Az egyedi fehérjék létrehozásának folyamata valóban csodálatos tudomány. Egy géntechnológiai módszer alkalmazásával a tudósok olyan fehérjéket hoznak létre, amelyek szinte tökéletesen illeszkednek a testünkben lévő fehérjékhez. Nos, ezzel az úttörő technikával, Yaohai Rekombináns MEPE Fragment Manufacturing most már néhány hét alatt előállíthatják a szükséges fehérjéket a költségek töredékéért. A tudományhoz és az orvostudományhoz kapcsolódó számos területen nagy változást hozott.
Számos dolgot meg kell érteni e különleges fehérjék előállításának folyamatával kapcsolatban. Az első lépés, amelyet a tudósoknak meg kell tenniük, a készülő fehérjedarab azonosítása. Ezt úgy teszik, hogy megvizsgálják a sejt egy egyedi részét, amely tartalmazza a fehérjék előállításához szükséges összes információt; ezt a területet DNS-nek nevezik. Miután megtalálták a megfelelő fehérjedarabot, egyedi DNS-kódot fejlesztenek ki, amely ezt a darabot reprezentálja. Erre Yaohai Rekombináns MEPE Fragment Manufacturing egy speciális eszköz, az úgynevezett szintetizátor, amely segít a megfelelő DNS-szekvencia kialakításában.
A fehérjetermelésnek ez az új módja sok új és izgalmas dolgot tett lehetővé. Ez azt jelenti, hogy az ezzel a módszerrel előállított fehérjék nagyon hatékonyak lehetnek a gyógyszergyártásban. Ezek a biofarmakonok biológiai anyagokból, például fehérjékből készülnek, és súlyos betegségek, például rák, cukorbetegség és ízületi gyulladás kezelésére használhatók. Ez azt jelenti, hogy több beteg kaphat jobb kezelést, javítva egészségi állapotát és életminőségét a Yaohai segítségével Fab Fragment folyamatfejlesztés.
A gyógyszerekkel együtt a Yaohaiban termelt fehérjék Fab Fragment folyamatfejlesztés élelmiszerek készítésére is használható. Annyi lehetőséggel, hogy például olyan fehérjéket állítsanak elő, amelyek szinte megkülönböztethetetlenek a hús valódi ízétől és állagától, annak az időnek a töredéke alatt, amely az egész állatok farmokon történő felneveléséhez szükséges. Ennek különösen azért van jelentősége, mert lehetővé teszi olyan növényi eredetű élelmiszerek kifejlesztését, amelyek nem csak ízletesebbek, de környezetbarátabbak is, mint a hagyományos húskészítmények.
Ez a rövid összefoglaló háttér arról, hogyan lehet célzott fehérjéket készíteni, valóban tudományos kutatás, amely lehetővé teszi a géntechnológia alkalmazásának lehetőségét annak érdekében, hogy jobban megértsük, mi is történt valójában a folyamaton belül. Ezek a Yaohai fehérjék GLP-1 töredékgyártás széles körben hasznosak, a gyógyszerfejlesztéstől az élelmiszer-előállításig.
A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentációra specializálódott. Létrehoztunk egy Rekombináns MEPE Fragment Manufacturing gyártóüzemet robusztus RD-képességekkel és élvonalbeli gyártási létesítményekkel. Öt, a GMP szabványoknak megfelelő gyógyszergyártó sor áll rendelkezésre a mikrobiális sejtek tisztítására és fermentálására, valamint két töltő- és befejező sor fiolák és patronok, valamint előretöltött tűk számára. A rendelkezésre álló fermentációs mérlegek 100 literes, 500 literes, 1000 literes és 2000 literesek. Az injekciós üvegek kitöltésének specifikációi 1 ml-től 25 ml-ig terjednek. az előretöltött patron vagy fecskendő töltési specifikációi 1-3 ml között mozognak. A gyártóműhely cGMP-kompatibilis, és stabil ellátást biztosít kereskedelmi termékekkel és klinikai mintákkal. Létesítményünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket világszerte szállítanak.
A Yaohai Bio-Pharma, a mikrobiális biológiai anyagok CDMO-inak vezető gyártója Jiangsuban található. A mikrobiálisan előállított terápiákra és vakcinákra összpontosítunk, amelyek rekombináns MEPE Fragment Manufacturing az emberi, állatgyógyászati és háziállat-egészségügyi kezelésre. Rendelkezünk a legkorszerűbb RD platformokkal, valamint a teljes gyártási folyamatot lefedő gyártástechnológiával, a mikrobiális törzsek fejlesztésétől a sejtbankoláson, folyamat- és módszerfejlesztésen át a klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely biztosítja az újszerű megoldások sikeres előállítását. Széles körű tapasztalatot szereztünk a mikrobiális sejtek biofeldolgozásában. Több mint 200 projekt zárult le sikeresen, és ügyfeleinket támogatjuk az olyan szabályozások átjutásában, mint az amerikai FDA és az EU EMA szabályozása. Az Australia TGA-val és a kínai NMPA-val is segítjük őket. Tapasztalatunk és szakmai tudásunk, valamint széleskörű tudásunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.
A Yaohai BioPharma, a 10 legjobb mikrobiális CDMO, integrálja a minőségi és szabályozási kérdéseket. Olyan minőségbiztosítási rendszerünk van, amely teljes mértékben megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak, valamint a nemzetközi előírásoknak. Szabályozási szakértői csapatunk mélyen ismeri a világszintű szabályozási kereteket. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy felgyorsítsuk a biológiai kilövést. Nyomon követhető gyártási eljárásokat és kiváló minőségű termékeket tudunk garantálni, amelyek megfelelnek az amerikai FDA, a Recombinant MEPE Fragment Manufacturing, az Australia TGA és a kínai NMPA előírásainak. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió minősített személyének (QP) végzett helyszíni auditját a GMP minőségbiztosítási rendszerünk és gyártási telephelyünkön. Az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjain is túl vagyunk.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikrobiális forrásokból származó biológiai anyagok terén. Egyedi RD megoldásokat kínálunk, valamint gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a potenciális kockázatokat. Számos modalitásban vettünk részt, mint például alegység vakcinák rekombináns peptidek hormonok citokinek növekedési faktorok egydoménes antitestek enzimek plazmid DNS az mRNS és más mikroorganizmusok extracellulárisan. Rekombináns MEPE Fragment Manufacturing (akár 15g/L hozam) és intracellulárisan oldható baktériumok és zárványtest (akár 10g/l hozam) Rendelkezünk a BSL-2 fermentációs platformmal is bakteriális vakcinák létrehozásához. A folyamatok optimalizálására összpontosítunk, ami növeli a termékhozamot és csökkenti a költségeket. piacra