Mikrobiológiai biológikumok CDMO

• 

  Legújabb technológiájú berendezések és eszközök a mikrobiológiai gyártáshoz

  Yaohai Gyümölcs fermentációs folyamat  egy fióknak volt egy csomag izgalmas eszköz, amelyekkel a mikrobiológiai társaságukat gyógyszerekbe alakíthatják át. Ezek az eszközök tényleg hihetetlenül izgalmasak, úgy tűnnek, mintha a jövőből származtak volna! A Yaohai ezekkel rendelkezik, hogy a szervezetek elégedettek és erősek legyenek. Ha a mikroorganizmus egészséges, akkor képes gyártni azt a gyógyszert, amely mi embereknek kell, hogy jól érezzük magunkat — mi vagyunk. A haladó technológiával a vállalat biztonságosan és hatékonyan tudja előállítani a gyógyszert.

• 

  Hatékony és skálázható folyamatok mikrobiológiai termékek gyártására

  A kis élőlények használata gyógyszerek gyártására kihívást jelenthet — nehéz lehet! De a Yaohai kidolgozott módokat ahhoz, hogy gyorsan és hatékonyan elvégezze. A kutatók olyan módszert dolgoztak ki, amely lehetővé teszi nekik, hogy gyorsabban termeljenek, mint valaha korábban. Ez nagyon jó hír, ha kevésbé van pénze a gyógyszereidre. Egy másik dolog, hogy a Yaohai Körte génotípusa képes egy nagy mennyiségét egyszerre termelni, hogy több személy kezelhető legyen a jövőben, ha szükséges. Ez biztosítja, hogy a szükséges kezelést bárkihoz kiterjesszék.

• 

  Megbízható partnerek a mikrobiológiai fejlesztéshez és kommerszialisáláshoz

  Yaohai Kéregeszt host sejt DNS távolítási folyamat egy egészség és környezetvédelmi cégszerkezet lehet. A gondolat az, hogy olyan gyógyszert fejlesszenek ki, amely mindenkinek működik, és ugyanakkor biztonságos is. Ezért tesztelik folyamatosan a gyógyszereiket, hogy elérjék az összes biztonsági kódot és minőségi szabványt. Az céluk a lehető legjobb gyógyszer elkészítése. Emellett együttműködnek a gyógyszer-ipari vállalatokkal annak érdekében, hogy az összes szükséges gyógyszer elérhető legyen bárhol a világon, függetlenül a beteg helyszíne-től. Így látható, hogy hogyan növelheti a globális együttműködés a életmentő gyógyszerek terjesztését világszerte.

Why choose Yaohai Mikrobiológiai biológikumok CDMO?

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén a top 10 gyártója, mikrobiológiai fermentációban specializálódik. Egy modern telepítést építettünk fel erős kutatási és fejlesztési képességekkel és haladó eszközökkel. Öt anyaggyártó sor van, amelyek megfelelnek a GMP követelményeknek a mikrobiológiai fermentációra és tisztításra vonatkozóan. Két automatizált töltési sorozatunk van kartridzshek, vödörökhöz és előtöltött sziringekhez. A mikrobiológiai fermentáció méretei 2000L-ig terjednek. A vödör töltési specifikációk 1ml-től 25ml-ig kiterjednek, míg az előtöltött sziring vagy kartridzs töltési specifikációk kb. 1-3ml között vannak. A cGMP-szabványoknak megfelelő gyártási telepítésünk biztosítja a klinikai minták és a kereskedelmi termékek folyamatos ellátását. Gyárunk nagy molekulákat, amelyeket világszerte szállítunk.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely integrálja a minőségmenteltetést és a szabályozási ügyeket. Minőségi rendszerünk illeszkedik az aktuális GMP szabványokhoz és a nemzetközi előírásokhoz. Szabályozási szakértőcsapata magas szinten ismeri a globális szabályozási keretrendszereket a biológiai termékek gyorsított elindításához. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat, minőségi termékeket valamint a mikrobiológiai Biologics CDMO és az EU EMA követelményeinek megfelelését. Az Ausztráliai TGA és a Kínai NMPA követelményei is teljesülnek. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette a személyes ellenőrzést, amelyet az Európai Unió (QP) egy Minőségi Személy végezett el GMP-rendszerünk és gyártási telephelyünk ellenőrzésére. Bevégeztük az ISO9001 Minőség-irányítási Rendszer és az ISO14001 Környezeti-irányítási Rendszer kezdeti hitelesítési ellenőrzéseit is.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalata van a mikrobiális eredetű biológiás anyagok fejlesztésében. Személyre szabott kutatási és fejlesztési (RD) megoldásokat, valamint gyártási szolgáltatásokat kínálunk, garantálva, hogy nincs kockázat. Sokféle modalitásokon dolgoztunk, például az altérbeli rekombináns oltásokon, a mikrobiális biológiás anyagok CDMO-ján, citokineken, növekedési faktorokon, egyéni tartományú antigéneken, enzimeken, plazmid-DNÁkon, mRNA-n és másokon. Szaktudósak vagyunk sokféle mikroorganizmusok terén, beleértve a torját extraceluláris és intraceluláris sékrétzióját (legfeljebb 15 g/L teljesítményig), valamint a baktériumok intraceluláris oldható és belefoglaló testek (legfeljebb 10 g/L teljesítményig). Fejlesztettük ki a BSL-2 fermentációs platformot a baktérium-alapú oltások létrehozására. Megmutattuk, hogy javítunk a termelési folyamatokon, emeljük a teljesítményt és csökkentjük a költségeket. Nagyon hatékony technológiai csapatunk biztosítja az időpontos és minőséges projekt-kézbesítést, és gyorsabban hozzuk piacra a termékeidet.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai CDMO. A fókuszunk a mikrobialisan termelt Mikrobiológiai Biológikumok CDMO és oltások fejlesztésére emberi, állati és az állatközi egészség kezelésére. Rendelkezünk modern RD platformokkal és gyártási módszerekkel, amelyek fedik az egész folyamatot, mikrobiális tárgyanyag létrehozásától és sejtbankok létrehozásától, folyamatfejlesztésig és módszerfejlesztésig, valamint kereskedelmi és klinikai termelésig és innovatív megoldások implementálásáig. Az évek során nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiális forrásokból származó bioprocessekben. Sikeresen elkészítettük több mint 200 projektet világszerte, és segítettünk ügyfeleinknek abban, hogy megtalálják az Egyesült Államokbeli FDA, az EU EMA, az Ausztráliai TGA és a Kínai NMPA szabályozásait. Tapasztalatunk és ismereteink köszönhetően képesek vagyunk gyorsan reagálni a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtani.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV Plazmid Gyártás
• Elemző módszerek plazmid DNS-hez
• Baktériafág AP205 VLP gyártás
• Baktériafág Q VLP gyártás
• Kimerikus VLP oltóanyag gyártás
• Konjugált VLP oltóanyagok gyártása
• DNA oltóanyag gyártás
• E. coli fermentáció VLP-gyártásra
• GLP-1 Agonista Gyártás
• GLP-1 Analóg Gyártás

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.