Un tempo, scienziati e dottori facevano del loro meglio per inventare medicine che impedivano alle persone di ammalarsi. Oggi stanno usando particolari elementi noti come proteine portatrici VLP per creare vaccini. Usiamo queste proteine portatrici VLP perché rendono più facile e rapido produrre vaccini, il che è positivo per mantenere tutti in salute!
Le proteine portatrici VLP sembrano delle piccole palle davvero! Queste piccole proteine sono ciò che gli scienziati usano per introdurre diversi pezzi di un virus nel corpo. Se ciò accade, può insegnare al corpo a proteggersi se lo stesso virus dovesse tentare un attacco in seguito. È un modo molto intelligente per preparare i nostri corpi! Fabbrichiamo vaccini molto più velocemente di quanto abbiamo mai fatto con le proteine portatrici VLP. È una grande notizia perché più manteniamo le persone al sicuro da nuovi germi che possono farci ammalare, meglio è!
Se la produzione di vaccini fosse come indossare abiti, sarebbe qualcosa di simile a cucinare, ma invece del cibo usiamo la scienza. È qui che le proteine portatrici VLP stanno rivoluzionando la produzione dei vaccini; esse semplificano e accelerano l'intero processo. In passato, per sviluppare vaccini era necessario che gli scienziati facessero maturare i virus in qualche tipo di camera di crescita e poi li uccidessero. Ci voleva molto tempo e sforzo per farlo. Arrivati al giorno d'oggi, e grazie in gran parte a coloro che hanno lavorato tanto duro venti anni fa, gli scienziati farmaceutici possono ora mescolare le proteine portatrici VLP con altre proteine patogene velocemente e senza la necessità di laboratori. Questo ha mantenuto molte persone vive, sane e in salute!
Le proteine portatrici VLP sono veloci, il che è un punto positivo tra gli altri vantaggi. Questa velocità ci permette di produrre vaccini rapidamente, che possono essere utilizzati per combattere nuovi agenti patogeni e nuovi virus. Le proteine portatrici VLP sono inoltre estremamente sicure poiché non contengono il virus in sé, ma solo una parte non infettiva di esso. Questa sicurezza aggiuntiva riduce gli ostacoli per i ricercatori nel manipolare queste proteine, consentendo loro di produrre vaccini più velocemente. Questo è fondamentale perché più riusciamo a produrre velocemente i vaccini, meglio siamo equipaggiati per proteggere le persone dalle malattie.
I Virus-Like-Particles stanno illuminando il futuro dei vaccini! Queste proteine vengono utilizzate per produrre vaccini molto più veloci e sicuri di quanto mai fatto in passato. Ciò implica che nel prossimo futuro, le persone potranno essere salvate da una varietà di malattie. Nuovi agosti possono essere utilizzati in risposta a nuovi virus o modifiche di quelli vecchi che potrebbero tentare un altro reset infettivo. Poiché vogliamo mantenere tutti sani e al sicuro dalle malattie, questo è fondamentale; quella capacità di reagire velocemente entra in gioco.
Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel campo dei biologici microbici. Ci siamo concentrati sui trattamenti e vaccini prodotti da microbi per l'uso umano, veterinario e la gestione della salute degli animali domestici. Siamo dotati di piattaforme RD per la produzione di Proteine Portatrici VLP nonché di tecnologie di produzione che coprono l'intero processo, dallo sviluppo di ceppi cellulari microbici, ai metodi e processi, fino alla produzione commerciale e clinica, garantendo l'implementazione efficace di soluzioni innovative. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nel trattamento biologico delle cellule microbiche. Abbiamo completato più di 200 progetti globali ed aiutiamo i nostri clienti a navigare tra le normative dell'US FDA, EU EMA, Australia TGA e China NMPA. La nostra competenza professionale e la nostra ampia esperienza ci permettono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati.
Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che include la produzione di proteine portatrici VLP nonché questioni regolatorie. Abbiamo un sistema di gestione della qualità in linea con gli standard GMP attuali e le regolamentazioni globali. La nostra squadra di esperti regolatori è competente nei framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili, prodotti di qualità e rispetto delle normative dell'FDA degli Stati Uniti e dell'EMA dell'Unione Europea. L'Agenzia TGA dell'Australia e la NMPA della Cina sono altresì soddisfatte. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul campo del Qualified Person (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e la nostra struttura produttiva. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione dei sistemi ISO9001 di Gestione della Qualità, ISO14001 di Gestione Ambientale e ISO45001 di Sicurezza e Salute sul Lavoro.
Yaohai Bio-Pharma ha una vasta esperienza nei biologici derivati da fonti microbiche. Offriamo soluzioni su misura per la Ricerca e lo Sviluppo, nonché servizi di produzione, minimizzando al contempo i potenziali rischi. Siamo stati coinvolti in numerose modalità, come vaccini a sottounita', peptidi ricombinanti, ormoni, citochine, fattori di crescita, anticorpi a singolo dominio, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altri. Ci siamo specializzati in diversi microrganismi, come lieviti, VLP estracellulari e intracellulari, proteine portatrici (con resa fino a 15g/L) e batteri solubili intracellulari e corpo di inclusione (con resa fino a 10g/L). Abbiamo inoltre una piattaforma di fermentazione BSL-2 per la creazione di vaccini batterici. Ci concentriamo sull'ottimizzazione dei processi, sull'aumento della resa del prodotto e sulla riduzione dei costi. Abbiamo un team tecnologico efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Ciò ci aiuta a portare i vostri prodotti unici più velocemente sul mercato.
Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di prodotti biologici, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto avanzato dotato di attrezzature moderne e forti capacità di produzione RD. Possediamo cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche che rispettano i requisiti GMP per la fermentazione e la purificazione microbica, nonché due linee di riempimento automatizzate per cartucce, fiale e siringhe prefissate. Le scale di fermentazione disponibili variano da 100L a 500L, 1000L e 2000L. La produzione di proteine portatrici VLP per le fiale va da 1ml a 25ml, mentre le specifiche di riempimento per le siringhe prefissate e le cartucce coprono da 1 a 3ml. Il nostro stabilimento di produzione è conforme a cGMP e garantisce un approvvigionamento regolare di campioni clinici e articoli commerciali. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono spedite in tutto il mondo.