Élesztősejtbankolás

• 

  Hatékony és eredményes élesztősejt banki módszerek

  Számos logikus oka van annak, hogy élesztősejteket akarunk tárolni. Minél biztonságosabban tudjuk tartani az élesztőnket, annál jobb minőségű élesztőt készítünk igény szerint. Ez különösen fontos az élesztőtől függő vállalkozások számára. A különböző törzsekkel való kísérletezés lehetővé teszi számunkra, hogy meghatározzuk, mely élesztők szolgálják a legjobban receptjeinket. Az élesztősejt bankolás biztosításként is szolgál arra az esetre, ha valami történik a gyártási folyamatunkkal, például szennyeződés vagy rossz tétel. Ez megnyugtató számunkra, mert ha valami elromlik, újra kezdhetjük egy szilárd Yaohai-val  Az élesztő fermentációs folyamata kultúra, amelyről tudjuk, hogy elvégzi a munkát. 

• 

  Az élesztőben rejlő lehetőségek felszabadítása a stratégiai sejtbanki tevékenységen keresztül

  Az élesztő megfelelő kezelése elengedhetetlen a rendeltetésszerű működéshez. Amikor megmentjük az élesztősejteket, azokat hűvös helyen és sötétben kell tárolni. Az élesztő hosszú távú fagyasztása vagy tárolása (megfelelő módszerek nélkül) stresszt okozhat az élesztősejtekben. Ez a stressz végül a sejtek pusztulásához vezet, így amikor azt akarjuk, hogy végezzék el a munkájukat helyettünk, az élesztőgomba már nem tud semmit tenni. Ebből a célból néhány élesztősejt tárolási tippet írunk le itt. 

• 

  Az élesztő teljesítményének maximalizálása megfelelő sejttárolási technikákkal

  A raktáron lévő Yaohai Yeasts megfeszíti a banki szolgáltatást, hogy biztosítsa az ügyfelek megfelelő élesztőellátását. Az élesztő törzs változatlan marad, és az egységes ízprofil tisztasága lehetővé teszi vásárlóink ​​számára a termékfejlesztést. Változatos méretre szabott terméket kínálunk Élesztő genotípus olyan szolgáltatásokat nyújtunk ügyfeleink precíz igényeinek kielégítésére, mint a mélyhűtés, liofilizálás és biztonságos archiválás. Szakértőink segítségével személyre szabott raktározási programot készítünk rendszeres személyes kiszolgálással, hogy minden megfelelő védőburkolatot a helyére helyezzünk. 

Miért válassza a Yaohai Yeast Cell Banking szolgáltatást?

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból előállított biológiai anyagok gyártásában. Egyedi RD megoldásokat kínálunk, valamint gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Sokféle módszerrel dolgoztunk, mint például rekombináns alegység vakcinák peptidek hormonok citokinek növekedési faktorok monodoménes antitestek enzimek plazmid DNS, mRNS és egyéb Számos mikroorganizmusra szakosodtunk, mint például élesztő extracelluláris és intracelluláris szekréció (akár 15 g/L hozam) baktériumok intracelluláris oldható és zárványtestek (termékek 10 g/l-ig) Létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs rendszert is az élesztősejt-bank vakcinák létrehozásához Szakértők vagyunk a termelési folyamatok optimalizálásában, növelve és csökkentve költségek Rendkívül hatékony technológiai csapatunk van, amely biztosítja a projektek időben történő és kiváló minőségű megvalósítását. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy egyedi termékeit szállítsuk gyorsabban a piacra

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentációra specializálódott. Létrehoztunk egy Yeast Cell Banking gyártóüzemet robusztus RD-képességekkel és élvonalbeli gyártási létesítményekkel. Öt, a GMP szabványoknak megfelelő gyógyszergyártó sor áll rendelkezésre a mikrobiális sejtek tisztítására és fermentálására, valamint két töltő- és befejező sor fiolák és patronok, valamint előretöltött tűk számára. A rendelkezésre álló fermentációs mérlegek 100 literes, 500 literes, 1000 literes és 2000 literesek. Az injekciós üvegek kitöltésének specifikációi 1 ml-től 25 ml-ig terjednek. az előretöltött patron vagy fecskendő töltési specifikációi 1-3 ml között mozognak. A gyártóműhely cGMP-kompatibilis, és stabil ellátást biztosít kereskedelmi termékekkel és klinikai mintákkal. Létesítményünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket világszerte szállítanak.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma, az élesztősejt-banki mikrobiális CDMO integrálja a szabályozási ügyeket és a minőségirányítást. Olyan minőségbiztosítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi GMP-szabványoknak, valamint az egész világon érvényes előírásoknak. Szabályozó csapatunk jól ismeri a globális szabályozási kereteket, hogy felgyorsítsa a biológiai indítást. Gondoskodunk arról, hogy a gyártási folyamatok nyomon követhetőek, kiváló minőségűek legyenek, és megfeleljenek az amerikai FDA és az EU EMA előírásainak. Ausztrália TGA és Kína NMPA is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió minősített személyének (QP) helyszíni auditját, hogy biztosítsa GMP minőségi rendszerünket és gyártási helyünket. Az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjain is túljutottunk.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma, a mikrobiális biológiai termékek CDMO-inak vezető gyártója Jiangsuban található. A mikrobiálisan előállított terápiás szerekre és vakcinákra összpontosítunk, amelyek élesztősejt-bankokat biztosítanak az emberi, állatorvosi és háziállat-egészségügyi kezeléshez. Rendelkezünk a legkorszerűbb RD platformokkal, valamint a teljes gyártási folyamatot lefedő gyártástechnológiával, a mikrobiális törzsek fejlesztésétől a sejtbankoláson, folyamat- és módszerfejlesztésen át a klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely biztosítja az újszerű megoldások sikeres előállítását. Széles körű tapasztalatot szereztünk a mikrobiális sejtek biofeldolgozásában. Több mint 200 projektet zártunk le sikeresen, és ügyfeleinket támogatjuk az olyan szabályozások betartásában, mint az amerikai FDA és az EU EMA szabályozása. Az Australia TGA-val és a kínai NMPA-val is segítjük őket. Tapasztalatunk és szakmai tudásunk, valamint széleskörű tudásunk lehetővé teszi számunkra, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV plazmid gyártás
• Analitikai módszerek plazmid DNS-hez
• Bakteriofág AP205 VLP gyártás
• Bakteriofág Q VLP gyártás
• Kiméra VLP vakcina gyártás
• Konjugált VLP vakcinák gyártása
• DNS vakcina gyártás
• E. coli fermentáció VLP-termeléshez
• GLP-1 agonista gyártás
• GLP-1 analóg gyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.