GMP scFv Fragment gyártás

• 

  Testreszabott megoldások különféle alkalmazásokhoz

  Felismertük, hogy felhasználóinknak GMP scFv Fragmentre van szükségük a különböző alkalmazásokhoz. Még a legjobb szándék ellenére sem tudhatja pontosan, hogy minden ügyfél mit akar majd; az ügyfelek magánszemélyek, így igényeik meglehetősen drasztikusan változhatnak. Éppen ezért az általunk kínált megoldások egyediek, és számtalan célra felhasználhatók, beleértve a kutatást, tanulmányokat, klinikai vizsgálatokat stb. Telefonon beszélünk ügyfeleinkkel, és meghallgatjuk, mire van a legnagyobb szükségük. Ha elég jól meghallgatjuk kéréseiket, a válaszok gyakran megjelennek ügyfeleink előtt. Célunk, hogy ügyfeleinkkel partnerek legyünk, és minden egyes tranzakció során az ő érdekeiket érvényesítsük.

• 

  Fejlett technológiák a jobb hozam és tisztaság érdekében

  A Yaohai fejlett technológiát használ, alkalmazza a szakmai tudást a gyártásban GMP HEV antigén előállítási folyamat ultra-nagy tisztaságú. Különféle technológiát használunk ennek megvalósítására, hibridómát phagemid rendszerrel, fág display technológiát stb. Minden egyes tétel tisztaságát és hatékonyságát ellenőrizzük a legmodernebb létesítményeinkben, speciális berendezésekkel. Így biztosíthatjuk, hogy ügyfeleink a legjobb minőséget kapják.

• 

  Szakértelem a GMP-megfelelés és a szabályozási követelmények terén

  Termelni szükséges GMP HTLV antigén gyártás a minőségi és biztonsági szabályok szem előtt tartásával. Szakértői csapattal rendelkezik, akik jól tájékozottak az egészet irányító alapvető törvényekről és rendelkezésekről. Képzettek és nagy tapasztalattal rendelkeznek annak biztosításában, hogy megfeleljünk minden követelménynek. Célunk, hogy ezt a gyártási folyamatunk minden részébe beépítsük. Ez nemcsak azt garantálja, hogy termékeink biztonságosak, hanem kiváló minőségűek is. 

Miért válassza a Yaohai GMP scFv Fragment Manufacturing terméket?

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet tölt be a mikrobiológiai CDMO-k területén. Fő célunk a mikrobiális oltások és terápiák előállítása volt a háziállatok, az emberek és az állatok egészségének kezelésére. egészség. Olyan modern RD és gyártástechnológiai platformjaink vannak, amelyek lefedik a teljes folyamatot, a mikrobiális törzsek tervezésétől, a sejtbankkezelésen, a folyamat- és módszertervezésen át a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja a legkorszerűbb megoldások sikeres ellátását. Az évek során hatalmas szakértelemre tettünk szert a mikrobiális források felhasználásában. Több mint 200 projekt zárult sikeresen. Ezen túlmenően ügyfeleinket támogatjuk az olyan szabályozások betartásában, mint az amerikai FDA és az EU EMA. Segítünk nekik navigálni az Australia TGA-ban és a kínai NMPA-ban is. Szaktudásunk és hatalmas tapasztalatunk lehetővé teszi számunkra, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és GMP scFv Fragment Manufacturing CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma a 10 legjobb biológiai vállalat, amely a GMP scFv töredékek gyártására specializálódott. Modern gyártóüzemet építettünk robusztus RD-képességekkel és modern gyártóberendezésekkel. Öt, a mikrobiális fermentációra és tisztításra vonatkozó GMP-szabványoknak megfelelő gyógyszergyártó sor, valamint az injekciós üvegek és patronok két töltő- és végső sora, valamint előretöltött tűk állnak rendelkezésre. A rendelkezésre álló fermentációs méretek 100 és 2000 liter között változnak. A töltési mennyiség 1 ml-től 25 ml-ig terjed. Az előretöltött fecskendők vagy patronok 3-3.5 ml-rel vannak feltöltve. CGMP-kompatibilis gyártóműhelyünk biztosítja a folyamatos klinikai minta és kereskedelmi termékek ellátását. Létesítményünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világ minden tájára exportálunk.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikroorganizmusokból származó biológiai anyagok gyártásában. Személyre szabott RD megoldásokat és gyártást kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Különféle módszerekkel dolgoztunk, mint például vakcinák (beleértve a peptideket), növekedési faktorok, hormonok és citokinek GMP scFv Fragment gyártása. Több mikrobiális gazdaszervezetre szakosodtunk, beleértve az élesztő extracelluláris és intracelluláris (hozam 15 g/l) baktériumok periplazmatikus szekrécióját, oldható intracelluláris és zárványtesteket (hozam 10 gramm/l). BSL-2 fermentációs platformmal is rendelkezünk bakteriális vakcinák létrehozásához. Szakterületünk a folyamatok javítása, a termékhozamok növelése, valamint a termelési költségek csökkentése. Hatékony technológiai csapatunk van, amely garantálja a projektek időben történő és minőségi megvalósítását. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy exkluzív termékeit gyorsabban piacra vigyük.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A GMP scFv Fragment Manufacturing a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely minőség-ellenőrzési és szabályozási kérdéseket foglal magában. Robusztus minőségbiztosítási rendszert hoztunk létre, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és előírásoknak az egész világon. Szabályozói csapatunk jól ismeri a globális szabályozási kereteket a biológiai indítások felgyorsítása érdekében. Garantáljuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat és a kiváló minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA szabályainak. A Yaohai BioPharma sikeresen átment egy helyszíni auditon, amelyet az Európai Unió (QP) akkreditált képesített személye végzett a GMP rendszerünk és gyártóüzemünk felülvizsgálata céljából. Ezen túlmenően, sikeresen teljesítettük az ISO9001 minőségirányítási rendszer, az ISO14001 környezetirányítási rendszer és az ISO45001 munkahelyi egészség- és biztonságirányítási rendszer első tanúsító auditjait.

Kapcsolódó termékkategóriák

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP plazmid DNS gyártás
• GMP Semaglutide API
• GMP Szemaglutid gyártás
• Vírusszerű részecske (VLP) Vaccine GMP Manufacturing
• GMP Anti-CD8 VHH gyártás
• GMP Anti-EGFR VHH gyártás
• GMP Anti-HER3 VHH gyártás
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP scFv Fragment gyártás
• GMP VHH töredékgyártás
• Rekombináns MEPE Fragment Manufacturing

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.