Nagy hozamú plazmidos fermentáció

• Nagy hozamú plazmidos fermentáció a költséghatékony biogyártás érdekében

  Már most szembe kell néznünk azzal a szinte mindennapos kihívással, hogy javítsuk a nagy hozamú plazmid fermentációt. A tudósok pedig mindig új, jobb módszert keresnek a probléma megoldására. Pontosabban, mindig a védjegye azoknak a módszereknek, amelyekkel nagyobb mennyiségű plazmidot lehet begyűjteni fokozottabb ízekben (alacsony endotoxin tartalom). Ez mind alapvető a kezdetekhez, mivel sok kutató dolgozik, például olyan speciális gépeken, amelyek lehetővé teszik vagy lehetővé teszik, hogy jobb feltételeket teremtsenek magukban a baktériumokban a plazmidok növekedéséhez és fenntartásához (például). Ezek a gépek beállíthatók a hő, a tápanyagszint és bármi más tesztelésére is, amire szüksége van a környezet szempontjából.

• A nagy hozamú plazmidfermentáció előmozdítása

  Más kutatók speciális fermentációs rendszereket vizsgálnak, amelyeket plazmid bioreaktoroknak neveznek. Ebből a célból ezeket a rendszereket úgy alakították ki, hogy a növekedési feltételek jobb szabályozását biztosítsák, mint a szokásos módszerek. A plazmid bioreaktorok lehetővé teszik olyan környezetek létrehozását, ahol több plazmid keletkezik, mint rossz, és minden maradék DNS megtisztítható. Ez a végtermék jobb minőségét eredményezi, ami kulcsfontosságú a gyógyszerbiztonság szempontjából.

• Nagy hozamú fermentációs módszerek

  ~ Predikátum: Ez egy egyszerű, és szakaszos erjesztést jelent. ~ Így mindent egyszerre tesznek be, és a baktériumok annyi élelmet vesznek ki, vagy túl sok hulladékot dobnak ki, amíg el nem pusztulnak. Hasonló ok gyakran az, hogy egy védjegyes árut lehessen vásárolni, vagy ha az elvitelnek határozott megrendelései vannak. A LEGJOBB hasonlat, amit adhatok, az, mint egy sütemény: Keverje össze az összes hozzávalót egy mozdulattal, majd helyezze be a sütőbe, hogy készre sütje.

Miért válassza a Yaohai High Yield Plasmid Fermentációt?

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentációra specializálódott. Modern létesítményt építettünk robusztus RD-képességekkel és fejlett berendezésekkel. Öt olyan gyógyszergyártó sorunk van, amelyek megfelelnek a mikrobiális fermentáció és tisztítás GMP követelményeinek. Két automatizált töltő-befejező sorunk is van a patronokhoz, injekciós üvegekhez és előretöltött fecskendőkhöz. A felhasználható fermentációs méretek a nagy hozamú plazmidos fermentációtól a 2000 literig terjednek. Az injekciós üveg töltésére vonatkozó előírások 1 ml-től 25 ml-ig terjednek. Az előretöltött fecskendő vagy patron töltési specifikációja körülbelül 1-3 ml. CGMP-kompatibilis gyártóüzemünk biztosítja a klinikai minták és a kereskedelmi cikkek folyamatos ellátását. Üzemünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világra szállítanak.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma, a 10 legjobb mikrobiális CDMO, integrálja a minőségi és szabályozási kérdéseket. Olyan minőségbiztosítási rendszerünk van, amely teljes mértékben megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak, valamint a nemzetközi előírásoknak. Szabályozási szakértői csapatunk mélyen ismeri a világszintű szabályozási kereteket. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy felgyorsítsuk a biológiai kilövést. Nyomon követhető gyártási eljárásokat és kiváló minőségű termékeket tudunk garantálni, amelyek megfelelnek az amerikai FDA, a High Yield Plasmid Fermentation, az Australia TGA és a kínai NMPA előírásainak. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió minősített személyének (QP) végzett helyszíni auditját a GMP minőségbiztosítási rendszerünk és gyártási telephelyünkön. Az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjain is túl vagyunk.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a High Yield Plasmid Fermentációból előállított biológiai anyagok gyártásában. Személyre szabott RD és gyártási megoldásokat kínálunk, miközben ügyelünk arra, hogy nincsenek kockázatok. Különféle modalitásokban vettünk részt, mint például rekombináns alegység vakcinák, peptid hormonok, citokinek, növekedési faktorok, egydoménes antitest enzimek, plazmid DNS MRNS és még sok más. Számos mikroorganizmus specialistája vagyunk, beleértve az élesztő extracelluláris és intracelluláris szekrécióját (15 g/l hozamig), valamint a baktériumok intracellulárisan oldódó és zárványtestét (akár 10 g/l hozam). Létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot is bakteriális vakcinák létrehozására. A folyamatok javítására, a termékhozamok növelésére és a termelési költségek csökkentésére összpontosítunk. Egy erős technológiai csapat segítségével biztosíthatjuk a projektek gyors és megbízható lebonyolítását, amely gyorsabban hozza a piacra termékét.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma, a mikrobiális biológiai anyagok CDMO-inak vezetője, központja Jiangsuban található. A mikrobiálisan előállított terápiákra és vakcinákra összpontosítottunk, amelyek alkalmasak az emberi, állatgyógyászati ​​és a magas hozamú plazmidfermentáció kezelésére. Rendelkezünk a legfejlettebb RD, valamint a gyártástechnológiai platformokkal, amelyek lefedik a teljes folyamatot a mikrobiális törzsek tervezésétől, a sejtbankoláson, valamint a folyamat- és módszerfejlesztésen át a kereskedelmi és klinikai gyártásig, biztosítva a legkorszerűbb termékek sikeres ellátását. megoldásokat. Hatalmas tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiális sejtek biofeldolgozásában. Világszerte több mint 200 projektet valósítottunk meg, és segítettünk ügyfeleinknek eligazodni az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA szabályai és előírásai között. Szaktudásunk és hatalmas tapasztalatunk lehetővé teszi számunkra, hogy gyorsan alkalmazkodjunk a piaci igényekhez, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat kínáljunk.

Kapcsolódó termékkategóriák

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.