Plazmid DNA, mint in vitro transzkripció (IVT) sablon, fontos nyersanyag az mRNA gyártás számára. A plazmid DNA magas termelési aránya, magas tisztasága és magas visszafedezése a fő cél a plazmid folyamatfejlesztés során.
A Yaohai Bio-Pharma egy komplett megoldást kínál a plazmid fejlesztéshez, beleértve az előző (fementáció), illetve a hátralévő (tisztítás) folyamatfejlesztést, a folyamat jellemzését és érvényesítését. Részletes tapasztalatunk van a plazmid termelési arány növelésében és annak elkülönítésében bonyolult mátrixokból, fejlesztve és optimalizálva a fementációs, tisztítási és szennyezett anyagok eltávolítási folyamatokat.
Alapvető biológiai folyamat a plazmid gyártáshoz közlésekben tartalmazza: Escherichia coli (E. coli) fementáció, sejtgyűjtés és alkalin lisezis, felcserélés, koncentráció, háromlépéses kromatográfiai folyamat (rágó, köztes tisztítás és pólyogatás), valamint koncentráció.
Szolgáltatás részletei | Egységműveletek | Paraméterek |
E. coli fermentálás |
Ráztömbölő | Kultúrumszerepek, antibiotikum, kezdőanyag térfogata, növekedési hőmérséklet, stb. |
Fermentáló (7 L) |
Antibiotikum, kezdőanyag térfogata, növekedési hőmérséklet, pH, disszolvált oxigén (DO), táplálási módszer (pl., folyamatos táplálás), fermentációs anyagok, fermentáció időtartama, stb. |
|
Sejtek gyüjtése | Mikrofiltráció | Szabvány E. coli gyüjtési folyamat |
Sejtelemzés | Sejt újraoldása, alcalin liszis, neutralizálás | Alkális arány, liszis idő |
Egyértelműség | Szűrés | Tartós szűrő, 20 µm és 5 µm szűrőrendszer (ajánlott) |
Koncentráció | Ultrafiltráció, érintő áramú filtráció | Por méret (vagy NMWC), ÁtmérőnYESZ nyomás (TMP), Flux, a szűrőtételhez tartozó térfogat arány |
Háromlépéses kromatográfia | Méretkizári kromatográfia (SEC), vagy gélfiltrasziós kromatográfia (GFC) | Oszlop hosszúság és átmérő, búfer összetétel, behajítási térfogat, mobil fázis összetétele (adszcpió és deszcpió), pH, áramlási sebesség, egyensúlyozás, kötés, mosás és elütés feltételei. |
Affinitási kromatográfia (AF) | ||
Negatív ioncserélő kromatográfia (AEX) | ||
Koncentráció | Ultrafiltráció, érintő áramú filtráció | Por méret (vagy NMWC), ÁtmérőnYESZ nyomás (TMP), Flux, a szűrőtételhez tartozó térfogat arány |
További Biológiai Tisztítási Folyamat Megoldások |