all'avanguardia. Negli anni abbiamo acquisito una vasta esperienza nell'utilizzo di fonti microbiche. Più di 200 progetti sono stati completati con successo. Inoltre, supportiamo i nostri clienti nella conformità alle normative, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li aiutiamo anche a navigare attraverso le regolamentazioni del TGA australiano e del NMPA cinese. La nostra competenza e la nostra ampia esperienza ci permettono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e di fornire servizi CDMO per il test dei vaccini VLP.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che integrano il controllo della qualità e le questioni normative. Abbiamo un sistema di qualità in linea con gli standard GMP attuali e le regolamentazioni internazionali. La nostra squadra normativa ha una conoscenza approfondita dei framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di altissima qualità conformi ai requisiti della FDA statunitense, dell'EMA europea, della TGA australiana e del test del vaccino VLP. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul campo della persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Inoltre, abbiamo superato le prime certificazioni degli audit del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e del Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha una vasta esperienza nei biologici derivati da fonti microbiche. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo, nonché per la produzione, minimizzando al contempo i potenziali rischi. Abbiamo lavorato su varie modalità, inclusi vaccini a sottounita' ricombinanti, ormoni peptidici, citochine fattori di crescita, anticorpi a singolo dominio enzimi, DNA plasmidico vari mRNAs e altro ancora. Ci siamo specializzati in diversi microrganismi, tra cui test di vaccini VLP, secrezione intracellulare ed extracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri solubili intracellulari e corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo inoltre stabilito una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini a base batterica. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi, nel miglioramento dei rendimenti del prodotto e nella riduzione dei costi di produzione. Contiamo su un team tecnologico altamente efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Questo ci permette di portare i vostri prodotti unici più rapidamente sul mercato.

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