Az élesztősejtek nagyon kicsi élőlények, amelyek a valóságban is fontosak. Számos különféle áru gyártásában vesznek részt, amelyeket rendszeresen használunk – például kenyér, sör vagy drog. Olyan aprók, hogy mikroszkóp nélkül nem is lehet rájuk nézni. Yaohai Élesztősejtbankolás legtöbbször sikeresen hajtják végre ezt a folyamatot, de néha egy furcsa dolog, az úgynevezett idegen DNS kerül az élesztősejtekbe használat közben. A SZEMÉLYES idegen DNS problémákat okozhat, mivel jobbra (vagy rosszabbra) megváltoztathatja az élesztőből készült termékek ízét vagy állagát.
Szerencsére az élesztősejteknek van egy különös trükkje az úgynevezett idegen DNS eltávolítására. Az általuk erre kifejlesztett gyakorlatot élesztő gazdasejt DNS eltávolításnak nevezik. Ez a lépés nagyon fontos, hogy az élesztősejtek megvédjék magukat a nem kívánt DNS-től. A Yaohai Élesztő genotípus A sejtek az idegen DNS eltávolításával továbbra is képesek előállítani azokat a kiváló minőségű termékeket, amelyekben megtanultunk bízni és szeretni.
Mindez kissé nehezen érthetőnek tűnhet, hogy az élesztősejtek hogyan tisztítják meg a nem kívánt DNS-t, de valójában nagyon egyszerű. Az élesztősejtek egy egyedi, Rad51 nevű fehérjét tartalmaznak. A fehérje szerepet játszik abban is, hogy az élesztősejteket oda irányítsa, ahol ennek az idegen DNS-nek nem szabadna ott lennie, így képes felismerni. Amikor találkoznak az idegen DNS-sel, az élesztősejtek egy másik fehérjét, a Rad59-et használnak. Az idegen DNS-t ezután egy második fehérje vágja le, amely a gazdaélesztősejt saját DNS-ével helyettesíti. Ez a Yaohai Élesztő fermentáció a VLP előállításához Ez egy módja annak, hogy az élesztősejt megőrizze saját DNS-ét eredeti állapotában, és megszabaduljon az idegen DNS-től, amely bajt okozhat.
Az élesztősejtek DNS-ének kinyeréséhez a tudósok a következő egyszerű lépéseket tehetik: A DNS az élesztősejtekben van, ezért ezeket az élesztősejteket fel kell törni. Ennek érdekében a sejteket fel kell nyitni (egy proteináz K emésztésként ismert eljárással). A sejtek felnyitása után a DNS-t el kell választani a sejt legtöbb egyéb összetevőjétől. Ez egy olyan technikával történik, amelyet a tudósok fenol-kloroformos extrakciónak neveznek. Ez a módszer hasznos a DNS izolálására és tisztítására, így elérhetővé válik a későbbi elemzéshez.
Ahhoz, hogy az élesztősejteket felhasználhassuk a nap mint nap használt termékekben, elengedhetetlen, hogy megértsük, hogyan kezelik a szükségleteket és a nem kívánt DNS-t. Ez segít megvédeni a termékeket az idegen DNS-sel való szennyeződéstől, és megőrzi a termék minőségét. Ez különösen fontos az olyan területeken, mint az orvostudomány, ahol a termékbiztonság és a minőség a legfontosabb, vagy az élelmiszer-feldolgozás, ahol az emberek tudni akarják, hogy ételeik nem mérgezettek. Ez az, amit az élesztő gazdasejt DNS-eltávolítási eljárás nagyon hatékonyan biztosítja, hogy az élesztősejtek egészségesek maradjanak, és jobb minőségű termékeket állítsanak elő számunkra.
A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely magában foglalja az élesztő gazdasejt-DNS-eltávolítási folyamatot, valamint a szabályozási ügyeket. Olyan minőségirányítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi GMP-szabványoknak és a globális előírásoknak. Szabályozási szakértőinkből álló csapatunk jártas a globális szabályozási keretrendszerekben, hogy felgyorsítsa a biológiai bevezetéseket. Nyomon követhető gyártási folyamatokat biztosítunk minőségi termékekről, valamint az USA FDA és EU EMA előírásainak betartásáról. Az ausztrál TGA és a kínai NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió által minősített személy (QP) helyszíni auditját a GMP minőségbiztosítási rendszerünkre és a gyártóüzemünkre vonatkozóan. Ezen túlmenően elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer, az ISO14001 környezetirányítási rendszer és az ISO45001 munkahelyi egészség- és biztonságirányítási rendszer első tanúsító auditjait.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikrobiális forrásokból származó biológiai anyagok terén. Testreszabott RD-megoldásokat és gyártást biztosítunk, miközben minimalizáljuk a lehetséges kockázatokat. Különféle modalitásokon dolgoztunk, beleértve a rekombináns alegység vakcinákat, peptid hormonokat, citokinek növekedési faktorokat, egydoménes antitest enzimeket, plazmid DNS különböző mRNS-eket és még sok mást. Több mikroorganizmusra szakosodtunk, beleértve az élesztő gazdasejt DNS-eltávolítási folyamatát, az intracelluláris és extracelluláris szekréciót (akár 15 g/l hozam), valamint az intracelluláris oldható baktériumokat és zárványtestet (termékek akár 10 g/l). Létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot is a baktérium alapú vakcinák létrehozására. Szakértők vagyunk a folyamatok javításában, a termékhozamok növelésében és a termelési költségek csökkentésében. Rendkívül hatékony technológiai csapatunk van, amely biztosítja a projektek időben történő és kiváló minőségű megvalósítását. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy egyedi termékeit gyorsabban piacra vigyük.
A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentáció specialistája. Hatékony gyárat hoztunk létre, amely fejlett létesítményekkel és robusztus RD- és gyártási képességekkel rendelkezik. A kínálatban öt gyártósor található a mikrobiális fermentáció és tisztítás GMP-szabványainak megfelelő gyógyszeranyagok számára, valamint két töltő- és végső sor az injekciós üvegek, patronok és előretöltött tűk számára. A rendelkezésre álló fermentációs skálák 100 liter és az élesztő gazdasejt DNS eltávolítási folyamat között változnak. A vias töltési specifikációi 1–25 ml. az előretöltött patron vagy fecskendő töltési specifikációja 1-3 ml. A gyártóműhely cGMP-kompatibilis, és biztosítja a kereskedelmi és klinikai minták folyamatos ellátását. Létesítményünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket világszerte szállítanak.
Az élesztő gazdasejt DNS-eltávolítási folyamata vezető szerepet tölt be a mikrobiológiai biológiai CDMO területén. Célunk a mikrobiálisan előállított vakcinák és terápiák voltak, amelyek alkalmasak az emberi, állatgyógyászati és háziállatok egészségügyi kezelésére. Rendelkezünk a legkorszerűbb RD platformokkal és gyártási technológiával, amely lefedi a teljes eljárást a mikrobiális törzsek fejlesztésétől és a sejtbankolástól kezdve a folyamat- és módszerfejlesztésig, a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja az innovatív megoldások sikeres szállítását. Idővel hatalmas tudást halmoztunk fel a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 projektet zártunk le sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy megfeleljenek az olyan előírásoknak, mint az amerikai FDA és az EU EMA előírásai. Segítünk nekik navigálni az Australia TGA-ban és a kínai NMPA-ban is. Szakértelmünk és széleskörű tapasztalatunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és testre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.