Produzione di Vaccini Antitumorali VLP

• Il Potenziale della Produzione VLP

  I vaccini VLP sono più classici di quelli regolari. Un grande vantaggio è che non sono vaccini virali attivi. Ciò significa che non si può ammalarsi a causa del vaccino, il che lo rende un'alternativa più sicura. Inoltre, un altro vantaggio dei vaccini VLP è che possono essere ingegnerizzati per mirare a proteine specifiche presenti sulle superfici delle cellule cancerose. Questa capacità permette loro di mirare specificamente alle cattive cellule che devono essere eliminate, il che li rende ottimi per il trattamento del cancro.

• Sviluppo di Vaccini VLP

  Al momento, ci sono numerosi vaccini contro il cancro in fase di sviluppo che utilizzano la tecnologia VLP. I vaccini per curare i tumori, come quelli causati dal papillomavirus umano (HPV), rappresentano un progetto eccitante. Il cancro al collo dell'utero, il cancro alla gola tra quelli causati dal papillomavirus umano. I test per il vaccino VLP che mira ai tumori correlati all'HPV hanno prodotto risultati che sollevano speranze nei ricercatori. Questo sta portando alla possibilità di un nuovo approccio terapeutico basato su obiettivi per diversi tipi di cancro, che presentano attività deregolata tra queste proteine.

• Tecniche di Produzione Innovative per il Futuro dell'Immunoterapia contro il Cancro con Vaccini VLP

  Mentre vengono sviluppati nuovi vaccini VLP, gli scienziati utilizzano anche metodi per produrli velocemente ed efficacemente. L'espressione transitoria è uno di questi nuovi metodi. Questo approccio genera VLP velocemente utilizzando cellule vegetali. Può aiutare ad accelerare il processo di produzione dei vaccini, dice Abumandour, poiché gli scienziati potranno utilizzare cellule vegetali. Un altro metodo in fase di studio sono i nanoparticelle proteiche autocostruentisi. Questo permette alle proteine di autoassemblarsi in VLP. Ciò elimina la necessità di coltivare batteri o lieviti specifici, risultando in un processo di produzione più semplificato e potenzialmente meno complesso per i ricercatori scientifici.

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• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati a partire da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per Ricerca e Sviluppo, nonché servizi di produzione, minimizzando i rischi. Abbiamo lavorato con diverse modalità, come vaccini sottounitari ricombinanti, peptidi, ormoni, citochine, fattori di crescita, anticorpi mono-domini, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altri. Ci siamo specializzati in diversi microorganismi, come lieviti con secrezione extracellulare ed intracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri con solubilità intracellulare e corpi di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche creato un sistema di fermentazione BSL-2 per produrre VLP e vaccini contro il cancro. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi produttivi, aumentando i rendimenti e riducendo i costi. Abbiamo un team tecnologico altamente efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Ciò ci permette di portare i tuoi prodotti unici più velocemente sul mercato.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, si specializza in fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto per la produzione di vaccini contro il cancro VLP con solide capacità di Ricerca e Sviluppo e strutture di produzione all'avanguardia. Cinque linee di produzione di sostanze attive conformi agli standard GMP per purificare e fermentare cellule microbiche, oltre a due linee di riempimento per fiale e cartucce, nonché aghi pre-riempiti, sono disponibili. Le scale di fermentazione disponibili includono 100L, 500L, 1000L e 2000L. Le specifiche per il riempimento delle fiale vanno da 1ml a 25ml. Le specifiche di riempimento per le cartucce o siringhe pre-riempite variano tra 1-3ml. L'officina di produzione è conforme a cGMP e fornisce un approvvigionamento stabile di prodotti commerciali e campioni clinici. La nostra struttura produce molecole grandi che vengono distribuite in tutto il mondo.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che incorpora la gestione della qualità e le questioni normative. Abbiamo sviluppato un solido sistema di gestione della qualità conforme agli standard e alle regolamentazioni GMP attuali a livello globale. La nostra squadra normativa ha una comprensione approfondita dei framework regolatori in tutto il mondo. Ciò ci permette di accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi produttivi tracciabili nonché prodotti di alta qualità, conformi alle linee guida della FDA statunitense e dell'EMA europea. La produzione di vaccini VLP contro il cancro e l'NMPA cinese sono altresì soddisfatti. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul campo condotta da una persona qualificata accreditata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e l'impianto produttivo. Siamo inoltre passati attraverso le prime certificazioni degli audit del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un leader nel settore di CDMO di biologici microbici. Il nostro principale obiettivo è la produzione di vaccini e terapie microbiche per la gestione degli animali domestici, dell'uomo e della produzione di vaccini contro il cancro VLP. Siamo dotati di avanzate piattaforme di Ricerca e Sviluppo e tecnologie di produzione che coprono l'intero processo, dallo sviluppo di ceppi microbici e banche cellulari, allo sviluppo di metodi e processi, fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo il fornitura efficace di nuove soluzioni. Negli anni, abbiamo accumulato una vasta conoscenza del bio processing basato su microbi. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e aiutiamo i nostri clienti a superare le regolamentazioni, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li assistiamo anche nella navigazione delle normative TGA australiane e NMPA cinese. Grazie alla nostra esperienza ed espertise, siamo in grado di rispondere prontamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati.

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