Az mRNA minőségvizsgálat irányelveinek követelményeivel összefüggésben a YAOHAI speifikációkat dolgozott ki a circRNA gyógyszerek számára, és minőségvizsgálati szolgáltatásokat kínál ciklikus és lineáris plazmid-sablonokhoz, a circRNA anyaggyárathoz és a végső termékekhez (circRNA-LNP), a szolgáltatás részletei lent láthatók:
A folyamat | Opcionális Szolgáltatás | Szolgáltatás részletei | Szállítási Idő (munkanap) |
Plazmid DNS minőségbiztosítása | Konzentráció/szükségletesség | Ultraviolett (UV) spektrofotometria | 1-2 |
Plazmid konformáció | Agarozagélszelektrófózis (AGE) | ||
Kapilláris elektroforézis (CE) - Opció | |||
Plazmid azonosítás | Restricziós enzim azonosítás/AGE | ||
Minőségbiztosítás circRNA-ra | Konzentráció/szükségletesség | Ultraviolett (UV) spektrofotometria | - |
Tisztaság | Agarozagélszétválasztó elektroforézis (AGE)/E-Gel | 0.5 | |
HPLC - opció | 1 | ||
Bezáró hatékonyság | RiboGreen Metódus | 1 | |
CircRNA-LNP minőségbiztosítás | Részecskeméret |
Dinamikus Villámterjedés (DLS) Dinamikus Villámterjedés (DLS) Dinamikus Villámterjedés (DLS) |
1 1 1 |
Polidiszperzitás Index | |||
Zéta-potenciál | |||
Sejtalapú Hatékonysági Teszt | Sejt Transzfekció | Sejt elhelyezése, sejt transzfekció | 4 |
Célprotéiniz detektálása | Fluoreszcencia figyelés, Western Blot/ELISA | 1-3 |
A Yaohai Bio-Pharma fejlesztett ki egy érett platformot a circRNA szintézishez, tisztításához, formulálásához, teszteléséhez és sejtfeltöltéséhez a circRNA gyógyszeri anyagok és a circRNA-LNP végtermék elkészítésére.
A transzfekció után az egyes fluorescent jelek, valamint az enzim-substrátum reakciókat, amelyeket specifikus jeleknek tekintenek a célpontos bírállyal, észlelhetik.