HCVcAg gyártás

• 

  A fejlett technológia szerepe a HCVcAg gyártási folyamatokban

  A HCVcAg fejlesztési folyamatában az új technológia alkalmazása kulcsfontosságú. Különféle kromatográfiás technikákat alkalmazunk, amelyek az általunk használt kulcsfontosságú technológiák közé tartoznak. Osztjuk a Nagy hozamú plazmidos fermentáció  több részre bontja ezt a folyamatot, így lehetővé teszi számunkra, hogy jól érezzük magunkat ezen. A jelenlegi tesztek kiszűrhetik a HCV magantigént (HCVcAg) a klorokin szűrési folyamata során, ami lehetővé teszi, hogy a CHLI áthaladjon néhány speciális szűrőn. Ugyanígy, ha ez a termék is elérhető, ez segít abban, hogy a szennyeződések eltávolítására összpontosítson, ami azt jelenti, hogy magas szintű biztonságot és tisztaságot talál, így biztonságossá teszi a használatát.

• 

  A biztonság és a megfelelőség biztosítása a HCVcAg-gyártásban

  A Yaohainál mindig a biztonság az első, és gondoskodunk arról, hogy minden szabályt és előírást betartsunk. Irányelveink szerint mindennek megfelelünk, és gondoskodunk arról, hogy ez biztonságos hely legyen bárki és mindenki számára, aki itt dolgozik. Nem csak alkalmazottainknak, hanem az általunk készített termékeknek is. Követjük a verseny gyakorlatát az iparággal kapcsolatos törvények, megbízások és helyi, állami és szövetségi ügynökségek által létrehozott szabályozások tekintetében.

• 

  Újítások és kihívások előttünk

  A jobb és újabb technológia megjelenése kétségtelenül rengeteg új ötletet és kihívást fog hozni Nagy hozamú plazmidgyártási folyamat. Mintha nem kényszerítenének ránk, hogy társadalmunkban eléggé változtassunk, és visszakapjuk az idegen hatások által okozott betegségeket, ez az egyik utolsó dolog, amire most szükségünk van. Minden tőlünk telhetőt megteszünk ennek a kockázatnak a csökkentése és termékeink biztonságának megőrzése érdekében.

Miért válassza a Yaohai HCVcAg Manufacturing terméket?

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai biológiai CDMO. Fő fókuszunk a HCVcAg gyártása és a házi kedvencek, valamint az emberi és állategészségügy kezelésére szolgáló terápiák gyártása volt. Korszerű RD platformokkal és gyártási technológiával rendelkezünk, amely lefedi a teljes gyártási folyamatot, kezdve a mikrobatörzsek kifejlesztésével Sejtbank-kezelésen, folyamat- és módszerfejlesztésen keresztül a kereskedelmi és klinikai gyártáson keresztül, amely biztosítja az innovatív megoldások sikeres szállítását. Idővel hatalmas tudásra tettünk szert a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 globális projektet zártunk le sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek eligazodni az USA FDA, EU EMA, Australia TGA és China NMPA szabályaiban és előírásaiban. Tapasztalatunknak és szakértelmünknek köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat tudunk nyújtani.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból előállított biológiai anyagok gyártásában. Egyedi RD megoldásokat kínálunk, valamint gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Sokféle módszerrel dolgoztunk, mint például rekombináns alegység vakcinák peptidek hormonok citokinek növekedési faktorok monodoménes antitestek enzimek plazmid DNS, mRNS és egyéb Számos mikroorganizmusra szakosodtunk, mint például élesztő extracelluláris és intracelluláris szekréciós (akár 15g/l hozam) baktériumok intracelluláris oldható és zárványtestek (10g/l hozamig) Létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs rendszert is a HCVcAg létrehozásához. Vakcinák gyártása Szakértők vagyunk a termelési folyamatok optimalizálásában, növelve a hozamot és csökkentve a költségeket Rendkívül hatékony technológiai csapatunk van, amely biztosítja a projektek időben történő és csúcsminőségű lebonyolítását. Ez lehetővé teszi számunkra az Ön termékeinek kiszállítását amelyek egyedülállóak gyorsabban a piacon

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely magában foglalja a HCVcAg-gyártást, valamint a szabályozási ügyeket. Olyan minőségirányítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi GMP-szabványoknak és a globális előírásoknak. Szabályozási szakértőinkből álló csapatunk jártas a globális szabályozási keretrendszerekben, hogy felgyorsítsa a biológiai bevezetéseket. Nyomon követhető gyártási folyamatokat biztosítunk minőségi termékekről, valamint az USA FDA és EU EMA előírásainak betartásáról. Ausztrália TGA és Kína NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió által minősített személy (QP) helyszíni auditját a GMP minőségbiztosítási rendszerünkre és a gyártóüzemünkre vonatkozóan. Ezen túlmenően elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer, az ISO14001 környezetirányítási rendszer és az ISO45001 munkahelyi egészség- és biztonságirányítási rendszer első tanúsító auditjait.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A HCVcAg Manufacturing a 10 legjobb biotechnológiai vállalat mikrobiológiai fermentációra szakosodott. Modern létesítményt építettünk erős RD-képességekkel és modern gyártóberendezésekkel. Öt gyártósor áll rendelkezésre a GMP-szabványoknak megfelelően a mikrobiális tisztításra és fermentációra, valamint két automatizált töltő- és befejező sor az injekciós üvegek, patronok és előretöltött tűk számára. A fermentációs mérlegek 100L, 500L, 1000L és 2000L között kaphatók. Az injekciós üvegek kitöltésére vonatkozó specifikációk 1 ml-től 25 ml-ig terjednek. az előretöltött fecskendők és patronok töltési specifikációi 1-3 ml között vannak. A gyártóműhely cGMP-kompatibilis, és garantálja a kereskedelmi termékek és klinikai minták stabil ellátását. Üzemünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világ minden tájára szállítanak.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV plazmid gyártás
• Bakteriofág AP205 VLP gyártás
• Bakteriofág Q VLP gyártás
• Kiméra VLP vakcina gyártás
• Konjugált VLP vakcinák gyártása
• DNS vakcina gyártás
• GLP-1 agonista gyártás
• GLP-1 analóg gyártás
• GMP plazmid DNS gyártás
• GMP Szemaglutid gyártás
• HCV antigén termelés
• HCVcAg gyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.