Az in vitro transkripcióval (IVT) és fedezéssel előkészített mRNA-t további szűréssel kell tisztítani az IVT és fedezési reakció során keletkező felhasználtatlan anyagok és melléktermékek elszámolásához, hogy biztosítsuk az mRNA-vakcinák vagy terápiák hatékonyságát és biztonságát.
A Yaohai Bio-Pharma érett megoldásokat kínál LiCl sedimentációs, mágneses gömböc-szűrési és kromatográfiás szűrési módszerekkel, amelyek hatékonyan eltávolítják a folyamat- vagy termékhez kapcsolódó szennyezőanyagokat, és tisztított mRNA-t készítenek.
Egyszerű megjósolási eljárás kis mennyiségű mRNA-ra, amelyet sejttranszfekcióra és néhány állati kísérletre lehet használni; in vitro transkripció után történő előzetesen fedett minták megjósolására szolgál.
Megjósolási eljárás kis mennyiségű mRNA-ra, amelyet sejttranszfekcióra és néhány állati kísérletre lehet használni; in vitro transkripció után történő előzetesen fedett minták megjósolására szolgál.
Többféle kromatográfiai megjósolási megoldás, például affinitási kromatográfia, ioncserés és hidrofób interakciós kromatográfia (HIC), amelyek fel tudják felelni azoknak az alkalmazási eseteknek, amelyek magasabb minőségi követelményeket tesznek, például sejttranszfekció, LNP burkolás stb.
A folyamat |
Opcionális Szolgáltatás |
Szolgáltatás részletei |
Szállítási Idő (munkanap) |
Átadandó Dokumentum |
mRNA szivárgatása |
Konvencionális megjósolási megoldás | Lithium-klorid precipitáció | 1 | mRNA gyógyszeri anyag |
Ferromágneses gőz tisztítás | ||||
Magas tisztaságú tisztítási megoldások | Affinitásos kromatográfia vagy több kromatográfiai kombináció | 2 | ||
Puffercseré Friedmann | Ultrafiltráció és puffercsere | 1 | ||
mRNA minőségbiztosítás |
Konzentráció mérés | UV-spektrofotométeres elemzés (UV) | 0.5 | Tesztjelentés |
Integritás és tisztaság ellenőrzés | Agarozagélszelektrófózis (AGE) | |||
Kapilláris elektroforézis (CE) - Opció | 1 |
A Yaohai Bio-Pharma biztosítja a matematikusan kidolgozott mRNA tisztítási megoldásokat, amelyek hatékonyan eltávolítják a folyamat- és termékhez kapcsolódó szennyező anyagokat.
A kapilláris elektrófózis (CE) detektálása után az oszlop tisztítással előkészített mRNA-minta tisztasága több mint 95%-ot ér el, és az enzim-hivatkozásos immunszubstráta (ELISA) tesztkészlet által detektált maradék dsRNA kevesebb mint 0,06%. Az emelt minőség megfelel az mRNA további alkalmazási igényeinek.
Testreszabott mRNA tisztítás (>9kb)
A Spike SARS CoV-2 mRNA tisztasága (több mint 95%)