A egyedi fehérjék létrehozására vonatkozó folyamat valóban csodálatos tudomány. A genetikai módosítás alkalmazásával a tudósok olyan fehérjéket hoznak létre, amely majdnem teljesen illeszkedik a testünkbeli fehérjéinkhez. Nos, ezzel az úttörő technikával a Yaohai Rekombináns MEPE Törzs Gyártás most már pár héten belül termelheti ki a szükséges fehérjéit, és csak a költség egy kis részét kell fizetni. Ez sok tudományos és orvosi területen változást hozott.
Néhány dolog érdekli a folyamatot, amikor ezeket a speciális fehérjéket készítik. Az első lépés, amit a tudósok meg kell tenni, az a konkrét fehérjét részletének azonosítása. Ezt úgy teszik meg, hogy egyedi részt vizsgálnak a cella részében, amely minden szükséges információt tartalmazza a fehérjék termeléséhez; ezt a területet DNS-névezzük. Amint megtalálták a helyes fehérjét, egyedi DNS-kódot dolgoznak ki, amely azt a részt képviseli. Ehhez a Yaohai Rekombináns MEPE Törzs Gyártás rendelkezik egy speciális eszközzel, amit szintézzernek neveznek, ami segít nekik a helyes DNS-sorozat kialakításában.
Ez a új fehérje-gyártási módszer sok új és izgalmas lehetőséget teremtett. Ez azt jelenti, hogy ezen módszerrel gyártott fehérjék nagyon hatékonyak lehetnek a gyógyszer-iparban való használatra. Ezek a biológiai anyagokból készített orvosszerek, például fehérjékből, felhasználhatók olyan súlyos betegségek kezelésére, mint a rák, a cukorbetegség vagy az artritis. Ez azt jelenti, hogy több beteg kap jobb kezelést, javítva az egészségüket és életminőségüket a Yaohai segítségével. Fab Törzs Folyamatfejlesztés .
A Yaohai-ban termelt fehérjéket nemcsak orvosszereken kívül Fab Törzs Folyamatfejlesztés használni lehet ételtermékek elkészítésére is. Ennyi potenciál van, például olyan fehérjéket termelni, amely majdnem nem különbözik a valódi hús ízétől és szövegetől, de csak egy tized részében az idő alatt, amennyit az egész állatok növekedése a telepekön igényelne. Ez különösen fontos, mivel lehetővé teszi a növényi alapú élelmiszerek fejlesztését, amelyek nemcsak finomabbak, hanem környezetbarátabbak is, mint a konvencionális hústermékek.
Ez a rövid összefoglaló háttér arról, hogyan készíthetünk célszerű fehérjéket, valójában tudományos kutatás, amely lehetővé teszi a genetikai módosítás használatát annak érdekében, hogy jobban megértessük, mi történik a folyamat során. Ezek a fehérjék a Yaohaitól származnak. GLP-1 Törzs Gyártás széles körű alkalmazásokra használhatók, gyógyszerfejlesztéstől elelmiszertermelésig.
A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az első tizenképen belül részt vevő gyártó, mikrobiológiai fermentációban specializál. Létrehoztunk egy Recombinant MEPE Fragment Gyártás gyárátossági telephelyt erős K+É képessésekkel és élső szintű gyártási berendezésekkel. Öt GMP-szabványoknak megfelelő anyagtartalmi gyártási sorozat van mikrobiológiai sejtek feldarabolására és fermentálására, valamint két töltési és befejezési sorozat ampollákra és kartoncsokra, valamint előre teli szúrőkre. A rendelkezésre álló fermentációs méreteket 100L, 500L, 1000L és 2000L között találjuk. Az ampolla-töltés specifikációi 1ml - 25ml között terjednek. Az előre teli kartonc vagy szúrő töltési specifikációi 1-3ml között változnak. A gyártási munkaterület cGMP-szabványos, és komoly kereskedelmi termékek és klinikai minták stabil ellátását biztosítja. A létesítmény nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítanak.
A Yaohai Bio-Pharma, amely a mikrobiológiai biológiák CDMO-kénti vezetője, Jiangsu-ban található. Fókuszálunk a mikrobiológiai eredetű gyógyszerekre és oltásokra, amelyek humán, veterináriumi és állati egészségügyi kezelés érdekében vannak kifejlesztve. A Recombinant MEPE Fragment Gyártását biztosítjuk. Rendelkezésre bocsátjuk a legmodernebb kutatási fejlesztési platformokat és gyártástechnológiákat, amelyek fedik az egész gyártási folyamatot, a mikrobiológiai társulatok fejlesztésétől, a sejtbankokig, a folyamat- és módszerfejlesztésig, valamint a klinikai és kereskedelmi gyártásig, amelyek garantálják az új megoldások sikeres termelését. Szerzettünk egy jelentős mennyiségű tapasztalatot a mikrobiológiai sejt feldolgozásából. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet, és támogatjuk a partnereinket a szabályozások átmenetében, például az Egyesült Államokbeli FDA-val és az EU EMA-jával. Továbbá segítünk nekik az Ausztráliai TGA-val és a Kínai NMPA-val kapcsolatban. Tapasztalataink, professzionális ismereteink és bőséges tudásunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO-szolgáltatásokat nyújtsunk.
A Yaohai BioPharma, egyik legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, integrálja a minőségi és szabályozási ügyeket. Minőségi rendszerünk teljes mértékben megfelel az aktuális GMP szabványoknak és az nemzeti szabályozásoknak. A szabályozási szakértőink mélyen ismerik a világszerte érvényes szabályozási keretrendszereket. Ez lehetővé teszi nekünk gyorsítani a biológiai termékek piacra hozatalát. Garantálni tudjuk nyomon követhető gyártási eljárásokat és magas minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának, a Recombinant MEPE Fragment Gyártásnak, az Ausztrália TGA-nak és a Kína NMPA-jának szabályozásainak. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az Európai Unió Minőségi Rendszere (QP) helyszíni ellenőrzését a GMP minőségi rendszerünk és gyártási helyünk tekintetében. Ezen kívül átmentünk az ISO9001 Minőségi Rendszermegfelelési és az ISO14001 Környezeti Rendszermegfelelési kezdeti tanúsítási ellenőrzéseken is.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalata van a mikrobiológiai forrásokból származó biológiás anyagok terén. Kínálunk személyre szabott kutatási és fejlesztési megoldásokat valamint gyártási szolgáltatásokat, miközben minimalizáljuk a potenciális kockázatokat. Számos módszert alkalmaztunk, például subunit-vakcinákat, rekombináns peptidákat, hormonokat, citokinokat, növekedési faktorokat, egyértelmű testeket, enzimeket, plazmid-DNÁt, mRNA-t és másokat. Specializáltunk több mikroorganizmus terén, mint például a kagyló extraceluláris és intraceluláris rekombináns MEPE-fragment gyártásában (eddig 15 g/L-es teljesítményig) és intraceluláris oldható baktériumokban és inklúziós testekben (eddig 10 g/L-es teljesítményig). Rendelkezésre áll az úgynevezett BSL-2 fermentációs platform baktériumi vakcina létrehozására. Fókuszálunk a folyamatok optimalizálására, a termékkiadat növelésére és a költségek csökkentésére. Efektív technológiai csapatom biztosítja a projektek időben történő és minőséges végrehajtását. Ez segít nekünk gyorsabban piacra hozni az egyedi termékeiteket.