Mikrobiológiai Biológiai CDMO

• 

  Korszerű létesítmények és berendezések a mikrobiológiai biológiai gyártáshoz

  Yaohai Az élesztő fermentációs folyamata egy fiókban volt egy csomó klassz műszer, amellyel mikrobiális törzseiket gyógyszerekké alakították. Ezek az eszközök baromi menők, úgy tűnnek, mintha annak ellenére lenne helyük a jövőben! A Yaohai-ban vannak olyanok, hogy az élőlények elégedettek és szilárdak legyenek. Ha a mikroba egészséges, képes lesz létrehozni azt a gyógyszert, amellyel mi, emberek jól érezzük magunkat – a miénk megvan. A fejlett innovációval a vállalkozás biztonságosan és sikeresen tudja legyártani a gyógymódot. 

• 

  Hatékony és méretezhető mikrobiológiai folyamatok

  Kis élőlények felhasználása gyógyszerkészítmények előállítására kihívást jelenthet – ez nehéz! De Yaohai módot adott ennek gyors és hatékony megtételére. Az elemzők olyan stratégiát dolgoztak ki, amely lehetővé teszi számukra, hogy gyorsabban állítsák elő a gyártást, mint valaha. Általában hihetetlen hírek arra az esetre, ha rosszindulatú lenne a gyógyszere. A másik dolog a Yaohai Élesztő genotípus képes egyszerre hatalmas mennyiséget előállítani belőle, így szükség esetén több egyént kezelnek a jövőben. Ez viszont garantálja, hogy az általuk igényelt kezelést bármely egyénre kiterjesszék. 

• 

  Megbízható partner a mikrobiológiai biológiai fejlesztésben és kereskedelmi forgalomba hozatalban

  Yaohai Élesztő gazdasejt DNS-eltávolítási folyamat lehet egy jóléti és wellness cég. A gondolat az, hogy megalkotják azt a gyógyszert, amely mindenkiben hat, és egyben biztonságos is. Ez lehet az oka annak, hogy folyamatosan tesztelik gyógyszereiket, hogy sürgessék mindazon biztonsági kódokat és minőségi szabványokat. Elkötelezettek vagyunk amellett, hogy az elképzelhető legkiválóbb gyógyszereket tegyük elérhetővé. Ezen túlmenően a gyógyszergyárakkal együttműködve minden kétséget kizáróan létrehozzák az összes szükséges gyógyszert. talajon elérhető, a beteg helyétől függetlenül. Úgy tűnik, hogy a közös munka hogyan növelheti az életkímélő drogok elterjedését szerte a világon. 

Miért válassza a Yaohai Microbial Biologics CDMO-t?

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentációra specializálódott. Modern létesítményt építettünk robusztus RD-képességekkel és fejlett berendezésekkel. Öt olyan gyógyszergyártó sorunk van, amelyek megfelelnek a mikrobiális fermentáció és tisztítás GMP követelményeinek. Két automatizált töltő-befejező sorunk is van a patronokhoz, injekciós üvegekhez és előretöltött fecskendőkhöz. A felhasználható fermentációs mérleg a Microbial Biologics CDMO-tól egészen 2000 literig terjed. Az injekciós üveg töltésére vonatkozó előírások 1 ml-től 25 ml-ig terjednek. Az előretöltött fecskendő vagy patron töltési specifikációja körülbelül 1-3 ml. CGMP-kompatibilis gyártóüzemünk biztosítja a klinikai minták és a kereskedelmi cikkek folyamatos ellátását. Üzemünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világra szállítanak.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma, a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely integrálja a minőségirányítást és a szabályozási ügyeket. Minőségügyi rendszerünk, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és a nemzetközi előírásoknak. Szabályozási szakértőinkből álló csapatunk jártas a globális szabályozási keretrendszerekben, hogy felgyorsítsa a biológiai bevezetéseket. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási eljárások minőségi termékeit, valamint a Microbial Biologics CDMO és az EU EMA követelményeinek való megfelelést. Ausztrália TGA és Kína NMPA is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesített egy személyes auditot, amelyet az Európai Unió minősített személye (QP) végzett a GMP rendszerünk és gyártóüzemünk vizsgálata céljából. Elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjait is.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikrobiális eredetű biológiai szerek fejlesztésében. Testreszabott RD, valamint gyártási megoldásokat kínálunk, miközben ügyelünk arra, hogy nincsenek kockázatok. Különféle modalitásokon dolgoztunk, mint például alegység alapú rekombináns vakcinák, Microbial Biologics CDMO, citokinek, növekedési faktorok, egydoménes antitestek, enzimek, plazmid DNS, mRNS és egyebek. Különféle mikroorganizmusok szakértői vagyunk, beleértve az élesztő extracelluláris és intracelluláris szekrécióját (15 g/l hozam), valamint a baktériumok intracellulárisan oldódó és zárványtestét (akár 10 g/l hozam). Kifejlesztettük a BSL-2 fermentációs platformot is a baktérium alapú vakcinák létrehozására. Eddigi tapasztalataink vannak a termelési folyamatok javításában, ezáltal növelve a hozamokat és csökkentve a költségeket. Egy rendkívül hatékony technológiai csapatunkkal biztosítjuk a projektek időben történő és minőségi megvalósítását, és gyorsabban juttatjuk el termékeit a piacra.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai CDMO. Fókuszunk a mikrobiálisan előállított Microbial Biologics CDMO-ra és az emberi, állatgyógyászati ​​és háziállat-egészségügyi oltásokra irányult. Korszerű RD platformokkal és gyártási módszerekkel rendelkezünk, amelyek a teljes eljárást lefedik a mikrobiális törzs létrehozásától és a sejtbankolástól kezdve a folyamat- és módszerfejlesztésen át a kereskedelmi és klinikai gyártásig és a legmodernebb megoldások megvalósításáig. Az évek során hatalmas szakértelemre tettünk szert a mikrobiális források felhasználásával történő biofeldolgozás terén. Több mint 200 projektet valósítottunk meg sikeresen szerte a világon, és segítettünk ügyfeleinknek az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA előírásaiban való eligazodásban. Szakértelmünknek és tudásunknak köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat kínálunk.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV plazmid gyártás
• Analitikai módszerek plazmid DNS-hez
• Bakteriofág AP205 VLP gyártás
• Bakteriofág Q VLP gyártás
• Kiméra VLP vakcina gyártás
• Konjugált VLP vakcinák gyártása
• DNS vakcina gyártás
• E. coli fermentáció VLP-termeléshez
• GLP-1 agonista gyártás
• GLP-1 analóg gyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.